靠中藥獨(dú)家品種撐住的江山，不穩(wěn)固了文/辛穎王曉編/王小圖/Pexels連花清瘟顆粒折戟地方集采。在武漢新冠疫情最緊張的那段時(shí)期，連花清瘟一度在多地藥店脫銷(xiāo)。作為入選《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（下稱(chēng)《新冠診療方案》）的用藥，連花清瘟為生產(chǎn)商

靠中藥獨(dú)家品種撐住的江山，不穩(wěn)固了

文/ 辛穎 王曉

編/ 王小

圖/Pexels

連花清瘟顆粒折戟地方集采。

在武漢新冠疫情最緊張的那段時(shí)期，連花清瘟一度在多地藥店脫銷(xiāo)。作為入選《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（下稱(chēng)《新冠診療方案》）的用藥，連花清瘟為生產(chǎn)商以嶺藥業(yè)，2020年貢獻(xiàn)銷(xiāo)售收入42.56億元，基本占據(jù)以嶺藥業(yè)總營(yíng)收的一半。

然而，2022年4月8日晚，廣東、山西、河南等六省的中成藥聯(lián)盟集采公示擬中標(biāo)結(jié)果顯示，10袋一盒的連花清瘟顆粒（每袋6克）最終報(bào)價(jià)2.3295元/袋，因降價(jià)幅度相對(duì)較小，沒(méi)有直接中選，成為擬備選企業(yè)。

這次地方聯(lián)盟集采53個(gè)品種中，涉及連花清瘟、腦心通等36個(gè)中藥獨(dú)家品種，最終有29個(gè)獨(dú)家品種擬中標(biāo)。與化藥不同的是，中成藥的競(jìng)標(biāo)最終衡量的是降價(jià)幅度。

《財(cái)經(jīng)?大健康》在網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)查詢(xún)，相同規(guī)格連花清瘟顆粒，多家藥店零售價(jià)為2.36元/袋。可以看出其集采中標(biāo)價(jià)和現(xiàn)在的藥店零售價(jià)相差無(wú)幾，這和之前多次集采收獲的斷崖式降價(jià)不同。

《財(cái)經(jīng)?大健康》就連花清瘟此次的報(bào)價(jià)策略致電以嶺藥業(yè)，截至發(fā)稿以嶺藥業(yè)未予置評(píng)。

對(duì)中成藥獨(dú)家品種而言，降價(jià)少并不一定會(huì)銷(xiāo)量大減。根據(jù)規(guī)則，獨(dú)家品種未中選，采購(gòu)量并不會(huì)劃給其他品種。如果醫(yī)院有采購(gòu)意愿，擬備選品種每降價(jià)1%，將遞增獲得采購(gòu)量5%的訂單。這也意味著降價(jià)20%，就可能能拿到100%訂單。據(jù)風(fēng)云藥談測(cè)算，此次獨(dú)家品種平均降價(jià)幅度約21%。

即便降價(jià)超過(guò)1%就能獲得擬備選資格，仍有四個(gè)獨(dú)家品種未入名單，包括濟(jì)仁藥業(yè)的《新冠診療方案》用藥——疏風(fēng)解毒膠囊、小兒豉翹清熱顆粒，步長(zhǎng)制藥的拳頭產(chǎn)品——腦心通膠囊和友搏藥業(yè)的疏血通注射液。

“如果是降價(jià)幅度不夠未中標(biāo)、未投標(biāo)，可以繼續(xù)掛網(wǎng)、銷(xiāo)售，只是會(huì)受到醫(yī)保、醫(yī)院的限制，比較難。企業(yè)如果未投標(biāo)，產(chǎn)品在廣東省就會(huì)直接作為重點(diǎn)監(jiān)控品種處理。”一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士說(shuō)。

獨(dú)家，且沒(méi)有相似品，是不少中藥企業(yè)不降價(jià)的底氣，也是中藥集采的一大難點(diǎn)。

國(guó)家醫(yī)保的解題方案是，為獨(dú)家品種尋找競(jìng)品，然后劃入同一組競(jìng)價(jià)。湖北省曾牽頭19省聯(lián)盟中成藥集采中，就將18個(gè)獨(dú)家品種全部納入同類(lèi)分組。

湖北的這一方案由國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)制定，也被看作是為國(guó)家集采鋪路的先行先試。湖北省醫(yī)保局二級(jí)巡視員戴偉對(duì)《財(cái)經(jīng)·大健康》表示，中成藥的集采，要“重質(zhì)量、輕價(jià)格”，以中成藥納入集采為契機(jī)，通過(guò)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)提升中醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。

難擋國(guó)家醫(yī)保降中藥價(jià)的決心

醫(yī)藥代表的活躍度，被業(yè)界視為藥品利潤(rùn)“薄厚”的指標(biāo)。

“這兩年化藥的醫(yī)藥代表明顯減少了，可能是因?yàn)槔麧?rùn)低，中藥的醫(yī)藥代表數(shù)量一直沒(méi)什么變化。”一位廣東省三甲醫(yī)院的婦產(chǎn)科醫(yī)生告訴《財(cái)經(jīng)?大健康》。

醫(yī)院現(xiàn)在更歡迎中藥，因?yàn)榛?、生物藥在集采后利?rùn)變薄了。上述婦產(chǎn)科醫(yī)生所在的醫(yī)院就鼓勵(lì)開(kāi)中藥，且直接和醫(yī)生的績(jī)效掛鉤，開(kāi)得越多，績(jī)效越高?！跋裨袐D產(chǎn)后促進(jìn)宮縮的生化湯，可能開(kāi)100元的藥能給醫(yī)院20元的回扣?！鄙鲜鰦D產(chǎn)科醫(yī)生說(shuō)。

國(guó)家藥品集采的作用之一就是擠出藥品“回扣”。在推進(jìn)三年后才進(jìn)入中藥領(lǐng)域，原因之一是中藥質(zhì)量評(píng)判缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，定價(jià)依據(jù)不充分。

2021年9月初，廣東省率先組建中成藥省際聯(lián)盟集采，瞄準(zhǔn)53個(gè)國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的品種。

“各種中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)的反對(duì)意見(jiàn)就提出來(lái)了，當(dāng)時(shí)是聲量最密集的?！币晃会t(yī)保系統(tǒng)人士向《財(cái)經(jīng)?大健康》介紹。

因?yàn)榇舜渭芍杏兄兴幤髽I(yè)的營(yíng)收支柱產(chǎn)品，包括六款新冠診療方案用藥為獨(dú)家品種，它們都進(jìn)退兩難。

除了連花清瘟，作為新冠重型/危重型臨床治療推薦用藥的江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液（5ml:0.125g），也成為擬備選品種。從市場(chǎng)看，它在清熱解毒類(lèi)中藥注射液市場(chǎng)銷(xiāo)售排名前三，年銷(xiāo)量約為2億支。此次集采中，喜炎平注射液49.005元/支的價(jià)格，較最高有效報(bào)價(jià)的56.075元/支，降幅約12.61%。

同在《新冠診療方案》用藥中，降幅較高的是華潤(rùn)三九（雅安）藥業(yè)的參附注射液，擬中選的價(jià)格為14.4949元/支，較最高有效申報(bào)價(jià)19元/支，降幅達(dá)23.71%。

獨(dú)家品種中，江蘇康緣藥業(yè)的大株紅景天膠囊或降幅最高，擬中選價(jià)格0.7673元/粒，較最高日均費(fèi)用/最高有效申報(bào)價(jià)1.16元/粒，降幅達(dá)33.85%。

此次集采中不乏銷(xiāo)售過(guò)10億元的大品種傳統(tǒng)“王牌”產(chǎn)品。如天士力的復(fù)方丹參滴丸，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市實(shí)體醫(yī)藥終端盒機(jī)銷(xiāo)售額超過(guò)30億元。而此次復(fù)方丹參滴丸順利中選，價(jià)格0.1232元/丸，相比最高有效申報(bào)價(jià)0.14489元/丸，降幅為14.97%并不算高。

揚(yáng)子江藥業(yè)也爭(zhēng)取到了留在市場(chǎng)的資格，其獨(dú)家品種蘇黃止咳膠囊中標(biāo)價(jià)位3.0089元/粒，相較于3.102/粒的最高有效申報(bào)價(jià)，降幅僅為3%成為擬備選品種。這款藥2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額高達(dá)15.76億元；在中國(guó)城市零售藥店終端銷(xiāo)售額2019年突破3億元。

最落寞的是步長(zhǎng)藥業(yè)，其獨(dú)家支柱品種腦心通沒(méi)有擬中選，也沒(méi)有進(jìn)入擬備選品種。《財(cái)經(jīng)?大健康》就此次集采結(jié)果對(duì)腦心通后續(xù)銷(xiāo)售會(huì)產(chǎn)生的怎樣的影響致電步長(zhǎng)制藥，其證券部相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)，“不便回復(fù)，具體情況會(huì)發(fā)公告?！?/p>

鑒于2020年起國(guó)家醫(yī)保目錄談判，就通過(guò)“靈魂砍價(jià)”促進(jìn)六款獨(dú)家中成藥降價(jià)，彼時(shí)多位企業(yè)談判代表透露降價(jià)幅度在30%—40%。到2022年2月11日國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示，中成藥在今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。

從上可見(jiàn)，國(guó)家醫(yī)保局降中藥價(jià)的決心。

獨(dú)家，并不一定可獨(dú)占市場(chǎng)

“如何能讓獨(dú)家品種、市場(chǎng)份額大的用藥參與進(jìn)來(lái)，在保證患者用藥需求的同時(shí)，盡可能地促使降低價(jià)格，是對(duì)規(guī)則制定者的考驗(yàn)?！?/strong>上述醫(yī)保系統(tǒng)人士說(shuō)。

廣東集采聯(lián)盟分組時(shí)，獨(dú)家品種優(yōu)先按品種和處方分組，未能合并入組的，再按最高日均費(fèi)用/最高有效申報(bào)價(jià)分為三個(gè)大組，然后，同組內(nèi)按降價(jià)幅度競(jìng)標(biāo)。

于是，有九個(gè)獨(dú)家品種，被劃分入相近品種的同組競(jìng)價(jià)，如不中選，市場(chǎng)就會(huì)被瓜分。此前湖北聯(lián)盟中成藥集采，也將獨(dú)家品種全部按通用名和主治功能劃分入組。

上述醫(yī)保系統(tǒng)人士指出，雖然不能像化藥一樣進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，但是臨床醫(yī)生等專(zhuān)業(yè)人士對(duì)藥品質(zhì)量、分類(lèi)的意見(jiàn)可以作為分組標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)，為了保證藥品質(zhì)量，在最終比較降價(jià)幅度之前，湖北集采還設(shè)置了入圍門(mén)檻，綜合降價(jià)幅度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素進(jìn)行評(píng)分，確定企業(yè)入圍分組，綜合評(píng)分高的企業(yè)。

分組標(biāo)準(zhǔn)也是企業(yè)最擔(dān)心的一點(diǎn)。“同樣用于治療心血管疾病，步長(zhǎng)制藥的穩(wěn)心顆粒和以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊，都是獨(dú)家品種，但通常醫(yī)生開(kāi)處方只會(huì)二選一，在醫(yī)院也是直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，是否會(huì)放在一組集采對(duì)這企業(yè)的影響甚大?！?/strong>一位中藥企業(yè)人士說(shuō)。

其實(shí)，連花清瘟和疏風(fēng)解毒膠囊雖然有區(qū)別，一般來(lái)說(shuō)也可以互相代替。對(duì)此，一位生殖科主治醫(yī)生、中醫(yī)博士分析，連花清瘟清熱同時(shí)還有解毒作用，表里雙解，就是火熱之氣比較大的時(shí)候使用；疏風(fēng)解毒膠囊也可以解毒，但主要針對(duì)風(fēng)熱之氣。通常處方只會(huì)開(kāi)一個(gè)，如果醫(yī)院只能進(jìn)一個(gè)品種，對(duì)診療影響也不大。

還有集采外的空間嗎？

《財(cái)經(jīng)?大健康》獲悉，下一步中藥集采要向中藥飲片擴(kuò)圍。

2022年初，山東省牽頭開(kāi)展的12省聯(lián)盟集采就新增了中藥飲片和中藥配方顆粒。

這兩種也是曾被認(rèn)為“免于集采”的中藥品種，再加上不受“零加成”的限制，可以為醫(yī)院帶來(lái)收益，頗受市場(chǎng)歡迎。光大證券研究所醫(yī)藥生物分析師團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，“政策+市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)，有望迎來(lái)量質(zhì)齊升，利好行業(yè)龍頭和產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)，中藥飲片（含中藥配方顆粒）有望持續(xù)高增長(zhǎng)。

不過(guò)，“因?yàn)檫€有不少集采外的市場(chǎng)，目前中藥產(chǎn)業(yè)整體對(duì)集采的焦慮感還不是特別強(qiáng)?！?/strong>一家參與此次廣東中成藥集采的人士分析。

一方面是，醫(yī)院最掙錢(qián)的“中藥注射劑”，已經(jīng)在全國(guó)多輪輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控中受到限制，企業(yè)早就有所準(zhǔn)備；另一方面，集采之外的中藥材（原料藥）、依靠院外市場(chǎng)銷(xiāo)售的非處方藥、消費(fèi)屬性強(qiáng)的中藥產(chǎn)品市場(chǎng)還挺廣闊。

傳統(tǒng)中藥企業(yè)中，云南白藥、廣藥集團(tuán)早就開(kāi)始像消費(fèi)型產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。云南白藥多條業(yè)務(wù)線(xiàn)并舉，在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)之外將穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)美相關(guān)業(yè)務(wù)。還因2021年“炒股”投資虧損近20億元出圈。不過(guò)整體上在2021年財(cái)報(bào)中，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入363.74億元，較上一年同期增長(zhǎng)11.09%。

步長(zhǎng)制藥、以嶺藥業(yè)等傳統(tǒng)中藥企業(yè)，也都開(kāi)辟生物藥、疫苗等業(yè)務(wù)線(xiàn)。然而，這一步太艱難。

一位從國(guó)內(nèi)上市中藥企業(yè)離職的生物藥研發(fā)人員坦言，“中藥的基因底色太強(qiáng)大了，想在內(nèi)部做生物藥研發(fā)，非常受限。

#中藥##國(guó)家集采#