隨著偉哥專(zhuān)利到期,眾多國(guó)產(chǎn)品牌冒了出來(lái),在失去專(zhuān)利壁壘之后,如何面對(duì)更接地氣的國(guó)產(chǎn)藥廠,或許是輝瑞們需要思考的問(wèn)題?!皞ジ纭钡纳虡?biāo)之爭(zhēng)又起,8月12日,“偉哥”商標(biāo)持有人深圳鳳凰生活傳媒廣告有限公司宣布因“偉哥”商標(biāo)的使用問(wèn)題,向輝瑞(PF
隨著偉哥專(zhuān)利到期,眾多國(guó)產(chǎn)品牌冒了出來(lái),在失去專(zhuān)利壁壘之后,如何面對(duì)更接地氣的國(guó)產(chǎn)藥廠,或許是輝瑞們需要思考的問(wèn)題。

“偉哥”的商標(biāo)之爭(zhēng)又起,8月12日,“偉哥”商標(biāo)持有人深圳鳳凰生活傳媒廣告有限公司宣布因“偉哥”商標(biāo)的使用問(wèn)題,向輝瑞(PFE.US)公司等相關(guān)方索賠100億?!皞ジ纭钡纳虡?biāo)爭(zhēng)奪戰(zhàn)并不新鮮,早在2005年10月,輝瑞就曾狀告威爾曼藥業(yè)非法搶注“偉哥”商標(biāo)。
輝瑞曾是“偉哥本哥”,掌握著西地那非的專(zhuān)利,但在2014年,該專(zhuān)利在中國(guó)的保護(hù)期已到期,“偉哥”進(jìn)入仿制藥時(shí)代,金戈、萬(wàn)菲樂(lè)、愛(ài)力生等產(chǎn)品接連上市,沖擊著失去專(zhuān)利護(hù)城河的輝瑞。
通過(guò)對(duì)藥店和電商平臺(tái)的走訪(fǎng),陸玖財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn)以金戈為首的國(guó)產(chǎn)品牌銷(xiāo)售情況不錯(cuò),在部分藥店甚至超過(guò)了輝瑞的萬(wàn)艾可。據(jù)白云山(600332.SH)2020年年報(bào)顯示,西地那非片在2020年整整賣(mài)了7835萬(wàn)片,營(yíng)收8.33億元。
如此賺錢(qián)的生意,也怪不得 “偉哥”的商標(biāo)之爭(zhēng)打了十幾年。
01專(zhuān)利到期,國(guó)產(chǎn)偉哥開(kāi)花
“老板,有偉哥嗎?”陸玖財(cái)經(jīng)詢(xún)問(wèn)了一家位于北京石景山區(qū)某小區(qū)的平價(jià)藥店。
商家展示了在售的幾款產(chǎn)品,包括萬(wàn)艾可、金戈、萬(wàn)菲樂(lè)、力哥、愛(ài)力生、愛(ài)廷玖、希艾力等品牌。
繁多的品牌讓人眼花繚亂,事實(shí)上,上述商品如果按照有效成分來(lái)劃分,只有三種:萬(wàn)艾可、希艾力、必利勁,這三種都是國(guó)外品牌的原研藥(原創(chuàng)性的新藥),而其他的品牌都是他們的仿制藥。
首先是萬(wàn)艾可,有效成分為西地那非,它的名氣最大,大到其俗稱(chēng)“偉哥”幾乎成為了所有男性藥品的代稱(chēng)。因新冠疫苗而被大眾熟知的輝瑞曾是“偉哥”的本主,獨(dú)自把持著這塊市場(chǎng),但在2014年,萬(wàn)艾可在中國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)期到期。
專(zhuān)利到期,各類(lèi)替代品自然應(yīng)運(yùn)而生,2014年,白云山旗下第一款國(guó)產(chǎn)西地那非仿制藥金戈上市,該產(chǎn)品也是第一款國(guó)產(chǎn)治療類(lèi)勃起功能障礙產(chǎn)品。隨后很快萬(wàn)菲樂(lè)、愛(ài)力生等替代品牌也陸續(xù)上市。
其次是希愛(ài)力,有效成分為他達(dá)拉非,屬于禮來(lái)制藥(LLY.US)。2019年,在專(zhuān)利屆滿(mǎn)后,NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)長(zhǎng)春海悅藥業(yè)生產(chǎn)他達(dá)拉非仿制藥,其產(chǎn)品名為“欣煒歌”。隨后正大天晴的“金嗨久”和齊魯制藥的“神度”等他達(dá)拉非仿制藥也跟進(jìn)上市。
還有一類(lèi)藥品為必利勁,有效成分為達(dá)泊西汀,由Janssen Ortho L.L.C(波多黎各)生產(chǎn)。2020年起,其仿制藥也陸續(xù)上市銷(xiāo)售,其中包括艾時(shí)達(dá)和愛(ài)挺玖。
“無(wú)論是國(guó)外的原產(chǎn)品牌,還是國(guó)產(chǎn)品牌,他們的銷(xiāo)量都不錯(cuò),不少品牌都已售罄?!币患壹问绿盟幍甑匿N(xiāo)售人員表示。該商家向陸玖財(cái)經(jīng)推薦了一款達(dá)泊西汀的仿制藥“愛(ài)挺玖”,生產(chǎn)企業(yè)為煙臺(tái)魯銀藥業(yè)。
由于抗ED(勃起功能障礙)和抗PE(早泄)類(lèi)藥品均為處方藥,購(gòu)買(mǎi)需開(kāi)具處方,商家通過(guò)微信小程序在線(xiàn)為我們開(kāi)具了處方,處方顯示:患者患有“非器質(zhì)性性功能障礙”,不適癥狀為“勃起障礙”,且此次為復(fù)診。
當(dāng)被詢(xún)問(wèn)到身體健康是否可以購(gòu)買(mǎi)使用時(shí),商家表示:“沒(méi)問(wèn)題,許多人都因?yàn)楹闷鎭?lái)買(mǎi)?!?/p>
02金戈比的上萬(wàn)艾可嗎?
國(guó)產(chǎn)替代品賣(mài)得過(guò)國(guó)外原廠的藥嗎?據(jù)藥店銷(xiāo)售人員透露,國(guó)產(chǎn)品牌金戈賣(mài)得非常好,愛(ài)力生也不錯(cuò)。
在電商平臺(tái),陸玖財(cái)經(jīng)在淘寶搜索“偉哥”,按銷(xiāo)量排行后,排在前八位的,有六款均為白云山藥業(yè)旗下產(chǎn)品金戈,其中第三名為輝瑞旗下的萬(wàn)艾可,第八位為愛(ài)力生。陸玖財(cái)經(jīng)向阿里大藥房的藥師詢(xún)問(wèn):“金戈比萬(wàn)艾可賣(mài)得好嗎?”得到回復(fù):“金戈賣(mài)得好呢?!?/p>
在淘寶平臺(tái)銷(xiāo)量排在原研藥前的不止金戈,在淘寶搜索達(dá)泊西汀,按銷(xiāo)量排行后,排在第一位的同樣是國(guó)產(chǎn)品牌,科倫藥業(yè)(002422.SZ)旗下的艾時(shí)達(dá)。
“國(guó)產(chǎn)偉哥”的銷(xiāo)量真的超過(guò)了原研藥嗎?陸玖財(cái)經(jīng)撥打了白云山藥業(yè)的銷(xiāo)售服務(wù)電話(huà),對(duì)方表示并不清楚。
不管銷(xiāo)量是否超過(guò)了萬(wàn)艾可,金戈等國(guó)產(chǎn)品牌的價(jià)格優(yōu)勢(shì)是毫無(wú)疑問(wèn)的。在陸玖財(cái)經(jīng)走訪(fǎng)的藥店中,一粒金戈的價(jià)格在50元左右,其他國(guó)產(chǎn)品牌也近似。對(duì)比之下,“偉哥本哥”的輝瑞就顯得有點(diǎn)太貴了。一粒裝價(jià)格為120元,5粒裝價(jià)格498元。其中一家藥店告訴陸玖財(cái)經(jīng),由于價(jià)格原因,輝瑞的銷(xiāo)量一直不高。
電商平臺(tái)的價(jià)格低了一些,在天貓平臺(tái),10粒裝萬(wàn)艾可的價(jià)格為460元,3粒裝的金戈僅為61元。醫(yī)藥市場(chǎng)專(zhuān)家茂明告訴陸玖財(cái)經(jīng):“這種差別是很正常的,在藥品市場(chǎng)中,線(xiàn)下渠道費(fèi)用比較高,但由于藥店的便利性以及男性藥品的特殊性,也讓消費(fèi)者能夠接受這樣的價(jià)格差異?!?/p>
都是“偉哥”,國(guó)產(chǎn)品牌的價(jià)格低了這么多,效果一樣嗎?
阿里健康大藥房的藥師告訴陸玖財(cái)經(jīng):“金戈與萬(wàn)艾可這兩種藥物的主要成分一樣,藥理作用一致,效果一樣?!绷硪晃皇酆笏帋煴硎荆骸叭绻际侨f(wàn)艾可(西地那非),只要含量一樣就是一樣的藥?!?/p>
畢大夫是知名的男科專(zhuān)家,曾擔(dān)任高校的兼職講師,對(duì)于眾多國(guó)產(chǎn)仿制品的效果,他給出了明確的回答:“沒(méi)有差別,療效一樣。要相信中國(guó)人的制造能力?!?/p>
陸玖財(cái)經(jīng)又就療效詢(xún)問(wèn)了藥企,科倫藥業(yè)方面表示:“仿制藥在上市前需嚴(yán)格完成BE試驗(yàn),等劑量的仿制藥和原研藥在療效和安全方面是相當(dāng)?shù)?。?/p>
但在藥企工作的郝佳并不同意“效果一致的說(shuō)法”:“仿制藥的效果肯定不如原研藥的,有效成分的量等指標(biāo)都存在差距?!?/p>
03賣(mài)偉哥一年掙8億
“偉哥”市場(chǎng)一直是塊香餑餑。據(jù)江南都市報(bào)報(bào)道,在前不久的8月12日,“偉哥”商標(biāo)持有人深圳鳳凰生活傳媒廣告有限公司宣布因“偉哥”商標(biāo)的使用問(wèn)題,向輝瑞公司等相關(guān)方索賠100億。
“偉哥”商標(biāo)之爭(zhēng)已經(jīng)不是什么新鮮事,早在2007年,輝瑞就曾與廣州威爾曼藥業(yè)公司進(jìn)行過(guò)一場(chǎng)商標(biāo)爭(zhēng)奪戰(zhàn)。大家為了“偉哥”打得激烈,瞄準(zhǔn)的自然是背后廣闊的ED(勃起功能障礙)市場(chǎng)。
國(guó)內(nèi)ED市場(chǎng)有多大?這個(gè)問(wèn)題還曾鬧出過(guò)烏龍。2018年5月,常山藥業(yè)在其發(fā)布的《關(guān)于全資子公司獲得藥品GMP證書(shū)的公告》中稱(chēng):“國(guó)內(nèi)ED患者人數(shù)約1.4億人。”
據(jù)中國(guó)新聞周刊報(bào)道,2020年12月9日,河北證監(jiān)局對(duì)這則公告進(jìn)行了60萬(wàn)元的罰款,認(rèn)為數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性存疑,僅憑簡(jiǎn)單假設(shè)和推測(cè)得出“市場(chǎng)規(guī)模百億級(jí)別”的結(jié)論,會(huì)誤導(dǎo)投資者。
中國(guó)到底有沒(méi)有1.4億ED患者存在很大爭(zhēng)議,但相關(guān)藥物的市場(chǎng)之大卻難以否認(rèn)。據(jù)觀研天下研報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2015年~2020年我國(guó)抗ED藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分別為24.3億元、27.6億元、31.4億元、36.5億元、42.8億元,53.5億元。預(yù)計(jì)2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)98.8億元。
藥企的業(yè)績(jī)更加直觀,據(jù)白云山藥業(yè)2020年年報(bào)顯示,西地那非片生產(chǎn)量為8113萬(wàn)片,銷(xiāo)售量為7835萬(wàn)片,銷(xiāo)售量同比增長(zhǎng)26.86%,營(yíng)業(yè)收入為8.33億元,同比增長(zhǎng)10.6%,僅次于頭孢克肟系列的9.25億元,成為公司營(yíng)收第二高的產(chǎn)品。但毛利率上,西地那非片高達(dá)85.93%,高于頭孢克肟的39.34%。
而在2014年,金戈剛剛推出時(shí),其銷(xiāo)售量?jī)H為292萬(wàn)片,營(yíng)收為5635萬(wàn)元。
巨大的市場(chǎng)也引來(lái)了眾多企業(yè),據(jù)觀研天下研報(bào)顯示,截至2020年4月,我國(guó)本土企業(yè)共有13個(gè)獲批的西地那非產(chǎn)品和9個(gè)獲批的他達(dá)拉非產(chǎn)品。
04國(guó)產(chǎn)替代藥的春天?
“國(guó)產(chǎn)偉哥”只是仿制藥的一個(gè)小部分。
電影《我不是藥神》讓許多普通消費(fèi)者了解了仿制藥的存在,也了解了印度由于其特殊的政策而盛產(chǎn)仿制藥。事實(shí)上,仿制藥在國(guó)內(nèi)同樣普遍。
郝佳告訴陸玖財(cái)經(jīng):“國(guó)內(nèi)的藥廠基本都以仿制藥為主,仿制藥和原研藥差不多是七三開(kāi)?!?/p>
茂明并不認(rèn)同七三開(kāi)的說(shuō)法:“國(guó)內(nèi)有研發(fā)能力的藥企就那么幾家,過(guò)去幾年研制出的新藥是個(gè)位數(shù)。許多耳熟能詳?shù)拇笏帍S也都是以仿制藥為主?!?/p>
由于專(zhuān)利期限的存在,研發(fā)藥廠并不能永遠(yuǎn)壟斷,在專(zhuān)利到期后,也需要面臨如同輝瑞和國(guó)產(chǎn)偉哥之間的競(jìng)爭(zhēng)。仿制藥廠能競(jìng)爭(zhēng)得過(guò)原藥廠嗎?郝佳表示:“在喪失專(zhuān)利后,原有的藥廠仍然依靠品牌、技術(shù)等保持競(jìng)爭(zhēng)力,關(guān)鍵還是看運(yùn)營(yíng)好壞?!?/p>
仿制藥的攻勢(shì)也同樣兇猛,前文提到,金戈在部分藥房的銷(xiāo)量超過(guò)了輝瑞的萬(wàn)艾可。對(duì)此,茂明表示:“仿制藥的銷(xiāo)量超過(guò)原廠也是一種正常的現(xiàn)象,本土藥企也有他的優(yōu)勢(shì),就是本土企業(yè)的渠道優(yōu)勢(shì)和成本較低的優(yōu)勢(shì)。”
茂明的說(shuō)法在白云山年報(bào)中也有驗(yàn)證。在年報(bào)中,白云山對(duì)于西地那非片增長(zhǎng)較大的原因?qū)懙溃骸氨竟敬罅﹂_(kāi)拓終端市場(chǎng),采取有效的促銷(xiāo)手段,增加產(chǎn)量以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求”。
對(duì)于仿制藥與原廠藥的競(jìng)爭(zhēng),郝佳有更為親身的體驗(yàn),因?yàn)樗┞毜耐赓Y藥企的專(zhuān)利也已過(guò)期,同樣面臨著仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)?!澳壳暗那闆r,我覺(jué)得4+7政策對(duì)仿制藥是有一個(gè)扶持的作用?!焙录驯硎尽?/p>
4+7是什么?2019年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》,因其試點(diǎn)城市為4個(gè)直轄市和7個(gè)非直轄市而得名4+7。其內(nèi)容簡(jiǎn)而言之,就是通過(guò)國(guó)家集中采購(gòu)藥品,來(lái)代替藥店等渠道,藥企需要通過(guò)報(bào)價(jià)來(lái)中標(biāo)。
“所有藥企都可以參與招標(biāo),但由于價(jià)格等原因,據(jù)我了解,中標(biāo)的以仿制藥為主?!焙录迅嬖V陸玖財(cái)經(jīng):“我們公司也參與了招標(biāo),但作為原產(chǎn)藥廠,在招標(biāo)中輸給了一家仿制藥企。”
對(duì)于藥物的研制與仿制,茂明給出了更宏觀角度的評(píng)論:“如今的化學(xué)藥物研發(fā)已接近天花板,我與業(yè)內(nèi)人士也有交流,他們也認(rèn)為如今的藥物效果提升空間并不大?!痹谒幬镅邪l(fā)的高門(mén)檻,與茂明所說(shuō)的“天花板已接近”的情況下,仿制藥或許是許多藥企的最好出路。