2月3日,第四批藥品國采報價結(jié)果出爐,多種藥物降價明顯。其中艾滋病領(lǐng)域最讓人驚喜的是,由安徽貝克生物制藥有限公司等三家國內(nèi)藥企生產(chǎn)的「恩曲他濱替諾福韋片」,對比原研藥的當(dāng)前售價具有非常大的價格優(yōu)勢?!付髑麨I替諾福韋片」(商品名:Truva

2月3日,第四批藥品國采報價結(jié)果出爐,多種藥物降價明顯。其中艾滋病領(lǐng)域最讓人驚喜的是,由安徽貝克生物制藥有限公司等三家國內(nèi)藥企生產(chǎn)的「恩曲他濱替諾福韋片」,對比原研藥的當(dāng)前售價具有非常大的價格優(yōu)勢。
「恩曲他濱替諾福韋片」(商品名:Truvada ,國內(nèi)翻譯為「舒發(fā)泰」)由美國吉利德科學(xué)公司研發(fā),最早在2004年8月獲美國食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,聯(lián)合其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療HIV-1感染。
2012年,舒發(fā)泰被FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防性傳播導(dǎo)致的成人獲得性HIV-1感染;它是首個被批準(zhǔn)用于預(yù)防性的HIV藥物,即所謂的HIV暴露前預(yù)防 (PrEP) 用藥。
2020年8月11日,舒發(fā)泰也成為國內(nèi)首個獲批的HIV暴露前預(yù)防(PrEP)藥物。
舒發(fā)泰專利過期后,國內(nèi)各大藥企相繼把仿制藥提上日程,從此次國采報價來看,安徽貝克生產(chǎn)的仿制藥最具價格優(yōu)勢。
目前舒發(fā)泰國內(nèi)零售價為1980元/瓶,雖然安徽貝克生產(chǎn)的國產(chǎn)仿制藥最終零售價還未確定,但據(jù)合理推測,這款藥物即將進(jìn)入「百元時代」。
由于價格因素的影響,目前許多國內(nèi)的PrEP使用者都在從非正規(guī)途徑購買泰國、印度等國的仿制藥,然而,國外仿制藥雖然成分相同,但來源得不到保障,需要考慮所購藥品是否為正品,運(yùn)輸過程中的保存條件是否符合要求等,服用風(fēng)險較高。
所以安徽貝克這款藥物的上市意義重大,它為國內(nèi)的PrEP使用者提供了一個同樣實(shí)惠、但更安全的用藥選擇,讓PrEP成為大多數(shù)人都能負(fù)擔(dān)得起的HIV預(yù)防手段。
● 如果你還不了解什么是PrEP
HIV預(yù)防用藥可分為暴露前預(yù)防(PrEP)和暴露后預(yù)防(PEP)。
關(guān)于暴露后預(yù)防(PEP),許多人都有了一定的了解:發(fā)生高危行為后的72小時內(nèi),可以服用阻斷藥進(jìn)行自救,以降低感染HIV的風(fēng)險。
那么,暴露前預(yù)防(PrEP)呢?
PrEP其實(shí)是“Pre-exposure Prophylaxis”的縮寫,是針對沒有感染HIV但有顯著感染風(fēng)險的人,通過服用HIV藥物來預(yù)防HIV感染的一種方法。
作為一種新興的HIV生物學(xué)預(yù)防策略,PrEP的作用和疫苗有點(diǎn)類似,但兩者的原理還是有很大的差別:我們打一次疫苗,通??梢员WC自己在幾年或較長的時間內(nèi)不被感染,而PrEP需要每天口服用一粒藥物。如果能堅持每天服用,那么藥物在血液中能保持一定的濃度,從而可將經(jīng)性途徑傳播HIV的風(fēng)險降低99%。
● PrEP用藥方案
我國尚未出臺針對艾滋病暴露前預(yù)防(PrEP)的技術(shù)指南。目前國際上廣泛認(rèn)可的有世界衛(wèi)生組織、歐洲艾滋病臨床協(xié)會、美國疾病預(yù)防控制中心,英國艾滋病協(xié)會等機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南。
當(dāng)前指南推薦的藥物:
1)恩曲他濱/替諾福韋(Truvada,國內(nèi)商品名為舒發(fā)泰或特魯瓦達(dá))。
2)恩曲他濱/丙酚替諾福韋(Descovy,國內(nèi)商品名為達(dá)可揮)。注意:目前達(dá)可揮作為艾滋病暴露前預(yù)防藥物僅建議應(yīng)用于男男性行為人群,尚沒有針對其他人群作為艾滋病暴露前預(yù)防的科研數(shù)據(jù)。
3)替諾福韋/拉米夫定(太斗,中國生產(chǎn))。
兩種用藥方案可供選擇:
方案一:每日服用。世界衛(wèi)生組織、美國疾控中心、歐洲主要國家等普遍推薦的服用方法,即每天口服一片藥物,堅持服用。
方案二:按需服用(事件驅(qū)動型)。世界衛(wèi)生組織、加拿大、歐洲在最新發(fā)布的指南里做了推薦。建議在高危行為前2~24小時口服2片,然后在首次服藥后的24小時和48小時再各吃1片。注意:該方案僅適用于男性性行為者,且高危行為不頻繁者(例如,平均每周高危行為少于2次)。如果在服藥期間又發(fā)生了高危行為,可以在此期間一直持續(xù)每天服1片藥物,直到最后1次高危行為后再服2天。
還是那句話,希望大家能保護(hù)好自己。