春節(jié)前夕，醫(yī)藥行業(yè)被一封流傳的文件引爆熱點。這封題為《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據(jù)的通知》的文件顯示，國家聯(lián)采辦已于1月20日通知各地醫(yī)保局就“第七批國家?guī)Я坎少彙遍_展報量工作。已經(jīng)進行到第七批的國家藥品集采正式啟

春節(jié)前夕，醫(yī)藥行業(yè)被一封流傳的文件引爆熱點。這封題為《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據(jù)的通知》的文件顯示，國家聯(lián)采辦已于1月20日通知各地醫(yī)保局就“第七批國家?guī)Я坎少彙遍_展報量工作。

已經(jīng)進行到第七批的國家藥品集采正式啟動了。

本次集采一共涉及58個品種206個品規(guī)，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，涉及的藥品市場規(guī)模在350億元左右。可以看到國家集采不斷推進的決心，也能看到一些趨勢和變化。

其中一項利好是給到移植患者的，移植術后免疫抑制劑首次納入國家集采。

提速擴面，持續(xù)推進，規(guī)則變化，推動降價

今年1月10日，國務院常務會議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫(yī)藥負擔。會議指出，近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高，截至去年底累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質量上。

第七批集采的啟動，正是集采常態(tài)化、制度化的表現(xiàn)。通過報量目錄可以看到，這次集采的規(guī)則有一些不同。最大的一個變化是，之前2個仿制藥通過一致性評價就可以集采，而這次是3個仿制藥過評。這個規(guī)則增大了集采藥品的競爭格局，可以促進藥品價格進一步降低，讓患者受益，同時也能保障中標藥品的供應保障。

應采盡采，品種多樣，比第二批32個多出了近一倍

據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)估算，即將進行的第七批國采涉及的市場規(guī)模約350億元，由于其涉及58個品種，相較第二批32個多出了近一倍。

其中金額排名前三的品種分別為美羅培南約50億元、嗎替麥考酚酯約30億元和替加環(huán)素約24億元。

其中美羅培南和替加環(huán)素用于治療重癥院內感染，屬于特殊使用級抗生素。值得關注的是，本次國采目錄中抗菌藥共有7個品種，除常見的頭孢克肟、羅紅霉素、克林霉素磷酸酯外，還有4款特殊使用級抗菌藥物，除上述美羅培南和替加環(huán)素外，尚有米卡芬凈和頭孢吡肟。后續(xù)全身性抗菌藥物的市場格局將會充滿變數(shù)。

移植術后免疫抑制劑首次納入集采，符合國家集采戰(zhàn)略

因為他克莫司與環(huán)孢素等移植術后免疫抑制劑大多是窄治療窗藥物，故一直以來未開展集采，但并不一定說明移植術后免疫抑制劑均不能進行國家集采。

我們特別值得關注的是，嗎替麥考酚酯這次也將被安排國家集采，這是移植術后免疫抑制劑第一次納入國家集采，從藥品本身來分析，該品種納入集采非常具有科學性和必要性。

某移植中心專家分析稱，嗎替麥考酚酯常被誤認為是“窄治療窗藥物”（治療濃度和毒性濃度非常接近被稱為窄治療窗），所以以前認為不能廠牌替換，故而有個別廠家因為利益關系游說專家認為此類藥物不能集采。但事實上嗎替麥考酚酯不同于環(huán)孢素和他克莫司等藥品，歐美日等國包括中國的窄治療窗藥物目錄均未將嗎替麥考酚酯納入窄治療窗藥物，因此，嗎替麥考酚酯不是窄治療窗藥物，這體現(xiàn)了國家集采工作的科學性安排。

還有，“嗎替麥考酚酯原研藥在美國是2009年專利到期的，經(jīng)查，專利一過期銷量馬上呈斷崖式下降，現(xiàn)在美國臨床使用的這個藥98%都是仿制藥?！睂＜冶硎荆罅课墨I顯示我國仿制藥尤其通過一致性評價的仿制藥，療效和安全性均與原研藥沒有差異，可以與原研藥進行替換。

數(shù)據(jù)顯示，嗎替麥考酚酯原研藥物2009年在美國專利過期后，銷量的確呈現(xiàn)典型的“斷崖式”下降，兩年時間內共計減少約10萬名患者，其中較大比例來自于被仿制品的直接替換。

與此同時結合國內經(jīng)驗，江西、廣東等地將嗎替麥考酚酯納入地方集采后，并無因仿制替換導致嚴重不良反應的報道。

目前中國已經(jīng)成為全球第二大移植手術市場，同于既往病人基數(shù)巨大、患者依從性極高，并且脫落患者較少，每年市場無論是金額還是用藥量都呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)IQVIA最新數(shù)據(jù)顯示，嗎替麥考酚酯銷售全年銷售金額約30億人民幣，按照既往集采經(jīng)驗，粗略估算將會每年節(jié)省至少約15億元醫(yī)保費用。國家集采戰(zhàn)略安排愈發(fā)科學，嗎替麥考酚酯集采體現(xiàn)國家應采盡采戰(zhàn)略安排，也體現(xiàn)了國家通過集采進行降價的行動和意志。此外，嗎替麥考酚酯目前已共有4家通過一致性評價，本品集采的工作安排，也是國家藥監(jiān)局一致性評的成果安排，體現(xiàn)了國家部委局之間的工作聯(lián)動。

本次目錄中還有重癥感染的美羅培南和替加環(huán)素，更有8個品種的銷售金額僅約1億元，國家集采的決心可窺一斑，只要滿足集采要求，哪怕規(guī)模不大，皆會被納入國家集采目錄，造福人民群眾。

總體而言，國家集采工作的開展在大數(shù)據(jù)流調，國內外文獻，以及試點經(jīng)驗的基礎上，勢必將會不斷深化和優(yōu)化，從而越來越具備科學性和精準性。作為藥品器材營銷企業(yè)，也需要結合這樣的趨勢和形勢，盡快調整自身的戰(zhàn)略布局，從而適應宏觀新式，擁抱集采，抓住機會，實現(xiàn)新一輪的成長。