本周，新冠本土確診病例連續(xù)多日新增過(guò)千。國(guó)家衛(wèi)健委通報(bào)顯示，截至3月26日24時(shí)，全國(guó)總計(jì)確診病例27567例。26日單日新增確診本土病例1254例，其中吉林1071例、上海47例、遼寧28例。有關(guān)新冠疫情的政策頻頻出臺(tái)。3月22日，國(guó)家衛(wèi)

本周，新冠本土確診病例連續(xù)多日新增過(guò)千。國(guó)家衛(wèi)健委通報(bào)顯示，截至3月26日24時(shí)，全國(guó)總計(jì)確診病例27567例。26日單日新增確診本土病例1254例，其中吉林1071例、上海47例、遼寧28例。

有關(guān)新冠疫情的政策頻頻出臺(tái)。3月22日，國(guó)家衛(wèi)健委修訂了《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南》，規(guī)定劃定范圍的核酸檢測(cè)需在24小時(shí)內(nèi)完成，并要求各地設(shè)立數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、采檢匹配等專(zhuān)班，負(fù)責(zé)核酸檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。國(guó)家醫(yī)保局則發(fā)文要求，新冠抗原檢測(cè)試劑臨時(shí)納入醫(yī)保，“試劑+檢測(cè)服務(wù)”加在一起，收費(fèi)不高于15元。

隨著年報(bào)季開(kāi)啟，各醫(yī)藥上市公司陸續(xù)披露商業(yè)年業(yè)績(jī)。東阿阿膠、藥明康德、諾誠(chéng)健華、先聲藥業(yè)等宣布業(yè)績(jī)大漲，其中，東阿阿膠歸母凈利達(dá)4.4億元，同比增長(zhǎng)917.43%；和鉑醫(yī)藥等企業(yè)則出現(xiàn)虧損。

健識(shí)局整理更多熱點(diǎn)新聞如下：

重磅政策

1、2022年公立醫(yī)院預(yù)算將縮減

3月24日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《2022年部門(mén)預(yù)算》宣布，全年一般公共預(yù)算撥款總計(jì)將為180.59億元，同比增長(zhǎng)5.97億元。其中，衛(wèi)生健康支出為96.06億元，占比53.19%。

健識(shí)局注意到，具體到公立醫(yī)院項(xiàng)目而言，撥給綜合醫(yī)院、婦幼保健院，以及一部分專(zhuān)科醫(yī)院的款項(xiàng)均將減少，分別為51.15億元、1.41億元和12億元，同比減少10.19%、23.88%和7.43%。

2、奧美拉唑等47個(gè)國(guó)采品種續(xù)約

3月23日，內(nèi)蒙古、四川等6省地發(fā)布《第一批和第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)藥品接續(xù)采購(gòu)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，宣布將對(duì)這兩批采購(gòu)名單內(nèi)協(xié)議期滿(mǎn)月藥品進(jìn)行續(xù)約。

本次續(xù)約的產(chǎn)品總共有47個(gè)，包括奧美拉唑、阿托伐他汀、伊馬替尼、利培酮等產(chǎn)品。按照規(guī)則，6省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均將參與，采購(gòu)期為兩年。如果上一輪中選產(chǎn)品本次也納入了預(yù)選產(chǎn)品范圍，其約定采購(gòu)量須達(dá)到該醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量的50%，采購(gòu)聯(lián)動(dòng)國(guó)家和各省最低價(jià)。

3、化療、透析等5種門(mén)診費(fèi)可跨省結(jié)算

3月25日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文表示，門(mén)診費(fèi)用跨省結(jié)算覆蓋范圍正在不斷擴(kuò)大。

圖源：國(guó)家醫(yī)保局

截至2022年2月，全國(guó)總計(jì)有63個(gè)地區(qū)的826家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動(dòng)高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門(mén)診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療5種門(mén)診慢特病治療費(fèi)用跨省結(jié)算試點(diǎn)。

國(guó)家醫(yī)保局格外提到，今年以來(lái)門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省結(jié)算累計(jì)4842人次，涉及醫(yī)療費(fèi)用513.38萬(wàn)元，基金支付365.27萬(wàn)元，基金支付比例為71.2%。其中，2月份門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算2670人次，涉及醫(yī)療費(fèi)用264.67萬(wàn)元。

行業(yè)大事

1、原北京食藥監(jiān)局黨組書(shū)記張志寬被查

3月27日，中央紀(jì)檢委網(wǎng)站發(fā)布公告表示，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張志寬因涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正在接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

公開(kāi)資料顯示，張志寬1975年參加工作，曾擔(dān)任過(guò)北京市工商行政管理局局長(zhǎng)、北京市政府副秘書(shū)長(zhǎng)等職務(wù)。起初，張志寬并不在醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)任職，直到2013年8月才調(diào)任至北京市食品藥品監(jiān)督管理局，并于2016年1月起不再擔(dān)任該局局長(zhǎng)。

2、輝瑞新冠口服藥國(guó)內(nèi)售價(jià)2300元一盒

3月25日，據(jù)浙江廣電集團(tuán)經(jīng)視新聞報(bào)道，首批輝瑞新冠口服藥Paxlovid已在浙江投入使用，售價(jià)為2300元/盒，并已納入醫(yī)保支付。

圖源：經(jīng)視新聞

2022年2月12日，Paxlovid獲批在中國(guó)上市。3月21日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》表示，已經(jīng)將這款產(chǎn)品納入到醫(yī)保支付的范圍中，并要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按企業(yè)和相關(guān)部門(mén)溝通一致的價(jià)格采購(gòu)，醫(yī)保部門(mén)按規(guī)定進(jìn)行支付。

3、多地將新冠抗原檢測(cè)納入醫(yī)保

新冠抗原檢測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)獲批使用后，已有多地陸續(xù)將其納入醫(yī)保。健識(shí)局注意到，截至3月26日，河北、山海、浙江、湖北等19個(gè)地區(qū)均已發(fā)文表示將新冠抗原檢測(cè)項(xiàng)目臨時(shí)納入醫(yī)保服務(wù)項(xiàng)目中，待疫情結(jié)束后自行廢止。

按照一般規(guī)則，自愿檢測(cè)人員的檢測(cè)費(fèi)用可通過(guò)個(gè)人醫(yī)保賬戶(hù)支付。此外，如果只是進(jìn)行新冠抗原檢測(cè)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得收取門(mén)診診查費(fèi)或一般診療費(fèi)。對(duì)于購(gòu)買(mǎi)檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)的人群，則不得收取新型冠狀病毒抗原檢測(cè)費(fèi)用。

在價(jià)格上，大多省份要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照檢測(cè)項(xiàng)目+檢測(cè)試劑的方式收費(fèi)，總費(fèi)用不得超過(guò)15元/人次。也有個(gè)別省份的價(jià)格低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，如湖南省要求總費(fèi)用不得超過(guò)12元/人次。

4、白云山等5家企業(yè)因帶量采購(gòu)失信被公示

3月24日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《省帶量采購(gòu)藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》。廣州白云山、山東鳳凰制藥等5家企業(yè)因未履行承諾事項(xiàng)，“嚴(yán)重影響采購(gòu)協(xié)議簽訂和中選藥品采購(gòu)”而被公示處理。

《處理結(jié)果》顯示，在此前開(kāi)展的廣東聯(lián)盟藥品帶量采購(gòu)中，甘肅省醫(yī)保局要求中選企業(yè)與省藥采網(wǎng)應(yīng)在2022年1月15日前建立起覆蓋全省103個(gè)區(qū)域的配送關(guān)系，而這5家企業(yè)的8個(gè)中選產(chǎn)品未能按時(shí)履約。

新藥獲批

1、K藥治療子宮內(nèi)膜癌適應(yīng)癥在美獲批

3月21日，美國(guó)FDA發(fā)布公告表示，批準(zhǔn)默沙東的PD-1抑制劑Keytruda單藥用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

截至目前，K藥拿下的適應(yīng)癥將近30項(xiàng)。2021年6月，默沙東在一場(chǎng)投資者會(huì)議上公布的數(shù)據(jù)顯示，K藥在超過(guò)30種癌癥中顯示出活性。2月初，默沙東公布的2021年年報(bào)顯示，K藥全年收入達(dá)到171.86億美元，僅次于艾伯維的“修美樂(lè)”。

2、阿斯利康PD-L1Ⅲ期臨床失敗

3月24日，阿斯利康宣布PD-L1度伐利尤單抗聯(lián)合放化療治療宮頸癌的一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)失敗。公司表示，較之單純的放化療而言，這項(xiàng)試驗(yàn)未能達(dá)到改善無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。

健識(shí)局了解到，這項(xiàng)研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)，主要在美國(guó)等15個(gè)國(guó)家的120個(gè)中心進(jìn)行。試驗(yàn)共計(jì)770名晚期宮頸癌患者參與。

度伐利尤單抗于2017年上市，并在2018年時(shí)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)。截至目前，這款產(chǎn)品總共獲批了非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等多個(gè)適應(yīng)癥。

3、武田ALK抑制劑在國(guó)內(nèi)獲批上市

3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示批準(zhǔn)武田的ALK抑制劑布格替尼片brigatinib的上市申請(qǐng)。這是一款新一代強(qiáng)效選擇性酪氨酸激酶抑制劑，能夠作用于間變性淋巴瘤激酶分子變異，主要用于治療特定非小細(xì)胞肺癌患者。

此前，brigatinib已經(jīng)在美國(guó)、加拿大和歐盟等國(guó)家和地區(qū)獲批上市，曾被美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格認(rèn)證。2021年1月，武田向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局遞交了這款產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。