心臟起搏器（Cardiacpacemaker）最初用于治療心率過緩，隨著制造技術的日趨成熟，起搏器的應用范圍也不再局限于此，材料的革新、現(xiàn)代科技的進步都在推動著這個小小的儀器不斷向著更安全、更迷你、更便捷、更智能的方向發(fā)展，目前已經更廣泛地

心臟起搏器（Cardiac pacemaker）最初用于治療心率過緩，隨著制造技術的日趨成熟，起搏器的應用范圍也不再局限于此，材料的革新、現(xiàn)代科技的進步都在推動著這個小小的儀器不斷向著更安全、更迷你、更便捷、更智能的方向發(fā)展，目前已經更廣泛地應用于心律失常等各種相關疾病。

基本分類

心臟的跳動是依靠位于右心房上部的竇房結（SA）自動且有節(jié)律的產生電信號并傳導至心臟其他部位來維持的。如果這個過程出現(xiàn)問題，心臟活動就會出現(xiàn)異常。

傳統(tǒng)的心臟病起搏器是由脈沖發(fā)生器和電極導線共同組成的能夠植入體內的電子治療儀器。起搏器除了起搏功能，還具有感知功能。感知功能由連接到心房或心室的電極導線實現(xiàn)，可以對植入者自身的心臟電信號進行檢測和識別。當導線感知到心臟收縮頻率低于設定值，起搏器就會給心臟一個刺激，然后繼續(xù)檢測。

心臟起搏器的分類方式多種多樣。按照電極線植入的部分，起搏器可以分為：單腔、雙腔、三腔和四腔起搏器。

單腔起搏器主要有：（1）VVI起搏器，電極導線與右心室相連，能感知和起搏右心室的活動；（2）AAI起搏器，電極導線與右心耳（右心房）連接，能感知和起搏右心房的活動。單腔起搏器功能簡單，主要用于永久性房顫、心房靜止的患者。

雙腔起搏器通常是將電極導線與右心耳和右心室連接。適用于病竇綜合征、房室傳導阻滯、陣發(fā)性房顫、肥厚梗阻型心肌病及血管迷走性暈厥（心臟抑制型）患者。

三腔和四腔目前在臨床中的應用較少。

除此之外，按照放置的部位，起搏器可以分為埋藏式和體外佩戴經皮式。按照使用時間，可以分為臨時和永久的起搏器。

歷史發(fā)展

心臟起搏器的出現(xiàn)，是很久以前就埋下的種子。最早，古羅馬的醫(yī)生用帶電射線和帶電的海洋生物來治療患有疼痛和急性痛風的患者。17世紀時，William Harvey發(fā)現(xiàn)通過簡單的按壓能使鴿子的心臟重新恢復跳動。18世紀末期，心臟外部電刺激的治療方式首次被記錄在倫敦皇家人類學會。19世紀末期，Hugo Von Ziemssen切除了前來就診的女病人的胸部腫瘤，從而使心臟暴露。他發(fā)現(xiàn)電流能產生心室活動，通過改變電流還能改變心律。1928年的澳大利亞麻醉師Mark Lidwell，1932年的美國心臟病學家Albert S. Hyman都各自根據前人的經驗，發(fā)明了世界上最早的體外心臟起搏器。從此，心臟起搏器這個概念開始普及，這種治療方式開始被廣泛應用并得以不斷的發(fā)展。

1958年，第一代植入式心臟起搏器在瑞典問世，它被成功植入一個每天受20-30次Stokes-Adam心臟刺激的男性患者體內（Arne Larsson）。起搏器每分鐘固定傳輸70-80次搏動，以維持心臟的正常跳動。可充電的鎳鎘電池，通過線圈感應和硅二極管感應完成充電，每周充電一次，每次持續(xù)12個小時。

上世紀60年代，靜脈導聯(lián)代替心外膜導聯(lián)。起搏器和電極導線可以在不開胸和全身麻醉的情況下植入。“需求”起搏的概念開始出現(xiàn)，起搏器能感知潛在的心臟活動并僅在需要時提供起搏。但此時房、室的感知和起搏是不同步的。70年代起，起搏器采用鋰碘電池，這大大延長了使用壽命。70年代末期，雙腔起搏器問世。心房和心室可以同時被感知和起搏。80年代初期，類固醇洗脫導線開始慢慢取代傳統(tǒng)鉛尖端的導線，從而降低了炎癥反應，安全性得到了提升。

1981年，波士頓的心臟病專家Paul Zoll發(fā)明了一種經皮式起搏器。這種起搏器，有40ms的較長脈沖寬度和80cm2的較大電極表面積。這種設計減少了捕獲心臟活動所需的電流，也提高了患者的舒適度。90年代，微處理器驅動的起搏器出現(xiàn)了。這時的起搏器能夠利用幾種算法來檢測和存儲事件，可以根據患者不斷變化的需求進行治療，并修改內部起搏參數。速率反應模式還可以自動調整以適應患者自身的活動水平。進入21世紀后，雙心室起搏器開始被引入市場，用于治療心力衰竭。

隨著科技的進步，心臟起搏器的自動化程度也在不斷提高?，F(xiàn)代的起搏器，還可以通過互聯(lián)網將數據上傳到中央服務器。2020年進博會上亮相的新產品Micra AV（美敦力）是世界上最小的心臟起搏器，只有1.75克重，0.8立方厘米，與維生素膠囊大小類似，僅僅是常規(guī)起搏器的1/10。值得一提的是，它無需導線，可以通過微創(chuàng)方法直接被植入右心室，大大減少了并發(fā)癥和感染的機率。

國際主要廠商及產品亮點

作為心臟領域的巨頭，美敦力（Medtronic）旗下有7個系列的心臟起搏器在售，涵蓋了永久植入式起搏器、臨時體外起搏器和最新的全世界最小的無導線心臟起搏器Micra。

Azure，采用藍牙技術，允許基于程序的遠程監(jiān)控，患者可以通過手機app實現(xiàn)數據的自動傳輸。這項技術將遠程監(jiān)控和患者的日常生活相結合，讓患者對于自己的健康情況更有參與感。提高了患者的依從性的同時，小程序還可以給患者提供一些指導，減少門診隨訪時間。

Advisa系列是兼容核磁共振起搏器，解決了核磁共振磁場干擾起搏器工作的問題，可以用于1.5T和3T的全身MR掃描。現(xiàn)有單腔（SR）和雙腔（DR）兩種型號。

Adapta系列是將生理起搏與自動起搏相結合，可將不必要的右心室起搏減少99%。該DR型號的產品是首個采用可控心室（MVP）技術的起搏器。

雅培收購圣猶達醫(yī)療后，在心臟節(jié)律管理領域也有著不可小覷的實力。雅培的起搏器以小為特點。Assurity是世界上最小的MRI（兼容磁共振）起搏器。它的使用壽命可長達10年，降低了因更換設備的感染和并發(fā)癥風險。它是市場上最薄的設備之一，設計尺寸和生理形狀符合醫(yī)生也更符合偏好，可以使手術切口更小。

波士頓科學旗下的ACCOLADE系列起搏器，是有最多MRI可編程選項的全系列起搏器，對于核磁掃描時間沒有限制。同時，它還沒有適用患者的限制，使用壽命也可以長達13年。術后檢測系統(tǒng)通過全自動的儀器和導線的檢測，便于患者的術后隨訪。

國內市場現(xiàn)狀

2018年2月7日，為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》要求，重點推行要針對不同醫(yī)療服務特點，推進醫(yī)保支付方式分類改革，經專家論證制定了《醫(yī)療保險按病種付費病種推薦目錄》，其中明確列入了經皮冠狀動脈內支架植入術、雙腔永久起搏器置入術等治療方式。隨著醫(yī)保報銷比例的逐漸提升，植入起搏器的報銷比例已經從50%提升至70%以上，因此該產品具備極大的增長潛力。

國產起搏器的不斷涌現(xiàn)也是國內起搏器市場需求巨大的體現(xiàn)。近幾十年來，心臟起搏的年植入量連年攀高，增速維持在10%左右。

國內起搏器市場仍然是由外企主導。四大外企占比95%，其中美敦力43%，雅培（圣猶達）29%，百多力14%，波士頓科學9%；產品覆蓋單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和體內自動除顫復律器。三家國內企業(yè)（樂普醫(yī)療、微創(chuàng)、先健科技）占比5%。

未來，心臟起搏器會不斷向著迷你且智能化的方向發(fā)展，甚至還會有生物起搏器、飛秒激光起搏器。研究人員在不斷的把新技術運用到這一塊小小的起搏器上來，給全世界的患者們帶來更安全、更舒適、更方便的體驗。同時國產起搏器從無到有，正在不斷突破并逐漸擴大市場占有率，希望未來能給國內患者帶來更多福音。（思宇醫(yī)械觀察）