在男性功能障礙藥物治療領(lǐng)域，西地那非的傳奇經(jīng)歷經(jīng)常為人津津樂(lè)道。這個(gè)藥物本來(lái)是作為心血管藥物被開(kāi)發(fā)，但在進(jìn)行3期臨床時(shí)，藥物并沒(méi)有獲得應(yīng)有的臨床療效，在研究者決定停止臨床試驗(yàn)、回收藥物的過(guò)程中，卻發(fā)現(xiàn)很多男性遲遲不愿意交出剩余的試驗(yàn)藥物。經(jīng)

在男性功能障礙藥物治療領(lǐng)域，西地那非的傳奇經(jīng)歷經(jīng)常為人津津樂(lè)道。

這個(gè)藥物本來(lái)是作為心血管藥物被開(kāi)發(fā)，但在進(jìn)行3期臨床時(shí)，藥物并沒(méi)有獲得應(yīng)有的臨床療效，在研究者決定停止臨床試驗(yàn)、回收藥物的過(guò)程中，卻發(fā)現(xiàn)很多男性遲遲不愿意交出剩余的試驗(yàn)藥物。經(jīng)過(guò)調(diào)查才發(fā)現(xiàn)，原來(lái)這個(gè)藥物雖然不能緩解心血管疾病問(wèn)題，卻能讓很多男性“重振雄風(fēng)”，在改善男性功能障礙方面，很多人獲得了顯著的效果。于是研究者開(kāi)始改變方向，在心血管臨床試驗(yàn)結(jié)束10年后，第一個(gè)治療男性功能障礙的PDE5抑制劑類藥物，西地那非獲批上市，目前這個(gè)藥物已經(jīng)在全球大多數(shù)國(guó)家上市，成為了改善男性功能障礙的臨床一線用藥。

雖然已經(jīng)上市二十多年，西地那非目前仍然是常用的男科治療藥物，對(duì)于多種原因造成的男性功能障礙問(wèn)題，西地那非都有著不錯(cuò)的有效率，在藥物尚在專利保護(hù)期內(nèi)時(shí)，這個(gè)藥物只有原研藥獨(dú)家銷售，高昂的價(jià)格也讓很多朋友望而卻步，但在專利保護(hù)期過(guò)后，由于該藥物巨大的市場(chǎng)潛力，馬上就成了仿制藥生產(chǎn)廠家競(jìng)相仿制的“寵兒”，到目前為止，除了原研藥，獲得仿制藥批件的品牌也已經(jīng)有十幾家之多，價(jià)格方面也有著較大的差異。

能夠用到相對(duì)便宜，而且安全有效的藥物，當(dāng)然大多數(shù)人的愿望，從目前市面上的西地那非價(jià)格來(lái)看，每片的價(jià)格從2塊多到100多元不等，價(jià)格差異可以說(shuō)還是非常大的，很多朋友在用藥的時(shí)候就不免糾結(jié)，都是便宜無(wú)好貨，相比100多一片的進(jìn)口藥，2塊多的仿制藥，真的能吃嗎？會(huì)不會(huì)有什么問(wèn)題？相信看完今天的這篇文章，相信會(huì)打消很多朋友的疑慮和擔(dān)心。

為何同一種藥，價(jià)格差異如此大？

同一種藥物，價(jià)格差距如此之大？很多朋友都不能理解，到底為何會(huì)出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象呢？其實(shí)說(shuō)到底，都是市場(chǎng)行為。2塊多的西地那非，來(lái)自于國(guó)家集采政策的實(shí)施，國(guó)家藥品集采正常，是針對(duì)有3家以上通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥物品種（一致性評(píng)價(jià)后面再詳述），實(shí)施一種企業(yè)自主競(jìng)標(biāo)，價(jià)低者中標(biāo)，中標(biāo)后可占據(jù)大部分公立醫(yī)院處方藥市場(chǎng)的醫(yī)改政策，因此，這個(gè)2塊多的定價(jià)，并不是國(guó)家給出的，而是企業(yè)為了搶占市場(chǎng)，自己提出的。

但西地那非這個(gè)藥物比較特殊，很多男性有了功能障礙問(wèn)題后，往往不愿意去醫(yī)院進(jìn)行就診開(kāi)方，而是期望自己購(gòu)買藥物來(lái)改善問(wèn)題，因此，西地那非的零售端銷售市場(chǎng)遠(yuǎn)比醫(yī)院開(kāi)方的量要大得多，因此，其他未中標(biāo)的企業(yè)，包括進(jìn)口的原研藥物，也并未因?yàn)榧山祪r(jià)政策的實(shí)施而受到特別大的沖擊，進(jìn)口藥，包括一些國(guó)產(chǎn)仿制藥，也并未降價(jià)，因此，我們就看到了這樣的一種現(xiàn)象，國(guó)產(chǎn)藥有的2塊多，有的十幾塊，而進(jìn)口藥價(jià)格則高達(dá)幾十元，甚至上百元。所以說(shuō)，同一個(gè)藥物，價(jià)格差異這么大，與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的銷售策略、市場(chǎng)定位其實(shí)有很大關(guān)系。

2塊多的一片的國(guó)產(chǎn)藥，幾十元一片的進(jìn)口藥，差別真的很大嗎？

價(jià)格差異這么大，藥品的質(zhì)量相差大不大呢？想要弄清這一點(diǎn)，我們首先還是要了解國(guó)家的仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策。2015年，我國(guó)開(kāi)始實(shí)施仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策，這個(gè)“一致性”，主要包含了2個(gè)方面，一方面是藥品質(zhì)量的一致性，另一方面是藥品療效的一致性，只有兩方面都經(jīng)過(guò)重新評(píng)估，研究的藥物，研究資料經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審批通過(guò)，才可以算作是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

目前市面上的西地那非仿制藥，不管是2塊多的，還是十幾塊的，大多數(shù)都是通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的品種，因此，仿制藥的質(zhì)量和療效也是有一定保障的。如何看產(chǎn)品是否通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)呢？大家不妨從藥品包裝上查找一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)志（詳見(jiàn)下圖），帶這種標(biāo)志的，就是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的2塊多的西地那非，對(duì)于原研品，對(duì)于主藥成分來(lái)說(shuō)，都是西地那非，沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的差異，對(duì)于片劑的其他輔料，比如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、填充劑等，一般說(shuō)來(lái)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，也都與原研品一致，在溶出速率，口服后血藥濃度變化方面，也都應(yīng)與原研藥具有相對(duì)的一致性，因此，多數(shù)情況下，即使是便宜的西地那非，只要是正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥字號(hào)產(chǎn)品，都是完全可以放心服用的，在產(chǎn)品質(zhì)量和療效方面，也都是有所保障的。

那么兩者到底差在哪呢？原研藥和仿制藥，不同廠家的生產(chǎn)的原料藥、藥用輔料其質(zhì)量可能存在一定的差異性，藥品在長(zhǎng)期存放的過(guò)程中，穩(wěn)定性可能也存在一些細(xì)微的差異性，另外，在藥物進(jìn)入體內(nèi)后的溶解釋放過(guò)程，也可能會(huì)存在一些差異性，相對(duì)于仿制藥，原研的進(jìn)口藥物，往往對(duì)這些數(shù)據(jù)研究的更為透徹，因此，往往在藥效和不良反應(yīng)發(fā)生率方面，也有一定的優(yōu)勢(shì)，這也導(dǎo)致了一部分朋友服用原研藥效果更好，不良反應(yīng)也更少的情況，但隨著國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量的不斷提高，這樣的情況已經(jīng)越來(lái)越少了，很多朋友根深蒂固的認(rèn)為便宜無(wú)好貨，進(jìn)而帶來(lái)的心理影響，也是導(dǎo)致出現(xiàn)服用不同價(jià)格的藥物效果不同的原因之一。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，對(duì)于西地那非這個(gè)藥物來(lái)說(shuō)，便宜的國(guó)產(chǎn)仿制藥，和昂貴的進(jìn)口原研藥物，質(zhì)量和療效方面，通常沒(méi)有太大的差異，如果說(shuō)原研藥是一百分，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，至少也能達(dá)到七八十分的水平，大多數(shù)人，服用便宜的仿制藥，也能夠保證藥物的有效性和安全性，這樣的情況下，就完全沒(méi)有必要追求選擇昂貴的進(jìn)口藥物，而極少數(shù)的個(gè)體差異也不可否認(rèn)，如果確實(shí)只有服用進(jìn)口藥才能夠耐受或有效的話，也可以結(jié)合自己的經(jīng)濟(jì)狀況，選擇進(jìn)口藥服用。

這篇文章以西地那非為例，為大家介紹了仿制藥與進(jìn)口原研藥價(jià)格差異的原因，以及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥之間的差異性，希望能夠?qū)Υ蠹业挠盟庍x擇能夠有所幫助，也歡迎大家積極轉(zhuǎn)發(fā)分享，讓更多人看到這樣的健康知識(shí)，讓我們共同助力，一起傳播健康科普知識(shí)。