N海都記者袁麗群陳燕燕日前，福州市市場監(jiān)管局公布了查處的兩起醫(yī)療美容機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療器械案件。被查的分別是福州達拉斯醫(yī)療美容門診部、連江尊雅容醫(yī)療美容門診部。位于福州東街的達拉斯醫(yī)療美容門診部達拉斯涉嫌使用未注冊的進口器械經(jīng)查，福州達拉

N海都記者 袁麗群 陳燕燕

日前，福州市市場監(jiān)管局公布了查處的兩起醫(yī)療美容機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療器械案件。被查的分別是福州達拉斯醫(yī)療美容門診部、連江尊雅容醫(yī)療美容門診部。

位于福州東街的達拉斯醫(yī)療美容門診部

達拉斯涉嫌使用未注冊的進口器械

經(jīng)查，福州達拉斯醫(yī)療美容門診部有限公司分別于2018年10月15日從南昌米雅科技發(fā)展有限公司購進3種規(guī)格聚對二氧環(huán)己酮PDSⅡ(普迪思)縫合線合計9盒，于2018年10月23日從南昌思玄貿(mào)易有限公司購進PDSⅡ(普迪思)縫合線3盒。該門診部向福州鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局提供了供應(yīng)商南昌米雅科技發(fā)展有限公司及南昌思玄貿(mào)易有限公司的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、銷售單以及合成可吸收性外科縫線醫(yī)療器械注冊證（國械注進20153653327）。

2019年6月14日，受委托鑒定的上海市徐匯區(qū)市場監(jiān)管局復(fù)函鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局：確認所查獲的無菌合成可吸收縫合線，不屬于國械注進20153653327注冊證所列產(chǎn)品。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，該門診部涉嫌使用未依法注冊的進口醫(yī)療器械。2019年7月31日，鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令達拉斯醫(yī)療美容門診部改正違法行為，并沒收上述縫合線，罰款94250元。

尊雅容醫(yī)美涉嫌使用過期醫(yī)療器械

今年4月4日，連江縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員到連江尊雅容醫(yī)療美容門診部檢查，在門診部發(fā)現(xiàn)5種過期醫(yī)療器械仍在使用：17支上海普益醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的“普益”一次性使用留置針（生產(chǎn)日期：2017年1月2日；失效日期：2019年1月1日）。

7支浙江曙光科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管（生產(chǎn)日期：2015年8月27日；使用期限至2018年8月26日）。

3支江蘇康友醫(yī)用器械有限公司生產(chǎn)的“康友”一次性使用輸液器帶針（生產(chǎn)日期：2017年1月17日；失效日期：2019年1月16日）。

1支廣州市人作醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的檢查手套（生產(chǎn)日期：2016年5月15日；有效期：自生產(chǎn)日期起24個月）。

2支上海金塔醫(yī)用器材有限公司生產(chǎn)的“金塔”一次性使用無菌注射器帶針（生產(chǎn)日期：2016年5月20日；失效日期：2018年5月19日）。

今年7月19日，連江縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，沒收了該門診部上述被扣的過期醫(yī)療器械，并處罰款2萬元。

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達拉斯多項違規(guī) 相關(guān)部門仍在調(diào)查

去年底，32歲的胡女士到福州達拉斯醫(yī)療美容門診部，花了10萬元做隆胸手術(shù)。不到一個月，她的左胸開始變硬，并感覺疼痛。8個多月來，她多次和門診部協(xié)商未果（詳見9月6日海都A03版相關(guān)報道）。海都報道見報后，多個部門介入調(diào)解，福州達拉斯醫(yī)療美容門診部同意退還胡女士手術(shù)費10萬元，再賠償2萬元。

連日來，福州鼓樓區(qū)衛(wèi)計局到福州達拉斯醫(yī)療美容門診部開展調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該門診部存在未取得相關(guān)資質(zhì)為病人開展心電圖、乙肝檢查等違規(guī)行為，近日已立案查處。執(zhí)法人員將根據(jù)情節(jié)輕重，進行行政處罰。執(zhí)法人員還發(fā)現(xiàn)，胡女士使用的隆胸假體已被廠家召回，近日，福州鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局也到該門診部調(diào)查，如果假體有問題，會立案調(diào)查。

編輯：毋驚