復(fù)方丹參滴丸是臨床常用于治療冠心病、心絞痛的中成藥之一，臨床療效表明其具有活血化瘀，理氣止痛的功效，今天就和大家聊一聊這個(gè)治療心腦血管疾病的大品牌中成藥。臨床流行病學(xué)研究表明心血管疾病依據(jù)是危險(xiǎn)中國人生命健康的首要因素，具體統(tǒng)計(jì)當(dāng)前中國有超

復(fù)方丹參滴丸是臨床常用于治療冠心病、心絞痛的中成藥之一，臨床療效表明其具有活血化瘀，理氣止痛的功效，今天就和大家聊一聊這個(gè)治療心腦血管疾病的大品牌中成藥。

臨床流行病學(xué)研究表明心血管疾病依據(jù)是危險(xiǎn)中國人生命健康的首要因素，具體統(tǒng)計(jì)當(dāng)前中國有超過4.1億的心血管疾病患者，其中60歲以上人群占有63%以上。對于心血管疾病的一線預(yù)防而言，阿司匹林、阿托伐他汀等藥物依然是首選，但臨床上越來越多的人也求助于中醫(yī)藥治療。復(fù)方丹參滴丸子 1994 年上市以來，累計(jì)有超過 4.5 億人次服用，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近5年其銷售額均為心血管類中成藥的首位，2020年銷售額達(dá)到了近20億，臨床研究表明其對冠心病、心絞痛、腦卒中等多種心腦血管疾病都有較好的臨床療效，今天就和大家聊一聊這個(gè)中成藥大品牌。

復(fù)方丹參滴丸的組成和作用

復(fù)方丹參滴丸源于上海醫(yī)科大學(xué)附屬華山醫(yī)院臨床經(jīng)驗(yàn)方，主要由丹參、三七、冰片三味中藥組成，全方具有活血化瘀，理氣止痛的臨床功效，主要用于治療氣滯血瘀所致的胸痹。

君藥

丹參味苦、性微寒，長于活血祛瘀、通經(jīng)止痛，為方中之君藥；

臣藥

三七活血祛瘀、通絡(luò)止痛，為本方之臣藥：

佐藥

冰片辛香走竄、芳香開竅、引藥入心、通脈止痛，為本方之佐藥；

復(fù)方丹參滴丸的藥理學(xué)研究

藥理學(xué)研究表明復(fù)方丹參滴丸中的藥效成分主要采用丹參素、原兒茶醛、丹酚酸、原兒茶醛、迷迭香酸、丹酚酸香酸、丹酚酸BB、丹酚酸等數(shù)十種化學(xué)成分，對于改善血管狀態(tài)，減輕心肌缺血具有良好效果。

①保護(hù)血管內(nèi)皮

藥理學(xué)研究結(jié)果表明在心肌缺血小鼠模型中，復(fù)方丹參滴丸具有抗氧化，抗炎的作用，從而保護(hù)心肌缺血小鼠血管內(nèi)皮功能，抑制動(dòng)脈粥樣斑塊形成及內(nèi)膜增生。

②保護(hù)心肌細(xì)胞

藥理學(xué)研究表明復(fù)方丹參滴丸可以降低心肌缺血小鼠的心肌耗氧，改善能量代謝，從而保護(hù)心肌細(xì)胞，維持心肌細(xì)胞的正常功能，保護(hù)心臟。

③改善微血管循環(huán)

復(fù)方丹參滴丸具有良好的抗凝作用，可以有效抑制血小板的黏附和聚集 ，從而改善微血管循環(huán)對缺血再灌注損傷和其他原因引起的微循環(huán)障礙均具有良好的預(yù)防和治療作用。

④改善心肌供血

藥理學(xué)研究表明丹參、三七有效成分進(jìn)入體內(nèi)后具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用及鎮(zhèn)痛作用，可以有效改善心肌缺血小鼠的心肌供血狀態(tài)。

滴丸是什么劑型？為什么要開發(fā)滴丸？

其實(shí)以“復(fù)方丹參”開頭的藥物有很多劑型，目前市場上有片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、注射劑等，但臨床應(yīng)用最多的還是復(fù)方丹參滴丸。所謂滴丸劑是將藥物與基質(zhì)通過熔融分散、滴制、冷凝所形成的固體分散制劑，服用后有助于藥物快速溶出和釋放，快速起效。復(fù)方丹參滴丸的藥物與聚乙二醇基質(zhì)熔融分散后，藥物高度均勻地分散于基質(zhì)中，5-7min 即可完全溶散，起效的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于傳統(tǒng)劑型。

復(fù)方丹參滴丸高載藥、小劑量和親水性的制劑特點(diǎn)，同樣非常適合舌下含服，舌下含服時(shí)藥效成分通過黏膜直接吸收入血，同時(shí)避免了肝臟首過效應(yīng)和胃腸道消化液的降解，提高藥物利用率，有利于急癥患者迅速緩解病情。因此可以說復(fù)方丹參滴丸是傳統(tǒng)藥物方劑與現(xiàn)代藥物劑型的巧妙結(jié)合，有助于中成藥發(fā)揮更大的臨床功效。

復(fù)方丹參滴丸的臨床應(yīng)用

復(fù)方丹參滴丸具有活血化瘀，理氣止痛之功效，臨床主要用于治療氣滯血瘀所致的胸痹，其臨床特征表現(xiàn)為胸痹、胸悶、心前區(qū)刺痛，冠心病心絞痛見上述癥候者?，F(xiàn)代研究表明前列舒通膠囊可用于治療以下疾病。

①冠心病

臨床研究結(jié)果表明復(fù)方丹參滴丸可以有效改善冠心病患者的臨床癥狀，改善心肌供血，其臨床療效與阿司匹林相比無明顯差異，但復(fù)方丹參滴丸的不良反應(yīng)更少，其被收錄于《冠心病合理用藥指南(第2版)》、《中成藥治療冠心病臨床應(yīng)用指南(2020年)》、《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》等多部冠心病指南/共識(shí)中。

②心絞痛

臨床研究結(jié)果與單硝酸異山梨酯相比，復(fù)方丹參滴丸對于心絞痛癥狀緩解和心電圖改善優(yōu)于單硝酸異山梨酯，作用時(shí)間、持續(xù)時(shí)間與單硝酸異山梨酯相比無差異。其被收錄于《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療專家共識(shí)》、《穩(wěn)定性冠心病中西醫(yī)結(jié)合康復(fù)治療專家共識(shí)》、《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》等。

③糖尿病周圍血管病變

臨床研究結(jié)果表明復(fù)方丹參滴丸可以改善2型糖尿病血管病變動(dòng)脈硬化程度，降型糖尿病血管病變動(dòng)脈硬化程度，降低動(dòng)脈低動(dòng)脈IMT，從而發(fā)揮血管保護(hù)的作用，從而發(fā)揮血管保護(hù)的作用，可以有效治療多種糖尿病周圍血管病變，如糖尿病足、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病等，其被收錄于《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中國糖尿病腎臟病防治指南(2021年版)》等。

使用復(fù)方丹參滴丸的注意事項(xiàng)

①復(fù)方丹參滴丸主要用于治療氣滯血瘀型的胸痹，對于其他證型的療效尚不明確，因此建議在使用或者購買之前請前往咨詢專業(yè)中醫(yī)師，在辨證論治的前提下進(jìn)行購買或者使用。

②孕婦禁用；

③對本藥過敏的人禁用；

④根據(jù)上市后研究結(jié)果表明本藥的不良反應(yīng)僅為偶有胃腸道不適，頭脹、顏面潮紅等，而且大多數(shù)能自行緩解；

⑤復(fù)方丹參滴丸的使用方法：

1、冠心病，推薦劑量為10粒/次， 3 次 /d口服或舌下含服。 4 周圍 1 個(gè)療程，根據(jù)病情可延 長服用時(shí)間。

2、 心絞痛急性發(fā)作，推薦劑量為 10 梨 次，舌下含服， 5 min 后未緩解可再服用 10 ?；蚋挠孟跛狨ヮ悾?/p>

3、糖尿病微血管并發(fā)癥，建議10-20 梨 次，3 次 /d ，口服或舌下含服。 24 周為一個(gè)療程，根據(jù)病情可延長服用時(shí)間。

復(fù)方丹參滴丸的循證建設(shè)

復(fù)方丹參滴丸于1994 年上市，目前是甲類醫(yī)保藥。復(fù)方丹參滴丸是我國第一個(gè)以治療藥身份向美國FDA申請的中成藥，目前已經(jīng)完成的III期臨床研究的第一個(gè)階段，雖然當(dāng)前的臨床研究結(jié)果并未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，但目前仍然在進(jìn)行III期補(bǔ)充臨床研究，相信會(huì)有積極的研究結(jié)果。復(fù)方丹參滴丸的循證證據(jù)非常完整，先后被冠心病合理用藥指南(第2版)》、《中成藥治療冠心病臨床應(yīng)用指南(2020年)》、《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》、《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中國糖尿病腎臟病防治指南(2021年版)》等指南/共識(shí)收集。

更可貴的是復(fù)方丹參滴丸積極進(jìn)行了上市后再評價(jià)研究，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告共收到復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)事件1413例，發(fā)生率為 0.0018%。不良反應(yīng)癥狀按照發(fā)生頻率依此為消化道癥狀，如胃痛、惡心、噯氣、反酸、呃逆、胃部不適、消化不良、腹痛、腹瀉、脹氣 ，皮疹頭痛，胸悶，口干，心悸，乏力，潮紅，多汗等，安全性良好。

聊一聊對復(fù)方丹參滴丸的感受

復(fù)方丹參滴丸是傳統(tǒng)中成藥與現(xiàn)代藥物劑型相結(jié)合的典型藥物，其臨床療效確切，循證證據(jù)充足，更可貴的是其作為第一個(gè)向FDA申請的中成藥，具有很高的典范意義，根據(jù)現(xiàn)有報(bào)道，目前復(fù)方丹參滴丸被納入首批帶量采購中成藥的名單中，相信未來可以服務(wù)于更多的臨床患者。

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