文、圖/羊城晚報(bào)全媒體記者余燕紅2021年3月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄在廣東省開始執(zhí)行，新增119種藥品，多數(shù)是經(jīng)過談判實(shí)現(xiàn)降價(jià)的獨(dú)家藥品。其中，包括“明星藥”抗PD-1單抗在內(nèi)的17種抗癌藥，更是極大提升了患者癌癥用藥的保障水平，擴(kuò)大

文、圖/羊城晚報(bào)全媒體記者 余燕紅

2021年3月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄在廣東省開始執(zhí)行，新增119種藥品，多數(shù)是經(jīng)過談判實(shí)現(xiàn)降價(jià)的獨(dú)家藥品。其中，包括“明星藥”抗PD-1單抗在內(nèi)的17種抗癌藥，更是極大提升了患者癌癥用藥的保障水平，擴(kuò)大了患者人群的受益面。

張曉實(shí)教授科普黑色素瘤相關(guān)知識(shí)

免疫治療為黑色素瘤治療帶來質(zhì)的飛躍

黑色素瘤被稱為“癌中之王”，是一種惡性程度極高，進(jìn)展快、易轉(zhuǎn)移的難治性實(shí)體瘤，嚴(yán)重威脅患者生命。據(jù)中山大學(xué)腫瘤防治中心黑色素瘤單病種首席專家張曉實(shí)教授介紹，黑色素瘤通常有兩種來源：一個(gè)是身上的痣發(fā)生了變化；還有一種是傷口長期不愈的外傷，且東西方患者存在很大差異，其中西方人的黑色素瘤主要和陽光暴露有關(guān)系，中國人更多是肢端型（手掌、腳掌、甲床等沒有毛囊的皮膚）和黏膜型（口腔、鼻腔、腸道、婦科器官等黏膜），“特別是黏膜型黑色素瘤，基本沒辦法發(fā)現(xiàn)，等有了癥狀就偏晚期了”。

長期以來，黑色素瘤都缺乏有效的治療手段，其對于既往化療等標(biāo)準(zhǔn)治療不敏感，但具有明顯的腫瘤相關(guān)抗原，即腫瘤識(shí)別標(biāo)志，使之成為了新興免疫治療探索的“試金石”。區(qū)別于傳統(tǒng)的化療和靶向治療，免疫治療可通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境，解除腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的免疫抑制，從而調(diào)動(dòng)免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤細(xì)胞，因此具有廣譜抗癌、療效持久、毒副反應(yīng)較低等特點(diǎn)。

“過去黑色素瘤患者的五年生存率大概只有10%，且臨床上經(jīng)常使用的細(xì)胞因子白介素2等藥物毒性太大，無法長期使用。但抗PD-1單抗免疫治療出現(xiàn)以后，整個(gè)情況才發(fā)生改觀，五年生存率有了質(zhì)的飛躍，已提升達(dá)到50%-60%，黑色素瘤可以被認(rèn)為是一個(gè)‘可治之癥’了?！睆垥詫?shí)教授介紹。

本土創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保讓更多中國患者獲益

張曉實(shí)教授指出，由于免疫治療針對黑色素瘤的總體效果都不錯(cuò)，因此不需要另外做基因檢測尋找腫瘤標(biāo)志物，也就是不“挑”病人，且一旦有效，就很可能會(huì)長期有效。接受長期治療能夠讓患者獲得長期生存，但另一方面，患者也需要持續(xù)支付價(jià)格不菲的醫(yī)療費(fèi)用。

據(jù)悉，我國共有兩款獲批用于黑色素瘤的抗PD-1單抗，進(jìn)口產(chǎn)品的年治療費(fèi)用大約在60萬元（按患者體重60公斤計(jì)算），而國產(chǎn)的特瑞普利單抗（拓益?）在療效和安全性完全可比肩的前提下，年治療費(fèi)用不到同類進(jìn)口藥物的三分之一，慈善援助項(xiàng)目的年治療費(fèi)用在10萬元左右。但即便如此，對于許多普通家庭的患者“仍然勉強(qiáng)”。

幸運(yùn)的是，這一情況將隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保而發(fā)生改變。2020年12月，國家公布了新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》，此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前，119種藥品談判成功，藥品平均降價(jià)幅度達(dá)到50.64%。其中抗癌藥共涉及17個(gè)品種，不僅覆蓋了肺癌、乳腺癌等主要器官癌癥的主流治療藥物，也有針對難治性惡性腫瘤的藥物，本土創(chuàng)新藥特瑞普利單抗就名列其中，這也是本次新版醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗。

公開資料顯示，特瑞普利單抗注射液（拓益?）是我國首個(gè)成功上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗，獲得國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目支持，并得到《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）黑色素瘤診療指南》推薦。近年來，國產(chǎn)新藥屢屢取得突破，也讓越來越多的中國患者有機(jī)會(huì)獲得具有國際水平的藥物治療，相關(guān)藥物進(jìn)入國家醫(yī)保后，更進(jìn)一步促進(jìn)我國高質(zhì)量創(chuàng)新藥物的患者可及。

“治療費(fèi)用大幅降低的話，原來沒有經(jīng)濟(jì)能力負(fù)擔(dān)藥費(fèi)的患者，就可以用上這些藥，而原來勉強(qiáng)在用這些藥的患者，他的經(jīng)濟(jì)壓力就輕了很多，這對患者來說是最大的獲益?！睆垥詫?shí)教授說。

據(jù)了解，新版醫(yī)保落地后，特瑞普利單抗的年治療費(fèi)用將在原先10萬左右的慈善援助項(xiàng)目基礎(chǔ)上降低25%，再疊加醫(yī)保報(bào)銷，患者只需每月自付不到2000元，從更大程度上減輕患者及其家庭的負(fù)擔(dān)。真正讓本土創(chuàng)新成果落地開花，讓中國患者用上好藥不再難。