文：海豚音海豚讀次新（全市場(chǎng)最深度的新股解讀都在這里，歡迎關(guān)注）神經(jīng)外科手術(shù)是外科最為尖端的年輕學(xué)科，是人類用人腦醫(yī)治人腦的極限挑戰(zhàn)….《手術(shù)兩百年》紀(jì)錄片中有兩集名字很特別，分別是《攻入顱腔》、《打開(kāi)心臟》，神經(jīng)外科以及心胸外科在外科手術(shù)

文：海豚音

海豚讀次新（全市場(chǎng)最深度的新股解讀都在這里，歡迎關(guān)注）

神經(jīng)外科手術(shù)是外科最為尖端的年輕學(xué)科，是人類用人腦醫(yī)治人腦的極限挑戰(zhàn)….《手術(shù)兩百年》紀(jì)錄片中有兩集名字很特別，分別是《攻入顱腔》、《打開(kāi)心臟》，神經(jīng)外科以及心胸外科在外科手術(shù)中的難度不言而喻，尤其是神經(jīng)外科至今我們?nèi)祟惪赡軐?duì)大腦的構(gòu)造還不完全了解。

也正因?yàn)槿绱烁呔猓暗陌廴梳t(yī)療就因涉足神經(jīng)外科補(bǔ)片+牛心臟瓣膜兩大領(lǐng)域而受到資本市場(chǎng)追捧，上市一年半以來(lái)股價(jià)翻了5倍多，即使面臨高值醫(yī)療耗材集采的消息沖擊股價(jià)也相對(duì)堅(jiān)挺。現(xiàn)如今繼佰仁醫(yī)療后，在神經(jīng)外科+心胸外科領(lǐng)域又一科創(chuàng)醫(yī)療器械股悄然上市——康拓醫(yī)療，其為顱骨修補(bǔ)固定第一股，尤其是PEEK材料領(lǐng)域位居國(guó)產(chǎn)品牌第一，那么其質(zhì)地究竟如何？且看海豚今日為你深度剖析。

此前關(guān)于佰仁醫(yī)療的剖析鏈接如下：

超級(jí)高精尖！心臟瓣膜第一股， 毛利率超91%，創(chuàng)造多個(gè)國(guó)內(nèi)第一...

鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品仍占主流占比達(dá)93%，PEEK材料性能全面優(yōu)于鈦材料，滲透率正在逐步提升

神經(jīng)外科是以手術(shù)為主要治療手段，治療由于疾病和外傷導(dǎo)致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及與之相關(guān)的顱骨、頭皮、腦膜等結(jié)構(gòu)的損傷、炎癥、腫瘤、畸形等。神經(jīng)外科高值耗材可以分為顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測(cè)材料、輔助工具等。

2017年全球神經(jīng)外科醫(yī)療器械銷(xiāo)售額達(dá)86億美元，預(yù)計(jì)2017-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.1%，是醫(yī)療器械中增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。2018年我國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)療器械銷(xiāo)售額為36億元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)61億，2018-2023年復(fù)合增速達(dá)11%。

總體受益于神經(jīng)外科及口腔科手術(shù)的成熟、相關(guān)?？剖中g(shù)醫(yī)生數(shù)量的增長(zhǎng)，三四線及以下城市區(qū)域的需求進(jìn)一步釋放，救治成功率逐年上升，腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過(guò)外科手術(shù)治療的腦疾病也呈升高趨勢(shì)，越來(lái)越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過(guò)外科治療方式取得理想的治 療效果。2019 年全國(guó)神經(jīng)外科開(kāi)顱手術(shù)數(shù)量接近 70 萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)約 15%。

不過(guò)我國(guó)國(guó)產(chǎn)神經(jīng)外科植入器械發(fā)展較晚，除硬腦膜市場(chǎng)外，其余產(chǎn)品目前國(guó)產(chǎn)替代率仍較低，相關(guān)廠商產(chǎn)品布局如下圖：

其中顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品可用于如下幾種情況——

1，高血壓、腦腫瘤、腦出血、腦栓塞、腦疝、顱內(nèi)損傷等導(dǎo)致的顱內(nèi)壓惡性升高而采取的去骨瓣減壓術(shù)后的顱骨修補(bǔ)；

2.創(chuàng)傷導(dǎo)致的顱骨缺損；

3.先天性顱骨畸形等

4.腦腫瘤及腦出血、腦栓塞等腦部組織病變的常規(guī)開(kāi)顱手術(shù)

顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品主要采用自體骨和人工材料（鈦材料和PEEK）兩大類。

其中自體骨修補(bǔ)也就是利用患者自身骨組織進(jìn)行修補(bǔ)，雖然自體骨外觀與人體契合度高，但是自體骨取出和再植入的過(guò)程存在骨組織失活的風(fēng)險(xiǎn)，一旦失活可能造成骨組織植入后被吸收，導(dǎo)致植入失敗和再次修補(bǔ)；在創(chuàng)傷修補(bǔ)領(lǐng)域破損處碎骨通常無(wú)法用于再植入；在去骨瓣減壓后的骨窗修補(bǔ)領(lǐng)域，去骨瓣減壓后通常需要經(jīng)過(guò)數(shù)月的恢復(fù)期才可進(jìn)行修補(bǔ)，自體骨移除體外后難以長(zhǎng)時(shí)間保持活性?？傮w自體骨在國(guó)內(nèi)臨床上用量極少。

膠原類、無(wú)機(jī)非金屬類材料等合成材料由于強(qiáng)度和穩(wěn)定性不及鈦和 PEEK 材料，也難以用于大面積顱骨修補(bǔ)的原因。

目前顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品材料以鈦材料為主導(dǎo)，占據(jù)顱骨修復(fù)領(lǐng)域93%的市場(chǎng)份額，但其存在導(dǎo)熱性問(wèn)題、容易變形（強(qiáng)度低于人體顱骨）、對(duì)頭皮刺激大、 CT以及核磁檢測(cè)時(shí)產(chǎn)生偽影等缺點(diǎn)。

聚醚醚酮（PEEK）為一種特種工程塑料，是目前研究較熱的3D 打印材料，具有耐輻照性、絕 緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點(diǎn)，相比鈦材料，具有個(gè)性化程度高、術(shù)后美觀，隔熱性強(qiáng)、生物相容性好、生物力學(xué)特性優(yōu)異、不影響術(shù)后腦部醫(yī)學(xué)影像檢查等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)逐 漸受到醫(yī)生和患者的認(rèn)可發(fā)展迅速，2017-2019年復(fù)合增速超80%，到2019年P(guān)EEK 顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)0.59億元，不過(guò)其相比鈦網(wǎng)板價(jià)格較高，手術(shù)方案設(shè)計(jì)流程相對(duì)復(fù)雜，因推廣較晚（2009年才首次有報(bào)道采用PEEK進(jìn)行顱骨重建），目前普及度還較低。如公司PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品2020年銷(xiāo)售均均達(dá)2.26萬(wàn)元/片，而相比之下公司鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品銷(xiāo)售均價(jià)為2010.9元/片，中間相差十倍多，主要是因?yàn)镻EEK板材每斤達(dá)4000元以上，而植入級(jí)鈦材料每千克為200元以上，且PEEK 材料產(chǎn)品生產(chǎn)工藝更復(fù)雜，PEEK 骨板為定制化產(chǎn)品。

從技術(shù)上目前 PEEK 顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品主要采用機(jī)械切削的方式進(jìn)行加工，由于骨板厚度薄、形狀弧度大加工過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量原料浪費(fèi)，而醫(yī)療植入級(jí) PEEK 材料成本高昂，較低的原材料利用率導(dǎo)致生產(chǎn)成本高企，產(chǎn)品價(jià)格高昂。未來(lái)隨著3D 打印技術(shù)使用增材制造的方式生產(chǎn)，有望大大減少原材料浪費(fèi)，但仍有部分技術(shù)難題需要突破。

2018年我國(guó)顱頜骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為8.6億，其中修補(bǔ)市場(chǎng)規(guī)模為2.8億，隨著相關(guān)創(chuàng)傷及去骨瓣減壓手術(shù)的死亡率下降，后續(xù)進(jìn)行顱骨修補(bǔ)的治療率提升，顱頜骨修補(bǔ)產(chǎn)品的需求有望上升，與此同時(shí)性能全面優(yōu)于傳統(tǒng)鈦材料的 PEEK 材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品滲透率逐漸提高，也將促使我國(guó)顱頜骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的提升，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)17.5億，2018-2023年復(fù)合增速將達(dá)15.3%。

公司為國(guó)內(nèi)第三大鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品制造商，市占率超11%

康拓醫(yī)療主要專注于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域，截止目前公司已取得12個(gè)三類植入醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中神經(jīng)外科領(lǐng)域有6張三類注冊(cè)證，高于大博醫(yī)療5張，康爾醫(yī)療4張，凱利泰2張，處于行業(yè)領(lǐng)先。

公司主要產(chǎn)品有PEEK 材料神經(jīng)外科產(chǎn)品、鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品、胸骨固定產(chǎn)品、外科疝修補(bǔ)補(bǔ)片、神經(jīng)脊柱產(chǎn)品、鈦及鈦合金人工牙種植體等，具體如下圖。未來(lái)公司將圍繞神經(jīng)外科、心胸外科和口腔科等領(lǐng)域進(jìn)行全球產(chǎn)品布局，除了進(jìn)一步提升公司在國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科的市占率，還將不斷豐富心胸外科、口腔科等領(lǐng)域的產(chǎn)品系列。

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