一年前，在上海梅賽德斯奔馳文化中心，多位院士和專(zhuān)家齊聚一堂，見(jiàn)證了明星抗癌藥——吡咯替尼上市的光輝一刻。吡咯替尼是國(guó)產(chǎn)抗癌藥，療效強(qiáng)勁，臨床數(shù)據(jù)碾壓進(jìn)口藥拉帕替尼，對(duì)于我國(guó)上百萬(wàn)乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，這將徹底改變她們的治療方式，帶來(lái)“治愈”曙光。

一年前，在上海梅賽德斯奔馳文化中心，多位院士和專(zhuān)家齊聚一堂，見(jiàn)證了明星抗癌藥——吡咯替尼上市的光輝一刻。

吡咯替尼是國(guó)產(chǎn)抗癌藥，療效強(qiáng)勁，臨床數(shù)據(jù)碾壓進(jìn)口藥拉帕替尼，對(duì)于我國(guó)上百萬(wàn)乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，這將徹底改變她們的治療方式，帶來(lái)“治愈”曙光。

當(dāng)時(shí)消息一出來(lái)，大家都在歡呼，稱(chēng)吡咯替尼為“大國(guó)重器，實(shí)至名歸”，然而其中也存在一些聲音，他們說(shuō)：“要是納入醫(yī)保就更好了?！?、“如果沒(méi)有納入醫(yī)保，只有土豪用得起。”

這些聲音不在少數(shù)，也的確，當(dāng)時(shí)吡咯替尼在國(guó)內(nèi)的售價(jià)是：160mg*28片：9960元/盒；80mg*14片：3560元/盒。

按照每位患者400mg/天計(jì)算，一個(gè)月大概需要2.5萬(wàn)RMB，但事實(shí)上花費(fèi)更多。對(duì)很多癌癥患者來(lái)說(shuō)，這是用不起的“救命藥”。

而現(xiàn)在，患者們的心愿即將實(shí)現(xiàn)！2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局公布2019年醫(yī)保談判目錄品種，恒瑞醫(yī)藥馬來(lái)酸吡咯替尼片就被納入其中。

納入醫(yī)保后，患者能省多少錢(qián)？入醫(yī)保后的價(jià)格如下：

規(guī)格160mg*28片：4093.6元；

規(guī)格80mg*14片：1204元。

河南省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任陳小兵介紹說(shuō)：“進(jìn)入醫(yī)保后，價(jià)格會(huì)降一半左右，降為13520元，再按50%的報(bào)銷(xiāo)來(lái)算，患者每28天用藥花費(fèi)6760元，僅為進(jìn)入醫(yī)保前價(jià)格的四分之一，甚至更低。”

馬來(lái)酸吡咯替尼是什么來(lái)頭？

馬來(lái)酸吡咯替尼是我國(guó)自主研發(fā)的乳腺癌Her2靶向藥，是不可逆性人表皮生長(zhǎng)因子受2（HER2）、表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）雙靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑。

通過(guò)與細(xì)胞內(nèi)HER2和EGFR激酶區(qū)的三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合，馬來(lái)酸吡咯替尼可以起到阻止癌細(xì)胞內(nèi)HER2和EGFR的同質(zhì)和異質(zhì)二聚體形成，抑制其自身的磷酸化的作用，最終阻斷下游信號(hào)通路的激活，抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。

在臨床試驗(yàn)中，馬來(lái)酸吡咯替尼在療效、患者耐受性、安全性等方面，整體療效都比曲妥珠單抗、拉帕替尼、來(lái)那替尼等其他抗癌藥效果要好。

從療效看，拉帕替尼的客觀緩解率為為57.1%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為7個(gè)月；馬來(lái)酸吡咯替尼客觀緩解率為78.5%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為18.1個(gè)月。

接著來(lái)看耐受性和安全性，與拉帕替尼相比，使用馬來(lái)酸吡咯替尼患者的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)下降了63.7%，而且患者的耐受性也比較好。

在 ASCO2019 大會(huì)中，一組關(guān)于吡咯替尼二線治療 Her2+乳腺癌患者的 III 期數(shù)據(jù)顯示：吡咯替尼+卡培他濱組患者（n = 185）」的中位無(wú)進(jìn)展生存期相比「安慰劑+卡培他濱組（n = 94）」顯著延長(zhǎng)（11.1 vs 4.1 個(gè)月），客觀反應(yīng)率顯著提高（68.6% vs 16.0%）。

馬來(lái)酸吡咯替尼被納入醫(yī)保，對(duì)患者有什么實(shí)際效益？

馬來(lái)酸吡咯替尼成功上市并被納入醫(yī)保這一醫(yī)療舉措，不僅給我國(guó)的乳腺癌患者帶來(lái)了新的治療希望，還大大地降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

從數(shù)據(jù)上看，全世界每年有150萬(wàn)女性患乳腺疾病，其中每年有50萬(wàn)女性死于乳腺癌。2017年，我國(guó)女性惡性腫瘤發(fā)病率最高的是乳腺癌，每年新增27.9萬(wàn)病例，以2%-2.5%的速度增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2021年，我國(guó)的乳腺癌患者將達(dá)到250萬(wàn)。

而美國(guó)的一組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：過(guò)去的十幾年間，Ⅱ期乳腺癌女性患者的治療費(fèi)用已從12335美元增加至17396美元；Ⅲ期乳腺癌女性患者的治療費(fèi)用從18107美元增加至32598美元。

2010年，美國(guó)用于乳腺癌的治療費(fèi)用約為165億美元，在所有惡性腫瘤中名列首位。預(yù)計(jì)至2020年，乳腺癌的治療費(fèi)用將增至205億美元。

乳腺癌患者群體如此龐大，治療費(fèi)用如此昂貴，馬來(lái)酸吡咯替尼被納入醫(yī)保，對(duì)患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是福音。

隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)在腫瘤治療領(lǐng)域已取得了良好的進(jìn)展，一部分癌癥已被當(dāng)做“慢性病”來(lái)治療和管理，同時(shí)更多更有效的腫瘤藥也在不斷研發(fā)當(dāng)中。因此，不管是患了哪一種類(lèi)型的癌癥，都需要心懷希望，或許再堅(jiān)持一分鐘，就能迎來(lái)新的生存希望！#清風(fēng)計(jì)劃##癌癥離你有多遠(yuǎn)#

吡咯替尼你能用嗎？

參考資料：

[1]《我自主研發(fā)乳腺癌新藥馬來(lái)酸吡咯替尼片獲批上市》.科技日?qǐng)?bào). 2018-08-17.

[2]《乳腺癌防治宣傳月 乳腺癌占女性新發(fā)癌癥病例近1/4》.央視網(wǎng). 2019-10-25.

[3]《HER2陽(yáng)性乳腺癌患者生存期延長(zhǎng)》.人民日?qǐng)?bào)海外版. 2019-06-15.