僅2015年,病毒性肝炎就導(dǎo)致了134萬(wàn)人死亡,至少7100萬(wàn)人是慢性丙肝患者。隨著丙肝口服藥鼻祖索非布韋(國(guó)內(nèi)申報(bào)名稱(chēng)為:索磷布韋片)的誕生拯救了只能用干擾素治療,并忍受極大副作用的丙肝患者。(美國(guó)Mylan在印生產(chǎn)的索非布韋)丙肝能危及
僅2015年,病毒性肝炎就導(dǎo)致了134萬(wàn)人死亡,至少7100萬(wàn)人是慢性丙肝患者。隨著丙肝口服藥鼻祖索非布韋(國(guó)內(nèi)申報(bào)名稱(chēng)為:索磷布韋片)的誕生拯救了只能用干擾素治療,并忍受極大副作用的丙肝患者。

(美國(guó)Mylan在印生產(chǎn)的索非布韋)
丙肝能危及患者的生命
據(jù)廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師蘇明華教授介紹,由于丙肝起病隱匿,大部分患者無(wú)明顯癥狀,很容易被忽視,而急性丙肝的慢性化率可達(dá)到 55%~85%,許多丙肝患者在不知不覺(jué)中發(fā)展為終末期肝病,如肝硬化或肝癌。因此,丙肝往往被稱(chēng)為“沉默的殺手”,而防治丙肝的要?jiǎng)?wù)是要提高全民認(rèn)識(shí), 盡早篩查。
索非布韋入駐中國(guó)
2017.3.15日,索非布韋更名為索磷布韋片申報(bào)入駐中國(guó),中國(guó)患者盼望的國(guó)內(nèi)新藥上市終于走上的進(jìn)度。
索磷布韋片是單藥,需要與其他 DAAs連用2013年,索磷布韋片以商品名Sovaldi首先獲得FDA批準(zhǔn),但需要和利巴韋林(或再聯(lián)合干擾素)聯(lián)合用藥,而丙肝患者深受干擾素的副作用且不能徹底清除丙肝病毒,無(wú)法治愈。
2014年,吉二代獲得FDA批準(zhǔn),吉利德及時(shí)的推出了索磷布韋片和雷迪帕韋的復(fù)合片(商品名Harvoni),不僅去除了干擾素帶來(lái)的副作用,并且能安全治療甚至治愈率達(dá)95%。
2016年,索磷布韋片聯(lián)合維帕他韋的“雞尾酒療法”吉三代誕生了,這于是在丙肝患者在治療前無(wú)需再檢測(cè)基因分型,治愈率也提高為99%。
(吉利德研發(fā)的吉三代)
(美國(guó)Mylan在印度生產(chǎn)的吉三代)
索磷布韋片國(guó)內(nèi)標(biāo)價(jià)高不可測(cè)
索磷布韋片在美國(guó)的售價(jià)為每片1000美元。12周的療程費(fèi)用將達(dá)到84,000美元。參考前一段上市的鹽酸達(dá)拉他韋片及西美瑞韋膠囊,價(jià)格已達(dá)4000多元一盒,那么索菲布韋在國(guó)內(nèi)的售價(jià)絕對(duì)不菲(想想國(guó)內(nèi)的正品LV和國(guó)外的正品LV的價(jià)格差距)。
索菲布韋作為第一代丙肝小分子藥物實(shí)在沒(méi)什么優(yōu)勢(shì),作為2013年上市的藥物,盡管曾經(jīng)改變了丙肝治療的方式,但是,現(xiàn)在如雨后春筍一般上市的丙肝新藥,品種繁多,索磷布韋片已經(jīng)沒(méi)有任何優(yōu)勢(shì)了,值得思考的是,為什么在索磷布韋片一上市的時(shí)候就辦理審批呢?
先關(guān)注哦