文|海若鏡編輯|楊中旭集采前，一個產(chǎn)品年銷售額近5億元；集采后，4個產(chǎn)品首年總采購額5000萬。2月4日注射劑龍頭科倫藥業(yè)發(fā)布的最新公告，側(cè)面呈現(xiàn)著藥企們面臨的集采后挑戰(zhàn)。昨日立春，第四批國家藥品集采在上海開標(biāo)，超過120個企業(yè)參與競標(biāo)，4

文 | 海若鏡

編輯 | 楊中旭

集采前，一個產(chǎn)品年銷售額近5億元；集采后，4個產(chǎn)品首年總采購額5000萬。2月4日注射劑龍頭科倫藥業(yè)發(fā)布的最新公告，側(cè)面呈現(xiàn)著藥企們面臨的集采后挑戰(zhàn)。

昨日立春，第四批國家藥品集采在上海開標(biāo)，超過120個企業(yè)參與競標(biāo)，45個品種、90個品規(guī)擬中選價平均降幅52%，結(jié)果已在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)上公示。

在此前3批4輪集采的教育下，行業(yè)對第四批集采已有了更清晰的預(yù)期，資本市場對集采的影響也逐漸脫敏。此次競標(biāo)，企業(yè)降價的“火力”集中在注射劑大品種，其中16進(jìn)10的帕瑞昔布注射劑最高降價96.8%，14進(jìn)10的氨溴索最高降價93.3%，8進(jìn)7的泮托拉唑鈉最高降幅91%。

在價格內(nèi)卷的注射劑大品種組，峨眉山通惠、云南龍海等“黑馬”以超低價拔得頭籌。此次集采中，多家光腳企業(yè)為了確保中選，并盡量獲得優(yōu)勢順位，降價時也是竭盡全力。比如1月30日，普利制藥（300630.SZ）的左氧氟沙星片剛剛通過一致性評價，便在此次集采中一舉降價87%，以第3順位中選。

此番集采中，揚子江涉及的8個品種中，有7個中標(biāo)；石藥集團(tuán)（H01093）、齊魯制藥、中國生物（H01177）拿下6個品種；科倫藥業(yè)（002422）、豪森（H03692）競標(biāo)的4個品種悉數(shù)中選。素有“價格殺手”之稱的齊魯制藥，表現(xiàn)一如既往，5個中選品種以“地板價”獲第一順位。

內(nèi)資藥企火拼之際，外企普遍延續(xù)了第三批集采時“消極應(yīng)對”的策略，放棄醫(yī)院市場70%-80%的集采份額。原研藥企中，除費森尤斯卡比、賽諾菲、諾華分別有1個單品中選外，勃林格、輝瑞、阿斯利康等悉數(shù)陪標(biāo)。其中，武田的兩個原研藥則給出了最高限價4.6倍、2.5倍的報價。

隨著一致性評價的推進(jìn)，接下來集采將指向臨床用藥金額占比最高的注射劑型，6000億規(guī)模的化藥注射劑市場將面臨怎樣的重構(gòu)？對于外企而言，即便是嚴(yán)重依賴醫(yī)院市場的注射劑品種，也不曾力爭，集采后20%-30%的余量市場、院外市場當(dāng)真那么性感嗎？

注射劑激戰(zhàn)：光腳企業(yè)拼“地板價”拔頭籌

本次共8個注射劑納入集采，皆為臨床用量大、銷售金額高的產(chǎn)品，其中注射用帕瑞昔布、氨溴索注射液競爭最為激烈，在16進(jìn)10、13進(jìn)10的競爭格局下，過評藥企投出超低價競標(biāo)在市場意料之中。

在集采前，帕瑞昔布的市場主要由原研藥企輝瑞、科倫藥業(yè)主導(dǎo)，1月10日科倫藥業(yè)就曾在投資人交流會上表示：“帕瑞昔布鈉無論中標(biāo)結(jié)果如何，價格一定會受到影響，選擇的區(qū)域也會被壓?！庇写诵睦頊?zhǔn)備，科倫報出了低于最高限價94%的價格——5.64元/瓶，而事實證明這一報價可謂“險勝”，科倫以第9順位壓線中選。

報價2.98元/瓶的峨眉山通惠，在1月20日剛剛通過帕瑞昔布的一致性評價，此次便以順位第一中標(biāo)，拿下了浙江、河南等省份的份額。以0.3折的超低價，換取零銷售費用入局，成為此次集采中的常見操作。

作為一款治療中度或重度術(shù)后急性疼痛的注射劑，帕瑞昔布的使用場景集中在醫(yī)院內(nèi)，集采份額至關(guān)重要，投標(biāo)企業(yè)紛紛拿出亮出“底牌”，嚴(yán)重的價格“內(nèi)卷”之下，降價近92%的正大天晴也被掃地出局。

氨溴索注射液此次面臨了相似的競爭局面，2019年氨溴索的市場規(guī)模接近60億元，此次集采單價降幅超過80%方能中選。云南龍海以0.23元/支的價格拔得頭籌，低于最高限價93.3%。據(jù)Wind醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2020年樣本醫(yī)院中，氨溴索注射液銷售額最高企業(yè)為勃林格，云南龍海的銷售占比僅為1.7%。單從市場份額來看，此次以價格換空間的騰挪是成功的。

據(jù)風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰測算，氨溴索注射液過評后成本應(yīng)在0.5元/支左右，此次10家擬中選企業(yè)中有6家報價低于0.5元。對于企業(yè)的集采中選價能否覆蓋成本，一直以來也頗受關(guān)注，若未能中選，企業(yè)進(jìn)行一致性評價的數(shù)百萬成本將覆水難收，且面臨裁員賠償?shù)冉Y(jié)果；若貼近成本價中選，后續(xù)通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)補(bǔ)齊或還有一線生機(jī)。

除了上述“死亡之組”的價格廝殺，多索茶堿、泮托拉唑鈉的最高降價幅度也超過90%。其中泮托拉唑鈉的市場規(guī)模在67億元左右，此次8進(jìn)6集采后，有4家降幅約90%，意味著這一大品種的年銷售額即將進(jìn)入“一折時代”。

從中國藥學(xué)會連續(xù)發(fā)布的“醫(yī)院用藥監(jiān)測報告”來看，近年來醫(yī)院注射劑使用金額占比逐漸減少，但也都超過60%，在所有劑型中比重最高。第四批集采的“刀”沖著注射劑的虛高藥價砍去，以打掉高昂的銷售費用，近兩年在口服化藥上行進(jìn)過的歷史亦會在注射劑上重復(fù)。

醫(yī)藥政策研究專家張自然博士判斷：“本次集采也許是口服化藥唱主角的最后一次，規(guī)模更大的化藥注射劑、生物藥和中藥的集采定將走向前臺，越來越多的小企業(yè)被邊緣化，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。”

從用藥結(jié)構(gòu)而言，國家一直倡導(dǎo)“能口服就不注射，能肌肉注射的就不靜脈注射”的用藥原則，通過集采打掉“帶金銷售”的部分費用，理想情況下可能從劑型層面優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。

注射劑各品種的企業(yè)競爭局面也因集采而改寫，原研藥“專利懸崖”到來，國產(chǎn)替代速度加快，但內(nèi)資藥企也面臨諸多挑戰(zhàn)。以科倫藥業(yè)為例，作為國內(nèi)注射劑龍頭企業(yè)，集采對其影響頗深。在集采前，科倫便表示“后續(xù)我們產(chǎn)品群的補(bǔ)充可以抵消掉GPO帶來的影響”。

具體而言，“新進(jìn)入的產(chǎn)品，抓住市場準(zhǔn)入機(jī)會；一些有存量的產(chǎn)品，中標(biāo)了我們繼續(xù)開發(fā)市場，進(jìn)行低成本的運行，同時抓住報量以外的市場，盡可能使產(chǎn)品銷量不至于下降更多。”與前期發(fā)聲一致，此次集采中，科倫競標(biāo)也是不惜余力，4個產(chǎn)品皆中選。除帕瑞昔布之外，丙泊酚中長鏈、氨溴索、恩格列凈在本輪集采之前尚未取得銷售收入，抓住了千鈞一發(fā)的市場準(zhǔn)入機(jī)會。

但是，從最新公告來看，2020年科倫藥業(yè)帕瑞昔布的銷售額約4.9億元，進(jìn)入集采后，科倫4個產(chǎn)品首年擬簽約合同的采購額合計約0.52億元。缺失的銷售額和利潤，單靠仿制藥似乎難以快速補(bǔ)齊。

外企再度放棄集采，院外市場真的“性感”嗎？

第四批集采中，外資藥企延續(xù)了此前的競爭策略，45個品種中共有3家外企中標(biāo)，分別是：費森尤斯卡比以最低價中選丙泊酚中/長鏈脂肪注射劑、賽諾菲中選氨磺必利、諾華中選伏立康唑片，與第三批集采中55個品種、3家外企中標(biāo)的比例相當(dāng)。

此次德國藥企費森尤斯卡比的丙泊酚中長鏈降幅85%，以最低價成為4家中選之一，將降價76%的德國貝朗擠出集采市場。這款快速短效的靜脈麻醉藥，被廣泛應(yīng)用于手術(shù)全過程的麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持，以及ICU病房的鎮(zhèn)靜，由此可以看出，其應(yīng)用場景集中于院內(nèi)。2019年，該注射液在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額近20億，且同比增速近21%，仍有很大的待開發(fā)市場空間。

盡管有個別外企表現(xiàn)積極，但整體而言此次外資藥企仍避免“玩命廝殺”。集采前，多個藥品的市場由原研藥獨占或接近獨占，其中2019年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中銷售規(guī)模超過10億的包括：

諾華的降血壓藥——纈沙坦氨氯地平（1）口服常釋劑型（商品名：倍博特），此次集采諾華報價6.1元/片，降幅10%；拜耳的抗腫瘤靶向藥——索拉菲尼（商品名：多美吉），報價高于限價9.8%；阿斯利康的替羅瑞珠（商品名：倍林達(dá)），報價高于限價114%；諾和諾德的降糖藥諾和龍，報價高于限價138%。

由此可見，對于市場占有率高的明星產(chǎn)品，外資藥企的底氣更足。2020年備受關(guān)注的2款集采流標(biāo)產(chǎn)品：賽諾菲的立普妥、輝瑞的絡(luò)活喜，銷售額逆勢增長。企業(yè)自行降價之后，仍有費用空間繼續(xù)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣、聯(lián)動醫(yī)生，爭取集采之外20%-30%的醫(yī)院市場、及院外零售渠道實現(xiàn)銷售。

與之形成對比，在第二批集采中，拜耳的拜糖平降價78%，以0.18元/片的超低價中選。而后不僅未能實現(xiàn)“以價換量”，反而多次被媒體報道出現(xiàn)斷貨問題。

外企的這一策略不僅在仿制藥集采市場上存在，在創(chuàng)新藥的醫(yī)保目錄談判中也有體現(xiàn)。2020年結(jié)束的醫(yī)保目錄談判中，備受關(guān)注的PD-(L)1競爭中，外企全部出局，但緊隨其后，原研藥企默沙東就將K藥也從每年30萬、降低至2年14萬封頂。

對于這一問題，醫(yī)藥云端信息創(chuàng)始人、醫(yī)藥營銷專家李耀輝（筆名“點蒼鶴”）點評道：院外市場看起來很時髦，但人們往往只看到事物的表象，而沒看到這兩個品種（立普妥、絡(luò)活喜）在中國深耕了十幾二十年，各類指南、共識一大堆，專家工作到位，患者反饋效果良好，可靠的品質(zhì)、長期的推廣、廣泛的市場應(yīng)用才是確保其持續(xù)成功的核心要素。

藥品帶量采購的目標(biāo)之一是：加速通過一致性評價的仿制藥替代過期原研藥，實現(xiàn)專利懸崖，提高醫(yī)保基金利用效率。對于許多慢病患者而言，用藥依從性在短期內(nèi)難以快速改變，且外企的患者教育、品牌也更有優(yōu)勢。在國產(chǎn)仿制藥逐漸替代原研藥的過程中，企業(yè)、醫(yī)院、患者都有一個新的適應(yīng)期。

在醫(yī)保支付方面，2021年1月28日新發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，明確了以“統(tǒng)一通用名下的原研藥、參比試劑、過評仿制藥，醫(yī)保按相同支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算，并以集采中選價為基準(zhǔn)，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”，且刪除了2-3年的過渡期，這也意味著外企原研藥未來能夠通過醫(yī)保報銷的比例會快速降低。

此次集采的品種2019年在全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額約550億元，銷售規(guī)模10億元以上品種有21個，集采后預(yù)計年節(jié)省藥品采購金額124億元。據(jù)《財經(jīng)》了解，最新的詳細(xì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有望在2021年底出臺。

（作者為《財經(jīng)》研究員，徐艷、葛賽妮對本文亦有貢獻(xiàn)）

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