阿達(dá)木單抗是一種可自我注射的生物治療藥物，于2010年2月26日在中國獲批，商品名為修美樂，目前已獲批用于治療4個適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥、強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥、中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥和多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥。價格居高不下，“藥王

阿達(dá)木單抗是一種可自我注射的生物治療藥物，于2010年2月26日在中國獲批，商品名為修美樂，目前已獲批用于治療4個適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥、強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥、中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥和多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥。

價格居高不下，“藥王”地位不保

修美樂是基于獲諾貝爾獎的噬菌體展示技術(shù)研發(fā)出的全球第一個全人源（TNFi）單克隆抗體，與TNF-α結(jié)合面積更大，血藥濃度穩(wěn)定、免疫原性低、總體不良反應(yīng)率低。

自2003年上市以來，修美樂在全球獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥已達(dá)到17個。據(jù)了解，艾伯維公司的修美樂從2012年開始就一直坐穩(wěn)全球處方藥銷售額第一的位置，連續(xù)7年稱霸全球醫(yī)藥界，是當(dāng)之無愧的“藥王”。

但長期以來，由于修美樂價格高、獲批適應(yīng)癥較少、醫(yī)保覆蓋不足等原因，修美樂國內(nèi)業(yè)績慘淡，PDB數(shù)據(jù)年銷售額僅有1800萬元。原因就在于價格過于昂貴，每年需要耗費(fèi)20+萬元（7800元/支，療程每兩周一支）。

市場競爭激烈，推動“藥王”大降價

隨著阿達(dá)木單抗注射液在我國市場中的需求量逐漸增大，國內(nèi)藥企紛紛開始研制阿達(dá)木單抗生物類似藥。

百奧泰旗下的格樂力作為國內(nèi)首個獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥，于2020年1月7日上市銷售，定價為1160/支。除了百奧泰之外，海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖等多家企業(yè)，都決心邁入阿達(dá)木單抗生物類似藥的領(lǐng)域。

國內(nèi)市場競爭如此之激烈，勢必會對艾伯維公司的阿達(dá)木單抗注射液價格產(chǎn)生較大的影響。

據(jù)媒體報道，在今年年初的醫(yī)保談判中，修美樂大幅降價進(jìn)入2019年國家醫(yī)保目錄。以最終確定的醫(yī)保價格計算，修美樂進(jìn)入醫(yī)保后，藥價最高降幅超過83%?？紤]到醫(yī)保乙類目錄在各地的平均報銷比例在70%-90%之間，患者實(shí)際只需負(fù)擔(dān)不到原價5%的費(fèi)用。

市場競爭激烈，推動“藥王”大降價

在近日青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液（格樂立）中標(biāo)價格的通知》中，百奧泰旗下的格樂力價格由1160元/支調(diào)整為1150元/支。根據(jù)其一季度財報顯示，格樂立2020Q1銷售額大約為1972.61萬元。

百奧泰生物制藥股份有限公司是聯(lián)盟副理事長單位之一，成立于2003年，秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，致力于開發(fā)新一代抗體藥物，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。

作為新一代抗體藥物研發(fā)引領(lǐng)者，百奧泰在靶點(diǎn)開發(fā)、抗體工程、治療方法開發(fā)、抗體生產(chǎn)等方面，已成功獲得若干項(xiàng)國內(nèi)外專利授權(quán)，另有多項(xiàng)專利提交申請或進(jìn)入審查階段。

目前，百奧泰除了今年已上市銷售的阿達(dá)木單抗生物類似藥（格樂立）外，巴替非班BAT2094已提交NDA申請，預(yù)計將于今年獲批上市。

廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟

廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立于2017年8月8日，是在廣州市政府的指導(dǎo)和支持下，由廣州生物產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)共同發(fā)起，于2017年經(jīng)廣州市民政局批準(zhǔn)成立的社會組織，是聯(lián)系政府相關(guān)部門、開展行業(yè)自律、推動技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)步、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，是集國際性、專業(yè)性、學(xué)術(shù)性和應(yīng)用性“產(chǎn)學(xué)研用融”于一體的非營利服務(wù)型聯(lián)合體平臺。

本聯(lián)盟目前擁有200余家會員，其中包含來自廣州的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)、高校科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會。