據(jù)《中國(guó)新聞周刊》報(bào)道，近十多年來(lái)，神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物在國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院、診所被廣泛應(yīng)用，年銷售額一度接近百億，多次登上中國(guó)藥品銷售金額榜單，堪稱“神藥”。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，至少已有200名患者在用了這款“神藥”后患上吉蘭-巴雷綜合征。報(bào)道曝光了多起病

據(jù)《中國(guó)新聞周刊》報(bào)道，近十多年來(lái)，神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物在國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院、診所被廣泛應(yīng)用，年銷售額一度接近百億，多次登上中國(guó)藥品銷售金額榜單，堪稱“神藥”。

但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，至少已有200名患者在用了這款“神藥”后患上吉蘭-巴雷綜合征。報(bào)道曝光了多起病例，不僅患者“生不如死”，家屬也身心備受折磨，后續(xù)治療費(fèi)讓這些家庭陷入危機(jī)，維權(quán)之路更是困難重重。

近日，一名受害者家屬在頭條平臺(tái)上回應(yīng)了該報(bào)道，并講述了家中老人的遭遇，令人痛心。

一、用了醫(yī)院的“神藥”，父親癱瘓了

以下為受害者家屬的事件回顧。

今年年初，父親突然目光呆滯、意識(shí)不清，但還能自己行走，隨后家人送他就醫(yī)。

到醫(yī)院后，父親出現(xiàn)不明原因的抽搐，檢查顯示：血氨指數(shù)高于平均值10倍。搶救后，父親被送入ICU繼續(xù)治療，治療期間醫(yī)生多次開處方箋讓家屬到醫(yī)院外藥房購(gòu)買「單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液（申捷）」。

10天后，醫(yī)生說(shuō)父親的病情已好轉(zhuǎn)，可以出院了。回家后父親能正常飲食和睡覺，只是有些腹瀉，但第2天下午他突然手腳無(wú)力，不能持物，到晚上更是四肢無(wú)力，到醫(yī)院急診就醫(yī)。

當(dāng)時(shí)，醫(yī)生診斷可能是缺鉀，輸液后便回家觀察。到第2天凌晨，父親四肢已完全癱瘓，送到急診后無(wú)法自主呼吸，被下病危通知單，再次送進(jìn)ICU搶救。

經(jīng)過會(huì)診，父親被確診為吉蘭-巴雷綜合征。然而，醫(yī)生再次讓我們家屬到外面藥房購(gòu)買「申捷」，前后一共用了9盒。

治療一個(gè)多月后，父親的病情相對(duì)穩(wěn)定，但呼吸肌力仍未恢復(fù)，肺部也有部分感染。此時(shí)，醫(yī)院以各種理由勸家屬辦出院，我們請(qǐng)求再多觀察一段時(shí)間，醫(yī)生卻說(shuō)：“命我們已經(jīng)幫你保住了，剩下事我們也沒有辦法”。

為了讓父親盡快好轉(zhuǎn)，我們只能把父親送到康復(fù)醫(yī)院，開始康復(fù)治療。

目前，父親已進(jìn)行2個(gè)多月的康復(fù)治療，但仍癱瘓?jiān)诖?，精神狀況不佳，目光呆滯、不輕易與人交流，變得易怒、暴躁。

這位家屬訴說(shuō)父親的經(jīng)歷，就是希望相關(guān)單位能對(duì)類似事件給予關(guān)注，不再發(fā)生。

二、不同的患者，相似的經(jīng)歷

然而，繼續(xù)深扒后我們發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)還有更多受害者。

王占群，人到中年，家庭美滿。2019年4月，他的妻子在甲狀腺癌手術(shù)后，莫名其妙癱瘓了。

經(jīng)過神經(jīng)內(nèi)醫(yī)生會(huì)診，妻子被確診為藥物誘發(fā)的吉蘭-巴雷綜合征，從此這個(gè)家庭的命運(yùn)被徹底改變。

順著醫(yī)生的診斷，王占群不斷搜索資料，他發(fā)現(xiàn)神經(jīng)節(jié)苷脂在國(guó)內(nèi)使用很廣，還被稱為“神藥”、“萬(wàn)能藥”。再翻查病歷，他發(fā)現(xiàn)妻子在住院期間使用了20ml「復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液」和5支「復(fù)方曲肽注射液」，這兩種藥物中均含有神經(jīng)節(jié)苷脂成分。

為了給妻子治病，王占群已經(jīng)花了30多萬(wàn)元，期間他加入了“吉蘭-巴雷綜合征的病友群”，群里有超過70名患者自稱因「神經(jīng)節(jié)苷脂藥物」而癱瘓。這些病友因不同原因入院，有的是做了腫瘤手術(shù)，有的是摔跤受傷，但都在治療中注射了「神經(jīng)節(jié)苷脂藥物」，并用藥后全身癱瘓。

據(jù)了解，吉蘭-巴雷綜合征可導(dǎo)致患者四肢完全癱瘓、呼吸困難、吞咽障礙，危及生命，其治療和康復(fù)費(fèi)用少則二三十萬(wàn)，多則上百萬(wàn)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通家庭的承受范圍。

三、揭開“神藥”的面紗

神經(jīng)節(jié)苷脂，全稱單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂，據(jù)悉常用于血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷恢復(fù)，改善帕金森病導(dǎo)致的行為障礙，是一種輔助用藥。

然而，這款藥從誕生開始就爭(zhēng)議不斷，后來(lái)更是被部分國(guó)家禁止使用。

北京某三甲醫(yī)院神經(jīng)科主任介紹，臨床上，大部分神經(jīng)科醫(yī)生不用神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物，因?yàn)檫€沒有有效證據(jù)證明其療效與安全性。

早在上個(gè)世紀(jì)，神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物就被多國(guó)下架，美國(guó)FDA只把它當(dāng)做試驗(yàn)性藥品，也有研究指出外源性神經(jīng)節(jié)苷脂與吉蘭-巴雷綜合征的關(guān)系。

2016年11月，我國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布“神經(jīng)節(jié)苷脂類藥使用警示語(yǔ)”，要求國(guó)內(nèi)藥廠修訂說(shuō)明書，提示“可能會(huì)導(dǎo)致吉蘭-巴雷綜合征”。

2017年，神經(jīng)節(jié)苷脂的原研藥“重塑杰”和“施捷因”因存在重大安全風(fēng)險(xiǎn)，被中國(guó)禁止進(jìn)口、銷售和使用。但由于仿制藥制度的存在，即使原研藥被禁，也不影響仿制藥的生產(chǎn)和銷售。

2019年，第一批國(guó)家《重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》公布，神經(jīng)節(jié)苷脂名列其中。

四、何時(shí)能管住這只“吃錢老虎”？

數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)節(jié)苷脂在2018年的銷售額就已接近40億元，多年來(lái)位居神經(jīng)系統(tǒng)用藥銷售額榜單，覆蓋神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和兒科等多個(gè)科室。

盡管國(guó)家已經(jīng)收緊神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物的使用，將其納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，但絕大多數(shù)患者并不知情，也不是所有醫(yī)生都會(huì)告知患者、家屬存在的風(fēng)險(xiǎn)。

神經(jīng)節(jié)苷脂的不良反應(yīng)種類多且嚴(yán)重，包括皮膚及附件損害、全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、精神障礙、心血管系統(tǒng)損害和胃腸系統(tǒng)損害等，可能導(dǎo)致高熱、重癥皮疹、胸悶、呼吸急促、血壓下降、多發(fā)性神經(jīng)根炎，甚至死亡。

其中，注射外源性神經(jīng)節(jié)苷脂可誘導(dǎo)患者體內(nèi)產(chǎn)生抗神經(jīng)節(jié)苷脂抗體，引起自身免疫性脫髓鞘病變或軸突變性，出現(xiàn)吉蘭-巴雷綜合征。

由于神經(jīng)節(jié)苷脂的療效不確切，不良反應(yīng)嚴(yán)重，目前包括我國(guó)在內(nèi)的多數(shù)循證指南都不推薦用它來(lái)治療神經(jīng)疾病。

如今，仍有數(shù)百名患者在苦苦掙扎，家屬除了要照顧病人、擔(dān)負(fù)高額治療費(fèi)，還要維權(quán)奔波，身心俱疲。相關(guān)專家指出，這當(dāng)中涉及到藥品的科學(xué)研究、藥品管理機(jī)制、醫(yī)生用藥規(guī)范等多方面問題。

為了避免悲劇的繼續(xù)發(fā)生，現(xiàn)在該有所行動(dòng)了。

參考資料：

[1]調(diào)查丨一款“神藥”與數(shù)百名癱瘓患者.中國(guó)新聞周刊，2021-08-10

[2]注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”后變癱瘓，70余名患者揭開“神藥”冰山一角.南方都市報(bào)，2019-08-11

[3]監(jiān)控“神藥”：飽受質(zhì)疑的神經(jīng)節(jié)苷脂被限.中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)，2019-07-20