這是應(yīng)科普中國科學(xué)辟謠平臺之邀撰寫的一篇科普文章，今天從這里分享給大家——劃重點★藥品價格居高不下，很大原因在于銷售成本過高。★藥品集采政策，可以讓中標企業(yè)以超低價格獲取絕大部分市場份額，從而降低銷售成本。★凡是有資格參與藥品集采的藥品，都

這是應(yīng)科普中國科學(xué)辟謠平臺之邀撰寫的一篇科普文章，今天從這里分享給大家——

劃 重 點

★藥品價格居高不下，很大原因在于銷售成本過高。

★藥品集采政策，可以讓中標企業(yè)以超低價格獲取絕大部分市場份額，從而降低銷售成本。

★凡是有資格參與藥品集采的藥品，都是原研產(chǎn)品或通過“仿制藥一致性評價”的產(chǎn)品。

★藥監(jiān)部門會對藥企進行定期以及不定期檢查，持續(xù)保證藥品質(zhì)量。

作為國家醫(yī)藥改革的重要政策，在全國范圍內(nèi)的藥品帶量集采已經(jīng)實施了5輪。在5輪集采過程中，有多種藥物成為了中標產(chǎn)品，隨之而來的當然還有藥價的大幅下降。舉兩個簡單的例子：在降壓藥物治療領(lǐng)域廣泛使用的苯磺酸氨氯地平片，5mg規(guī)格14片裝產(chǎn)品，原價24.62元，而中標價為0.84元，降價幅度達到了96%以上；普遍用于血脂控制的阿托伐他汀鈣片，10mg規(guī)格28片裝產(chǎn)品，原價要120多元，中標后的價格則僅為3.6元。這樣一些藥品價格的全面下降，對于長期用藥的患者來說無疑會大大降低用藥成本，減輕用藥的經(jīng)濟負擔。

本來藥價下降，對于老百姓來說是一件好事，但我們卻經(jīng)常會聽到這樣的聲音：俗話說便宜無好貨，好貨不便宜，藥價降低這么多，藥廠還有什么利潤？肯定要偷工減料！這樣的藥生產(chǎn)出來，誰還敢吃？帶著這樣的一些疑問，今天就來和大家聊一下藥品集采后低價藥的藥品質(zhì)量問題。相信大家在耐心看完這篇文章之后，心中的疑問就會大大減少。

01

藥品集采政策會讓相關(guān)企業(yè)賠錢嗎？

我們首先應(yīng)該搞清楚一點：在藥品集采政策下，最終決定價格的并不是相關(guān)藥品管理部門，而是市場。藥品集采，又叫藥品帶量集中采購，是按照綜合公立醫(yī)院門診用藥量，通過政策加持，使低價中標企業(yè)獲得絕大部分市場份額的方式來進行的。

也就是說，如果哪個企業(yè)的品種中選集采藥品目錄，那么這個企業(yè)的產(chǎn)品就可以占據(jù)市場主導(dǎo)地位。中標企業(yè)是通過競價的方式來獲取中標資格，即價低者才能夠中標。藥品企業(yè)在參與集采競標的過程中，會核算自身的各方面成本，而為了能夠在多家企業(yè)競爭中獲得先機，企業(yè)的報價也一定是在有利可圖的前提下，以占據(jù)市場為主要目的而計算出來的。在這種集采政策背景下，藥價的大幅下降的確擠占了很多藥品企業(yè)的利潤空間，但這部分利潤空間主要在于藥品的銷售成本。

長期以來，我國藥品價格虛高的問題一直存在，其中常用藥的價格要高于平均價格的2到3倍，而之所以藥品價格居高不下，與醫(yī)藥企業(yè)銷售費用占比太高有一定的關(guān)系。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費用占據(jù)了總銷售收入的40%左右。

而藥品集采政策實施之后，如果產(chǎn)品成為集采中標品種，這個品種的銷售就成了水到渠成的事兒，也就不需要耗費大量的銷售人員和銷售費用去維持市場。也正是因為如此，近期 #300萬醫(yī)藥代表正在消失# 的話題也登上了熱搜，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過集采中標，可以節(jié)省很大一部分的營銷費用，從而減少藥品市場上的不正當競爭行為，也是藥品集采政策實施的初衷之一。

簡而言之：藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標價格都是自己的報價，而非國家規(guī)定的價格，所以說，相關(guān)企業(yè)獲得中標的低價產(chǎn)品，一般情況下并不會導(dǎo)致出現(xiàn)賠錢生產(chǎn)的現(xiàn)象。

02

藥價大幅下降如何保證藥品質(zhì)量？

當然，作為消費者，大家最關(guān)心的并不是藥廠有沒有錢賺的問題，而是在藥價大幅下降之后會不會帶來藥品質(zhì)量也大幅下降的問題。對此，我們可以從兩個方面來分析：

首先，藥品集采政策在制定實施過程之初就已經(jīng)考慮到了這一點：凡是能夠有資格參與藥品集采的品種，都必須是原研產(chǎn)品或已經(jīng)通過“仿制藥一致性評價”的產(chǎn)品。原研品的質(zhì)量大多數(shù)朋友都是比較放心的，而在五輪集采中，也有拜糖平、彌可保等多種原研廠家中標，價格同樣也是出現(xiàn)了大幅度地下降。而對于大家更關(guān)心的仿制藥中標產(chǎn)品，就不得不談到“仿制藥一致性評價”的政策了。我國的仿制藥一致性評價工作已經(jīng)實施了5年多的時間，是縮小仿制藥與原研藥物質(zhì)量與療效的重要政策。

想要通過一致性評價，必須對仿制藥對比原研參比制劑，進行全面的質(zhì)量、療效的重新研究，只有最終其研究資料通過國家藥監(jiān)局審評中心綜合審評通過的產(chǎn)品，才可以視為通過了仿制藥一致性評價?？梢哉f，通過一致性評價的仿制藥物，雖然不能說一定可以與進口原研藥物完全一致，但在質(zhì)量和療效方面，與原研品也是非常接近的。

03

申請時保證品質(zhì)，生產(chǎn)時再縮水？嚴查重罰讓藥企不敢越線

接下來，有人會提出進一步的擔憂：藥品企業(yè)會不會在申請一致性評價的時候保證好產(chǎn)品質(zhì)量，卻在低價中標后，再降低藥品質(zhì)量呢？

關(guān)于這一點，我們可以從藥品監(jiān)管政策的方面來解讀。我們國家目前對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管政策已經(jīng)越來越成熟完善，也越來越嚴格。在一致性評價的申報中，國家會存留生產(chǎn)企業(yè)申報的詳細工藝處方信息，這些信息包括了企業(yè)所用的原輔料、包材信息、生產(chǎn)工藝流程的詳細參數(shù)信息；而對于這些信息，藥品監(jiān)管部門會對生產(chǎn)企業(yè)進行定期的現(xiàn)場核查以及不定期的飛行檢查，如果生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)操作，不遵循申報的相關(guān)信息去生產(chǎn)藥品，那就屬于生產(chǎn)假藥劣藥，即將面臨的是被吊銷藥品生產(chǎn)許可證以及全面停產(chǎn)整頓的處罰！相信只要是想生存發(fā)展的藥品企業(yè)，都不敢去違規(guī)觸及這條紅線的。

通過仿制藥一致性評價政策的逐步實施，以及嚴格的藥品監(jiān)管政策，參加國家藥品集采的相關(guān)產(chǎn)品，其藥品的質(zhì)量和療效是有一定保障的，因此即使是價格大幅降低，我們買到的藥，用到的藥，同樣也是放心藥，同樣也是質(zhì)量和療效有保障的藥物。

通過上述的介紹，相信大家可以明白，國家集采政策加持下的集采中標藥物，雖然價格大幅下降，但低價藥并不等于低質(zhì)量、低療效，使用這樣的低價中標樣品，能夠大大降低廣大人民的用藥經(jīng)濟負擔，還可以保證藥品的療效和質(zhì)量，大家盡可以放心使用。