「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。整理|宇哲Part.1一周投融資本周全球醫(yī)療健康領域融資事件共26起，其中國內20起，國外6起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內醫(yī)療融資金額總計超1

「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。

整理 | 宇哲

Part.1一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領域融資事件共26起，其中國內20起，國外6起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內醫(yī)療融資金額總計超11億人民幣，海外融資金額總計超11億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內融資超1億人民幣的公司信息如下：

北京華龕生物科技有限公司由清華大學醫(yī)學院科研團隊領銜創(chuàng)建，公司基于自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性3D微組織工程技術，推出了系列仿生3D細胞技術產(chǎn)品，專注于解決定制化、規(guī)?；?、自動化、高質量的干細胞培養(yǎng)擴增工藝。

華毅樂健生物科技是一家生物科技研發(fā)商，北京華毅樂健生物科技有限從事技術開發(fā);技術咨詢;技術轉讓;技術推廣;技術服務;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展。

維琪是一家全方位多肽技術解決方案提供商，專注于活性物的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣和應用，致力于推動皮膚活性物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

上海近觀科技有限責任公司（簡稱“近觀科技”）成立于2020年，由陳昌博士創(chuàng)立，梅仲濤博士負責公司運營，經(jīng)上海微技術工業(yè)研究院（簡稱“上海工研院”）孵化，專注于運用集成電路芯片技術和生物技術的結合、服務生命科學和大健康產(chǎn)業(yè)的跨界高科技企業(yè)。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2一周政策動向

NMPA公開征求關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項意見

2日，為進一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作，NMPA組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》進行修訂，形成了《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。（NMPA）

《醫(yī)師法》正式實施，醫(yī)生“超說明書用藥”有新法可依

1日，我國《醫(yī)師法》將正式實施。此次《醫(yī)師法》第二十九條第二款明確規(guī)定“在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法實施治療?！边@意味著醫(yī)師根據(jù)臨床診療的合理需求進行超說明書用藥，將獲得法律的保護。（醫(yī)師報）

上海市取消82個品規(guī)中藥飲片醫(yī)保編碼 暫停42個品規(guī)采購資格

28日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于取消部分中藥飲片醫(yī)保編碼和暫停陽光平臺采購資格的公示》，對取消醫(yī)保編碼的中藥飲片共66個品種和暫停陽光平臺采購資格的中藥飲片共37個品種（42個品規(guī)）進行公示。（上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）

13種短缺藥實行省級定點儲備采購

25日，江蘇省公共資源交易中心轉發(fā)江蘇省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合發(fā)布的《關于對氯解磷定注射液等13種藥品實行省級定點儲備采購供應的通知》。藥品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴比妥鈉、硫酸魚精蛋白注射液、注射用硝普鈉、注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、地西泮注射液鹽酸異丙腎上腺素注射液、地高辛口服溶液。（江蘇省公共資源交易中心）

Part.3大公司&大事件

天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達成潛值25億美元合作，開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物

2日，天演藥業(yè)宣布，與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協(xié)議，天演藥業(yè)將領導早期研發(fā)活動，使用其獨特的安全抗體SAFEbody?技術開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負責未來進一步的研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化活動。根據(jù)協(xié)議，這項合作全部合作交易金額潛值25億美元以及特許權使用費。（藥明康德）

再鼎醫(yī)藥2021年凈虧損7.04億美元，同比擴大161.98%

2日，再鼎醫(yī)藥公布2021財年年報。公司實現(xiàn)營收1.44億美元，同比增長194.77%，歸屬母公司凈虧損7.04億美元，虧損同比擴大161.98%，基本每股收益為-7.58美元。（新浪醫(yī)藥）

拜耳2021年銷售額440.81億歐元，同比增長8.9%

近日，拜耳公布2021年業(yè)績。集團銷售額為440.81億歐元，同比增長8.9%。其中，處方藥業(yè)務銷售額為183.49億歐元，同比增長7.4%；自我保健產(chǎn)品銷售額為52.93億歐元，同比增長6.5%；不計特殊項目的息稅折舊攤銷前利潤為11.9億歐元，同比增長了6.8%。（醫(yī)藥健聞）

港股牙科第一股瑞爾集團通過聆訊

近日，據(jù)港交所披露，瑞爾集團通過港交所上市聆訊，摩根士丹利、瑞銀為聯(lián)席保薦人。瑞爾集團專注于口腔醫(yī)療服務，自成立以來得到了淡馬錫、啟明創(chuàng)投、高盛、高瓴創(chuàng)投等知名機構的加持。（港交所）

科興制藥2021年業(yè)績：總收入12.85億元，同比增長5.31%

28日，科興制藥發(fā)布2021年業(yè)績快報，公告顯示，該公司2021年實現(xiàn)營業(yè)收入12.85億元，同比增加5.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤0.9億元，同比下降 35.16%?；久抗墒找?0.45 元，同比下降51.61%；加權平均凈資產(chǎn)收益率4.83%，同比減少13.34個百分點。（企業(yè)公告）

Part.4新產(chǎn)品&新技術

輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認定

2日，輝瑞宣布，美國FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候選疫苗PF-06928316突破性療法認定，用于通過產(chǎn)婦的主動免疫，預防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關下呼吸道疾病。（藥明康德）

歐康維視引進新藥Zerviate中國3期臨床獲積極結果

2日，Nicox宣布，該公司在中國的合作伙伴歐康維視取得了過敏性結膜炎藥物Zerviate中國3期臨床試驗積極結果。Zerviate是歐康維視引進的一款組胺H1受體拮抗劑，該藥已經(jīng)獲得美國FDA批準用于治療過敏性結膜炎相關的眼癢。據(jù)悉，該研究共有296例患者入組。研究發(fā)現(xiàn)，在主要療效終點方面，OT-1001非劣效于對照藥，且安全且耐受良好，發(fā)生不良事件的患者比例與對照藥無差異。（藥明康德）

傳奇生物BCMA CAR-T療法獲FDA批準上市

28日，美國FDA正式批準了傳奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受體T細胞產(chǎn)品Ciltacabtagene autoleucel。cilta-cel是傳奇生物自主研發(fā)的一款用于治療成人復發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤的靶向的BCMA的CAR-T療法，包含一個4-1BB共刺激結構域和兩個BCMA靶向單域抗體。（新浪醫(yī)藥）

GSK/Medicago植物源性新冠疫苗Covifenz獲批上市

日前，葛蘭素史克與Medicago聯(lián)合宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準新冠疫苗產(chǎn)品Covifenz。該疫苗適用于18-64歲人群，進行主動免疫，以預防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪醫(yī)藥）

嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市

28日，NMPA官網(wǎng)最新公示，由嘉和生物申報的注射用英夫利西單抗GB242已在中國獲批上市。此次獲批的GB242是一款英夫利西單抗生物類似藥。GB242能夠以低劑量結合TNF-α，從而抑制人體對TNF-α的自然反應并改善炎癥反應及自身免疫性疾病。（NMPA）

首個中國原研CDK4/6抑制劑 恒瑞醫(yī)藥達爾西利全國上市

26日，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康?）上市會在全國13個城市盛大召開，達爾西利的III期臨床注冊研究入組患者100%為中國人群，達爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過化療，44%絕經(jīng)前（圍絕經(jīng)期）患者，貼近中國乳腺癌診療現(xiàn)狀。目前達爾西利為全球第四個上市的CDK4/6抑制劑。（新浪醫(yī)藥）

Part.5言論&數(shù)據(jù)

全國政協(xié)委員于欣偉：盡快啟動種植牙耗材全國集采

兩會召開在即，全國政協(xié)委員于欣偉提出以下建議：一是應盡快啟動種植牙耗材全國集采工作，建議種植牙盡快納入醫(yī)保。二是打破種植牙耗材進口壁壘，加快國產(chǎn)品牌替代。三是加強產(chǎn)學研結合，鼓勵口腔科學與新興產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。四是加快牙科醫(yī)護人員培養(yǎng)與供給。（央視新聞）