許多研究表明，

血漿源性乙肝疫苗是安全、有效的

乙肝疫苗到底需不需要補(bǔ)打？

我國(guó)從1984年開始引進(jìn)乙肝疫苗。隆安縣位于廣西省境內(nèi)，長(zhǎng)期以來被認(rèn)為是HBV高發(fā)縣之一，1歲至60歲人群中HBsAg的陽(yáng)性率為16.9%，并最終被選為5個(gè)乙肝血漿疫苗臨床評(píng)價(jià)研究地點(diǎn)之一。

隆安縣自1987年起將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，對(duì)0、1、6個(gè)月齡的新生兒接種了3劑10μg血漿乙肝疫苗。此后的多項(xiàng)研究表明，血漿源性乙肝疫苗具有良好的療效、保護(hù)率，大大減輕了隆安縣乙肝的疾病負(fù)擔(dān)。

然而，研究發(fā)現(xiàn)，隊(duì)列人群中抗-HBs抗體（anti-HBs）陽(yáng)性率和疫苗有效性下降，免疫后一年內(nèi)HBsAg和HB核心抗原抗體（anti-HBc）陽(yáng)性率上升。

另一項(xiàng)研究表明，隨著抗-HBs濃度逐年下降，在初次接種乙肝疫苗后形成保護(hù)性抗-HBs水平的兒童的抗-HBs陽(yáng)性率從99%（接種后1年）下降到83%（5年）、71%（7年）和37%（15-17歲）。

眾所周知，如果抗-HBs水平低于10mIU/mL，則個(gè)人容易感染HBV，因此建議補(bǔ)打乙肝疫苗。然而，其他研究人員認(rèn)為，不管抗-HBs逐漸下降和喪失，健康人充分進(jìn)行初級(jí)免疫可確保長(zhǎng)期預(yù)防乙肝急性期和慢性期。

有人提出，在接受一次完整的初級(jí)乙肝疫苗接種后，免疫應(yīng)答成功的參與者的HBsAg狀態(tài)是否會(huì)隨著時(shí)間的推移而改變呢？尤其是在初次接種完成25年后？

疫苗有效性可超過20年

因此，今年12月，一項(xiàng)旨在探討中國(guó)南方隆安縣長(zhǎng)期免疫人群2015-2019年乙型肝炎病毒（HBV）引起的HBsAg血清轉(zhuǎn)化的研究得以發(fā)表。

該研究在2015年進(jìn)行了旨在了解血漿源性乙型肝炎疫苗長(zhǎng)期（26-33年后）免疫效果的數(shù)據(jù)收集；2019年進(jìn)行了第二次數(shù)據(jù)收集，以評(píng)估同一隊(duì)列中的血清轉(zhuǎn)化率。

該研究對(duì)乙肝疫苗接種后26-33年血清中的陽(yáng)性和陰性結(jié)果進(jìn)行定性比較，并定量評(píng)估HBV兩對(duì)半，計(jì)算出2015-2019年抗-HBs血清轉(zhuǎn)化率。

結(jié)果顯示抗體水平升高至保護(hù)水平的概率（抗-HBs≥10mIU/mL）為37.6%（192/511）；HBsAg陽(yáng)性率為5.3%（27/511）。在參與2015年和2019年數(shù)據(jù)收集的143名參與者中，血清轉(zhuǎn)化率為3.5%。這些發(fā)現(xiàn)表明，在高流行區(qū)，抗-HBs狀態(tài)可以血清轉(zhuǎn)化為保護(hù)性濃度。

盡管有這些局限性，本研究為臨床實(shí)踐未來的研究提供了重要的指征。在臨床實(shí)踐中，全世界推廣的建議表明，在初次免疫后，對(duì)乙肝的持久保護(hù)超過20年。

這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)說明，3.5%的受試者在初次接種疫苗后26-33年血清轉(zhuǎn)化。也就是說，在疫苗接種后26-33年內(nèi)，保護(hù)性抗體仍能升高至保護(hù)水平。因此各位乙肝戰(zhàn)友大可不必?fù)?dān)心乙肝疫苗的有效性啦！