憑借“抄作業(yè)”起家的信立泰，在集采這一“大考”中損失巨大。在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰，又有了新動作。9月22日，信立泰發(fā)布公告稱：自韓國D&DPHARMATECH,INC公司獲得新藥，一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的

憑借“抄作業(yè)”起家的信立泰，在集采這一“大考”中損失巨大。

在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰，又有了新動作。

9月22日，信立泰發(fā)布公告稱：自韓國D&D PHARMATECH, INC公司獲得新藥，一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑。

GLP-1R和GCGR雙重激動劑是目前最熱門的藥物之一，這兩個靶點被認為可以同時兼顧降糖和減肥，有望開發(fā)成新一代的減肥藥，諾和諾德、信達生物都在開發(fā)該靶點。

然而，信立泰這篇公告引發(fā)熱烈討論，背后還有另一大原因：

很難再找到同樣的企業(yè)，像信立泰這樣，從“4+7”集采試點開始，就決心做集采的死忠粉絲——6次全國集采，信立泰次次都參與，幾乎每次都有產(chǎn)品入選。

然而，每一次，信立泰都沒能跟準集采步伐，最終成為第一批因集采“重傷”的藥企。

2019年信立泰半年收入23.56億元，達到歷史峰值。隨后，集采影響開始顯現(xiàn)：進集采降價太狠、損害業(yè)績；沒進集采失去市場、業(yè)績歸零。

可謂，進退失據(jù)。

隨著集采規(guī)模進一步擴大，信立泰從死忠粉的C位淡出，讓位給了恒瑞、齊魯、揚子江這樣的大牌企業(yè)。

在業(yè)績泥潭中掙扎的信立泰，是一個極其真實、可參考的階段樣本。

01 仿制一時爽，沒法一直爽

在集采前，信立泰最核心的產(chǎn)品是“泰嘉”，仿的是賽諾菲原研的氯吡格雷。

氯吡格雷，是賽諾菲和美國施貴寶聯(lián)合研發(fā)的一款抗血凝藥物，用于治療心血管疾病。該藥1998年在美國上市，不到五年，就創(chuàng)下了100億美元的銷售額。

這個成績，引得仿制藥企躍躍欲試。20世紀90年代，中國專利法尚未健全，信立泰成為眾多仿制藥企中的幸運兒，直接將仿制藥做出了原研藥的氣勢。

2000年，信立泰的氯吡格雷仿制藥”泰嘉“在國內(nèi)獲批上市，而賽諾菲原研的氯吡格雷，2001年才在中國上市。彼時，”泰嘉“早已掌控了國內(nèi)市場主導權(quán)。

長期以來，“泰嘉”都是信立泰的營收支柱。靠這一個品種，信立泰2009年登陸深交所中小板。到2013年時，“泰嘉”的年銷售額就已經(jīng)突破了15億元，占公司當年總營收的64.46%。

不過，總是靠抄作業(yè)的學生，終有一天在考場翻車。

2018年6月開始，市場上就在流傳一個消息：新成立的國家醫(yī)保局即將組織藥品集中帶量采購。

“集采”在當年還是個新事物，沒人清楚它和各省組織的掛網(wǎng)采購有什么不同。“帶量”大概知道是什么意思，但具體怎么統(tǒng)計用量、怎么確保用量？誰也沒底。

只有一點可以確認：

藥價要砍。

02 進不進集采，都被暴捶

“泰嘉”當時的價格約為每片10元，同規(guī)格的賽諾菲原研“波立維”每片大約14元，差價不大。

2018年12月6日，全國第一次“4+7”藥品集中帶量采購拉開帷幕。信立泰沖在了吃螃蟹的第一線。

在集采的初舞臺，信立泰發(fā)狠叫出了每片3.18元的低價，成功中選。

從10塊到3塊1毛8，資本市場嚇壞了。集采結(jié)果公布后，信立泰股價連續(xù)3天暴跌近20%。

“4+7”集采取得了巨大成功，醫(yī)保局趁熱打鐵，宣布集采將擴圍到全國。

有了“4+7”作標桿，這次參與全國集采的企業(yè)都有了報價經(jīng)驗。初次就成功中標的信立泰，更是自信滿滿，在報價單上大筆一揮，填上了“3.13”。

萬萬沒想到，這一次，國內(nèi)其他氯吡格雷仿制藥都報出了3元以下的價格，原研方賽諾菲更是爆冷，給出了2.54元的全場最低價。

報價最高的信立泰，出局了。

2019年9月24日，集采結(jié)果公布當天，信立泰股價再次暴跌，連續(xù)5個交易日累計跌幅25%以上。

進集采跌，不進也跌。

支柱產(chǎn)品痛失集采市場，其他產(chǎn)品又受2020年疫情影響，信立泰的日子愈發(fā)不好過。2020年，“泰嘉”收入同比減少59.97%，另一手術(shù)產(chǎn)品比伐蘆定的銷量也明顯減少，收入同比下降10.94%。

更糟的是，國內(nèi)同類藥的競爭還在持續(xù)加劇。

換做你是葉澄海，你怎么辦？

03 轉(zhuǎn)型搞研發(fā)，又不太會

熟悉信立泰的知道，這家企業(yè)的第一桶金，來自時代的饋贈。

如今，一味依賴運氣的后果，開始顯現(xiàn)。

整個2020年，從一季度到四季度，信立泰的營收、利潤一路下滑。仿制藥進入微利時代，仿制藥企業(yè)的衰落也是必然。即便是已在朝創(chuàng)新進發(fā)的恒瑞醫(yī)藥，2021年上半年，恒瑞的集采品種銷售額也下滑了近6成。

和恒瑞不一樣的是，研發(fā)一直都不是信立泰的強項。信立泰創(chuàng)始人、董事長葉澄海并無醫(yī)藥研發(fā)背景，公司的總體研發(fā)競爭力也不算強。

2017年-2021年上半年的研發(fā)費用投入顯示：研發(fā)費用在信立泰總費用中的占比波動非常大，反映了企業(yè)策略的躊躇。

集采失利后，信立泰也沒有立馬轉(zhuǎn)向創(chuàng)新路線，研發(fā)費用占比反而從2019年的17.07%降至13.55%。到2021年上半年，更是降到9.3%。

重磅單品在集采失利后，信立泰沒有押注創(chuàng)新藥，而是采用了迂回戰(zhàn)術(shù)：將不必要的仿制藥打包出售，囊獲資金，再收購有亮點的管線進行臨床。

從2020年開始，信立泰陸續(xù)開始變賣，從鹽酸達泊西汀、鹽酸厄洛替尼、利伐沙班、甲磺酸伊馬替尼，到在研品種“重組人卵泡激素-CTP融合蛋白注射液，統(tǒng)統(tǒng)賣掉。

一通變賣，信立泰資金回籠超1.1億元。

與此同時，信立泰通過引進戰(zhàn)略投資、發(fā)行股票等方式，近兩年內(nèi)募集資金超40億元。

如果自研指望不上，那不如靠買？這次，從韓國公司手中獲得的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑，明顯是信立泰轉(zhuǎn)型中的一環(huán)。

值得注意的是，該藥在美國剛剛開展Ⅰ期臨床，在國內(nèi)連臨床都還未啟動。并且，國內(nèi)外有很多同行都在做競品研發(fā)，最終花落誰家，言之尚早。

在中國醫(yī)藥史上，集采，是真正意義的劃時代政策。在這個時代之前，中國有超過4000家制藥企業(yè)，集采開始后，業(yè)內(nèi)預(yù)估會有三分之一的藥企消失。如今，國家集采馬上開始第六輪，是否會有1000多家藥企消失，這不好說。

可以肯定的是，靠仿制藥單品打天下，被集采重挫又無力翻身，

這樣的國內(nèi)藥企，何止一個信立泰。它們決定怎么走未來的路，新時代就會長成什么樣子。

文丨煙酰胺

運營丨莫羽汐

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