近日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公示了《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》，共計三十四種藥品。所謂仿制藥，是專利藥品結(jié)束專利保護期后，不擁有該項專利的藥企仿制的替代藥品。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計，仿制藥在全球的占比達到90%以上，在我國更是高達95%。

近日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公示了《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》，共計三十四種藥品。

所謂仿制藥，是專利藥品結(jié)束專利保護期后，不擁有該項專利的藥企仿制的替代藥品。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計，仿制藥在全球的占比達到90%以上，在我國更是高達95%。

為了提高仿制藥質(zhì)量，我國在2016年推出一致性評價政策，要求仿制藥通過開展評價試驗達到與原研藥療效與安全性一致的結(jié)果。目前已有211個藥品種類通過了一致性評價，占到基本藥品目錄289個品種的73%。

然而日前，

記者發(fā)現(xiàn)，

這些通過一致性評價的藥品

在藥店卻很難買到

......

藥店鮮有過評仿制藥 量少價高為哪般？

在211個通過一致性評價的藥品中，記者選取了最為常見的治療腹瀉、高血壓等癥狀的藥。

像蒙脫石散、阿莫西林這兩種藥品，通過一致性評價的企業(yè)數(shù)量已有9家，但記者走訪北京的多家藥店發(fā)現(xiàn)，都沒有銷售這些企業(yè)的藥品。

隨后，記者選取了通過一致性評價的企業(yè)數(shù)量達到4家的頭孢呋辛酯片，走訪多家藥店發(fā)現(xiàn)，只有一家藥店銷售通過評價的藥品。

而更令記者感到不解的是，今年初，國家“4+7”城市帶量采購的25種通過一致性評價的常見藥品更是難見蹤影。

在記者調(diào)查的共10家藥店中，只見到了恩替卡韋分散片，而且價格比醫(yī)院的中標(biāo)價高出好多倍。

北京某藥店負責(zé)人表示，498元一盒，28片的恩替卡韋分散片，一直都是這個價錢。記者了解到，這款藥在去年底國家醫(yī)保局組織的4+7城市帶量采購中，中標(biāo)價格下降94.12%，在醫(yī)院的價格是每盒17.36元。

在北京的其他藥店，記者也發(fā)現(xiàn)了類似的情況，同為中標(biāo)降價藥品，藥店價格卻一直未降。對此，藥店負責(zé)人給了這樣的解釋。

北京某藥店負責(zé)人透露：醫(yī)院的進貨渠道和藥店的不一樣，醫(yī)院有國家補助，藥店沒有，所以價格要高。

企業(yè)藥店協(xié)商難 未過評藥讓利搶市場

“4+7”試點城市集中采購是指，在北京、上海、天津、重慶四個直轄市和沈陽、大連等7個城市開展跨區(qū)域藥品帶量采購，以通過一致性評價的仿制藥替代專利過期的高價原研藥，以量換價。

但是在實際執(zhí)行的過程中，

藥店的售價要遠高于醫(yī)院，

這是什么原因？

這和仿制藥難買又有什么關(guān)系呢？

四川成都某家藥企生產(chǎn)的兩款藥，去年底中標(biāo)了國家4+7城市帶量采購藥品，在醫(yī)院的售價分別下降了23%和90%，由此在11個主要城市的銷售份額得到了大幅提高 。

企業(yè)負責(zé)人告訴記者，他們的藥品屬于處方藥，相比醫(yī)院，藥店的銷售占比較小，只有不到20%。

但企業(yè)也希望借此機會使藥店的售價下降從而增加銷量。但與一些大型藥店進行多次談判卻無法達成一致。

成都倍特藥業(yè)有限公司副總裁周俊說，如果藥店不能承諾可以賣多少量，不能承諾預(yù)付款，從某種意義上講，這個下調(diào)價格就不成立了。

由于無法獲得較低的采購價，藥店的零售價格自然也就居高不下，在和醫(yī)院的競爭中失去了價格優(yōu)勢，久而久之也就不愿意去采購?fù)ㄟ^一致性評價的藥品，患者自然很難在藥店購買到了。

而那些沒有通過一致性評價的仿制藥，則面臨著被取消集中采購招標(biāo)資格的壓力。

此外，2021年底前，仍未通過一致性評價的藥品還會面臨不予注冊的風(fēng)險。

面對越來越小的發(fā)展空間，企業(yè)就會抓住這最后的時機，加大對藥店渠道的擴張，并給予藥店較低的采購價格。

九州通醫(yī)藥集團董秘林新?lián)P表示，目前，有很多廠家找到他們集團，讓他們來代理某一品種的藥。

業(yè)內(nèi)人士王先生則透露：這些企業(yè)給的進貨價格比以前低很多，而我們的銷售價格并沒有變，利潤自然就比別的藥品高很多。

政策市場效應(yīng)逐步顯現(xiàn) 行業(yè)優(yōu)勝劣汰加劇

藥店買不到中標(biāo)降價藥品，這個問題能解決嗎？

業(yè)內(nèi)人士表示，未來隨著仿制藥一致性評價和帶量采購政策的逐步推進，政府招標(biāo)采購方式的不斷調(diào)整，整個行業(yè)上下游的競爭格局都將發(fā)生變化。更多降價的仿制藥將會出現(xiàn)在藥店中。

一些藥企和藥店表示，未來國家?guī)Я坎少彸鞘蟹秶鷷粩鄶U充，中標(biāo)藥品數(shù)量也會大幅增加，更多降價的仿制藥將進入醫(yī)院。

在這樣的背景下，藥店為獲得市場份額，也將下調(diào)在售仿制藥的價格。

此外，專家表示，未來價廉質(zhì)優(yōu)仿制藥的競爭還會讓眾多小型藥店逐漸被淘汰，藥店的集中度進一步提高。

同時，由于通過一致性評價藥品數(shù)量的多少，已經(jīng)被看作企業(yè)實力強弱的標(biāo)志，藥品企業(yè)也將在市場的作用下完成優(yōu)勝劣汰，創(chuàng)新能力較弱的企業(yè)將被淘汰出局。

中國社科院食藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建表示，中國制藥產(chǎn)業(yè)要由高速發(fā)展向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)變，一致性評價在某種程度上可以推動和促進這種轉(zhuǎn)變。

“未來五到十年，中國會涌現(xiàn)一二十家能和拜耳、輝瑞進行抗衡的大集團。”國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展研究中心研究員王波說。

無論是一致性評價的要求，還是“帶量采購”的政策，目的就是積極推動仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)和銷售，讓患者用上價廉質(zhì)優(yōu)的藥品。

在這個過程中，無論是藥企、醫(yī)療機構(gòu)還是藥店，都面臨著很大的調(diào)整。