口腔種植體集采是一個新事物，省際聯(lián)盟集采無法按原計劃開展，具體時間有所推遲文|《財經(jīng)》記者信娜編輯|王小四川省牽頭的省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購，“還在具體研究，口腔專區(qū)的工作都是新的工作，目前無法按原計劃的時間開展。”四川省藥械招標

口腔種植體集采是一個新事物，省際聯(lián)盟集采無法按原計劃開展，具體時間有所推遲

文 | 《財經(jīng)》記者 信娜

編輯 | 王小

四川省牽頭的省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購，“還在具體研究，口腔專區(qū)的工作都是新的工作，目前無法按原計劃的時間開展?！彼拇ㄊ∷幮嫡袠瞬少彿罩行囊幻ぷ魅藛T說，具體開標時間推遲。

《財經(jīng)》記者了解到，種植牙耗材集采，現(xiàn)已完成企業(yè)產(chǎn)品信息申報和醫(yī)院歷史用量上報，四川藥械招標采購服務中心設有專門的“口腔專區(qū)”對接這一工作。

《財經(jīng)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，四川省牽頭的這一省際聯(lián)盟，還包括山西和寧夏。

2021年初，《財經(jīng)·大健康》在與多位口腔行業(yè)人士談起口腔耗材集采的可能性時，多數(shù)人的反應都是，“不可能”。浩悅資本創(chuàng)始人、CEO劉浩等人曾在《財經(jīng)》撰文提到，消費醫(yī)療正在成為資本的避風港和香餑餑，其中一個原因，便是消費醫(yī)療免受醫(yī)保和集采管制。

實際上，消費醫(yī)療離集采已不遠，第一槍便是口腔種植體耗材。

一位一直關注集采進展的口腔行業(yè)人士認為，集采會對國內(nèi)種植體市場產(chǎn)生很大影響，一方面會加快國產(chǎn)品牌的替代，另一方面，民營口腔連鎖機構也許會受到?jīng)_擊。

為什么是種植牙？

各地接連發(fā)出的通知，讓口腔從業(yè)者們越來越相信，集采離自己不遠了。

最近一次是2021年11月18日，四川藥械招標采購服務中心發(fā)布通知，開始采集口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息。范圍涵蓋口腔種植體系統(tǒng)所需的醫(yī)用耗材。

八天后，該招采中心再發(fā)通知，要求所有開展口腔種植手術的公立醫(yī)院填報種植耗材歷史采購數(shù)據(jù)。通知措辭為，“根據(jù)四川省醫(yī)療保障局牽頭組織開展省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購工作安排”。

據(jù)要求，醫(yī)院需填報2019全年、2020全年，以及2021年1月—9月的實際采購耗材相關數(shù)據(jù)，所有注冊證對應產(chǎn)品的采購單價及采購數(shù)量，具體到產(chǎn)品的規(guī)格型號。

其實，口腔耗材集采早已有跡可循。

2021年2月22至23日，國家醫(yī)保局局長胡靜林赴四川調(diào)研高值耗材集中帶量采購時，引起業(yè)內(nèi)關注更多的是骨科耗材。但這一次調(diào)研時，胡靜林還特意去了華西口腔醫(yī)院詢問口腔科醫(yī)用耗材的情況。

由此，口腔高值耗材集中采購先在四川開始，并非偶然。

而口腔高值耗材集采先從種植體耗材開刀。一位醫(yī)保研究專家分析，是因為種植牙的用量大，產(chǎn)品競爭也相對充分。

這與首個被集采的高值耗材——冠脈支架有相似之處，心臟支架耗材價格和消耗雙高，且產(chǎn)品成熟度高。

中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模約3000億元，其中高值醫(yī)用耗材約1500億元。如2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億元，占全國高值醫(yī)用耗材總費用10％，占全國醫(yī)用耗材總費用5％。

并且，國產(chǎn)心臟支架安全性和有效性已經(jīng)達到或接近國際同行業(yè)水平，國產(chǎn)替代臨床占比近70％。

種植牙的用量雖不及冠脈支架，但攀升速度快。平安證券報告顯示，中國已經(jīng)成為世界上植牙增速最快的國家之一。根據(jù)歷年人口以及植牙數(shù)據(jù)可以算出，中國植牙數(shù)量2012年僅為18.28萬顆，到2019年已達346.70萬顆。不過，滲透率僅為0.15%，若滲透率提升至1%，則每年共種植牙齒超過2000萬顆。

上述四川藥械招采工作人員說，目前，種植體耗材產(chǎn)品信息及各醫(yī)院歷史報量信息收集均已完成，現(xiàn)在正在進行梳理，下一步應該會通知醫(yī)院開始報需求量。

誰可勝出？

國內(nèi)種植牙市場，以進口產(chǎn)品為主，但國產(chǎn)品牌正在快速跟隨和發(fā)展。

安泰科技股份有限公司經(jīng)理范德增對《財經(jīng)》記者分析，國產(chǎn)產(chǎn)品年限比進口產(chǎn)品短的多，如用于種植體的生物材料，研發(fā)周期長、投入大，2000年以后國產(chǎn)的種植體品牌才起步。

國外產(chǎn)品進入中國已有20年。其中，歐美品牌占據(jù)高端市場，目標客戶是大型公立醫(yī)院及連鎖口腔醫(yī)療機構，日韓品牌則以更高的性價比發(fā)力民營醫(yī)院和口腔診所。

目前，國內(nèi)共有15家企業(yè)和機構獲批種植體，其中兩家來自臺灣地區(qū)。

梳理2022年1月5日，四川公布的第七批常規(guī)醫(yī)用耗材采購信息可知，申報種植體耗材的企業(yè)共有20家，其中國產(chǎn)企業(yè)11家，占比過半。

上述醫(yī)保研究專家分析，醫(yī)保局也很關注因價格高受到輿論關注的領域。

因而，“有一口種植牙一輛特斯拉”之稱的種植牙，遇集采將引發(fā)價格大跳水，幾無懸念。

從藥品集采可窺見一斑。最近的例子是一款罕見病用藥?？芍委熂顾栊约∥s癥(SMA)的一款注射液，在2021年11月中旬進入國家醫(yī)保藥品目錄，單針價格從70萬元降到3.3萬元。

種牙太貴，頻繁引發(fā)熱議。典型的一次發(fā)生在2021年兩會期間。

全國人大代表、肥東縣總工會兼職副主席李小莉在2020年11月底有過一次種牙的經(jīng)歷，感嘆價格之高。因此對肥東縣種植牙市場做了調(diào)研，發(fā)現(xiàn)這是一個普遍現(xiàn)象，“一個縣級以下醫(yī)院，口腔治療門診平均每天接待患者大約30位，平均一顆種植牙治療費用大約在6000元—20000元不等。如果種全口牙，相當于在縣城買套房”。

種牙貴，最主要的費用不在治療，而在耗材與牙冠種植體上。

一份研究報告提到，使用歐美種植體單顆種植牙費用約15000元，使用日韓種植體則在8000元左右。而按照單顆種植牙平均費用12000元計算，種植體價格占比約40%，是種植系統(tǒng)最核心的部件。其次是診療及手術費用，占比25%。

種植體是一種植入性的生物材料，作為高技術含量的產(chǎn)品，十分精密。對于每一個種植體的專利設計，不單單只是一個種植體，包含數(shù)量非常多的零件，如修復、機臺、封閉螺絲。這些相配套的種植體部件，都需要研發(fā)。

而以種植體為代表的口腔耗材，大多被進口產(chǎn)品“壟斷”，也成為種牙貴的原因。一位民營口腔連鎖醫(yī)院負責人曾提到，有很多相關方在切割一套種植體系統(tǒng)產(chǎn)生的利潤，中間流通渠道的代理商，以及治療費、材料費等，其中，種植體成本價格大概占比30%到40%。

上述醫(yī)保研究專家認為，在這種情況下，種植體耗材情況恰好和冠脈支架類似，進口品牌占比高，流通環(huán)節(jié)多，利潤切割方多，而集采目的恰好是擠出價格中的水分。

離全國集采還有多遠？

國家集采首次試水高值耗材，選定的是冠脈支架市場主流使用的藥物洗脫支架，限定支架材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，排除了不銹鋼。

冠脈支架集采也是從地方試點開始，到2020年11月5日，由國家醫(yī)保局組織的冠脈支架集采開標。這一動作國家醫(yī)保局醞釀兩年。

2019年7月31日，國務院辦公廳發(fā)布《關于治理高值耗材的改革方案》。江蘇、山西兩省作為冠脈支架集采試點地，前者的中選產(chǎn)品價格最高降幅66.07％，平均降幅51.01％。山西省中選產(chǎn)品價格最高降幅69.12％，最低降幅40.2％，平均降幅52.98％。

彼時，國辦發(fā)文曾要求11個綜合醫(yī)改試點省份于2020年9月底前按類別探索高值耗材帶量采購，其余23個省份及城市需積極跟進。從各地試點集采的品種來看，除了冠脈支架，還有骨科耗材和眼科人工晶體。

上述醫(yī)保研究專家提到，當時業(yè)內(nèi)猜測，最終從地方走向全國集采的品種，也會從這幾個地方試點的品種中選出。地方試點既是對價格進行先期探底，也在摸索調(diào)整最優(yōu)集采規(guī)則。

到了2020年，國家層面推進耗材集采的消息持續(xù)露出。

先是2020年5月28日，國家醫(yī)療保障局掛出了一則“陳金甫副局長主持召開高值醫(yī)用耗材集中采購改革行業(yè)座談會”消息。行業(yè)認為，字少事大。

2020年6月開始，國家醫(yī)保局胡靜林在深化醫(yī)療保障制度改革培訓班上的講話也提到，2020年將由國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購，醫(yī)保局將在總結前期地方采購經(jīng)驗基礎上，在全國范圍內(nèi)組織開展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點。

最終，首個集采的國家高值耗材落槌在冠脈支架。上述醫(yī)保專家分析，最終選定冠脈支架，與其用量大，產(chǎn)品豐富且競爭充分有關。

什么樣的高值耗材會被納入集采？在2021年4月30日，國家醫(yī)保局等部門發(fā)布《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》中，也有了明文解釋。

“集中帶量采購產(chǎn)品覆蓋范圍是部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，并根據(jù)市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術進步等因素，確定入圍標準”。

由此，可窺見種植牙納入全國集采的可能性。

2021年，李小莉在人大會提交了《關于規(guī)范種植牙材料費用并將其治療和服務費用納入醫(yī)保的建議》，提出“加大對種植牙材料和技術的研發(fā)，降低種植牙的費用，并且將種植牙費用盡可能地納入醫(yī)保報銷范圍，以滿足群眾對口腔健康的需求”。

當年9月22日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第5207號建議的答復》，就關于規(guī)范種植牙材料費用并將其治療和服務費用納入醫(yī)保的代表建議進行了答復。

雖然明確提到，根據(jù)規(guī)定，目前各省（區(qū)、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。但也為各地探索可行方式開了口子，提到各地醫(yī)保部門可根據(jù)自身情況，制定相應的基本醫(yī)療保險耗材和診療項目目錄。

平安證券報告顯示，口腔醫(yī)療服務醫(yī)保覆蓋項目較少：醫(yī)保只報銷基本材料費和治療費，醫(yī)療美容方面的，比如說洗牙、鑲牙、烤瓷牙、種植牙、牙齒矯正等，都不屬于醫(yī)保的報銷范圍。另外牙科醫(yī)保報銷的自費比例也比較高，像慢性牙髓炎、慢性根尖炎、慢性牙周炎，自費比例在55%左右。

2020年8月浙江寧波醫(yī)保局的一份名為《關于進一步明確醫(yī)保歷年賬戶支付種植牙項目的方案（征求意見稿）》曾流出。該征求意見稿稱，寧波未來將建立一個有關種植牙品牌的醫(yī)保報銷目錄。其中，國產(chǎn)品牌每顆收費3000元，進口品牌每顆收費3500元。

另一方面，四川省牽頭的省級聯(lián)盟也在為種植牙耗材集采探路。

上述醫(yī)保研究專家認為，按照此前情況，是否會納入全國集采，需看試點地區(qū)實際集采情況。