納武利尤單抗納武利尤單抗,商品名歐狄沃,俗稱“O藥”,于2018年6月在國內(nèi)獲批用于晚期非小細(xì)胞肺癌,這是第一個(gè)在中國獲批上市的PD-1癌癥免疫治療藥物,從此開啟了中國癌癥病人免疫治療的大門。2019年10月,納武利尤單抗又獲得國家藥監(jiān)局批

納武利尤單抗
納武利尤單抗,商品名歐狄沃,俗稱“O藥”,于2018年6月在國內(nèi)獲批用于晚期非小細(xì)胞肺癌,這是第一個(gè)在中國獲批上市的PD-1癌癥免疫治療藥物,從此開啟了中國癌癥病人免疫治療的大門。
2019年10月,納武利尤單抗又獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于治療PD-L1表達(dá)陽性的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者。這是繼非小細(xì)胞肺癌之后,納武利尤單抗在中國獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥,相信在未來會批準(zhǔn)更多的擴(kuò)大適應(yīng)癥。
納武利尤單抗作為癌癥免疫治療的代表之一,它打破了傳統(tǒng)的癌癥治療模式,通過利用自身的免疫系統(tǒng)抗癌,為人們帶來了新曙光。2014年,納武利尤單抗在日本首次獲批,5年來,納武利尤單已獲得13個(gè)FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,涉及肺癌、黑色素瘤、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、結(jié)直腸癌、肝癌、胃癌在內(nèi)的9個(gè)瘤種,為廣大患者帶來了新的希望。
咚咚對納武利尤單抗不同癌種,不同適應(yīng)癥的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總并整理成圖表,以饗讀者。
帕博利珠單抗
帕博利珠單抗,商品名可瑞達(dá),俗稱“K藥”,于2018年7月在國內(nèi)獲批用于用于黑色素瘤治療,正式在國內(nèi)登場。僅一年多時(shí)間,帕博利珠單抗連續(xù)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌中的非鱗癌的一線治療,單藥用于PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌的一線治療。適應(yīng)癥的擴(kuò)大,為國內(nèi)廣大的肺癌患者提供了更多的選擇和希望。
帕博利珠單抗作為癌癥免疫治療的代表之一,自2014年9月,首次獲得FDA批準(zhǔn)上市以來,帕博利珠單抗已獲得24個(gè)FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,涉及肺癌、黑色素瘤、腎癌、淋巴瘤、頭頸鱗癌、尿路上皮癌、宮頸癌、肝癌、食管癌等13個(gè)癌種。從全球范圍獲批適應(yīng)癥的數(shù)量而言,帕博利珠單抗是目前覆蓋瘤種最廣泛的免疫藥物,其新適應(yīng)癥還在不斷開發(fā)。
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阿替利珠單抗
阿替利珠單抗,俗稱“T藥”,商品名特善奇,由羅氏制藥旗下的基因泰克研發(fā)。
阿替利珠單抗在臨床中獲得了FDA突破性藥物、加速審批、優(yōu)先審批等多重地位,在獲得優(yōu)先審批資格兩個(gè)月之后就被正式批準(zhǔn),可謂速度驚人,這種情況在FDA的歷史上也十分少見。
自阿替利珠單抗在2016首次獲得FDA批準(zhǔn)上市以來,阿替利珠單抗已獲得4個(gè)FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,涉及膀胱癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、小細(xì)胞肺癌等癌種。
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國產(chǎn)PD-1
2018年后,中國國產(chǎn)免疫治療藥物獲得突破進(jìn)展,特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗先后獲批,中國藥企在廉價(jià)抗癌新藥領(lǐng)域終于有了一席之地。
特瑞普利單抗的臨床有黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、肺泡軟組織肉瘤、惡性淋巴瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、肝細(xì)胞癌等癌種。
信迪利單抗的臨床有實(shí)體瘤、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、晚期肝細(xì)胞癌、胃及胃食管交界處腺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、食管癌等癌種。
卡瑞利珠單抗的臨床有霍奇金淋巴瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等癌種。
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