南風(fēng)窗官方微信公眾號(hào)：南風(fēng)窗（SouthReviews）并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行原料藥的生產(chǎn)，批文的稀缺加劇了原料藥市場(chǎng)的壟斷，價(jià)格瘋漲就在邏輯范圍內(nèi)了。2015年，一小瓶復(fù)合維生素B價(jià)格是1.5元，現(xiàn)在價(jià)格是10.5元；100片裝的撲爾敏從

南風(fēng)窗官方微信公眾號(hào)：南風(fēng)窗（SouthReviews）

并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行原料藥的生產(chǎn)，批文的稀缺加劇了原料藥市場(chǎng)的壟斷，價(jià)格瘋漲就在邏輯范圍內(nèi)了。

2015年，一小瓶復(fù)合維生素B價(jià)格是1.5元，現(xiàn)在價(jià)格是10.5元；100片裝的撲爾敏從6.38元漲到了16.5元；100片裝的痢特靈從3元提高到了9元；30片裝的降壓0號(hào)從28.8元漲到了45元；100片裝的甘草片從6.2元提高到了16元；24粒的諾氟沙星膠囊從3.6元提到了9元；12片裝的羅紅霉素從5.2元漲到了9元。

近期，藥價(jià)大幅上漲的新聞引起了許多人的關(guān)注，市面上多款常用藥都迎來(lái)了幅度不小的漲價(jià)。

這樣算下來(lái)，多種常用藥在三年內(nèi)的提價(jià)幅度超過(guò)100%，最高的漲幅甚至超過(guò)了500%。

這種漲幅顯然已經(jīng)超出了正常的市場(chǎng)波動(dòng)范圍，不再是簡(jiǎn)單地“隨物價(jià)上漲”。有媒體找出過(guò)去三年樓市的價(jià)格變化，兩相對(duì)比之下，部分藥品的兇猛漲勢(shì)甚至超過(guò)了各地房?jī)r(jià)。

難道還是回扣的“鍋”？

很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，醫(yī)藥的“高訂價(jià)、高回扣、大處方、大檢查”是中國(guó)人“看病貴”的重要原因。

我們知道，藥品的專(zhuān)業(yè)性非常高，不同名稱(chēng)、不同劑型和不同規(guī)格的藥品不僅在療效上有很大差異，而且基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷(xiāo)比例也不同。大多數(shù)消費(fèi)者不具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)，沒(méi)有議價(jià)能力，在選擇藥品時(shí)，作為醫(yī)療服務(wù)供給者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員有很強(qiáng)的主導(dǎo)性。

因此，醫(yī)藥企業(yè)便競(jìng)相使用“回扣”的手段來(lái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷(xiāo)藥品，各種或明或暗的“回扣”已經(jīng)成為醫(yī)院、醫(yī)生以及藥品流通領(lǐng)域的收入來(lái)源之一。這樣一來(lái)，藥品的營(yíng)銷(xiāo)成本大大上漲，最終，還是要由患者們來(lái)承擔(dān)這部分成本。

那么此次藥價(jià)上漲還是由于藥品采購(gòu)與流通環(huán)節(jié)中的不規(guī)范么？

早在2016年底，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦就下發(fā)了《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)的通知》。實(shí)行“藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票”的做法，壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，降低醫(yī)藥價(jià)格。

2018年11月，以上海為代表的11個(gè)城市開(kāi)始試點(diǎn)“帶量采購(gòu)”，試點(diǎn)方案要求，在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%到70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格。

藥品集中采購(gòu)可以節(jié)省原來(lái)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)中的招標(biāo)費(fèi)用、預(yù)付款壓款成本、回購(gòu)、營(yíng)銷(xiāo)等費(fèi)用。首次集中采購(gòu)的結(jié)果也證明了這一點(diǎn)，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品的最低采購(gòu)價(jià)相比，這次集中采購(gòu)的藥品價(jià)格平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯。

雖然此次藥品帶量采購(gòu)政策的輻射范圍只有11個(gè)城市，而且先期談判成功的藥品品種也只有31種，不足以影響整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的價(jià)格，但在醫(yī)藥分離和醫(yī)藥集中采購(gòu)改革的大背景下，這次藥價(jià)上漲的“鍋”并不能甩給藥品的流通環(huán)節(jié)，藥價(jià)上漲另有真兇。

真兇是壟斷

藥品價(jià)格的上漲是從醫(yī)藥企業(yè)上調(diào)藥品出廠(chǎng)價(jià)開(kāi)始的。

去年11月，太極集團(tuán)將藿香正氣口服液的出廠(chǎng)價(jià)上調(diào)11%。

去年8月，吉林敖東宣布其產(chǎn)品安神補(bǔ)腦液的零售價(jià)格將調(diào)整為32元/盒，漲價(jià)幅度接近30%。

而在此之前，蘭州佛慈制藥就發(fā)布了漲價(jià)公告，決定對(duì)濃縮丸、大蜜丸、水丸等多種劑型的100多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行全線(xiàn)提價(jià)，出廠(chǎng)價(jià)平均上調(diào)17.6%。

藥廠(chǎng)密集上調(diào)藥品價(jià)格，與物流、人工、租房成本的上漲不無(wú)關(guān)系，但最核心的原因是原料藥價(jià)格的飛升。

原料藥是用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿(mǎn)足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。近年來(lái)，不少醫(yī)藥原料廠(chǎng)家受到環(huán)保以及工藝改造等因素影響，出現(xiàn)了停產(chǎn)或限產(chǎn)的情況，原料藥供不應(yīng)求，價(jià)格屢屢上漲。

例如苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，暴漲99倍，刷新了原料藥的最高漲價(jià)紀(jì)錄；而馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），之前的價(jià)格是400元/kg，價(jià)格最高時(shí)飆升到了每千克兩萬(wàn)多元，短短一個(gè)月內(nèi)瘋漲了58倍。除此之外，肌苷、異煙肼、別嘌醇片等原料藥也都有不同程度的提價(jià)。

值得注意的是，環(huán)保治理、工藝改造等因素的確會(huì)提升藥品企業(yè)的生產(chǎn)成本，但增加的成本并非大到不可接受，更不至于導(dǎo)致原料藥價(jià)格出現(xiàn)幾十倍、上百倍的暴漲。

市場(chǎng)壟斷才是元兇。以撲爾敏為例，目前中國(guó)擁有撲爾敏原料藥批文的生產(chǎn)企業(yè)中，河南九勢(shì)制藥股份有限公司一家獨(dú)大，而湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司自2018年以來(lái)獲得了撲爾敏原料藥唯一進(jìn)口代理資質(zhì)，這兩家企業(yè)具有市場(chǎng)支配地位，自動(dòng)掌握了撲爾敏的定價(jià)權(quán)，既可以操縱價(jià)格由以前的每公斤400元上漲到每公斤2萬(wàn)元，也可以在輿論壓力下將價(jià)格調(diào)整回每公斤800元。

撲爾敏的價(jià)格波動(dòng)并不是個(gè)例。北京日?qǐng)?bào)曾報(bào)道過(guò)中國(guó)原料藥市場(chǎng)的壟斷情況，中國(guó)目前的成品藥有約1500種原料藥，但這些原料藥的生產(chǎn)卻掌握在少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)手中，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有3家企業(yè)可以生產(chǎn)。當(dāng)原料藥生產(chǎn)形成事實(shí)上的壟斷，勢(shì)必會(huì)傳導(dǎo)到下游成品藥市場(chǎng)，最終轉(zhuǎn)化為患者高昂的用藥支出。

面對(duì)原料藥市場(chǎng)的壟斷，當(dāng)務(wù)之急是打擊借機(jī)哄抬價(jià)格的違法行為。今年年初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)湖南爾康和河南九勢(shì)兩家制藥企業(yè)作出處罰，兩家涉案企業(yè)作為最主要的撲爾敏原料藥供應(yīng)企業(yè)，濫用市場(chǎng)支配地位助推撲爾敏價(jià)格上漲，嚴(yán)重破壞了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，二者罰款共計(jì)1243.14萬(wàn)元。

除了加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，加快原料藥生產(chǎn)企業(yè)的審批速度是更長(zhǎng)遠(yuǎn)的方法。依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的原料藥，必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。換句話(huà)說(shuō)，并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行原料藥的生產(chǎn)，批文的稀缺加劇了原料藥市場(chǎng)的壟斷。

這種審批制度或許將在不久之后得到改善。2017年12月，原食藥監(jiān)總局發(fā)布了《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評(píng)審批管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，該文件規(guī)定，將建立原料藥、藥用輔料及藥包材與制劑共同審評(píng)審批的管理制度，對(duì)原輔包不單獨(dú)進(jìn)行審評(píng)審批。這也意味著，中國(guó)對(duì)原料藥管理制度將從“注冊(cè)制”向國(guó)際通行的“備案制”進(jìn)行過(guò)渡，改革完成后，國(guó)內(nèi)原料藥市場(chǎng)的壟斷有望改觀(guān)。

作者 | 南風(fēng)窗記者丘汶童 zjl@nfcmag.com

新媒體編輯 | 李少威 lsw@nfcmag.com

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