3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，由于美國CelgeneCorporation的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）部分關鍵生產(chǎn)設施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位等問題，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010

3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，由于美國Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）部分關鍵生產(chǎn)設施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位等問題，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關單。

此消息一出，藥圈轟動，這似乎意味著患者即將面臨缺藥困境。

紫杉醇：目前銷量最大的抗腫瘤類藥物

紫杉醇是現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的最好的天然抗癌藥物之一，主要是從紅豆杉樹皮中提取原材料，經(jīng)半合成加工而成。紫杉醇可以抑制多種腫瘤細胞的生長，而且是目前銷量最大的抗腫瘤類藥物。紫杉醇在臨床上用于多種腫瘤的化療治療，包括乳腺癌、肺癌和卵巢癌等，對大腸癌、黑色素瘤、頭頸部瘤、淋巴癌也都有很好的治療效果。

因為紅豆杉是珍稀物種，紫杉醇的提取產(chǎn)量又很低，所以目前紫杉醇的價格很高，尤其是進口紫杉醇，癌癥患者一個化療療程使用進口紫杉醇的話，大概要花費2萬元左右。

白蛋白紫杉醇停止進口，會對國內(nèi)患者造成什么影響？

Celgene Corporation公司白蛋白紫杉醇此次因生產(chǎn)過程中無菌控制措施不到位等問題停止進口、銷售和使用，會影響到我國對紫杉醇的帶量采購，因為該公司是紫杉醇的中標供應企業(yè)。但是對國內(nèi)的患者不會造成太大影響，因為同期競標成功的還有恒瑞醫(yī)藥與石藥集團，可以供應該產(chǎn)品。

不過，有部分患者反映，進口紫杉醇的副作用更小一些。但其實，從成本、療效等方面來說，進口紫杉醇和國產(chǎn)紫杉醇并無差別。所以，現(xiàn)在進口紫杉醇的供應如果出現(xiàn)問題，建議患者可以選擇國產(chǎn)紫杉醇。

在價格上，國產(chǎn)紫杉醇比進口紫杉醇要便宜很多，國產(chǎn)紫杉醇的價格大概是進口紫杉醇的三分之一，而且就化療的不良反應來說，不同患者的個體情況是不一樣的，所以也不能一概而論。對于癌癥患者來說，化療一個長期的過程，所以從經(jīng)濟角度、療效角度來衡量，國產(chǎn)紫杉醇確實是性價比更高的選擇。

“化療猛于虎”，是真的嗎？

現(xiàn)階段，很多患者對化療及化療藥物有錯誤認知，認為化療藥物的副作用太大，對身體的傷害太大，沒有什么治療效果，反而會讓病人死得更快，這種認知是絕對錯誤的。其實，關于化療，業(yè)界一直爭議頗多，今天，小艾總結了幾點，希望能幫大家糾正。

真相一：化療是一種全身性的癌癥治療手段，目前仍無可替代。

化療主要是通過化學藥物對全身的癌癥細胞進行阻殺，對于癌癥患者來說，不管是術后治療還是保守治療，都是不可或缺的一種治療方法。尤其是對于中晚期的癌癥患者，癌細胞已經(jīng)發(fā)生轉移或全身性的癌癥，化療是不可替代的治療方案。

真相二：化療是一把雙刃劍，治癌有效，但也有副作用。

化療在殺死癌細胞的同時，會對人體內(nèi)的健康細胞進行無差別的傷害，這種副作用目前仍無法避免，所以很多癌癥患者會出現(xiàn)嘔吐、肝臟損傷、腎臟損傷等不良反應。但是癌癥不能因噎廢食，因為副作用就拒絕化療，那樣癌癥的發(fā)展會更不可控。所以，還是建議癌癥患者要遵醫(yī)囑，按照治療方案的療程進行規(guī)范治療。

總之，紫杉醇作為一種非常重要的化療藥物，目前國內(nèi)并不完全依賴進口，所以此次暫停進口、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）對國內(nèi)的癌癥治療影響并不大，癌癥患者無需擔憂，可以在化療時選擇性價比更高的國產(chǎn)紫杉醇。對于化療過程中的副作用，患者要正確認識，用積極的心態(tài)、合理的飲食、充足的營養(yǎng)來應對副作用的傷害。#健康過五一##健康科普排位賽##39健康超能團#

參考資料：

1、《新基紫杉醇暫停進口，恒瑞、石藥或將利好》.健康時報.2020-3-26

2、《打破國外壟斷！我國最大紫杉醇生產(chǎn)研發(fā)基地落戶云南》.健康時報.2018-05-18