集采新政執(zhí)行后，最終誰能享受到這饕餮盛宴，目前還不確定。中成藥、配方顆粒的集采，國家醫(yī)保局的最新表態(tài)來了。8月9日，在答復(fù)《關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購的建議》時(shí)，國家醫(yī)保局表態(tài)十分重視，下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購。圖

集采新政執(zhí)行后，最終誰能享受到這饕餮盛宴，目前還不確定。

中成藥、配方顆粒的集采，國家醫(yī)保局的最新表態(tài)來了。

8月9日，在答復(fù)《關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購的建議》時(shí)，國家醫(yī)保局表態(tài)十分重視，下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購。

圖源：國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)

同時(shí)，國家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。

這是國家醫(yī)保局首次向外界確認(rèn)中成藥、配方顆粒納入國家集采的消息。

分析人士向健識(shí)局指出，從國家醫(yī)保局的工作時(shí)間安排來看，該項(xiàng)工作在今年實(shí)施的可能性不大。

配方顆粒相對(duì)統(tǒng)一，60家藥企競爭集采市場

中成藥、顆粒配方的集采是大勢所趨，但在今年的兩會(huì)上，有不少人大代表、政協(xié)委員表達(dá)了不同看法。

晨光生物董事長曾表示，中成藥集采應(yīng)在保證質(zhì)量一致性的前提下, 可選部分比較大的品種開始實(shí)行，再逐漸推廣集采模式。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉則呼吁，中成藥集采要科學(xué)合理定價(jià)，避免劣幣驅(qū)逐良幣。

中成藥集采的最大難點(diǎn)是：如何確定產(chǎn)品的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。相比之下，中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)幾乎是統(tǒng)一的，因此可能成為集采的優(yōu)先選項(xiàng)。

今年2月，國家藥監(jiān)局已頒布首批160個(gè)藥品配方顆粒的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，并在11月份發(fā)布，而國家醫(yī)保局將依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)完成產(chǎn)品賦碼。這一舉措無疑掃清了集采所需的技術(shù)障礙。

中藥配方顆粒集采尚未全國實(shí)施，但已有地方先行試點(diǎn)。今年7月，海南省印發(fā)《中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（試行）的通知》明確，公立醫(yī)院使用的中藥配方顆粒應(yīng)通過省級(jí)采購平臺(tái)采購，自11月1日起，不得線下交易。

除了海南，江蘇、陜西等多省份也出臺(tái)過相關(guān)實(shí)施細(xì)則。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，在全國藥品集采啟動(dòng)之前，各省份將陸續(xù)展開省級(jí)集采，亦有可能最終形成跨區(qū)域采購聯(lián)盟。

今年年初，長達(dá)20年的中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束。目前獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的生產(chǎn)資質(zhì)藥企數(shù)量，已由最初的華潤三九、紅日藥業(yè)、廣東一方等6家藥企，發(fā)展到超過60家。吉林敖東、精華制藥、太極集團(tuán)、佐力藥業(yè)、香雪制藥等在內(nèi)的30多家上市公司已明確布局顆粒制劑。

工信部數(shù)據(jù)顯示，盡管受疫情影響，中藥配方顆粒銷量增勢不減，預(yù)計(jì)2020年市場規(guī)模將達(dá)533億元?？梢灶A(yù)見的是，隨著藥品集采政策常態(tài)化，配方顆粒市場將進(jìn)入新一輪調(diào)整。

各省試點(diǎn)先行，中成藥面臨陣痛

就在配方顆粒面臨集采的重壓之際，中成藥也面臨市場再次的洗禮。

今年1月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》明確：未過評(píng)品種、中成藥以及生物類似藥將被納入藥品集采。

健識(shí)局獲悉，胰島素作為生物類似藥的代表，國家醫(yī)保局已列出集采時(shí)間表。但中成藥的成本、標(biāo)準(zhǔn)等與生物類似藥完全不同，省級(jí)集采是中成藥的最佳選擇。

此前，青海省、浙江省金華市、河南省濮陽市等地，相繼對(duì)中成藥“下手”，小規(guī)模試點(diǎn)帶量采購。從集采結(jié)果來看，在品種最高限價(jià)的前提下，很多產(chǎn)品的降價(jià)幅度也均超過了20%。在業(yè)內(nèi)人士看來，對(duì)于銷量較大的中成藥品種，市場價(jià)格仍有可壓縮的空間。

今年4月，廣東省醫(yī)保局明確：按采購金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級(jí)藥品帶量采購范圍，納入集采范圍的59個(gè)中成藥。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，“康萊特注射液”、“百令膠囊”在2020年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端的銷售額超過5億元，而“金水寶片”、“康艾注射液”、“藍(lán)芩口服液”、“蘇黃止咳膠囊”的銷售也達(dá)到了3億元。

業(yè)內(nèi)指出，以廣東牽頭16省市集采為開端，將中成藥納入聯(lián)盟集采，無疑將會(huì)給產(chǎn)業(yè)帶來極其深遠(yuǎn)的影響，一旦成功必將向全國推廣，巨大的中成藥市場也將面臨陣痛。

對(duì)中成藥的全國集采，國家醫(yī)保局尚未明確具體時(shí)間表，但面對(duì)愈加艱難的集采壓力，天士力、九芝堂、片仔癀、同仁堂、白云山等眾多藥企都紛紛嘗試跨界轉(zhuǎn)型。

在業(yè)界看來，中成藥企若想更好地發(fā)展，就必須謀求創(chuàng)新之路，而傳統(tǒng)“重營銷、輕研發(fā)”的經(jīng)營思路，將在集采模式下會(huì)被徹底淘汰。

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文丨小米

設(shè)計(jì)丨時(shí)光

運(yùn)營丨王科然

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