朱大爺今年75歲了,雖然他退休前比較喜歡吸煙、喝酒,但是身體一直都還可以。可是在一月前的晚上,下床小便時突然頭暈摔倒在地,家人急忙聯(lián)系120送到急診,經(jīng)CT檢查后診斷為急性腦梗死,好在發(fā)現(xiàn)及時還在溶栓的“黃金四小時”內(nèi),進(jìn)入綠色通道溶栓后脫
朱大爺今年75歲了,雖然他退休前比較喜歡吸煙、喝酒,但是身體一直都還可以??墒窃谝辉虑暗耐砩希麓残”銜r突然頭暈摔倒在地,家人急忙聯(lián)系120送到急診,經(jīng)CT檢查后診斷為急性腦梗死,好在發(fā)現(xiàn)及時還在溶栓的“黃金四小時”內(nèi),進(jìn)入綠色通道溶栓后脫離了生命危險。

出院后醫(yī)生一直讓他服用進(jìn)口的阿司匹林腸溶片抗凝治療。但是因?yàn)橹齑鬆斪≡谵r(nóng)村,有時候阿司匹林吃完了,就去村里的衛(wèi)生室買,但是當(dāng)他拿出醫(yī)院的藥盒子后,醫(yī)生卻犯了難,說我這里只有國產(chǎn)的阿司匹林,廠家和你這不一樣,價格便宜一半多,可是效果差不多的,你還要不要?
這也讓朱大爺犯了難,心里想著自己好不容易死里逃生,不能省這個錢,還是想買高價的進(jìn)口阿司匹林,說著還是騎摩托去鎮(zhèn)里買。
下面林醫(yī)生就好好談一談仿藥和進(jìn)口藥的區(qū)別,同樣是阿司匹林,為何價錢會相差幾十倍?是不是國產(chǎn)藥偷工減料呢?
什么是仿制藥?
說到仿制藥,我們就會想起幾年前大火的《我不是藥神》電影里的抗癌神藥格列寧,一瓶格列寧的品牌藥得花幾萬元,而一瓶藥效相同的印度仿制藥,價格只需要幾千元。
其實(shí)想要研發(fā)仿制藥,不是簡單的復(fù)制,難度不亞于重新研制,有些原研藥專利過期多年了,依然沒有仿制藥上市,如部分吸入制劑和長效緩控釋注射劑等。因?yàn)樵兴幵谔幏胶凸に嚰夹g(shù)方面有種種專利和非專利壁壘,需要逐一攻克。
并且在我國還有一個“仿制藥一致性評價”考核,是國家藥監(jiān)局基于歐美通行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格審評和監(jiān)管的,所以研發(fā)到臨床實(shí)驗(yàn)都是恪守歐美原研藥標(biāo)準(zhǔn),所以質(zhì)量和療效還是可以和進(jìn)口藥媲美的。
3毛錢的國產(chǎn)阿司匹林與7塊錢一片的進(jìn)口藥,差別到底有多大?
同樣是阿司匹林,為何價錢會相差幾十倍?是不是國產(chǎn)藥偷工減料呢?在回答這個問題之前,我們首先來了解一下醫(yī)藥界的雙十定律——一款新藥從研發(fā)到上市,平均需要10年時間和10億美元的投入。新藥的研發(fā)難度加大,成本呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢,目前一款新藥的投入已經(jīng)接近18億美元。
所以從藥物研發(fā)的成本來看確實(shí)是巨大的,正所謂無利不起早,資本是逐利的,花費(fèi)了代價是要用來千倍盈利的,所以在專利期的20年里,價格肯定會定的非常非常高,相比之下,仿制藥不需要為臨床研究投入大量資金,研發(fā)成本較原研藥低了很多,所以成本就低了很多,再加上我國醫(yī)保藥品集采,再把價格繼續(xù)下壓,所以很多藥物價格低到難以想象。
而從療效上看,國產(chǎn)仿制藥都是通過了一致性評價,要求國產(chǎn)藥物與同類的進(jìn)口原研藥在藥效學(xué)和藥動學(xué)方面都保持高度一致性,說白了就是沒有明顯差別。
目前國產(chǎn)阿司匹林,有些廠家已經(jīng)通過了一致性評價,所以即使價格賣到3毛錢一片,其質(zhì)量和臨床效果也與7塊錢一片的進(jìn)口藥沒有區(qū)別,即使沒有通過一致性評價的廠家,由于國家在藥品質(zhì)量上的嚴(yán)格要求,這個差別也不會太大。所以患者可以放心使用國產(chǎn)藥。