對于一致性評價，業(yè)內(nèi)已基本形成共識，這是對制藥業(yè)歷史欠賬的補課。本身一致性評價不應(yīng)該被看成是高不可攀的東西，它是任何一個藥廠應(yīng)具備的基本功。不過這個補課需要時間來完成，步入2019，一致性評價工作也在穩(wěn)步推進中。近日，華潤紫竹的米非司酮片通

對于一致性評價，業(yè)內(nèi)已基本形成共識，這是對制藥業(yè)歷史欠賬的補課。本身一致性評價不應(yīng)該被看成是高不可攀的東西，它是任何一個藥廠應(yīng)具備的基本功。不過這個補課需要時間來完成，步入2019，一致性評價工作也在穩(wěn)步推進中。

近日，華潤紫竹的米非司酮片通過一致性評價被收錄進上市藥品目錄集，一致性評價受理號已達897個，4個產(chǎn)品審評完畢，或于近日確認通過一致性評價。

關(guān)于米非司酮片

米非司酮用作抗早孕藥新型抗孕激素，并有抗糖皮質(zhì)激素的活性，除用于抗早孕、催經(jīng)止孕等外，還可用于緩解庫欣綜合征臨床癥狀。

需要注意的是，米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用，本藥不得在藥房自行出售。

根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫，2011至2015年，米非司酮在樣本醫(yī)院的銷售量在千萬級別，華潤紫竹、仙琚、人福三足鼎立。目前僅有華潤紫竹通過該產(chǎn)品一致性評價。

上周審評完畢產(chǎn)品

根據(jù)信狐數(shù)據(jù)庫追蹤顯示，目前有4個產(chǎn)品已經(jīng)完成一致性評價審評工作，相信不日即可確認是否過評，具體清單如下：

就一致性評價，有業(yè)內(nèi)人士評論道，原來做仿制藥太容易了，還能賺很多錢，使得這個行業(yè)魚龍混雜，老百姓也不太敢吃中國的仿制藥，一致性評價以及帶量采購讓整個產(chǎn)業(yè)開始進行一次完全的大變革與大洗牌，從前的仿制藥模式已經(jīng)被淘汰，以后的仿制藥比拼的是成本、速度以及挑選產(chǎn)品的眼光。

附：一致性評價過評產(chǎn)品清單