(健康時(shí)報(bào)記者王振雅楊月)“協(xié)議有效期為2019年12月31日,日期一過,意味著藥物被踢出醫(yī)保?!眹?guó)家醫(yī)保騰籠換鳥,一批進(jìn)口藥未能成功入局新一輪的醫(yī)保談判目錄。2019年11月28日,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于將2019年
(健康時(shí)報(bào)記者 王振雅 楊月)“協(xié)議有效期為2019年12月31日,日期一過,意味著藥物被踢出醫(yī)保?!眹?guó)家醫(yī)保騰籠換鳥,一批進(jìn)口藥未能成功入局新一輪的醫(yī)保談判目錄。
2019年11月28日,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于將2019年談判藥品納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類范圍的通知”指出,對(duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分進(jìn)行更新,其中4個(gè)藥品續(xù)約未成功。

健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn),這4款藥物均為2017年納入醫(yī)保目錄的進(jìn)口原研藥物。2017年納入醫(yī)保,2020年被調(diào)出目錄。
國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)稱,醫(yī)保目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,對(duì)于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準(zhǔn)入的品種,在綜合考慮臨床需求、醫(yī)?;鸪惺苣芰?、企業(yè)降價(jià)意愿等因素后,符合條件的將有機(jī)會(huì)再次納入談判范圍。
兩款乳腺癌藥物被調(diào)出醫(yī)保
“2020年,對(duì)乳腺癌患者似乎不太友好?!痹谌橄侔┎∮讶豪?,29歲湖南彬州的李碩(化名)看到這樣的話,心中百感交集。用于治療乳腺癌的兩款藥物拉帕替尼(商品名:泰立沙)和氟維司群(商品名:芙仕得)醫(yī)保協(xié)議有效期為2019年12月31日,這意味著,從2020年1月1日起,這兩款藥物將不在醫(yī)保報(bào)銷目錄。
根據(jù)國(guó)家癌癥中心2017年《中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》,乳腺癌是我國(guó)女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤,每年新發(fā)病例27.9萬,且以每年2%的速度在迅速增長(zhǎng)。
“2018年2月,在醫(yī)生的建議下,用了乳腺癌靶向藥拉帕替尼。原來一盒7000多元的藥降到4000多元。醫(yī)保報(bào)銷之后,大概1400元左右,我基本還治得起病?!崩畲T說???020年呢?李碩常用的藥物不能再通過醫(yī)保報(bào)銷了。
拉帕替尼是由英國(guó)藥企葛蘭素史克研發(fā)生產(chǎn),于2013年在我國(guó)獲批上市,適用于晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
“拉帕替尼臨床上用于對(duì)赫賽汀耐藥的乳腺癌晚期患者。被調(diào)出醫(yī)保,確實(shí)增加了患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)?!敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任徐兵河告訴健康時(shí)報(bào)記者。
在國(guó)內(nèi),使用拉帕替尼的患者不在少數(shù)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公開數(shù)據(jù)顯示,拉帕替尼在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2016年的銷售額為2733萬元,增速達(dá)到243.14%。
“雖然拉帕替尼不能再通過醫(yī)保報(bào)銷,但有類似治療藥物國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥吡咯替尼進(jìn)入醫(yī)保,如李碩一樣的乳腺癌患者,可以選擇從進(jìn)口藥換成國(guó)產(chǎn)藥?!毙毂颖硎?,醫(yī)保目錄調(diào)整,藥價(jià)是重要考慮因素。
徐兵河教授提到的國(guó)產(chǎn)藥吡咯替尼(商品名:艾瑞妮),是由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn),于2018年8月13日獲批上市。
2019年11月28日,吡咯替尼被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,有效期為2020年1月1日~2021年12月31日。進(jìn)入醫(yī)保后,據(jù)恒瑞醫(yī)藥官方公布顯示,該藥每瓶(規(guī)格80mg:14片)價(jià)格1204元,降幅66.2%?;颊咭粋€(gè)月藥費(fèi)約為12900元(按照每位患者400mg/天,30天計(jì)算),報(bào)銷后,患者每30天藥費(fèi)約6450元。
但并不是所有的乳腺癌患者都有的選擇。
“乳腺癌晚期患者比其他常見癌癥的晚期患者生存時(shí)間長(zhǎng),不少患者生存期可達(dá)5年之久,而晚期患者在一次次耐藥后,他們的藥物選擇并不多, 即使根治性治療后的患者仍有三分之一的患者會(huì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移進(jìn)入晚期?!闭劦搅硪粋€(gè)被調(diào)出醫(yī)保的乳腺癌藥物,徐兵河介紹,臨床上許多患者最終或早或晚都要面臨使用氟維司群。
氟維司群2010年在我國(guó)上市,是目前唯一的雌激素受體下調(diào)劑,可通過阻斷并降解雌激素受體從而達(dá)到抗腫瘤效果,它于 2017年談判成功納入國(guó)家醫(yī)保(乙類)。
“進(jìn)入醫(yī)保該藥價(jià)格降了一半,大約6萬左右/年。”徐兵河表示,氟維司群調(diào)出醫(yī)保后,對(duì)于許多患者來說無疑增加了他們的用藥負(fù)擔(dān)。
國(guó)內(nèi)使用最廣多發(fā)性硬化癥藥物也未續(xù)約成功
“倍泰龍是國(guó)內(nèi)唯一一款用于多發(fā)性硬化孕期DMT(即疾病修正治療,以控制疾病進(jìn)展為主要目標(biāo))的藥物,為了將來的寶寶,醫(yī)生建議使用倍泰龍,可高昂的藥價(jià)讓我不得不放棄?!币晃恍禄榕曰颊哒f。
多發(fā)性硬化癥是一種嚴(yán)重、終身、進(jìn)行性、致殘性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。一旦延遲治療,會(huì)增加行動(dòng)不便的風(fēng)險(xiǎn),最終可能導(dǎo)致殘障。根據(jù)《多發(fā)性硬化患者生存報(bào)告(2018)》數(shù)據(jù),中國(guó)預(yù)計(jì)約有3萬名多發(fā)性硬化患者。而標(biāo)準(zhǔn)治療藥物使用率僅有10%。
倍泰龍(通用名:注射用重組人干擾素β-1b)最早于1993年在美國(guó)上市,是世界上第一個(gè)用于治療多發(fā)性硬化的疾病修正藥物。
“不用藥,20多歲的患者就會(huì)殘疾,年輕人誰想一輩子坐輪椅?但用藥,大部分都用不起?!倍喟l(fā)性硬化之家負(fù)責(zé)人高穩(wěn)告訴健康時(shí)報(bào)記者,注射了一年的干擾素倍泰龍,850元一支,隔天打一支,一個(gè)月的費(fèi)用是12750元。后來,倍泰龍進(jìn)醫(yī)保了,我們欣喜若狂,但沒想到是空歡喜。
多發(fā)性硬化之家成立于2013年11月,是由近3000名患者自發(fā)組成的國(guó)內(nèi)唯一為多發(fā)性硬化和視神經(jīng)脊髓炎患者服務(wù)的病友組織。
2017年,倍泰龍通過談判降價(jià)28.9%進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為590元(0.3mg/支)。然而,進(jìn)入醫(yī)保兩年時(shí)間,全國(guó)患者卻處于買不到藥的情況。
高穩(wěn)告訴記者,我們做過調(diào)查,全國(guó)僅有大城市醫(yī)院可以報(bào)銷倍泰龍,二三線城市醫(yī)院基本買不到?!敖?jīng)過我們多方的詢問,才知道原來醫(yī)院不愿意購(gòu)進(jìn)該藥,原因是倍泰龍保質(zhì)期短,只有兩年,審批程序復(fù)雜。醫(yī)院都不能給我們‘零庫(kù)存進(jìn)藥’,專人專用。而且這個(gè)藥,藥價(jià)高,占醫(yī)院藥占比?!?/p>
針對(duì)藥物進(jìn)了醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院的問題,2019年12月20日, 國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2019年國(guó)家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知》要求,各地醫(yī)保、衛(wèi)生健康等部門不得以醫(yī)??傤~控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品配備、使用。
截止發(fā)稿日前,拜耳未公開回應(yīng)為何倍泰龍未能成功續(xù)約,健康時(shí)報(bào)記者致電拜耳官方電話,其工作人員表示,不了解續(xù)約未成功原因,接下來會(huì)有哪些措施也還未通知。
高穩(wěn)告訴健康時(shí)報(bào)記者,“我們病友得到的消息是,企業(yè)在談判中沒有和醫(yī)保局就價(jià)格達(dá)成共識(shí)”。
在最新一輪談判中,國(guó)家醫(yī)保局組織三十余位專家對(duì)每一份藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估,給出相應(yīng)決策及價(jià)格建議,最后由國(guó)家醫(yī)保局牽頭與制藥企業(yè)對(duì)每一款藥品進(jìn)行價(jià)格談判。如果企業(yè)在兩輪報(bào)價(jià)中,降價(jià)幅度達(dá)不到醫(yī)保部門對(duì)某款藥品的預(yù)期,即在本輪談判“失敗出局”。
臨床替代藥物多
醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整是常態(tài)
在2017年之前,很多心衰患者密切關(guān)注的問題是“托伐普坦進(jìn)醫(yī)保了么”;在2020年之后,患者又將面臨這個(gè)問題,因?yàn)橥蟹テ仗菇?jīng)歷了從入國(guó)家選醫(yī)保目錄,再被調(diào)出醫(yī)保目錄的經(jīng)歷。
托伐普坦(商品名:蘇麥卡)是浙江大冢制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn)的1.1類新藥。
根據(jù)其說明書顯示,該藥用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性的低鈉血癥,包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿急速分泌異常綜合征的患者。
《2018年中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》推薦一旦常規(guī)利尿劑治療效果不佳、有低鈉血癥或有腎功能損害傾向患者,托伐普坦對(duì)頑固性水腫或低鈉血癥患者療效更顯著。在獲批上市之初價(jià)格高達(dá)960元一盒(規(guī)格為15mg*5片),2017年托伐普坦經(jīng)過醫(yī)保談判,成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄?!秶?guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)2019年國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單》顯示,該藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為99元(15mg/片)、168.3元(30mg/片),降價(jià)接近50%。
這份醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的協(xié)議也是由2018年1月1日至2019年12月31日。2020年也不在醫(yī)保談判目錄里。這是否會(huì)影響后續(xù)患者的使用呢?北京大學(xué)人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師劉健告訴記者,在醫(yī)保方面,利尿劑整體的進(jìn)展不大,目前臨床上對(duì)心衰治療的利尿劑都比較便宜。
健康時(shí)報(bào)記者采訪多名心衰領(lǐng)域一線臨床醫(yī)生,醫(yī)生告訴記者,托伐普坦在臨床上使用不多或者沒有用藥經(jīng)驗(yàn),甚至有的醫(yī)生直接表示:沒聽說這個(gè)藥。對(duì)于不常用的藥物,本次調(diào)出醫(yī)保,或許能夠?yàn)楦玫乃幬矧v出資源與空間。
對(duì)于本次調(diào)整帶給患者的影響,2019年11月18日,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)《關(guān)于將2019年談判藥品納入<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄>乙類范圍的通知》進(jìn)行了解讀。
“此次藥品準(zhǔn)入談判不預(yù)設(shè)目標(biāo),會(huì)有一定的不確定性。目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判,不成功會(huì)對(duì)患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響?!薄锻ㄖ分赋?,目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。同時(shí),對(duì)短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者,從制度上考慮給予較短的過渡期,確?;颊呤冀K有藥可用。
那么過渡期是多久呢?健康時(shí)報(bào)記者查詢多省份醫(yī)保政策發(fā)現(xiàn),北京、安徽、湖北均規(guī)定過渡期為6個(gè)月。對(duì)2019年12月31日前已經(jīng)開始使用未能成功續(xù)約藥品的患者,過渡期于2020年6月30日截止,在此期間內(nèi)醫(yī)?;鹂衫^續(xù)支付,同時(shí)指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適時(shí)替換治療藥品。
編輯:鄭新穎