來源：賽柏藍作者：華生一個銷量過億的暢銷藥，廠家GMP證書被收了！▍被舉報，總局飛檢藥企，查出3大問題9月30日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《對廣西新龍制藥有限責任公司飛行檢查通報》。因投訴舉報，總局和廣西食藥監(jiān)局對廣西新龍制藥復方丹參片的生產(chǎn)質(zhì)量

來源：賽柏藍 作者：華生

一個銷量過億的暢銷藥，廠家GMP證書被收了！

▍被舉報，總局飛檢藥企，查出3大問題

9月30日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《對廣西新龍制藥有限責任公司飛行檢查通報》。因投訴舉報，總局和廣西食藥監(jiān)局對廣西新龍制藥復方丹參片的生產(chǎn)質(zhì)量管理，現(xiàn)場檢查，查出三大問題。

部分批生產(chǎn)記錄不真實

2017年5月與6月，三七及丹參前處理及提取批生產(chǎn)記錄，顯示揀選、清洗等工序記錄與操作者簽名字跡明顯不符。工序記錄與操作者簽名字跡明顯不符；檢驗人員圖譜造假等。

企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性存疑

設(shè)備編號為ZL-05-109的島津高效液相色譜儀系統(tǒng)管理日志顯示自2017年1月1日至今共修改系統(tǒng)時間170次。刪除色譜分析電子圖譜及審計追蹤數(shù)據(jù)等。

丹參、三七購買記錄混亂（詳見下附件）

基層市場最火的復方丹參片，年銷1.5億

廣西新龍這家藥企知名度并不太高，不過其主打品種——復方丹參片，賣的很火。特別是在小城市和農(nóng)村市場，占有率非常高，價格低。甚至在局部市場，可能是最便宜的復方丹參片。

據(jù)廣西新龍官網(wǎng)顯示，復方丹參片是其主打品種，單品年產(chǎn)值1.5億元以上。

有知情人透露，其銷售模式挺特別。

反控銷，模式特別，產(chǎn)品銷量全國前三

在控銷當?shù)溃分鸶呙牧闶凼袌觯@家企業(yè)復方丹參片反其道而行之。先把貨賒銷給藥店，規(guī)定零售價不能超過10元，用禮品刺激藥店銷售。

前期賠錢，等到患者形成購買習慣后，再大規(guī)模招商。只留給代理商和終端極少的利潤。患者點名要，藥店不得不賣，代理商不得不配送。是個值得稱道的營銷模式。

渠道微利，上游掙錢，但有患者拉動，所以銷量不錯，賣的挺火。有一年，這個復方丹參片的銷量，可以排在全國前三名。

嚴重違規(guī)被查處，GMP證書被收，

回到總局的飛檢通告。

基于檢查組查出的上述3大問題，總局表示，廣西新龍制藥有限責任公司的上述行為嚴重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關(guān)規(guī)定，要求廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局收回《藥品GMP證書》，并對該企業(yè)依法查處。

藥企GMP證書被收，經(jīng)過整改合格，就會被發(fā)回。不過，此次因為生產(chǎn)質(zhì)量管理問題被查，很可能讓市場對其產(chǎn)品質(zhì)量有所擔心。從而對這個賣的挺火的復方丹參片，產(chǎn)生一定的影響！

附：對廣西新龍制藥有限責任公司飛行檢查通報

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