(人民日報健康客戶端孫寶光)新藥帶來新希望!據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計,2022年上半年,至少10款國內(nèi)外新藥在國內(nèi)開出首張?zhí)幏?,惠及急性白血病、特?yīng)性皮炎、非小細(xì)胞肺癌、多發(fā)性硬化等疾病患者。急性白血病——貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗
(人民日報健康客戶端 孫寶光)新藥帶來新希望!據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計,2022年上半年,至少10款國內(nèi)外新藥在國內(nèi)開出首張?zhí)幏?,惠及急性白血病、特?yīng)性皮炎、非小細(xì)胞肺癌、多發(fā)性硬化等疾病患者。
急性白血病——貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)
輝瑞急性白血病創(chuàng)新藥貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)全國首批處方于6月15日開出,其中北京首張?zhí)幏接杀本┐髮W(xué)血液病研究所黃曉軍團(tuán)隊開出,標(biāo)志著全球首個復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞ALL(R/R B-ALL)的抗體偶聯(lián)藥物貝博薩開始正式惠及患者,有望打破治療困境,為中國白血病患者提供全新的治療選擇。
特應(yīng)性皮炎——瑞福(烏帕替尼緩釋片)
6月10日,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任、上海市皮膚病研究所所長、中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會副主任委員徐金華教授開出特應(yīng)性皮炎首個獲批的口服靶向藥物——瑞福(烏帕替尼緩釋片)在中國的首張?zhí)幏?。這是目前國內(nèi)唯一獲批可用于治療青少年AD的JAK1抑制劑,由艾伯維研發(fā)和開發(fā),標(biāo)志著特應(yīng)性皮炎口服靶向治療新時代的開啟。

徐金華教授為青少年特應(yīng)性皮炎患者開出首張烏帕替尼處方。醫(yī)院供圖
非小細(xì)胞肺癌——博瑞納(洛拉替尼片)
6月10日,輝瑞旗下創(chuàng)新藥物、全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納(通用名:洛拉替尼片)由廣東省人民醫(yī)院腫瘤中心黨總支書記、主任、腫瘤中心肺一科主任楊衿記教授開出全國首張?zhí)幏?,這標(biāo)志著ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)全球創(chuàng)新療法已正式惠及我國患者,有望助力患者實現(xiàn)更長生存時間、更少腦部轉(zhuǎn)移、更高生活質(zhì)量的愿望。
成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病——拓舒沃?(艾伏尼布片)
6月9日,基石藥業(yè)宣布,同類首創(chuàng)IDH1靶向藥物拓舒沃?(艾伏尼布片)已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院等15家醫(yī)院開具首批處方,并正式面向全國多個省市的39家院內(nèi)和院外藥房供藥。
這標(biāo)志著拓舒沃?(艾伏尼布片)作為中國首個獲批用于治療IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)的創(chuàng)新療法正式開始惠及中國患者。
此前2月,艾伏尼布片曾被獲準(zhǔn)在中國海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)博鰲超級醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需,在博鰲超級醫(yī)院開具首張?zhí)幏?,完成首例膽管癌患者用藥?/p>
非小細(xì)胞肺癌——PD-L1抗體舒格利單抗注射液(擇捷美)
5月31日,國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)一項新的適應(yīng)癥,用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。6月1日,廣東省人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院院長、廣東省肺癌研究所副所長周清教授開出擇捷美III期NSCLC全國首張?zhí)幏健?/p>
強(qiáng)直性脊柱炎——阿達(dá)木單抗(君邁康)
5月25日,邁威生物的阿達(dá)木單抗君邁康的全國首張?zhí)幏铰涞?。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科張志毅教授為一位強(qiáng)直性脊柱炎患者開出了君邁康處方。
君邁康是由邁威生物和君實生物共同開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液,今年一季度正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局 上市許可批準(zhǔn),用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病的治療,曾獲得“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。
急性冠狀動脈綜合征——多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)
6月1日,多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)在北上廣多地開出首張?zhí)幏剑渲?,由北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任霍勇在北京開出首張?zhí)幏健?/p>
5月22日,賽諾菲中國宣布旗下心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)正式在中國上市,用于預(yù)防急性冠狀動脈綜合征(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎——JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片
5月5日,輝瑞類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)創(chuàng)新藥口服JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片全國首張?zhí)幏铰涞?,這標(biāo)志著治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎首個JAK緩釋劑型尚杰緩釋片在中國商業(yè)上市。枸櫞酸托法替布緩釋片是全球首個托法替布緩釋片,也是中國獲批的首個托法替布每日一次緩釋片劑。
強(qiáng)直性脊柱炎——尚杰(枸櫞酸托法替布片)
4月18日,輝瑞公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)尚杰(枸櫞酸托法替布片)用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。獲批后,上海長征醫(yī)院和北京大學(xué)第一醫(yī)院為患者開出首張?zhí)幏?,第一時間惠及強(qiáng)直性脊柱炎患者。
北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任張卓莉教授表示:“尚杰是第一個進(jìn)入我國的JAK抑制劑,與中國專家一同開啟了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)小分子靶向治療時代。很高興看到尚杰第二個適應(yīng)癥AS在中國獲批,為中國AS患者帶來全新作用機(jī)制的治療新選擇?!?/p>
多發(fā)性硬化——奧法妥木單抗(全欣達(dá))
3月24日,諾華宣布,目前全球唯一為多發(fā)性硬化患者定制的全人源CD20單抗奧法妥木單抗(商品名:全欣達(dá))今天在中國開出首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著全球多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域突破性創(chuàng)新藥物正式落地中國。
奧法妥木單抗2021年12月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。