當(dāng)“散裝衛(wèi)生巾”成為網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)后，千萬女性在生理上的保護(hù)不足引起關(guān)注。事實(shí)上，女人們不僅要承受平均每月7天的生理期“暴擊”，也在避孕這件事上承擔(dān)著比男性更多的責(zé)任。現(xiàn)在，如果有人說，一款避孕率高達(dá)97%的男性避孕藥即將問世，你愿意埋單嗎？世界

當(dāng)“散裝衛(wèi)生巾”成為網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)后，千萬女性在生理上的保護(hù)不足引起關(guān)注。

事實(shí)上，女人們不僅要承受平均每月7天的生理期“暴擊”，也在避孕這件事上承擔(dān)著比男性更多的責(zé)任。

現(xiàn)在，如果有人說，一款避孕率高達(dá)97%的男性避孕藥即將問世，你愿意埋單嗎？

世界首款男性避孕藥提交審批

近日，據(jù)國內(nèi)媒體報(bào)道，印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)研究人員稱，該機(jī)構(gòu)已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥RISUG的臨床試驗(yàn)，并已提交印度藥品監(jiān)督管理局(DCGI)審批。

領(lǐng)導(dǎo)該研究的高級(jí)科學(xué)家夏爾馬表示，研究項(xiàng)目招募的303名志愿者已完成了所有試驗(yàn)，包括擴(kuò)展的三期臨床試驗(yàn)，避孕成功率為97.3%，無副作用報(bào)告。

如果該藥能通過審批，將成為世界首款注射類男性避孕藥物。

該要的原理是，向男性的輸精管中注射一種無毒的聚合物凝膠，幾分鐘后凝膠在輸精管壁上形成一層透明的包被，在凝膠中的聚合物表面電極的破壞下，億萬精子將失去活力，不能夠再順利“出兵”。并且凝膠所含的化學(xué)物質(zhì)對(duì)精子的外膜來說是摧毀性的。

和口服避孕藥不同，這種聚合物不會(huì)影響男性自身的激素水平，幾乎沒有副作用。

報(bào)道稱，這種避孕針的有效期長達(dá)13年，并且是可逆的---如果注射后想要恢復(fù)生育能力，可以再注射一種叫DMSO的“萬能溶劑”藥物，將之前注射的凝膠溶解掉，使其不再具備破壞精子的能力，精子還可成功與卵子結(jié)合。

最早提出者已經(jīng)等到了80歲

早在2019年11月19日，《印度時(shí)報(bào)》即報(bào)道稱該國研制的全球首個(gè)男性避孕針劑RISUG已經(jīng)進(jìn)入審批階段，最快明年即可推向市場。

相比于傳統(tǒng)的男性結(jié)扎手術(shù)，RISUG注射無論是安全性、還是接受度都要更高。據(jù)外媒報(bào)道，這一藥物價(jià)格可能僅為10美元。

RISUG最早由印度生物醫(yī)學(xué)工程師蘇加·古哈（Sujoy Guha）在1979年提出，是苯乙烯馬來酸酐的一種聚合物。

一般而言，一款新藥從發(fā)現(xiàn)到推向市場需要十到十五年，而RISUG顯然大大超過了這個(gè)平均時(shí)長，從提出到正式完成臨床試驗(yàn)，40年過去了。

1940年出生的蘇加·古哈從30歲時(shí)就開始研究男性避孕，如今80歲了還沒等到RISUG批準(zhǔn)上市。

男性應(yīng)該承擔(dān)更多避孕責(zé)任

在避孕這件事上，女性承擔(dān)了相對(duì)多的責(zé)任。

目前，針對(duì)女性行之有效的避孕方式多達(dá)10種，比如，口服避孕藥、貼劑、宮內(nèi)節(jié)育器、避孕環(huán)等等。而男性的避孕方式卻只有避孕套和結(jié)扎術(shù)?；镜扔趯⒈茉械闹厝稳珘涸诹伺陨砩?。

殊不知，對(duì)女性而言，多個(gè)避孕方式發(fā)揮作用的同時(shí)，也都伴隨著對(duì)身體不同程度的傷害。

女性口服避孕藥是比較熟知的一種。它分為短效和緊急避孕藥兩種。發(fā)達(dá)國家的育齡女性有30%~60%都以口服短效避孕藥作為日常的避孕手段，短效避孕藥主要通過雌孕激素共同作用，只要正確服用，可以實(shí)現(xiàn)99%以上的避孕率，并且基本無副作用。遺憾的是，我國的短效避孕藥普及率并不高。多數(shù)女性還是以口服緊急避孕藥為主。

緊急口服避孕藥是女性在進(jìn)行了無防護(hù)性生活或避孕失敗時(shí)的一種補(bǔ)救措施，有效率在80%~85%之間。但由于一次性攝入大量雌激素，因此對(duì)女性身體的傷害相對(duì)較大，多導(dǎo)致女性月經(jīng)周期和內(nèi)分泌系統(tǒng)被擾亂。

除了口服避孕藥之外，對(duì)女性子宮內(nèi)植入節(jié)育器也是一種被廣泛使用的避孕手段。宮內(nèi)節(jié)育器的避孕安全性極高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，一年內(nèi)意外懷孕率僅0.6%~0.8%。但宮內(nèi)節(jié)育器可能造成女性經(jīng)血增加或月經(jīng)不規(guī)律、腰疼等，不適于還未生育的年輕女性。

又如皮下埋植避孕法，雖然5年內(nèi)的避孕有效率高達(dá)99.92%，但也有部分女性出現(xiàn)閉經(jīng)、月經(jīng)過多或不規(guī)則陰道出血等不良反應(yīng)。

相對(duì)的，男性卻沒有在避孕上承擔(dān)太多責(zé)任。也因此，為了讓男性也平等的參與到避孕的事業(yè)中，研發(fā)一款男性避孕藥顯得很合時(shí)宜，

華盛頓大學(xué)的醫(yī)學(xué)教授 John Amory，作為權(quán)威的男性醫(yī)學(xué)研究學(xué)者曾發(fā)表過一次TED演講，他在演講中說：

“每當(dāng)我告訴人們我正在試圖開發(fā)一種男性避孕藥的時(shí)候，人們的反應(yīng)通常會(huì)隨著性別不同而變化。女人們會(huì)說太棒了，什么時(shí)候問世？”

“男人的反應(yīng)則有兩種，他們要么喜歡這個(gè)想法，要么小心翼翼地看著我，想知道我在他們的睪丸里做什么生意。”

Amory 教授在演講中解釋，“男性避孕藥將有助于減少意外懷孕和流產(chǎn)，并允許男性平等參與避孕”。

沖擊避孕套和避孕藥

不止是印度的蘇加·古哈研究的RISUG，近幾年，全球不少科學(xué)家們也參與到男性避孕的研究上來。

2018年，美國華盛頓大學(xué)對(duì)潛心研制多年的男用避孕藥DMAU進(jìn)行了人體測試，效果顯著。

2017年，《麻省理工技術(shù)評(píng)論》報(bào)道，一款可以暫時(shí)阻止精子產(chǎn)生的局部凝膠將于2018年進(jìn)入臨床階段，未來令人看好。

2012年，路透社也發(fā)文稱即將面世的男性避孕藥會(huì)改變?nèi)祟惐茉械母窬帧?/p>

然而，直到現(xiàn)在，還沒有真正的男性避孕藥問世，且沒有一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)可以給出承諾。這也是印度RISUG受關(guān)注的原因。

實(shí)際上，有不少網(wǎng)友認(rèn)為，RISUG的臨床試驗(yàn)樣本數(shù)不夠，使得藥物的臨床安全性存疑，因此擔(dān)心對(duì)身體造成傷害。

除了擔(dān)心安全性以外，制藥企業(yè)間利益的衡量、男性對(duì)避孕的觀念也可能是RISUG順利上市的障礙。

一個(gè)現(xiàn)象是，在印度，女性在家庭中的地位遠(yuǎn)低于男性。有數(shù)據(jù)顯示，過半印度女性受到過丈夫的打罵。這或許會(huì)給RISUG在印度的推廣造成重大障礙——印度男性會(huì)天然認(rèn)為避孕不是自己的事。

另一方面，如果RISUG的避孕效果太好，則會(huì)直接沖擊避孕套廠商、口服避孕藥廠商的利潤。而這些企業(yè)則會(huì)想辦法阻止RISUG的推廣和使用。

需要指出的是，過去幾年中，RISUG先后經(jīng)歷毒性指控、國際制藥規(guī)范更改等一系列難題。

最終，RISUG能否獲批上市還是個(gè)未知數(shù)。

來源：健康界

作者：任平生