近日，重慶高晉生物科技公司宣布成功完成硼中子俘獲治療（簡(jiǎn)稱BNCT）抗癌硼藥中試，下一步將進(jìn)入各大專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用。該技術(shù)可30分鐘消滅癌細(xì)胞，主要針對(duì)黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤。值得一提的是，BNCT抗癌硼藥預(yù)計(jì)2023年

近日，重慶高晉生物科技公司宣布成功完成硼中子俘獲治療（簡(jiǎn)稱BNCT）抗癌硼藥中試，下一步將進(jìn)入各大專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用。該技術(shù)可30分鐘消滅癌細(xì)胞，主要針對(duì)黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤。

值得一提的是，BNCT抗癌硼藥預(yù)計(jì)2023年用于臨床，有望成為我國(guó)首款上市抗癌硼藥。此外，高晉生物副總經(jīng)理及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人蔡紹暉表示，BNCT治療方式的治療成本可有效控制在10萬(wàn)元人民幣左右，讓腫瘤患者有錢可醫(yī)。

此前（2020年3月），世界上第一臺(tái)加速器BNCT設(shè)備和硼藥物正式獲得了日本厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)，并已經(jīng)開始接收患者。這是硼中子俘獲療法在世界上首次正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

目前，國(guó)際上單就一種BNCT廣泛使用的靶向硼藥苯丙氨酸的衍生物（簡(jiǎn)稱"BPA" ）來(lái)說(shuō)，已證明在包括復(fù)發(fā)性頭頸癌、惡性腦瘤、黑色素皮膚癌、骨肉瘤、乳癌、肺癌等在內(nèi)的多種實(shí)體腫瘤上有顯著可靠的療效。此外，未來(lái)隨著新型加速器BNCT技術(shù)對(duì)中子品質(zhì)的不斷提升，以及更多新的靶向分子藥物的出現(xiàn)，BNCT有望快速成為惡性腫瘤治療的一線治療手段。

什么是硼中子俘獲療法？

硼中子俘獲療法（Boron Neutron Capture Therapy，BNCT）是將硼化合物遞送至癌癥病灶，并用中子射線照射以通過(guò)與硼的核反應(yīng)來(lái)破壞癌癥。

治療時(shí)先給患者注射一種含硼的藥物，這種藥物與癌細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力，會(huì)迅速聚集在癌細(xì)胞內(nèi)，而在其他組織內(nèi)分布很少。隨后對(duì)病灶進(jìn)行中子照射，時(shí)長(zhǎng)在1小時(shí)內(nèi)，整個(gè)治療過(guò)程一般只需照射一次。當(dāng)照射的中子被癌細(xì)胞內(nèi)的硼俘獲，通過(guò)核裂變，釋放出殺傷力極強(qiáng)的射線。

中子射線比X射線具有更高的能量并可以到達(dá)體內(nèi)深處，因此該療法可用于深部區(qū)域的癌癥。這種射線的射程很短，只有一個(gè)癌細(xì)胞的長(zhǎng)度。硼中子俘獲療法不同于傳統(tǒng)的放療，對(duì)正常細(xì)胞幾乎沒(méi)有任何損傷，原則上只需照射一次即可。因此，BNCT又被譽(yù)為繼化療、放療、靶向療法、免疫療法后的“第五療法”。

硼中子俘獲療法的臨床依據(jù)

1

惡性腦腫瘤

雖然硼中子俘獲療法（BNCT）是惡性腦腫瘤的一種有前景的治療選擇，但對(duì)于立即危及生命的終末期腦腫瘤患者的最佳BNCT參數(shù)仍不清楚。

在臺(tái)灣開展的一項(xiàng)研究中，納入了34例危及生命的終末期腦腫瘤患者進(jìn)行BNCT，并分析了生存結(jié)果與BNCT參數(shù)之間的關(guān)系。

在BNCT之前，進(jìn)行了磁共振成像（MRI）和18F-BPA-PET分析，以確定 18F-BPA的腫瘤位置/分布和腫瘤與正常組織的攝取比（T/N 比）。

研究結(jié)果表明，客觀緩解率（ORR）為50.0%，疾病控制率（DCR）為85.3%，中位總生存期（OS）為7.25個(gè)月，腫瘤特異性生存期（CSS）為7.8個(gè)月，無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）為4.18 個(gè)月。

值得注意的是，獲得完全緩解（CR）的患者的中位OS為17.66個(gè)月、CSS為22.5個(gè)月和RFS為7.5個(gè)月。未觀察到嚴(yán)重不良事件（≥3級(jí)）。

綜上所述，對(duì)于已經(jīng)用盡所有可用治療方案且處于立即危及生命的狀況的惡性腦腫瘤患者，BNCT可被視為延長(zhǎng)生存期的治療方法。

2

黑色素瘤

2020年的一項(xiàng)研究評(píng)估了BNCT治療皮膚黑色素瘤的長(zhǎng)期臨床結(jié)果。2003年10月至2014年4月共治療8例患者（8個(gè)病灶），他們的年齡從48歲到86歲不等。所有病灶均為原發(fā)病灶，均位于足底或面部。沒(méi)有患者存在區(qū)域淋巴結(jié)受累、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或活動(dòng)性繼發(fā)性癌癥的證據(jù)。臨床分期為 cT1-2N0M0，表現(xiàn)評(píng)分<2。

共有8例患者接受了評(píng)估，6例患者達(dá)到了完全緩解（CR），而2例患者則表現(xiàn)為部分緩解（PR）。該隊(duì)列的總疾病控制率為88%。長(zhǎng)期隨訪期間從未發(fā)生任何> 2 級(jí)的不良反應(yīng)。

該研究結(jié)果表明，當(dāng)廣泛局部切除不可行時(shí)，BNCT可能是治療早期皮膚黑色素瘤的一種有前途的治療方式。

3

頭頸癌

在這項(xiàng)開放標(biāo)簽的II 期JHN002試驗(yàn)中，評(píng)估了BNCT對(duì)復(fù)發(fā)性或局部晚期頭頸癌的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR）。

該研究共納入了8例復(fù)發(fā)性鱗狀細(xì)胞癌（R-SCC）和13例復(fù)發(fā)/局部晚期非鱗狀細(xì)胞癌（R/LA-nSCC）患者。

所有患者的ORR為71%；在R-SCC患者中，完全緩解（CR）為50%，部分緩解（PR）為25%，2年總生存率（OS）為58%；在R/LA-nSCC患者中，CR為8%，PR為62%，2年OS率為100%。

經(jīng)常觀察到的不良反應(yīng)包括脫發(fā)（95％）、淀粉酶血癥（86％）和惡心（81％）。

這些數(shù)據(jù)表明，對(duì)于復(fù)發(fā)性鱗狀細(xì)胞癌和復(fù)發(fā)/局部晚期非鱗狀細(xì)胞癌患者，BNCT是一種有前途的治療選擇。

4

經(jīng)硼中子俘獲治療后存活32年

一名39歲男性因 II 級(jí)星形細(xì)胞瘤（與彌漫性星形細(xì)胞瘤相容，WHO 2016年標(biāo)準(zhǔn)中未另行規(guī)定）接受了硼中子俘獲療法（BNCT）。手術(shù)后他回到了原來(lái)的工作崗位，但在7年后，突發(fā)癲癇，健康狀況惡化。因此，患者接受了第二次手術(shù)。

由于先前的放射治療，在第二次手術(shù)中移除的腫塊大多是壞死的。隨后25年，患者沒(méi)有復(fù)發(fā)跡象，除抗癲癇藥物外，不需要任何治療。他以殘疾人的身份在上市公司工作到65歲，從事一些輕松的工作。這個(gè)案例表明了BNCT的有效性，即使對(duì)于相當(dāng)?shù)图?jí)別的星形細(xì)胞瘤也是如此。

參考來(lái)源：

https://www.neuboron.com/frontier/41.html

https://www.neuboron.com/frontier/288.html

https://www.neuboron.com/frontier/42.html

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