12月28日上午，2020年國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果正式對(duì)外公布，其中20余種藥物與呼吸領(lǐng)域密切相關(guān)，涉及肺動(dòng)脈高壓、慢阻肺、肺纖維化、肺癌等呼吸系統(tǒng)疾病，另外，此次抗感染領(lǐng)域納入藥品較多，新冠肺炎治療相關(guān)藥品也位列其中。（一覽表請(qǐng)見后文）此次11

12月28日上午，2020年國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果正式對(duì)外公布，其中20余種藥物與呼吸領(lǐng)域密切相關(guān)，涉及肺動(dòng)脈高壓、慢阻肺、肺纖維化、肺癌等呼吸系統(tǒng)疾病，另外，此次抗感染領(lǐng)域納入藥品較多，新冠肺炎治療相關(guān)藥品也位列其中。（一覽表請(qǐng)見后文）

此次119個(gè)談判成功的藥品分兩種情況：（1）96個(gè)單一廠家的獨(dú)占品種采取談判調(diào)入的方式進(jìn)入醫(yī)保目錄。協(xié)議有效期為2021年3月1日至2022年12月31日。協(xié)議到期后再通過重新價(jià)格談判以決定是否繼續(xù)保留在醫(yī)保目錄內(nèi)。此類藥品納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》（簡(jiǎn)稱2020年醫(yī)保目錄）中的「協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分」。（2）23個(gè)非獨(dú)占品種采取直接調(diào)入的方式進(jìn)入醫(yī)保目錄，自2021年3月1日起實(shí)施，無截止日期。此類藥品納入2020年醫(yī)保目錄中的「西藥部分」和「中成藥部分」。

此次醫(yī)保國(guó)談在呼吸領(lǐng)域都有哪些變化？

此次納入的藥品共79個(gè)西藥，涉及呼吸、感染、腫瘤、風(fēng)濕免疫、皮膚病、心血管、內(nèi)分泌、中樞、消化、眼科、罕見病等，相對(duì)于2019年國(guó)談不僅品種數(shù)更多且覆蓋面更廣，并且納入了更多的國(guó)產(chǎn)原研藥品……我們?cè)诤粑到y(tǒng)疾病治療中有更多的選擇。

肺動(dòng)脈高壓方面：

今年安立生坦也以直接調(diào)入方式跨入了醫(yī)保的大門。加上2019年談判準(zhǔn)入的波生坦和馬昔騰坦，三個(gè)治療肺動(dòng)脈高壓的內(nèi)皮素受體拮抗劑已全部進(jìn)入醫(yī)保目錄。在安全性上，安立生坦的肝毒性較低，但外周水腫的發(fā)生率高于馬昔騰坦。但在隨機(jī)對(duì)照研究中發(fā)現(xiàn)，對(duì)于合并特發(fā)性肺纖維化的患者，使用安立生坦可能與疾病進(jìn)展與住院率增加有關(guān)。

哮喘、慢阻肺方面：

此次有5個(gè)吸入藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄。繼2019年納入烏美溴銨維蘭特羅和茚達(dá)特羅格隆溴銨2個(gè)LABA+LAMA復(fù)方吸入劑之后，今年又新添格隆溴銨福莫特羅。而有所差異的是，烏美溴銨維蘭特羅和茚達(dá)特羅格隆溴銨均為干粉吸入劑（DPI），而格隆溴銨福莫特羅為噴射性氣霧劑（pMDI）。但格隆溴銨福莫特羅氣霧劑裝置有所改進(jìn)的是，采取了多孔磷脂顆粒作為藥物載體的共懸給藥技術(shù)，使得藥物的懸浮穩(wěn)定性和肺部沉積率優(yōu)于傳統(tǒng)氣霧劑裝置。與干粉吸入裝置相比，氣霧劑裝置雖然對(duì)患者吸入氣流速度的要求更低，但對(duì)患者在噴霧和吸入的配合度有更高的要求，因此在臨床上應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇適合的裝置。

同時(shí)備受關(guān)注的ICS+LABA+LAMA三聯(lián)復(fù)方吸入劑有2個(gè)品種首次進(jìn)入了該類藥品的醫(yī)保大門。2個(gè)品種分別為氟替美維吸入粉霧劑（氟替卡松、烏美溴銨和維蘭特羅）和布地格福吸入氣霧劑（布地奈德、格隆溴銨和福莫特羅）。在吸入裝置上，氟替美維為干粉吸入裝置，而布地格福同樣為采用了共懸浮技術(shù)的氣霧劑裝置。三聯(lián)復(fù)方制劑的引入為眾多慢阻肺患者的吸入治療帶來了更大的便利，同時(shí)從總治療花費(fèi)上也更加經(jīng)濟(jì)。

但需注意的是，2019年和2020年醫(yī)保談判調(diào)入的所有LABA+LAMA二聯(lián)吸入劑和ICS+LABA+LAMA三聯(lián)吸入劑均限中重度慢性阻塞性肺病報(bào)銷。

另外，還有兩個(gè)短效β受體激動(dòng)劑吸入劑進(jìn)入了醫(yī)保談判目錄。一個(gè)是丙卡特羅粉霧劑，為哮喘、慢阻肺等癥狀發(fā)作是的對(duì)癥藥物，并且其為干粉吸入裝置。另一個(gè)為左沙丁胺醇霧化吸入溶液，是沙丁胺醇的左旋體，用于霧化吸入治療。

對(duì)于慢阻肺等可能引起大量濃稠痰液疾病的患者，乙酰半胱氨酸是重要的化痰藥物之一，此次談判將乙酰半胱氨酸泡騰片以直接調(diào)入方式納入目錄，患者提供了更多的藥物劑型。泡騰片使用時(shí)必須用溫開水溶解后服用，嚴(yán)禁直接吞服，否則可能不良后果。另外需要注意的是，乙酰半胱氨酸泡騰片在醫(yī)保目錄中僅限有大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD）患者報(bào)銷，而片劑、顆粒劑和吸入劑則無適應(yīng)證限制。

特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化（IPF）治療方面：

尼達(dá)尼布軟膠囊被納入醫(yī)保談判目錄，使得除吡非尼酮外有了IPF治療有了另一個(gè)醫(yī)保藥品。尼達(dá)尼布是多種酪氨酸激酶的受體抑制劑，通過阻斷多種促纖維形成生長(zhǎng)因子作用達(dá)到延緩IPF進(jìn)展的作用。尼達(dá)尼布與吡非尼酮均為治療IPF的重要治療藥物，因兩藥作用機(jī)制不同，目前也有兩藥聯(lián)合治療IPF的研究正在開展。

抗感染領(lǐng)域：

此次納入藥品較多。其中羅紅霉素顆粒、小兒法羅培南顆粒和頭孢妥侖匹酯顆粒均為限定兒童報(bào)銷的劑型。其中小兒法羅培南顆粒作為青霉烯類藥物，因其對(duì)ESBL、AmpC等β內(nèi)酰胺酶的高度穩(wěn)定性，臨床上應(yīng)將用于耐藥菌的治療，醫(yī)保亦對(duì)其限定為頭孢菌素耐藥或重癥感染兒童患者報(bào)銷。

西他沙星片是繼奈諾沙星膠囊后第二個(gè)進(jìn)入國(guó)談的新型喹諾酮類藥物。作為第四代喹諾酮類藥物，在保持對(duì)革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌和非典型病原體的廣譜抗菌作同時(shí)，也能覆蓋厭氧菌和銅綠假單胞菌。主要用于上呼吸道感染、肺炎、尿路感染、宮頸炎、口腔感染等。但醫(yī)保目錄要求使用西他沙星時(shí)，僅對(duì)二線治療報(bào)銷。

在抗病毒治療上，此次國(guó)家醫(yī)保局高度重視新冠肺炎治療相關(guān)藥品的保障工作，將我國(guó)新冠診療方案中推薦的利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄。除此以外新型抗流感病毒藥法維拉韋（或稱法匹拉韋）也進(jìn)入了醫(yī)保談判目錄。

對(duì)于利巴韋林，目前已不推薦甚至反對(duì)用于普通感冒或流感，但在呼吸道合胞病毒引起的重癥感染中仍有重要價(jià)值，尤其是對(duì)于嬰幼兒或免疫缺陷患者。

在流感病毒的治療藥物中，目前已有多種藥物上市，但從流感病毒的變異性較多角度上看，目前抗流感病毒藥物在藥理機(jī)制上仍較為單一，主要以神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋、扎那米韋和帕拉米韋為主。而阿比多爾和法維拉韋都是不同作用機(jī)制的抗流感病毒藥物，為流感病毒的治療帶來了新的治療方案。法維拉韋是通過抑制流感病毒的RNA聚合酶起到抗病毒作用，與神經(jīng)氨酸酶抑制劑聯(lián)合用于重癥流感治療的研究正在進(jìn)行中。但法維拉韋僅限對(duì)流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療報(bào)銷。阿比多爾作為前蘇聯(lián)研發(fā)的老藥，目前已批準(zhǔn)用于流感病毒的治療，其片劑和膠囊劑已在醫(yī)保目錄內(nèi)，此次以談判調(diào)入醫(yī)保目錄的為阿比朵爾顆粒劑，但仍限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療報(bào)銷。

呼吸系統(tǒng)腫瘤治療：

此次國(guó)談納入了包括化療藥、酪氨酸激酶抑制劑（TKI）及PD-1抑制劑方面的多個(gè)藥品。

在化療藥中，白蛋白結(jié)合型紫杉醇和奧沙利鉑甘露醇注射液以直接調(diào)入方式進(jìn)入醫(yī)保目錄，紫杉醇脂質(zhì)體以談判調(diào)入方式進(jìn)入醫(yī)保目錄。奧沙利鉑和紫杉醇都是肺癌治療的重要化療藥物，尤其是對(duì)于普通紫杉醇過敏患者，白蛋白結(jié)合型紫杉醇或紫杉醇脂質(zhì)體為患者帶來了更好的耐受性。但需注意的是，白蛋白結(jié)合型紫杉醇僅限乳腺癌患者報(bào)銷，肺癌患者仍需自費(fèi)使用。而紫杉醇脂質(zhì)體則允許在與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療中報(bào)銷。

在TKI類靶向藥方面，阿美替尼是國(guó)產(chǎn)原研的治療EGFR T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌的靶向藥。因此在第三代EGFR TKI藥物中，除2019年國(guó)談藥品奧希替尼外有了其他醫(yī)保藥品可選。

另外，近年來PD-1/PD-L1抑制劑一直是腫瘤治療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，去年僅國(guó)產(chǎn)原研藥信迪利單抗進(jìn)入了醫(yī)保談判目錄，今年其余三個(gè)國(guó)產(chǎn)原研的PD-1/PD-L1抑制劑特瑞普利單抗、替雷利珠單抗和卡瑞利珠單抗同時(shí)進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。但4個(gè)外企的PD-1/PD-L1抑制劑（O藥、K藥、I藥和T藥）此次均未談判成功。需要特別強(qiáng)調(diào)的是，醫(yī)保談判納入的四個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1抑制劑均存在相應(yīng)的適應(yīng)證限制，僅卡瑞利珠單抗允許用于特定的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療，而其余三個(gè)藥品則不允許用于肺癌治療的報(bào)銷。

絕大多數(shù)存在「適應(yīng)證或適用人群」的報(bào)銷限制

此次共有119個(gè)藥品談判成功，其中23個(gè)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品成功續(xù)約，96個(gè)藥品新進(jìn)醫(yī)保目錄。談判總成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%，但談判成功藥品的價(jià)格暫未公布。

總體而言，與2019年相比，除在部分抗病毒等方面有所增加，今年呼吸領(lǐng)域的國(guó)談藥品總體而言延續(xù)了去年談判藥品的治療疾病類別，部分藥品與目錄內(nèi)其他藥品亦有所雷同，似乎沒有去年在多個(gè)治療領(lǐng)域填補(bǔ)空白給我們帶來的欣喜，但在藥品種類上更加豐富，更便于臨床根據(jù)患者情況選用。

但臨床使用時(shí)還需注意，絕大多數(shù)納入醫(yī)保目錄的談判藥品仍存在適應(yīng)證或適用人群的報(bào)銷限制，在使用醫(yī)?；鹬委煏r(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)保限制，否則可能帶來拒付問題。隨著國(guó)家醫(yī)保談判的常態(tài)化，我們可以看到很多創(chuàng)新藥品更快的在臨床推廣使用，使得患者獲得了更好的治療效果、更低的費(fèi)用和更安全便捷的用藥體驗(yàn)。相信這個(gè)全新的中國(guó)模式未來也將會(huì)有更多國(guó)家借鑒，讓新的治療手段更快的造福更多的病患。

納入呼吸藥品一覽表：

本文完

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