日前，江蘇省醫(yī)保局公布了第二輪藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。13個(gè)品種中12個(gè)品種采購(gòu)成功，共有36家企業(yè)、41個(gè)產(chǎn)品中選，競(jìng)價(jià)組最大降幅90%、平均降幅49%，談判組最大降幅33%、平均降幅20%。其中，齊魯和羅欣等企業(yè)均有兩個(gè)品種中選。進(jìn)口

日前，江蘇省醫(yī)保局公布了第二輪藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。13個(gè)品種中12個(gè)品種采購(gòu)成功，共有36家企業(yè)、41個(gè)產(chǎn)品中選，競(jìng)價(jià)組最大降幅90%、平均降幅49%，談判組最大降幅33%、平均降幅20%。其中，齊魯和羅欣等企業(yè)均有兩個(gè)品種中選。

　　進(jìn)口藥品在談判中大部分失利，而輝瑞則中選兩個(gè)品種，分別是大品種頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和達(dá)肝素鈉，不過(guò)有一點(diǎn)疑惑的是，約定采購(gòu)量顯示為0%，不知是何原因？另外，僅亮丙瑞林這一品種流標(biāo)，該品種企業(yè)武田、麗珠和博恩諾康曾出現(xiàn)在江蘇省發(fā)布的第二輪藥品集中帶量采購(gòu)符合要求申報(bào)產(chǎn)品分組和基準(zhǔn)價(jià)名單中?！　　?/p>

六家藥企中選兩個(gè)品種 輝瑞為唯一中選外企

　　江蘇第二輪藥品集中帶量采購(gòu)涉及頭孢唑肟注射劑等13個(gè)品種，主要用于感染、靜脈血栓、顱內(nèi)水腫、腦血管循環(huán)障礙等疾病的治療，均為江蘇臨床用量較大、競(jìng)爭(zhēng)較充分且沒(méi)有仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑品種，共78家企業(yè)申報(bào)參與。

　　結(jié)果顯示，齊魯、羅欣、輝瑞、蘇州二葉、昆明積大、南京健友分別中選兩個(gè)品種。具體來(lái)看，包括齊魯制藥的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）和低分子肝素鈉；羅欣藥業(yè)的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和頭孢替安；輝瑞的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和達(dá)肝素鈉；蘇州二葉制藥的頭孢唑肟和左卡尼??；昆明積大的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）和低分子肝素鈉；南京健友的那屈肝素鈣和達(dá)肝素鈉。

　　值得關(guān)注的是，輝瑞是此次集采唯一中選的外企，而且中選了兩個(gè)品種。其中，大品種頭孢哌酮舒巴坦更是頭牌產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中，輝瑞的注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）位列化藥注射劑TOP10第九名，銷售額達(dá)到47.59億元。從市場(chǎng)格局來(lái)看，目前輝瑞的市場(chǎng)份額高達(dá)九成，國(guó)內(nèi)仿制藥批文眾多但暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)，齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)等藥企的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。

　　對(duì)于頭孢哌酮舒巴坦鈉（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1），除輝瑞外，海南衛(wèi)康和羅欣也同步中選，約定采購(gòu)比例為50%。不過(guò)，存疑的是，在擬中選結(jié)果公示和中選結(jié)果公示中，輝瑞這一藥品約定采購(gòu)比例均顯示為0%。另外，在頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）這一藥品上，輝瑞未中選，最終由山西振東、揚(yáng)子江、齊魯、昆明積大四家中選。　

　　除注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉這一大品種外，注射用頭孢唑肟的銷售額也位居前列。2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為44.54億元，西南藥業(yè)占比最高，達(dá)48.74%。這次，西南藥業(yè)也以A組身份談判中選，哈藥、國(guó)藥致君、蘇州二葉和白云山天心則通過(guò)競(jìng)價(jià)中選。

　　此外，大多進(jìn)口藥品在談判環(huán)節(jié)失利。對(duì)比江蘇省發(fā)布的第二輪藥品集中帶量采購(gòu)符合要求申報(bào)產(chǎn)品分組和基準(zhǔn)價(jià)文件與中選結(jié)果，廣州兆科代理的左卡尼汀注射液未中選，最后由常州蘭陵、東北制藥、哈爾濱譽(yù)衡、蘇州二葉中選。Aspen的那屈肝素鈣注射液也未中選，由煙臺(tái)東城、南京健友、天津生化、常州千紅競(jìng)價(jià)中選?！?/p>

江蘇已開(kāi)展兩輪集采 2025年前納入上百品種

　　據(jù)了解，江蘇在第二輪藥品集中帶量采購(gòu)中綜合考慮了藥品屬性、江蘇省臨床使用特點(diǎn)和供應(yīng)保障等因素，針對(duì)不同組別和市場(chǎng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，分別采取談判或競(jìng)價(jià)方式確定中選企業(yè)。過(guò)保護(hù)期專利藥品，參比制劑，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)且獲得美國(guó)FDA、歐盟（僅限德國(guó)、法國(guó)）CGMP、英國(guó)MHRA、日本JGMP認(rèn)證并出口美、法、德、英、日主流市場(chǎng)的藥品，以及公告發(fā)布后通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品列為A組。除A組外的其他進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)藥品歸為B組。A組、B組中企業(yè)總數(shù)不超過(guò)2家的、B組中單一企業(yè)采購(gòu)量達(dá)同通用名品種總采購(gòu)量50%及以上的企業(yè)采取談判方式；除談判企業(yè)外的其余B組企業(yè)采取競(jìng)價(jià)方式。

　　江蘇省醫(yī)保局表示，采購(gòu)品種中，全省臨床認(rèn)可度高的產(chǎn)品多數(shù)中選。通過(guò)降價(jià)，預(yù)計(jì)一年可節(jié)約采購(gòu)資金6.5億元。

　　今年以來(lái)，江蘇已進(jìn)行兩輪藥品集中帶量采購(gòu)。第一輪藥品集中帶量采購(gòu)涉及煙酰胺注射劑等11個(gè)品種，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病、慢性腎炎、骨質(zhì)疏松、神經(jīng)內(nèi)科疾病等治療，共99家企業(yè)申報(bào)。最終11個(gè)品種全部談判成功，共有26家企業(yè)中選，最大降幅93%，充分競(jìng)爭(zhēng)組平均降幅42%。

　　江蘇省醫(yī)保局也表示，“十四五”期間，江蘇在落實(shí)國(guó)家藥品帶量采購(gòu)成果的基礎(chǔ)上，將更大力度推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)改革，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)用耗材都在陽(yáng)光平臺(tái)上公開(kāi)采購(gòu)、公開(kāi)議價(jià)，做到應(yīng)上盡上、應(yīng)采盡采。讓所有符合條件的藥品、醫(yī)用耗材都可以到江蘇掛網(wǎng)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展網(wǎng)上議價(jià)。同時(shí)持續(xù)開(kāi)展省級(jí)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，通過(guò)以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤，讓更多價(jià)格合理、質(zhì)量過(guò)硬的品種進(jìn)入醫(yī)保采購(gòu)領(lǐng)域，到2025年省集中帶量采購(gòu)藥品品種將達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材覆蓋30個(gè)品類以上。

　　除江蘇外，全國(guó)多地已啟動(dòng)省級(jí)帶量采購(gòu)，或以聯(lián)盟形式推進(jìn)。在帶量采購(gòu)全面鋪開(kāi)趨勢(shì)下，藥品降價(jià)風(fēng)潮將愈發(fā)猛烈。

記者：齊欣

編輯：陳雪薇