近年來，隨著技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療保障的提升，血液檢驗的項目不斷增加，血液采集也成為越來越重要和關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，據(jù)統(tǒng)計，95%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有抽血項工作。提升科研分析能力、改善患者就醫(yī)感受對醫(yī)院檢驗科采血工作的要求不斷提高，這就要求進(jìn)一步提高采血效率和采血自動化管理流程。

我國護(hù)士短缺，配置嚴(yán)重不足。國辦發(fā)[2015]14號《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》明確指出：資源要素之間配置結(jié)構(gòu)失衡，醫(yī)護(hù)比僅為1：1，護(hù)士配備嚴(yán)重不足，到2020年，每千常住人口注冊護(hù)士數(shù)達(dá)3.14人，醫(yī)護(hù)比達(dá)到1：1.25，市辦及以上醫(yī)院床護(hù)比不低于1：0.6。

基于提高樣本質(zhì)量、保障醫(yī)護(hù)安全的目的，北京邁納士手術(shù)機(jī)器人股份有限公司(以下簡稱“邁納士”)研發(fā)出了智能穿刺采血機(jī)器人，可實現(xiàn)檢驗科血液標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、信息化，可省去護(hù)士三查七對操作，有效避免樣本采集中及樣本采集后，因人工操作失誤導(dǎo)致的醫(yī)學(xué)檢驗誤差。

多年醫(yī)療領(lǐng)域工作背景和成功的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗

邁納士的創(chuàng)始人劉子忠是南開大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)碩士，曾在衛(wèi)生局過工作8年。

在創(chuàng)立邁納士之前，他于2006年創(chuàng)立了煙臺艾德康生物科技有限公司，組織研發(fā)了國內(nèi)第一臺全自動酶聯(lián)免疫分析儀，獲得山東省科技發(fā)明一等獎，被科技部認(rèn)證為“國家科技新產(chǎn)品”，年銷售額過億元。被國內(nèi)協(xié)和、天壇等大醫(yī)院廣泛采用，并出口德國、土耳其等國家，2015年，艾德康被北京樂普醫(yī)療公司收購。

在艾德康被樂普收購之前，劉子忠就已經(jīng)把視線轉(zhuǎn)向了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。

他發(fā)現(xiàn)，目前不管是醫(yī)院還是實驗室，檢驗分析環(huán)節(jié)已經(jīng)全部自動化，但是樣本采集環(huán)節(jié)依然由人工完成，這帶來了很多問題。劉子忠告訴動脈網(wǎng)：“有資料顯示，現(xiàn)在分析誤差中的70%-90%是由于樣本分析前環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤導(dǎo)致的。”

他認(rèn)為，血液采集工作自動化，形成血液檢驗項目自動化流程閉環(huán)是當(dāng)務(wù)之急。于是2014年11月，劉子忠和朋友們一起投資采血機(jī)器人的研發(fā)，成立了北京邁納士公司。

邁納士的英文名是MagicNurse，“采血工作簡單且重復(fù)率高，我們覺得完全可以找到用機(jī)器代替人工的辦法。護(hù)士本身就是一項辛苦且高風(fēng)險的工作，現(xiàn)在每年有20%以上的護(hù)士在采血工作中受到針刺傷害，而我們的主張是，就算這個數(shù)據(jù)只有1%，那也不可以。”劉子忠在采訪時堅定地告訴動脈網(wǎng)。

邁納士從2014年成立發(fā)展到現(xiàn)在，公司目前擁有近千平米的現(xiàn)代化潔凈研發(fā)車間，研發(fā)團(tuán)隊由中科院博士牽頭，凝集一批機(jī)械自動化、電子硬件、軟件、光學(xué)工程等相關(guān)經(jīng)驗豐富的專業(yè)人才，并與北航機(jī)器人研究所、北京佑安醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系。

在產(chǎn)品研發(fā)階段，邁納士就已經(jīng)獲得了國家科技部主辦的2016中國科技創(chuàng)業(yè)人才投融資集訓(xùn)營最具成長潛力項目、北京市科委 2016年度科技型中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)立項基金扶持、2016 MARS創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)醫(yī)療大健康賽冠軍、2017港科大百萬獎金國際創(chuàng)業(yè)大賽北京總決賽第三名，醫(yī)療組第一名。

國際上首臺全自動智能穿刺采血機(jī)器人

2014年，全自動智能采血機(jī)器人作為一個全新的項目，國內(nèi)外的市場都是一片空白，沒有可以參考的企業(yè)和產(chǎn)品。從采血流程制定，到算法編寫，再到外觀設(shè)計，所有的技術(shù)難點都需要自己攻克。

要讓采血機(jī)器人精準(zhǔn)地完成識別靜脈血管、定位穿刺點、定量采血等工作，僅僅依靠醫(yī)學(xué)知識是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要結(jié)合自動化和人工智能技術(shù)，才能真正達(dá)到采血環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、信息化的目的。

為此，邁納士的科研團(tuán)隊花了5年的時間，采集了20多萬條血管成像數(shù)據(jù)，刻苦攻關(guān)生物識別技術(shù)、圖像導(dǎo)航控制技術(shù)、自動穿刺技術(shù)和智能交互技術(shù)。

基于生物識別技術(shù)的圖像導(dǎo)航控制技術(shù)可以對不同的用戶走向各異的血管進(jìn)行智能導(dǎo)航穿刺路徑規(guī)劃;多自由度自動穿刺技術(shù)可以實現(xiàn)對不同深度的血管進(jìn)行精準(zhǔn)穿刺采血;智能交互技術(shù)則保證用戶和采血機(jī)器人交互流暢。

靜脈智能穿刺采血機(jī)器人-采血流程.jpg

邁納士智能穿刺采血機(jī)器人具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，擁有8項發(fā)明專利和7項實用新型專利，是目前國際上唯一能夠?qū)崿F(xiàn)采血全鏈條無人化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化的人工智能醫(yī)用機(jī)器人，可以代替護(hù)士全自動無人值守進(jìn)行靜脈血采集工作。

技術(shù)問題解決之后，更重要的是要解決安全性和有效性的問題。作為對人進(jìn)行操作的器械，智能采血機(jī)器人對于這兩方面的要求比普通器械要求更高，加之人工智能需要通過搜集大量數(shù)據(jù)進(jìn)行學(xué)習(xí)來提高準(zhǔn)確性，這就要求征集一定數(shù)量的志愿者來進(jìn)行試驗。

通過面向社會招募志愿者，截止到今年1月，邁納士智能采血機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)行了超過3000例真人穿刺采血試驗，首針穿刺準(zhǔn)確率已達(dá)到95%左右，比護(hù)士平均首針穿刺準(zhǔn)確率高近20%，達(dá)到熟練護(hù)士水平。

目前，邁納士智能采血機(jī)器人已通過CFDA型式檢驗和北京積水潭醫(yī)院、首都醫(yī)科大附屬佑安醫(yī)院臨床試驗，并于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，于2020年1月獲得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，正式開始生產(chǎn)和銷售。

打出知名度，開拓市場

劉子忠告訴動脈網(wǎng)：“很多疾病的診斷需要依靠血液檢驗的結(jié)果，因此采血是醫(yī)療行業(yè)最根本的環(huán)節(jié)。邁納士目前的首要任務(wù)就是不斷打磨完善產(chǎn)品和我們自己的質(zhì)量管理體系，打出知名度，開拓市場。坦率地說，一個全新的產(chǎn)品打造出來后一定會存在一些問題，但不能因為存在問題就放棄，我們存在的意義就是解決這些問題。”

邁納士認(rèn)為，未來醫(yī)療行業(yè)與人工智能結(jié)合的市場空間非常大，不管是診斷領(lǐng)域還是治療領(lǐng)域，人工智能設(shè)備在提高基層醫(yī)療水平、保障醫(yī)護(hù)人員安全等各方面能夠發(fā)揮的作用都相當(dāng)可觀。邁納士希望通過他們的努力，用十年的時間增加5%的護(hù)士供給(約15萬臺的總量)，并嘗試開拓海外市場，成長為采血機(jī)器人這一領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

邁納士智能穿刺采血機(jī)器人采血流程