蒲地藍(lán)這個(gè)藥名大家都不陌生，孕婦孩子的發(fā)燒感冒，醫(yī)生都會優(yōu)先推薦使用。每經(jīng)小編了解到，蒲地藍(lán)消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩組成，具有清熱解毒，抗炎消腫的作用，在目前的說明書中，不良反應(yīng)和禁忌都為“尚不明確”。而隨著國家藥監(jiān)局兩次公

蒲地藍(lán)這個(gè)藥名大家都不陌生，孕婦孩子的發(fā)燒感冒，醫(yī)生都會優(yōu)先推薦使用。

每經(jīng)小編了解到，蒲地藍(lán)消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩組成，具有清熱解毒，抗炎消腫的作用，在目前的說明書中，不良反應(yīng)和禁忌都為“尚不明確”。

而隨著國家藥監(jiān)局兩次公告發(fā)文，蒲地藍(lán)的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)日益明確，消費(fèi)者用藥也要更為謹(jǐn)慎。

蒲地藍(lán)被全面要求慎用

11月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告（2018年第82號）》（以下簡稱《第82號公告》）。

圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

《第82號公告》稱，根據(jù)監(jiān)測評價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂。

《第82號公告》要求蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時(shí)做好蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。

《第82號公告》提出，蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）說明書大致修改如下：

不良反應(yīng)包括：

該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)包括：

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

每經(jīng)小編注意到，10月29日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）》（以下簡稱《第77號公告》）。

《第77號公告》稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對追風(fēng)透骨制劑（膠囊劑、片劑、丸劑）和蒲地藍(lán)消炎制劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

根據(jù)要求，蒲地藍(lán)消炎制劑（包括片劑、膠囊劑、口服液）需要修訂說明書。

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：

該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)包括：

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項(xiàng)】應(yīng)包括：

1.孕婦慎用。

2.過敏體質(zhì)者慎用。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞