五十年前，麻疹，腮腺炎和風(fēng)疹疫苗的開(kāi)發(fā)，人類才得以終結(jié)肆虐的天花、脊椎灰質(zhì)炎等致命疾病。因此，醫(yī)學(xué)界一直嘗試用癌癥疫苗終結(jié)癌癥這一致命的世界公敵！剛剛，在2020年圣安東尼奧乳腺癌盛會(huì)上，傳來(lái)了重磅好消息：一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2

五十年前，麻疹，腮腺炎和風(fēng)疹疫苗的開(kāi)發(fā)，人類才得以終結(jié)肆虐的天花、脊椎灰質(zhì)炎等致命疾病。因此，醫(yī)學(xué)界一直嘗試用癌癥疫苗終結(jié)癌癥這一致命的世界公敵！

剛剛，在2020年圣安東尼奧乳腺癌盛會(huì)上，傳來(lái)了重磅好消息：

一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期臨床試驗(yàn)五年療效分析數(shù)據(jù)顯示，這款療法能引發(fā)“強(qiáng)烈反響”，使手術(shù)后HER2 / neu 3陽(yáng)性乳腺癌患者五年無(wú)病生存率（DFS）創(chuàng)下了100％的歷史最高紀(jì)錄，將復(fù)發(fā)率降低到0％！這意味著，所有的患者都達(dá)到了臨床治愈，新型的癌癥疫苗或?qū)⒔K結(jié)乳腺癌患者復(fù)發(fā)的噩夢(mèng)！我們一起來(lái)看下這項(xiàng)最新的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

五年無(wú)病生存率（DFS）100%！GP2疫苗打破記錄

GP2疫苗目前已經(jīng)進(jìn)行了四項(xiàng)臨床試驗(yàn)，目前的數(shù)據(jù)顯示，接受疫苗治療的患者無(wú)復(fù)發(fā)，并且這款疫苗的安全性良好，沒(méi)有報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

在2020年12月11日圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)上公布了GP2疫苗最新的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

這項(xiàng)IIb期臨床試驗(yàn)是由全球知名的MD安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)前瞻性，隨機(jī)，單盲，安慰劑對(duì)照，多中心（16個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)）試驗(yàn)，結(jié)果非常振奮人心：接受手術(shù)和赫賽汀治療后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治療，中位隨訪5年后，無(wú)病生存率為100％，乳腺癌復(fù)發(fā)率為0％！Kaplan-Meier生存曲線圖首次在乳腺癌患者中出現(xiàn)完美的一字線。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：這項(xiàng)試驗(yàn)共招募了168例患者，其中96名HER2 3+的患者在接受了手術(shù)和赫賽汀治療后，隨機(jī)分配到GP2 疫苗+ GM-CSF（集落刺激因子）聯(lián)合治療組或GM-CSF單獨(dú)治療組。

結(jié)果顯示：在46名接受GP2 + GM-CSF聯(lián)合治療的HER2 3+患者中，最后五年的中位隨訪期的無(wú)病生存率（DFS）為100％，而只接受GM-CSF治療的為89.4％。

另外在手術(shù)后未接受赫賽汀治療的HER2 / neu 1-2 +患者中，GP2加GM-CSF組的五年DFS率為77.1％，而僅接受GM-CSF治療的患者為77.6％。

安全性：GP2被證明具有良好的耐受性，沒(méi)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，并且可以通過(guò)局部皮膚試驗(yàn)和免疫學(xué)測(cè)定法檢測(cè)到強(qiáng)效的免疫反應(yīng)，研究表明在6個(gè)月達(dá)到了最高免疫。

盡管HER2陽(yáng)性乳腺癌目前已經(jīng)獲批了眾多藥物，預(yù)后較好，但仍然有八分之一的女性會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，并且有一半的患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療方案曲妥珠單抗無(wú)響應(yīng)，80％至85％的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者無(wú)法幸存。這項(xiàng)重磅的研究成果表明，GP2疫苗+GM-CSF與曲妥珠單抗具有協(xié)同作用，將帶給HER2陽(yáng)性乳腺癌患者帶來(lái)真正的治愈希望。

目前，GP2疫苗準(zhǔn)備進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，以治療中到重度（高風(fēng)險(xiǎn)）的乳腺癌患者，我們期待這款疫苗能順利完成臨床試驗(yàn)，早日獲批上市，給乳腺癌患者帶來(lái)更長(zhǎng)的生存獲益！如果大家想進(jìn)一步了解這個(gè)疫苗的招募信息，也可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）

GP2疫苗聯(lián)合GM-CSF將成為攻克乳腺癌的致命“組合拳”

通常HER2 / neu 3+的乳腺癌患者在手術(shù)后，需要在第一年接受曲妥珠單抗（Genentech / Roche的Herceptin，一種靶向HER2 / neu蛋白的單克隆抗體治療）的治療來(lái)預(yù)防復(fù)發(fā)，在最初的5年中，復(fù)發(fā)率逐漸下降。根據(jù)目前的研究結(jié)果，新型的GP2疫苗可能與赫賽汀具有協(xié)同作用，將復(fù)發(fā)率降低到最低水平，0%！

GP2實(shí)際上是含有9個(gè)氨基酸的跨膜肽，這是一種能夠靶向HER2 / neu蛋白的疫苗。HER2是一種細(xì)胞表面受體蛋白，在很多常見(jiàn)的癌癥中都高表達(dá)，而在乳腺癌中表達(dá)率高達(dá)75%，因此是一個(gè)非常理想的靶標(biāo)。

GP2疫苗進(jìn)入體內(nèi)后，與GM-CSF（一種FDA批準(zhǔn)的免疫佐劑）聯(lián)合使用，可刺激抗原呈遞細(xì)胞（如樹(shù)突細(xì)胞等）的增殖，進(jìn)一步誘導(dǎo)CD8 +細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（“ CTL”）識(shí)別并破壞表達(dá)HER2 / neu的癌細(xì)胞。

臨床前研究表明，接受GP2疫苗后，T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識(shí)別卵巢癌及乳腺癌中HER2陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞。

因此，這種新型的免疫療法能夠持續(xù)訓(xùn)練患者的T細(xì)胞，當(dāng)復(fù)發(fā)時(shí)識(shí)別和破壞表達(dá)HER2 / neu的癌細(xì)胞，對(duì)人體起到長(zhǎng)期的保護(hù)作用。

癌癥疫苗井噴時(shí)代！2020重大研發(fā)進(jìn)展一覽

人類之所以寄希望于疫苗來(lái)預(yù)防和攻克包括癌癥在內(nèi)的各類疾病，是因?yàn)闊o(wú)論是用于預(yù)防傳染病還是預(yù)防和治療癌癥，疫苗都可以通過(guò)類似的機(jī)制發(fā)揮作用：它們教導(dǎo)免疫系統(tǒng)將傳染性病原體或癌細(xì)胞識(shí)別為需要消除的外來(lái)物質(zhì)。癌細(xì)胞表面存在特殊的蛋白質(zhì)，通過(guò)靶向這些蛋白質(zhì)，免疫系統(tǒng)可以特異性地消除癌細(xì)胞，同時(shí)不傷害正常的細(xì)胞。此外，疫苗還能防止癌癥復(fù)發(fā)，清除治療后殘留的癌細(xì)胞。除了上面這款新型疫苗外，在過(guò)去的30年中，已經(jīng)在動(dòng)物模型和人類中對(duì)癌癥疫苗進(jìn)行了廣泛的研究，涉及多種不同類型的癌癥。

有一些國(guó)家的樹(shù)突細(xì)胞疫苗已經(jīng)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，一些早期腫瘤患者可以在手術(shù)后考慮使用疫苗聯(lián)合放化療輔助治療，起到殺傷殘余癌細(xì)胞，產(chǎn)生免疫記憶，預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。此外，全球在研的抗癌疫苗臨床試驗(yàn)有200多項(xiàng)，大家可以通過(guò)全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部匹配適合自己的抗癌疫苗臨床試驗(yàn)?！笨茖W(xué)家們說(shuō)。“如果成功，在隨后的試驗(yàn)中，癌癥疫苗將被用于各類癌癥，擁有足夠數(shù)量的新抗原接種疫苗具有巨大潛力。