國家藥監(jiān)局日前發(fā)布了關(guān)于蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第8號）公告全文如下↓根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，蒲地藍(lán)消炎

國家藥監(jiān)局日前發(fā)布了

關(guān)于蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片

處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告

（2022年第8號）

公告全文如下↓

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。

請相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月19日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2022年1月20日

品種名單

資料顯示，蒲地藍(lán)消炎片功能主治為清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。用藥禁忌包括：對本品及所含成份過敏者禁用。

紅花逍遙片功能主治為舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦＃秤麥p退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。用藥禁忌包括：孕婦忌服。對本品及所含成份過敏者禁用。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、人民網(wǎng)、云南發(fā)布

編輯：李曉梅

編審：周曉雪

終審：周健軍

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