權(quán)健骨正基鞋墊被拉下神壇，隨后丁香診所也曝出銷售天價(jià)鞋墊。人們對(duì)足踝健康日益重視，矯形鞋墊確有市場(chǎng)需求。它到底有什么功能？文/記者趙天宇新媒體編輯/聶淑芳采訪專家：孫鐵崢（北京大學(xué)人民醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任醫(yī)師）黃光民（國(guó)家體育總局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所

權(quán)健骨正基鞋墊被拉下神壇，隨后丁香診所也曝出銷售天價(jià)鞋墊。人們對(duì)足踝健康日益重視，矯形鞋墊確有市場(chǎng)需求。它到底有什么功能？

文/記者 趙天宇 新媒體編輯/聶淑芳

采訪專家：

孫鐵崢（北京大學(xué)人民醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任醫(yī)師 ）

黃光民（國(guó)家體育總局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所主任醫(yī)師 ）

肖志云（中日友好醫(yī)院預(yù)防保健科高級(jí)健康管理師 ）

權(quán)健風(fēng)暴使矯形鞋墊走進(jìn)大眾視野。作為權(quán)健公司的招牌產(chǎn)品，售價(jià)1068元的骨正基鞋墊隨著權(quán)健帝國(guó)的倒塌被拉下神壇。隨后，曝光權(quán)健的丁香園旗下丁香診所被指也在線銷售一款“矯形鞋墊”，售價(jià)為1980元，比權(quán)健的“骨正基”鞋墊價(jià)格還高出近1倍。但丁香園回應(yīng)稱，“矯形鞋墊”是國(guó)家一類醫(yī)療器械，該產(chǎn)品為量身定做，其價(jià)格中包含產(chǎn)品后續(xù)的服務(wù)費(fèi)，在2018年上半年就已經(jīng)推出，相關(guān)資質(zhì)齊全。目前，這款鞋墊已經(jīng)在丁香診所下架。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，隨著人們生活水平的提高，對(duì)于足踝部疾病的認(rèn)知和重視程度也越來(lái)越高，矯形鞋墊的確有不小的市場(chǎng)需求，但矯形鞋墊到底是一種什么樣的產(chǎn)品？有怎樣的功效？法律監(jiān)管是否存在空白？其定價(jià)是在遵循怎樣的市場(chǎng)規(guī)律？

2800元的矯形鞋墊

記者對(duì)一家矯形鞋墊經(jīng)銷商進(jìn)行了探訪，這家經(jīng)銷商至少和一家北京的三甲醫(yī)院有合作，醫(yī)生會(huì)把適合的患者推薦到這里定做矯形鞋墊。

這家經(jīng)銷商位于距離北京站附近的一家寫字樓內(nèi)，沒到九點(diǎn)就熱鬧起來(lái)。幾個(gè)單間內(nèi)，身穿白大褂的人們來(lái)回走動(dòng)，不少老人和孩子正在等待問診，其中還有不少拿著行李箱。

工作人員告訴記者，一副矯形鞋墊的價(jià)格是2800元，其中2000元是服務(wù)費(fèi)，800元是材料費(fèi)，材料和技術(shù)都是進(jìn)口的。除了矯形鞋墊，這里也銷售一些日本進(jìn)口的矯形鞋，比鞋墊效果更明顯，售價(jià)為3200元。公司每年要到江蘇南京和連云港學(xué)習(xí)十幾次，接受中國(guó)最好的足踝外科康復(fù)培訓(xùn)。

一位來(lái)自山西的年輕媽媽說(shuō)，四歲的兒子目前存在膝蓋外翻的現(xiàn)象，與他走路的姿勢(shì)有關(guān)系，但山西的醫(yī)院對(duì)這種矯正并沒有太好的辦法，當(dāng)?shù)匾矝]有專門的矯形鞋墊廠商，聽朋友介紹說(shuō)這里的產(chǎn)品效果不錯(cuò)，特意從山西趕來(lái)。

一位姓劉的女士因不滿鞋墊的效果前來(lái)復(fù)診。不久前她腳踝受傷經(jīng)人介紹來(lái)這里定制了一副矯形鞋墊，不過(guò)效果并沒有她想象的那樣立竿見影，因此希望商家進(jìn)行二次調(diào)試。

另一位陳先生卻對(duì)產(chǎn)品十分滿意，他不斷和其他家長(zhǎng)分享矯正的重要性。陳先生說(shuō)，兒童的扁平足不是天生遺傳的，足部矯正鞋墊以人體足弓三點(diǎn)力學(xué)為原理，這樣腳橫弓、內(nèi)側(cè)足弓、外側(cè)足弓達(dá)到三點(diǎn)受力的平衡,從而使錯(cuò)誤的受力得到改善。

據(jù)這里的幾位就診者向記者回憶，鞋墊的定制過(guò)程是在腳上畫幾個(gè)點(diǎn)，在一個(gè)機(jī)器上測(cè)量一下以后，再讓走上幾步，不到十分鐘，產(chǎn)品就成型了，整個(gè)過(guò)程比較簡(jiǎn)單。

“2800塊錢可以管你一年，有問題來(lái)隨時(shí)調(diào)試，以后每三個(gè)月來(lái)復(fù)查一次”記者離開這里時(shí)，一名男性工作人員正在向一名患有足外翻的老人這樣介紹。

這樣看來(lái)，丁香診所的矯形鞋墊定價(jià)，在行業(yè)內(nèi)并不算貴。

備案信息與實(shí)際產(chǎn)品有不符之處

記者看到，在這家公司銷售的鞋墊上，并沒有品牌商標(biāo)，也沒有生產(chǎn)廠家、材料等信息，能夠標(biāo)明身份的就是鞋墊上印的ICB三個(gè)字母。在公司的宣傳手冊(cè)和照片墻上，記者也看到了不少ICB字樣。

▲標(biāo)識(shí)為ICB的矯形鞋墊

按照宣傳冊(cè)上的商標(biāo)名稱，記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢到了這一品牌的備案信息，但顯示并非進(jìn)口，而是沈陽(yáng)的一家企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)范圍顯示為“I類矯形外科器械”，產(chǎn)品名稱顯示為“可調(diào)式頸椎固定器”。

這與引起爭(zhēng)議的丁香園矯形鞋墊有些類似。在《杭州市第一類醫(yī)療器械備案信息表》上，丁香園高價(jià)矯形鞋墊“杭州足科科技有限公司”的備案憑證顯示，產(chǎn)品的預(yù)期用途是“骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐”的工具，與宣傳中的矯形功能也不盡一致。

▲丁香園鞋墊生產(chǎn)企業(yè)——“杭州足科科技有限公司”的備案憑證

國(guó)際生物力學(xué)學(xué)院

隨后，記者以“孩子足外翻”為由咨詢了另一家矯形鞋墊康復(fù)機(jī)構(gòu)，一名負(fù)責(zé)人告訴記者，自家經(jīng)銷的鞋墊是澳大利亞國(guó)際生物力學(xué)學(xué)院認(rèn)證研發(fā)的，材料是稀有的EVA，品牌上有ICB標(biāo)示代表認(rèn)證產(chǎn)品，售價(jià)是2300元，包含服務(wù)費(fèi)。但當(dāng)記者詢問ICB是否為正規(guī)品牌時(shí)，這位負(fù)責(zé)人的回答卻含糊其辭，“售后都是我們店里進(jìn)行的，可以免費(fèi)給您保修一年”。

不過(guò)，公開資料卻顯示，EVA其實(shí)是一種極其普通的材料，也是日常生活中較常見的中底材料。到2018年，中國(guó)EVA年產(chǎn)值高達(dá)97.2萬(wàn)噸，已經(jīng)超越美國(guó)成為世界第一大EVA生產(chǎn)國(guó)。

ICB到底是什么機(jī)構(gòu)？記者在網(wǎng)上多方查閱資料以后，發(fā)現(xiàn)ICB是“國(guó)際生物力學(xué)學(xué)院”的簡(jiǎn)稱（International college of biomechanics），其總部位于澳大利亞。其官網(wǎng)顯示，學(xué)院成立于1995年，致力于培養(yǎng)生物力學(xué)康復(fù)領(lǐng)域的專業(yè)人士。在學(xué)院官網(wǎng)上并沒有找到和中國(guó)有關(guān)的內(nèi)容，但在中文網(wǎng)絡(luò)上搜索，可以找到江西九江臨床醫(yī)學(xué)院曾于2016年邀請(qǐng)ICB講師前來(lái)授課的信息。

▲2016年，江西九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院曾經(jīng)邀請(qǐng)ICB講師前來(lái)授課。（圖片來(lái)源：醫(yī)院官網(wǎng)）

一位矯形鞋墊使用者告訴記者，在矯形鞋墊業(yè)內(nèi)，ICB似乎已經(jīng)成為了一種品牌代言，或是行業(yè)默認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。她曾穿著在一家經(jīng)銷商購(gòu)買的鞋墊到另一家去咨詢，后者看到ICB的標(biāo)志后，表示也可以為她腳上的鞋墊提供調(diào)試。

價(jià)格相差懸殊

實(shí)際上，在某寶上搜索"矯形鞋墊"以后，出現(xiàn)的結(jié)果并不少，大多矯形鞋墊售價(jià)在百元以內(nèi)，也有部分產(chǎn)品價(jià)格在五六百元，但與售價(jià)超過(guò)2000元的訂制鞋墊相比，價(jià)格上依然便宜了不少。

以品牌名稱為fromufoot的矯形鞋墊為例，售價(jià)僅為68元，在產(chǎn)品介紹當(dāng)中表示可以矯正"扁平足""X型腿"等，原理是改變骨頜受力方向。記者注意到，目前該產(chǎn)品已經(jīng)賣出5000多份，不少使用者的評(píng)價(jià)是"很好""緩解疼痛""穿著舒服"但也有人提出了質(zhì)疑"不好用，太厚了太厚了""不是太好修剪"。

咨詢店家以后，一名銷售人員告訴記者，他們售賣的矯形鞋墊可以解決很多走路姿勢(shì)引起的問題，但當(dāng)記者詢問是否應(yīng)該按照個(gè)人腳型不同進(jìn)行定制時(shí)，這名銷售人員只是告訴記者，按照碼數(shù)拍就可以。

▲電商平臺(tái)上矯形鞋墊產(chǎn)品并不少，但售價(jià)普遍不高

中日友好醫(yī)院預(yù)防保健科高級(jí)健康管理師肖志云認(rèn)為，矯形鞋墊之所以能夠矯形，就在于它能夠因人而異進(jìn)行定制，甚至可能需要反復(fù)修改。矯形鞋墊沒有通用模板，網(wǎng)上幾十塊錢購(gòu)買的產(chǎn)品，效果不會(huì)太好。

兩類人需要矯形鞋墊

科學(xué)研究表明，人在站立的時(shí)候，雙腳承受著的重量，這種重量也是一種對(duì)關(guān)節(jié)的壓力，如果這種壓力被關(guān)節(jié)不適當(dāng)?shù)奈?，慢慢?huì)堆積成腿部的疾病，可能會(huì)對(duì)腳踝、膝蓋、骨盆、腰椎等部位產(chǎn)生影響，這對(duì)于足部形態(tài)異樣者例如高弓足、扁平足的人來(lái)說(shuō)是致命的。

矯形鞋墊的發(fā)明，目的就是根據(jù)不同人不同腳型，讓雙腳更好的分配重力。通俗的說(shuō)，就是一種放在鞋子里能夠矯正和調(diào)節(jié)走路姿勢(shì)的專用鞋墊。

對(duì)于青少年而言，矯形鞋墊的作用更加明顯，由于青少年的平足通常在身體生長(zhǎng)發(fā)育迅速、負(fù)重活動(dòng)增加時(shí)出現(xiàn)明顯癥狀和畸形，因此早期的發(fā)現(xiàn)和治療極其重要。合理使用矯形鞋墊，可以很好的預(yù)防骨與關(guān)節(jié)的不可逆改變，比如平足引起的膝外翻或走路內(nèi)八字等癥狀。

“矯形鞋墊主要是兩種人在使用”北京大學(xué)人民醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任醫(yī)師孫鐵崢表示，一類是患病者，扁平足、內(nèi)翻足、外翻足以及足踝疾病的人，需要足弓的支撐，也需要專門的定制；另一類則是有特殊需求的健康人群例如運(yùn)動(dòng)員，像姚明、科比等NBA明星都有專門的定制鞋或者鞋墊，幫助他們更好的臨場(chǎng)發(fā)揮。

▲某款矯形鞋墊的工作原理示意圖

孫鐵崢強(qiáng)調(diào)，具體問題要具體分析“作為一名醫(yī)生，沒看過(guò)病例不好下結(jié)論，在無(wú)論醫(yī)院治療或者是去矯形治療機(jī)構(gòu)，最重要的還是患者認(rèn)可。”

據(jù)說(shuō)有一次，NBA球星勒布朗?詹姆斯給球迷送鞋后忘記抽出鞋墊，靠現(xiàn)場(chǎng)DJ喊話，把球迷找回來(lái)，抽出了鞋墊再將球鞋送出。對(duì)于許多NBA球星而言，鞋墊是比鞋子還貴的東西，都是根據(jù)個(gè)人腳型專門定制的。

此外，隨著科學(xué)研究的深入，人們發(fā)現(xiàn)，矯形鞋墊對(duì)于糖尿病患者的糖尿病足還有預(yù)防和改善作用，——糖尿病患者因?yàn)樽悴可窠?jīng)病變，感知能力、血液循環(huán)和組織修復(fù)能力差，會(huì)引起足部潰瘍、感染、嚴(yán)重的可能導(dǎo)致截肢。合理的生物力學(xué)足墊可以改善這一情況。

德澳等國(guó)等已存幾十年

國(guó)家體育總局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所主任醫(yī)師黃光民告訴記者，矯形鞋墊不是什么新鮮產(chǎn)品，它已經(jīng)存在了幾十年，德國(guó)、澳大利亞等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于矯形鞋墊有良好的研發(fā)和應(yīng)用，特別是德國(guó)，產(chǎn)品比較超前，在業(yè)內(nèi)知名度較高。

“關(guān)于矯形鞋墊的真正作用，研究了很長(zhǎng)時(shí)間也沒得出明確的結(jié)論，現(xiàn)在更傾向于是在預(yù)防疾病方面起作用，如果說(shuō)得病了是不是能用矯形鞋墊治好，個(gè)人認(rèn)為還是不太容易實(shí)現(xiàn)的?！秉S光民說(shuō)。

關(guān)于矯形鞋墊的準(zhǔn)確發(fā)明者，在一篇文章中，美國(guó)人Mert Root教授被譽(yù)為“足病學(xué)生物力學(xué)之父”。這篇文章中表示，Mert Root是將職業(yè)生物力學(xué)引入該行業(yè)的先驅(qū)，并為足部矯形療法的未來(lái)發(fā)展和改善奠定了基礎(chǔ)，還創(chuàng)建和發(fā)展了現(xiàn)代熱塑性足矯形器的鑄造和制造技術(shù)。

但是，記者在國(guó)內(nèi)網(wǎng)站上卻并未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)Mert Root的信息，甚至連文中提到的“加利福尼亞足病醫(yī)學(xué)院”也無(wú)從查證。

實(shí)際上，矯形鞋墊并非藥品，在備案資料當(dāng)中屬于“一類醫(yī)療器械產(chǎn)品”中華人民共和國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一章第四條中，對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行了四級(jí)分類，矯形鞋墊和手術(shù)刀、手術(shù)鉗一樣，屬于安全風(fēng)險(xiǎn)程度最低的產(chǎn)品。

已成“萬(wàn)能神器”

然而，在不少康復(fù)機(jī)構(gòu)或矯形鞋墊經(jīng)銷商的口中，售價(jià)不菲的矯形鞋墊功效已經(jīng)接近萬(wàn)能。例如，權(quán)健宣傳骨正基鞋墊不但能矯正X型腿，O型腿，其經(jīng)銷商還吹噓能治療心臟病、睡眠不好等疾病。記者調(diào)查的另一家矯形鞋墊經(jīng)銷商則在介紹手冊(cè)中宣稱“各種原因引起的過(guò)度旋前/過(guò)度旋后，都可以使用矯形鞋墊來(lái)改善”。

去年9月，有媒體曝光，江蘇一公立醫(yī)院老年傳統(tǒng)康復(fù)科售賣“天價(jià)鞋墊”每雙2650元，但實(shí)際進(jìn)價(jià)僅為240元。報(bào)道中指出，升值約10倍的矯形鞋墊是在一家位于寫字樓的工作室里加工而成，設(shè)備投資僅為七八萬(wàn)元左右，雇幾個(gè)人就可以經(jīng)營(yíng)起來(lái)。

“為了給患者營(yíng)造一種“專業(yè)感”“信任感”，工作室可掛上“××生物力學(xué)矯形中心”的牌子，甚至可以把工作室開到醫(yī)院，讓業(yè)務(wù)員穿上白大褂推銷?！蔽恼轮袑懙?。

矯形鞋墊火熱的背后，巨大的市場(chǎng)利潤(rùn)是吸引“玩家”入局的重要原因，盡管缺乏詳細(xì)的大數(shù)據(jù)支撐，但一位知情人士向記者透露，真正的利潤(rùn)比媒體曝光的10倍還要高。據(jù)悉，醫(yī)療器械進(jìn)入公立醫(yī)院需要采購(gòu)招標(biāo)流程，除了規(guī)范價(jià)格以外，也要求通過(guò)官網(wǎng)對(duì)外公示，接受社會(huì)監(jiān)督。這或許也是矯形鞋墊多見于民間“康復(fù)機(jī)構(gòu)”的重要原因之一。

不規(guī)范定制制約發(fā)展

“矯形對(duì)于兒童來(lái)說(shuō)很重要，尤其是扁平足、高弓足、內(nèi)外翻足的患者，從矯正上來(lái)說(shuō)肯定是越早越好，這其中矯形鞋墊是最為重要的輔助治療工具之一?！毙ぶ驹普f(shuō)。

但肖志云也表示，從科學(xué)的角度看，有沒有問題，需不需要矯形并不是簡(jiǎn)單的看看腳，或者通過(guò)什么儀器簡(jiǎn)單的檢測(cè)一下就行。它需要經(jīng)過(guò)專業(yè)的檢查，如拍攝腳部的x光片，步態(tài)檢測(cè)等等，根據(jù)個(gè)人腳型特點(diǎn)以及結(jié)構(gòu)的改變進(jìn)行反復(fù)調(diào)整，后期還要結(jié)合生長(zhǎng)發(fā)育情況不斷改進(jìn)。

▲某矯形鞋墊定制軟件工作截圖

專業(yè)化定制的矯形鞋墊，需要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的計(jì)算與修正，并非簡(jiǎn)單測(cè)量就能完成的。但現(xiàn)實(shí)當(dāng)中，不專業(yè)、不規(guī)范的定制，以及對(duì)病情的錯(cuò)誤判斷，已成為制約矯形鞋墊發(fā)展的重要原因。

去年8月，一名王姓男子在一家康復(fù)中心花2400元買了雙鞋墊治療“長(zhǎng)短腿”，穿了一年時(shí)間，其間出現(xiàn)不適，便去公立醫(yī)院檢查，結(jié)果，醫(yī)生告知他沒有“長(zhǎng)短腿”，隨后，他找到這家康復(fù)中心討要說(shuō)法。

“我們推薦（患者）去正規(guī)的醫(yī)院、足踝外科科室進(jìn)行專業(yè)的檢查治療，要詳細(xì)了解資質(zhì)和專業(yè)水平，不能盲目的相信朋友圈的推薦、熟人介紹甚至報(bào)紙、電臺(tái)廣告宣傳的康復(fù)理療機(jī)構(gòu)”肖志云說(shuō)，不專業(yè)、不規(guī)范的定制，以及對(duì)病情的錯(cuò)誤判斷，都會(huì)影響矯正效果，甚至還會(huì)給身體造成傷害。

據(jù)了解，讓矯形鞋墊達(dá)到最佳效果必須“量體裁衣”。最簡(jiǎn)單原始的方法是手工測(cè)量和手法評(píng)估，更加高科技的，是通過(guò)足部3D掃描和壓力分析。一些高級(jí)的評(píng)估機(jī)構(gòu)和生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室還有更加專業(yè)的數(shù)字化設(shè)備，例如本體平衡感覺測(cè)量?jī)x、步態(tài)分析儀、運(yùn)動(dòng)機(jī)能分析儀等等。通過(guò)對(duì)患者運(yùn)動(dòng)姿態(tài)和足底受力的分析，通過(guò)大數(shù)據(jù)的比對(duì)和計(jì)算機(jī)建模，設(shè)計(jì)出一雙符合生物力學(xué)的定制化足墊。

孫鐵崢則認(rèn)為，矯形鞋墊價(jià)格的高低，說(shuō)到底還是市場(chǎng)因素決定的，是一種純粹的商業(yè)行為，也更是買賣雙方共同認(rèn)可的結(jié)果。“商家要追求利潤(rùn)，消費(fèi)者必須擦亮眼睛才行?！?/p>

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