作者：傅青主來(lái)源：天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)2月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司、國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人出席并答記者問(wèn)，就深化藥品和高值醫(yī)用耗

作者：傅青主

來(lái)源：天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)

2月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司、國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人出席并答記者問(wèn)，就深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況、政策方向進(jìn)行了通報(bào)和解讀。就中藥板塊，相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示，2022年中成藥集采將擴(kuò)大范圍，在充分競(jìng)爭(zhēng)、確保質(zhì)量的前提下，促使價(jià)格合理回歸。

圖1：2021年中藥材各消費(fèi)渠道占比示意圖（單位：萬(wàn)噸）

如圖1，中成藥臨床及零售渠道對(duì)中藥材原料消耗占比達(dá)到46.90%，雖然整體占比連續(xù)5年下降，但仍接近“半壁江山”。因此，從2021年76種中成藥的跨省聯(lián)合集采，到2022年再次擴(kuò)大范圍，必然深刻影響相關(guān)中藥材原料的供給渠道和行情變化。

一、哪些中藥材受集采影響較大？

1.1 醫(yī)保目錄中成藥的“高頻”原料

截至2021年，納入國(guó)家醫(yī)保目錄的中成藥品種達(dá)到1374個(gè)（含民族藥93個(gè)），占全部醫(yī)保品種比例達(dá)47.16%。其中，甲類醫(yī)保品種（醫(yī)保全額支付）242個(gè)，占全部醫(yī)保中成藥的17.61%，對(duì)中藥材原料需求量更大。

天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)監(jiān)控的1374種中成藥的原料進(jìn)行分析，得出使用頻率最高的中藥材品種排序。其中，甘草、當(dāng)歸、地黃、茯苓、紅花、黃芪、薄荷、木香、川芎、黃芩、白術(shù)、黨參、大黃、三七、丹參、黃連、金銀花、人參、山藥、板藍(lán)根等品種位于前20位。這些高頻率中藥材原料更容易受到聯(lián)合集采的影響。

1.2 龍頭企業(yè)“拳頭產(chǎn)品”的原料

2021年開(kāi)展的19省聯(lián)合集采中，76種中標(biāo)中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有97家。其中，中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)達(dá)3個(gè)的企業(yè)有4家（江蘇康緣藥業(yè)、朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)、云南植物藥業(yè)）；中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)2個(gè)的企業(yè)有6家（北京同仁堂、常熟雷允上制藥、江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)、四川川大華西藥業(yè)、四川升和藥業(yè)、云南維和藥業(yè)）；而中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)僅1個(gè)的企業(yè)有87家，占比89.69%。這說(shuō)明，通過(guò)集采，中成藥供應(yīng)由過(guò)去的多家生產(chǎn)企業(yè)供貨，集中到1~2家龍頭企業(yè)手中。

而這些龍頭企業(yè)的發(fā)力點(diǎn)就是依賴“拳頭產(chǎn)品”，如血塞通、雙黃連系列、血府逐瘀膠囊、銀杏葉皂甙、腎衰寧膠囊、川貝枇杷止咳和杏蘇止咳等產(chǎn)品，從而帶動(dòng)銀杏葉、當(dāng)歸、三七、紅花、乳香、川芎、丹參、麥冬、甘草、紅花、牛膝、赤芍、地黃、桔梗、桃仁、五味子、枳殼等中藥材原料采購(gòu)渠道的變化。

1.3 OTC銷量較大中成藥的原料

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端中成藥市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)1000億元，近200個(gè)品種銷售額過(guò)億元，其中58個(gè)品種增速超過(guò)10%。

近5年，國(guó)內(nèi)OTC渠道整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)率高于臨床渠道，已成為中成藥兩大消費(fèi)渠道之一。如表2，2021年銷售額增速超過(guò)10%的58個(gè)OTC中成藥品種相關(guān)的藥材需求也會(huì)同比增長(zhǎng)。一旦其中的醫(yī)保品種納入聯(lián)合集采，將帶來(lái)原料供給渠道或行情變化?！　?/p>

二、為何中藥飲片和顆粒劑尚未能納入聯(lián)合集采？

值得關(guān)注的是，國(guó)新辦吹風(fēng)會(huì)上并未提及中藥飲片和中藥配方顆粒的聯(lián)合集采計(jì)劃， 我平臺(tái)認(rèn)為有以下原因：

2.1 根本原因是中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)制不完善

中藥飲片（含配方顆粒）的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系根源于中藥材原料，而中藥材原料質(zhì)量評(píng)價(jià)體系又源自于中醫(yī)臨床療效。在中醫(yī)循證大數(shù)據(jù)體系尚未建立之前，只能依賴傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。然而，目前所謂的中藥實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)脫離實(shí)戰(zhàn)，未被中醫(yī)臨床所接受，如道地藥材、區(qū)域特色用藥“太白七藥”、“九鉆十八風(fēng)”等。

在質(zhì)量追溯體系不完善的背景下，如何在聯(lián)合集采中推廣“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”理念？

2.2 次要原因是飲片個(gè)性化需求突出

過(guò)去幾年，上海、甘肅等地也開(kāi)展過(guò)中藥飲片區(qū)域性集采，但飽受“垢病”，其中很重要的一點(diǎn)就是每家醫(yī)院、甚至每個(gè)醫(yī)生的個(gè)性化需求難以滿足。特別是大量未納入藥典的冷背中藥材、地方特色用藥，各省的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、炮制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一，可謂“眾口難調(diào)”。

例如麻黃草，有醫(yī)生一定要用色黑的“陳藥”，而部分醫(yī)生要用色綠者“勁才夠大”，南方部分醫(yī)生還要求麻黃要“去節(jié)通心陽(yáng)”；北方用的“王不留行”是十字花科麥藍(lán)菜的種子，而南方用的“王不留行”則是木本植物薜藶果的果殼；北方川芎普遍生用，而廣東、福建多家中醫(yī)院使用的川芎則要求熟制；有些醫(yī)生要求杏仁“掐尖去皮”，有些醫(yī)生則要求帶皮生用等。

2.3 中藥材價(jià)格波動(dòng)過(guò)于頻繁也是重要因素

近十年來(lái)，隨著資本和炒貨商的廣泛參與，中藥材價(jià)格波動(dòng)頻率和振幅明顯加大，部分金融屬性較強(qiáng)的品種在熱點(diǎn)期甚至是一日一價(jià)。如2011年黨參漲價(jià)時(shí)，每天平均上漲5元/公斤；2021年5月紫蘇子遭遇炒作抬價(jià)，短短一個(gè)月時(shí)間價(jià)格暴漲近兩倍！在這種業(yè)態(tài)下，中標(biāo)的飲片企業(yè)如何保障供應(yīng)？如何生存？

基于上述三方面的原因，我平臺(tái)認(rèn)為：至少在中藥材訂單農(nóng)業(yè)、全程質(zhì)量追溯體系未能完全落地之前，不適宜在傳統(tǒng)的中藥飲片領(lǐng)域開(kāi)展大規(guī)模聯(lián)合集采；但對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)穩(wěn)定的配方顆粒，不妨有序開(kāi)展聯(lián)合集采試點(diǎn)，以降低配方顆粒價(jià)格，減少“帶金銷售”可能?！　?/p>

三、集采將如何影響中藥材供給和價(jià)格？

3.1 采購(gòu)渠道變化：向中標(biāo)企業(yè)集中

按照政策設(shè)計(jì)，未來(lái)3年，中成藥醫(yī)保品種納入聯(lián)合集采的數(shù)量，將超過(guò)全部供給量的80%——這意味著，中成藥的生產(chǎn)供應(yīng)，將由眾多非中標(biāo)企業(yè)向中標(biāo)企業(yè)轉(zhuǎn)移，從而造成中藥材原料采購(gòu)向中標(biāo)企業(yè)集中。

建議國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)基地和供應(yīng)商時(shí)刻關(guān)注戰(zhàn)略合作伙伴的集采動(dòng)向，提前增加或縮減戰(zhàn)略儲(chǔ)備。

3.2 中標(biāo)產(chǎn)品的原料需求量預(yù)增10%

通過(guò)2020年、2021年化藥領(lǐng)域的聯(lián)合集采試點(diǎn)，中標(biāo)產(chǎn)品整體銷售量普遍出現(xiàn)小幅增長(zhǎng)。主要原因是降價(jià)必然會(huì)刺激消費(fèi)增長(zhǎng)；而次要原因：一是渠道的凈化減少了惡意競(jìng)爭(zhēng)；二是帶量采購(gòu)后，醫(yī)院采購(gòu)和企業(yè)供應(yīng)都沒(méi)有了后顧之憂（過(guò)去擔(dān)心銷售增長(zhǎng)過(guò)快，會(huì)被重點(diǎn)監(jiān)控甚至斷供）。

因此，聯(lián)合集采的中標(biāo)中成藥產(chǎn)品，對(duì)藥材的需求量將保持一定的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)需求增長(zhǎng)率在10%左右。

3.3 帶動(dòng)中藥材“訂單農(nóng)業(yè)”的實(shí)施

標(biāo)書(shū)中一旦明確了年度采購(gòu)量，也就意味著中標(biāo)企業(yè)在中成藥生產(chǎn)領(lǐng)域的年度原料需求量基本明朗，將有利于生產(chǎn)基地和原料供應(yīng)商更有針對(duì)性地開(kāi)發(fā)客戶，按需生產(chǎn)、按需收購(gòu)、按需儲(chǔ)備，從而實(shí)現(xiàn)“訂單農(nóng)業(yè)”和生產(chǎn)流通的有序性、科學(xué)性。

3.4 中標(biāo)產(chǎn)品藥材囤積炒作，或致中標(biāo)即死

采購(gòu)量和采購(gòu)渠道的透明化，一方面可能讓眾多中間貿(mào)易商丟掉“飯碗”；另一方面，資本和游資有了更精準(zhǔn)的“狙擊”目標(biāo)，一旦資本炒貨商聯(lián)合傳統(tǒng)貿(mào)易商“圍獵”中標(biāo)產(chǎn)品的一種或幾種藥材，則中標(biāo)企業(yè)局勢(shì)危矣！

因?yàn)椋?020年下半年至今，地黃、連翹、酸棗仁等中藥材原料出現(xiàn)翻倍上漲行情，讓生產(chǎn)企業(yè)難以承受。而集采中標(biāo)產(chǎn)品中途又不允許提價(jià)，一旦藥材價(jià)格再度暴漲，則中標(biāo)企業(yè)極有可能賠本履約，甚至中標(biāo)即死。