閱讀前請(qǐng)點(diǎn)擊“關(guān)注”，科普乳腺癌知識(shí)，乳腺癌互助圈與您攜手對(duì)抗乳腺癌！在中國(guó)，乳腺癌的發(fā)病率在過(guò)去十幾年出現(xiàn)了明顯的快速上升，晚孕、肥胖、抽煙、喝酒、老齡化等等因素都在推動(dòng)著中國(guó)乳腺癌人群的劇增。2020年預(yù)測(cè)共新增乳腺癌226萬(wàn)，乳腺癌已

閱讀前請(qǐng)點(diǎn)擊“關(guān)注”，科普乳腺癌知識(shí)，乳腺癌互助圈與您攜手對(duì)抗乳腺癌！

在中國(guó)，乳腺癌的發(fā)病率在過(guò)去十幾年出現(xiàn)了明顯的快速上升，晚孕、肥胖、抽煙、喝酒、老齡化等等因素都在推動(dòng)著中國(guó)乳腺癌人群的劇增。

2020年預(yù)測(cè)共新增乳腺癌226萬(wàn)，乳腺癌已經(jīng)超越肺癌成為了全球第一大癌。每每看到這些數(shù)據(jù)，都會(huì)讓科普君吃驚于乳腺癌的普及率，常常期待于哪天乳腺癌也能和宮頸癌一樣擁有疫苗，讓乳腺癌形成之前就能被扼殺在搖籃中！

而近期大量的乳腺癌疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，給乳腺癌患者和健康女性都帶來(lái)了希望！

NO. 1

乳腺癌預(yù)防型疫苗

α-乳白蛋白疫苗

α-乳白蛋白是一種乳腺癌特異性分化蛋白，在健康女性身體中僅在妊娠晚期或是哺乳期時(shí)在乳房中表達(dá)，泌乳結(jié)束之后就悄悄離開(kāi)，直到出現(xiàn)乳腺癌時(shí)會(huì)再次出現(xiàn)。因此，科學(xué)家們就懷疑α-乳白蛋白會(huì)不會(huì)是乳腺癌的先兆呢？

對(duì)此他們展開(kāi)了相關(guān)試驗(yàn)，結(jié)果顯示：由于α-乳清蛋白僅在哺乳期有條件表達(dá)，疫苗誘導(dǎo)預(yù)防在正常非哺乳期乳腺組織中沒(méi)有任何可檢測(cè)到的炎癥。因此，α-乳白蛋白可以作為理想的靶標(biāo)設(shè)計(jì)疫苗，用來(lái)預(yù)防和治療乳腺癌。

α-乳白蛋白疫苗接種可為婦女在生育后，絕經(jīng)前的時(shí)期提供安全，有效的預(yù)防乳腺癌發(fā)展的機(jī)會(huì)[1]。

2020年12月21日FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了這款疫苗進(jìn)入人體試驗(yàn)，這項(xiàng)乳腺癌疫苗技術(shù)是由克利夫蘭診所免疫學(xué)家Vincent Tuohy博士及其研究小組發(fā)明和開(kāi)發(fā)的。該技術(shù)可在妊娠后期和哺乳期針對(duì)女性乳腺中表達(dá)的蛋白質(zhì)進(jìn)行免疫。研究人員預(yù)計(jì)，接受過(guò)疫苗接種的女性身體內(nèi)的癌細(xì)胞將被免疫系統(tǒng)破壞，進(jìn)而可以阻止癌癥的發(fā)生[2]。

這個(gè)試驗(yàn)最初的重點(diǎn)是三陰性乳腺癌，但是該技術(shù)有望潛在地預(yù)防其他類(lèi)型的乳腺癌，甚至對(duì)預(yù)防卵巢癌也有一定效果。

乳腺癌的人群正在日益擴(kuò)大，如果這個(gè)疫苗真的可以早日上市，能夠減輕女性對(duì)于乳腺癌的焦慮和恐懼，我們也期待有一天，乳腺癌能和宮頸癌一樣，在癌細(xì)胞“作妖”之前就扼殺在搖籃之中！

NO. 2

疫苗降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率

GP2疫苗——五年隨訪無(wú)一復(fù)發(fā)

2020年12月9日，SABCS大會(huì)公布了一款新型的乳腺癌疫苗GP2的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)，成果令人贊嘆！

GP2疫苗是一款針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的疫苗，參與該試驗(yàn)的患者均接受過(guò)手術(shù)和曲妥珠單抗治療，研究人員對(duì)這95名患者進(jìn)行了5年的追訪，獲得了意想不到的效果：無(wú)病生存率為100％，乳腺癌復(fù)發(fā)率為0％，她們?nèi)紱](méi)有復(fù)發(fā)[3]！

這一研究數(shù)據(jù)無(wú)疑給HER2陽(yáng)性乳腺癌患者帶來(lái)了一劑強(qiáng)心針！其中還有令人驚喜的結(jié)果是：在這次臨床研究中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良事件，局部皮膚試驗(yàn)和其他免疫試驗(yàn)顯示它的耐受性很好[3]。

目前研究者已經(jīng)開(kāi)啟了GP2疫苗的III期臨床試驗(yàn)，將有更多HER2陽(yáng)性患者被納入研究中，并且研究者們還在嘗試考慮曲妥珠單抗+疫苗的聯(lián)合療法希望對(duì)于HER2弱表達(dá)（+/++）患者也能有所作用。

盡管HER2陽(yáng)性乳腺癌目前已經(jīng)獲批了眾多藥物，預(yù)后較好，但仍然有八分之一的女性會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，并且有一半的患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療方案曲妥珠單抗無(wú)響應(yīng)，還有一部分的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者無(wú)法幸存[3]。

這項(xiàng)疫苗的研究成果將帶給HER2陽(yáng)性乳腺癌患者治愈希望，我們期待這款疫苗能順利完成臨床試驗(yàn)，早日獲批上市，給乳腺癌患者帶來(lái)更長(zhǎng)的生存獲益

NeuVax疫苗——挑戰(zhàn)三陰

NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前稱(chēng)E75）是美國(guó)研發(fā)的乳腺癌HER-2蛋白疫苗[4]。

之前的相關(guān)研究結(jié)果表示：NeuVax與免疫佐劑粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，能夠引起強(qiáng)大的抗HER2免疫應(yīng)答，改善HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者的總生存率，且耐受性良好，不良反應(yīng)輕微。

因此，FDA授予NeuVax用于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的HER2表達(dá)為低至中等水平（HER2 1+或2+）早期乳腺癌（包括三陰性乳腺癌）患者的快速通道資格。

目前，NeuVax正開(kāi)展III期研究，評(píng)估NeuVax疫苗聯(lián)合曲妥珠單抗、GM-CSF單藥療法作為維持療法，用于三陰性乳腺癌患者在接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療后進(jìn)行輔助治療。如果這項(xiàng)臨床試驗(yàn)成功將是三陰性乳腺癌患者的又一治療選擇！

三陰性乳腺癌是一種侵襲性乳腺癌，治療方案有限，預(yù)后較差，因此，在初始標(biāo)準(zhǔn)治療和進(jìn)一步安全有效的輔助治療（放、化療）后，優(yōu)化三陰性乳腺癌患者的復(fù)發(fā)緩解方法至關(guān)重要。期待這款臨床試驗(yàn)的成果能帶給三陰性乳腺癌患者更好的治療選擇！

除了上述的幾款乳腺癌疫苗之外，還有目前杜克大學(xué)的VRP-HER2疫苗，使用中性的病毒載體攜帶針對(duì)HER2蛋白的基因信息。一旦進(jìn)入人體，疫苗就會(huì)瞄準(zhǔn)癌細(xì)胞中的HER2蛋白，從而激發(fā)免疫系統(tǒng)對(duì)癌癥發(fā)起攻擊。

目前研究人員正在啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)(NCT03632941)將VRP-HER2與PD-1（派姆單抗）結(jié)合，在晚期HER2+中進(jìn)行試驗(yàn)。

梅奧診所也研發(fā)成功了一種新的癌癥疫苗，第一例使用該疫苗的癌癥患者，腫瘤已經(jīng)全部消失了。目前，該疫苗正在臨床試驗(yàn)中。

乳腺癌疫苗的出現(xiàn)帶給眾多女性對(duì)抗乳腺癌的信心，我們也十分期待這些疫苗能盡快的通過(guò)臨床試驗(yàn)，真正的惠及群眾。

科普君小貼士：

科普君也要提醒大家，目前絕大部分的腫瘤疫苗還處于臨床試驗(yàn)階段，其有效性和安全性仍需大量的數(shù)據(jù)積累，因此大家要耐心等待結(jié)果。目前全球有多項(xiàng)的抗癌疫苗在研，如果成功，乳腺癌治愈未來(lái)可期 ！