“這三年,我吃的都是四萬塊一盒的藥,房子被吃沒了,家人被吃垮了。誰家沒個病人,你能保證你不生病嗎……?”這是《我不是藥神》里最經(jīng)典的臺詞之一,三年前一部電影轟動全國,格列衛(wèi)已經(jīng)成功進(jìn)入了醫(yī)保。而三年后一支120萬元的抗癌藥,再次引起了全國熱
“這三年,我吃的都是四萬塊一盒的藥,房子被吃沒了,家人被吃垮了。誰家沒個病人,你能保證你不生病嗎……?”
這是《我不是藥神》里最經(jīng)典的臺詞之一,三年前一部電影轟動全國,格列衛(wèi)已經(jīng)成功進(jìn)入了醫(yī)保。而三年后一支120萬元的抗癌藥,再次引起了全國熱議。
近日,國家醫(yī)保局公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果,新增74種藥進(jìn)入醫(yī)保,而一直轟動全網(wǎng)的120萬元抗癌藥,中國首個CAR-T產(chǎn)品——阿基侖賽注射液無緣醫(yī)保,如此天價的救命藥為何難以進(jìn)入醫(yī)保?

一、17種抗癌藥新增進(jìn)入國家醫(yī)保,都有哪些?
首先讓我們看看哪些藥進(jìn)了醫(yī)保,2021年醫(yī)保目錄名單內(nèi)藥品總計(jì)2860種,其中西藥1486種、中成藥1374種、中藥飲片數(shù)量仍為892種。在此次調(diào)整中,共有11種藥品被調(diào)出目錄,74種藥品被調(diào)進(jìn)目錄,目錄外67種藥品平均降價61.71%,新調(diào)進(jìn)的藥品內(nèi)包含17種抗癌藥:
1、抗腫瘤藥物:注射用鹽酸苯達(dá)莫司??;
2、肝癌藥物:甲苯磺酸多納非尼片;
3、非小細(xì)胞肺癌藥物:鹽酸恩沙替尼膠囊、甲磺酸伏美替尼片、達(dá)可替尼片;
4、淋巴瘤藥物:奧布替尼片、奧妥珠單抗注射液;
5、卵巢癌藥物:氟唑帕利膠囊、帕米帕利膠囊;
6、乳腺癌藥物:阿貝西利片、甲磺酸艾立布林注射液;
7、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤藥物:索凡替尼膠囊;
8、骨髓瘤藥物:達(dá)雷妥尤單抗注射液、泊馬度胺膠囊;
9、前列腺癌藥物:阿帕他胺片、達(dá)羅他胺片;
10、胃癌藥物:注射用維迪西妥單抗;
在這些藥品的名單中,并沒有出現(xiàn)前陣子非?!盁衢T”的CAR-T抗癌藥,究其原因主要和3點(diǎn)相關(guān)。
二、為何120萬元的抗癌藥無法進(jìn)入醫(yī)保?
1、醫(yī)保的籌資水平較低,未能到醫(yī)保能承受的點(diǎn)
對于這個問題,醫(yī)保局官方曾經(jīng)專門做出了回應(yīng):從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體狀況來看,群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險基金籌資水平、抗風(fēng)險能力來看,當(dāng)前的醫(yī)療保險制度主要是為群眾提供基本疾病治療保障,主要滿足群眾的基本醫(yī)療需求。
而價格昂貴的藥品通過初步篩查,只代表該藥品符合申報條件,獲得了進(jìn)一步調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。至于是否能真正納入醫(yī)保,還需要考慮經(jīng)濟(jì)性等方面的評審,這類獨(dú)家的藥品,往往還需要價格談判。所以說價格未降到醫(yī)保承受點(diǎn),也很難進(jìn)醫(yī)保。
2、相對起其他的淋巴瘤藥物,性價比不高
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院血液科主任醫(yī)師李玉華解釋,在治療淋巴癌的藥物中,CAR-T藥品不具有很大優(yōu)勢。特別是對于一些早期淋巴瘤患者,通過化療、聯(lián)合靶向藥物治療等,有6~7成可實(shí)現(xiàn)治愈,并且這些藥物中絕大部分已經(jīng)納入醫(yī)保。對比來看,天價且未納入醫(yī)保CAR-T的性價比顯然不高。
3、私人定制,適應(yīng)癥小,通用性不強(qiáng)
CAR-T治療屬于“一對一”個性化定制,相對于其他藥品而言,它的適用范圍較小,大多數(shù)適應(yīng)癥為血液腫瘤。如果罹患的是胃癌、肝癌等實(shí)體腫瘤,使用CAR-T藥品則達(dá)不到好的效果。該藥品的技術(shù)特性,決定了它市場不大、難以成為通用性抗癌藥,所以在價格上很難降下來。高昂的定價使得很多患者望而卻步,即便是適合自己的前提下,也治不起……但是,現(xiàn)在有一個新的好消息,通用型CAR-T或許可以改變天價藥的局限!
三、通用型CAR-T有望降到5000元
相較于自體CAR-T“自產(chǎn)自銷”,需要從自體取出輸回T細(xì)胞的特點(diǎn)。通用型CAR-T則是通過篩選健康捐贈者,從捐贈者體內(nèi)取出T細(xì)胞后,經(jīng)過生產(chǎn)制成上百份、上千份的藥物,以特殊工藝儲存起來,當(dāng)患者需要的時候再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。一次制作即可分給上千名患者,這樣一來藥物的生產(chǎn)成分就可分割成千分之一,藥品的定價也會顯著下降。
廣州百暨基因科技有限公司的研發(fā)部總監(jiān)李光超博士預(yù)測,未來通用型CAR-T售價可能會降至0.5~3萬元之間,樂觀估計(jì)通用型CAR-T藥品在5年內(nèi)可獲批上市。
通用型CAR-T具有很大的潛力,我們看一下治療的效果怎么樣,:
2018年ASH大會的數(shù)據(jù)顯示,通用型CAR-T對于B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病的完全恢復(fù)率達(dá)到82%、微小殘留病陰性率達(dá)到71%;
2020年ASH大會的數(shù)據(jù)顯示,通用型CAR-T對于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的總緩解率達(dá)到63%、完全緩解(CR)率達(dá)到37%。
不難看出,通用型CAR-T的治療效果并不差,同時也大大減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),目前我國也有不少專家正在將通用型CAR-T作為未來重點(diǎn)的攻克方向。
天價藥品降價有希望了!然而,這還尚未實(shí)現(xiàn)。對于一些已經(jīng)癌癥晚期的患者而言,是否有必要大把砸錢進(jìn)行服用天價藥?
四、癌癥晚期,要不要砸錢吃天價藥?
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任林麗珠教授指出,晚期癌癥患者是否砸錢,需要考慮三個因素:
1、考慮經(jīng)濟(jì)因素
家庭的經(jīng)濟(jì)情況對于治療有直接影響,對于一些普通家庭而言,在考慮是否治療之前,需要將生存期、生存質(zhì)量以及安全性等指標(biāo)和自身的經(jīng)濟(jì)實(shí)力做綜合考量,詳細(xì)了解利弊之后再去決定是否“砸錢”
2、考慮腫瘤惡性程度
不同類型、不同分期的腫瘤在治療上存在很大的個體差異,如若罹患的是乳腺癌、肺癌等,即便到了晚期經(jīng)過規(guī)范治療也可取得良好的預(yù)后和效果。但是,如若罹患的是肝癌、胰腺癌的話,晚期的治療效果相對要差很多。在決定是否治療之前,需要明確病情以及預(yù)后。
3、考慮患者的自身素質(zhì)對于本身年齡較大、基礎(chǔ)疾病較多的患者而言,再去進(jìn)行治療無疑是在增加患者的痛苦。對于這類晚期患者而言,治療多以提高患者的生存質(zhì)量為主。而一些有望治愈、較為年輕的患者,則可以考慮積極進(jìn)行治療。
雖說CAR-T藥品暫時未進(jìn)入醫(yī)保目錄,但是通用型CAR-T已經(jīng)在來的路上了!這就是所謂的“上有政策、下有對策”,科學(xué)家們一直致力于攻克癌癥,相信未來會有更多的癌癥會被人們所“打敗”!
參考治療:
[1]《官宣!74種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄》.環(huán)球網(wǎng).2021.12.3
[2]《黃河教授:通用型CAR-T細(xì)胞研究新進(jìn)展 | 第十六次全國白血病淋巴瘤學(xué)術(shù)會議》.醫(yī)脈通血液科.2021.10.13
[3]《一針120萬元的抗癌藥為何無緣醫(yī)保?》.中國青年網(wǎng).2021.11.16
[4]《一針清零癌細(xì)胞!120萬元抗癌療法未來或降至5000元,求生非富人專利》.Time時代.2021.09.18