不止造車(chē)，2022年造娃也是一門(mén)好生意來(lái)源：藥智網(wǎng)/黃仲平在過(guò)去的一年里，新能源造車(chē)如火如荼，這邊是以特斯拉、蔚來(lái)、理想等造車(chē)新勢(shì)力大張旗鼓地?cái)U(kuò)張地盤(pán)，那邊是一眾老牌車(chē)企步履蹣跚艱難轉(zhuǎn)型。萬(wàn)億級(jí)別的市場(chǎng)釋放出的能量令人驚嘆，技術(shù)日新月異的發(fā)

不止造車(chē)，2022年造娃也是一門(mén)好生意

來(lái)源：藥智網(wǎng)/黃仲平

在過(guò)去的一年里，新能源造車(chē)如火如荼，這邊是以特斯拉、蔚來(lái)、理想等造車(chē)新勢(shì)力大張旗鼓地?cái)U(kuò)張地盤(pán)，那邊是一眾老牌車(chē)企步履蹣跚艱難轉(zhuǎn)型。萬(wàn)億級(jí)別的市場(chǎng)釋放出的能量令人驚嘆，技術(shù)日新月異的發(fā)展讓人眼花繚亂。

而在另一個(gè)方向，醫(yī)藥行業(yè)同樣有著另一個(gè)萬(wàn)億級(jí)別風(fēng)口正在形成。誠(chéng)然，2021年或許是專(zhuān)屬于數(shù)據(jù)造車(chē)新勢(shì)力的一年，但2022年“造娃”或?qū)⒔犹妗霸燔?chē)”迎來(lái)爆發(fā)的一年。

“造娃”成為當(dāng)務(wù)之急

近日，北京市多個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，明確基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)政策。這本應(yīng)該是一則不起眼的常規(guī)性調(diào)整通知，不料卻一石激起千層浪。

資本市場(chǎng)康芝藥業(yè)、達(dá)嘉維康、新華制藥等當(dāng)日封死漲停板；港股的錦欣生殖、貝康醫(yī)療等也出現(xiàn)大幅度暴動(dòng)，可見(jiàn)這則通知威力巨大。

這是因?yàn)椤锻ㄖ穬?nèi)容指出，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開(kāi)展的63項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行了規(guī)范調(diào)整，其中對(duì)體外受精胚胎培養(yǎng)等53項(xiàng)輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行了統(tǒng)一定價(jià)，基本涵蓋了北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輔助生殖的常用技術(shù)。其中將門(mén)診治療中常見(jiàn)的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項(xiàng)涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保甲類(lèi)報(bào)銷(xiāo)范圍。

簡(jiǎn)而言之，就是輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目被北京市納入醫(yī)保。

而消息之所以震撼，又主要是“引發(fā)聯(lián)想”與“涉及面廣”兩個(gè)因素。

早在去年的兩會(huì)期間，就有人大代表提交了關(guān)于“不孕不育癥”輔助治療納入國(guó)家醫(yī)保提高人口增長(zhǎng)的建議，國(guó)家醫(yī)保局答復(fù)表示，“會(huì)逐步把醫(yī)保能承擔(dān)的技術(shù)成熟、安全可靠、費(fèi)用可控的治療性輔助生殖技術(shù)按程序納入醫(yī)保支付范圍?！币舱怯捎谥鞴懿块T(mén)的態(tài)度鮮明，才有了如今北京的試點(diǎn)先行。

當(dāng)然，輔助生殖納入醫(yī)保也并非所有省市都明確贊同，之前甚至多地態(tài)度都大多不夠堅(jiān)決，今年2月9日，河南省醫(yī)療保障局在回答網(wǎng)友提問(wèn)時(shí)表示在當(dāng)前情況下，基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度主要還是立足于為群眾提供基本醫(yī)療保障，著力滿(mǎn)足基本醫(yī)療需求，還沒(méi)有能力將支付范圍擴(kuò)大到輔助生殖類(lèi)項(xiàng)目；

而此次北京首次將輔助生殖納入醫(yī)保，或許是對(duì)全國(guó)各地相關(guān)部門(mén)的一大啟示，很大程度上將起到帶頭作用，輻射至全國(guó)。

2022年1月17日，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布2021年中國(guó)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)，年末全國(guó)人口141260萬(wàn)人，僅比上年末增加48萬(wàn)人；1月24日，公安部戶(hù)政管理研究中心發(fā)布《2021年全國(guó)姓名報(bào)告》顯示，2021年出生并已經(jīng)到公安機(jī)關(guān)進(jìn)行戶(hù)籍登記的新生兒共887.3萬(wàn)，較2020年減少了116.2萬(wàn)人。

新增人口已然拉響警報(bào)，但似乎如今的90后、00后生育意愿不夠強(qiáng)烈。那么激活存量，讓原來(lái)想生卻不能生的人達(dá)成心愿似乎也是一條可行之路。

市場(chǎng)有多大？

2018年，中國(guó)大約有4780萬(wàn)對(duì)不孕夫婦，預(yù)期于2023年將增加至約5030萬(wàn)對(duì)；不孕癥患病率預(yù)計(jì)將從2018年的16%增加到2023年的18.2%。根據(jù)《ReproductiveBiologyandEndocrinology》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約20%的不孕不育夫婦選擇輔助生殖服務(wù)，而國(guó)內(nèi)醫(yī)生不孕不育治療手段的選擇中，輔助生殖技術(shù)占比高達(dá)52%，藥物治療和手術(shù)治療分別為22%、9%。

來(lái)源：貝康醫(yī)療招股書(shū)

近年來(lái)中國(guó)的輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，由2014年的140億元增加至2018年的252億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.8%，預(yù)計(jì)將于2023年增長(zhǎng)至496億元。

整個(gè)輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈正在完善，從上游的輔助生殖藥物、檢驗(yàn)試劑、器械供應(yīng)商等，到中游相關(guān)服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)平臺(tái)，最終至下游的輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)都在迅速地成長(zhǎng)。

• 產(chǎn)業(yè)鏈上游的主要參與者包括貝康醫(yī)療等。貝康醫(yī)療是輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保后的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，除了在PGT-A試劑盒產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)零的突破，還有多款國(guó)內(nèi)同類(lèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。貝康醫(yī)療另外兩款在研PGT-M和PGT-SR試劑盒也都在注冊(cè)報(bào)證的進(jìn)程中，將與PGT-A試劑盒一起構(gòu)成PGT領(lǐng)域的完整的檢測(cè)試劑盒系列，進(jìn)一步鞏固貝康醫(yī)療在中國(guó)三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。輔助藥物主要以促排卵藥物，降調(diào)節(jié)，誘發(fā)排卵和黃體支持藥物為主，而且藥物花銷(xiāo)占比在60％以上，是上游規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)。早期該市場(chǎng)是被進(jìn)口企業(yè)默克、歐加農(nóng)壟斷，直接影響了輔助生殖下游服務(wù)的利潤(rùn)。目前，部分核心藥物已實(shí)現(xiàn)全面國(guó)產(chǎn)化，比如麗珠醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)市占率在20％左右。
• 產(chǎn)業(yè)鏈中游是把控孕前流量入口的輔助生殖線上平臺(tái)。不過(guò)目前該環(huán)節(jié)出現(xiàn)了市場(chǎng)規(guī)模偏小、轉(zhuǎn)化率、復(fù)購(gòu)率低等問(wèn)題暴露，大量行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者被清退，正在呈現(xiàn)向頭部企業(yè)集中的趨勢(shì)。
• 產(chǎn)業(yè)鏈下游的輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)包括一眾公立醫(yī)院以及民營(yíng)龍頭錦欣生殖，具備毛利高、空間廣、牌照優(yōu)勢(shì)明顯等特點(diǎn)。

如今北京將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，仿佛為整條產(chǎn)業(yè)鏈點(diǎn)燃了導(dǎo)火索，大爆發(fā)似乎近在眼前。

藥企的機(jī)會(huì)在哪？

輔助生殖的整個(gè)過(guò)程（包括人工授精和試管嬰兒），均需要對(duì)應(yīng)的藥物進(jìn)行有效地支持，常用的輔助生殖類(lèi)藥物主要分為四類(lèi)：降調(diào)節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物和黃體支持藥物。

其中，降調(diào)節(jié)藥物市場(chǎng)基本由進(jìn)口企業(yè)獨(dú)享。卵泡刺激素(FSH)是卵泡發(fā)育過(guò)程中重要調(diào)節(jié)因子，GnRH激動(dòng)劑可與垂體GnRH的受體結(jié)合，促進(jìn)FSH釋放，常用的GnRH激動(dòng)劑有曲普瑞林，拮抗劑則為西曲瑞克。曲普瑞林是國(guó)內(nèi)最常用的GnRH激動(dòng)劑，以進(jìn)口產(chǎn)品為主。

重組人促卵泡激素的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品占比逐步提升。促卵泡激素是垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的一種激素，促卵泡激素主要包括重組人促卵泡激素和尿促卵泡激素。尿促卵泡激素2016年后銷(xiāo)售額一直維持兩位數(shù)增長(zhǎng)，2020年受制于疫情產(chǎn)品銷(xiāo)售出現(xiàn)下滑。尿促卵泡激素整體價(jià)格更低，只有重組產(chǎn)品的一半，且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)天然，因此仍具備較好的成長(zhǎng)空間。

高純度尿促性素為未來(lái)發(fā)展方向。尿促性素主要具有促卵泡成熟素（FSH）的作用，同時(shí)含有促黃體生成素（LH）。該產(chǎn)品麗珠集團(tuán)占據(jù)主要市場(chǎng)，進(jìn)口企業(yè)Ferring市占率逐漸提升，目前麗珠集團(tuán)的高純度尿促性素已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，該產(chǎn)品的上市，有望進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市占率，搶占市場(chǎng)。

促黃體激素基本由默克獨(dú)占我國(guó)市場(chǎng)。促黃體激素（LH）是由腦垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的，它作用于成熟的卵胞，能引起排卵并生成黃體。促黃體激素α目前由默克占據(jù)國(guó)內(nèi)全部的市場(chǎng)，該產(chǎn)品未來(lái)有較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。

絨促性素方面，默克市占率第一，麗珠有望反超。絨促性素（hCG）加速卵泡成熟及誘發(fā)排卵。目前，我國(guó)絨促性素市占率最高的是默克，達(dá)45.44%。默克的產(chǎn)品為重組人絨促性素，有更好的產(chǎn)品穩(wěn)定性。麗珠集團(tuán)的絨促性素緊隨其后，市占率達(dá)到43.36%。隨著未來(lái)麗珠集團(tuán)重組人絨促性素產(chǎn)品的獲批，公司有望進(jìn)一步搶占進(jìn)口市場(chǎng)。

黃體支持類(lèi)藥物幫助子宮為著床做好準(zhǔn)備，國(guó)產(chǎn)替代空間大。黃體支持類(lèi)藥物可以增厚子宮內(nèi)部，幫助胚胎著床，是輔助生殖不可或缺的重要一環(huán)?，F(xiàn)在，地屈孕酮在我國(guó)由Solvay獨(dú)家銷(xiāo)售，黃體酮?jiǎng)t主要由默克和Besins銷(xiāo)售。隨著輔助生殖行業(yè)的發(fā)展，黃體支持類(lèi)藥物的需求會(huì)不斷增加，進(jìn)口企業(yè)在該市場(chǎng)占比較高，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。

由此可見(jiàn)，我國(guó)輔助生殖藥物還有很大的發(fā)展空間，至少，還有許多品種等待國(guó)產(chǎn)替代，前景光明。

結(jié)語(yǔ)

從近期新生兒數(shù)量減少，到遠(yuǎn)期可預(yù)見(jiàn)的老齡化問(wèn)題，解決人口數(shù)量減少正在成為越來(lái)越緊迫的任務(wù)。輔助生殖搭上這股東風(fēng)是遲早的事情，但即使沒(méi)有這股東風(fēng)，事關(guān)人類(lèi)的生育和繁衍，幫助因?yàn)楦鞣N原因無(wú)法生育的家庭圓夢(mèng)也是醫(yī)療技術(shù)向前進(jìn)步的過(guò)程當(dāng)中必須解決的問(wèn)題。后續(xù)發(fā)展如何，藥智網(wǎng)還將持續(xù)關(guān)注。

參考資料：

《輔助生殖診斷行業(yè)研究報(bào)告》，美柏醫(yī)健，2022年2月18日

《三胎消息上熱搜，核心板塊輔助生殖產(chǎn)業(yè)深度解析，3大賽道9股受益》，概念?lèi)?ài)好者，2022年01月14日

貝康醫(yī)療、錦欣生殖招股書(shū)

《北京打響「造娃」第一槍?zhuān)?000億風(fēng)口來(lái)了》，投資界，2022年2月23日

責(zé)任編輯|青霉素

聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充；如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來(lái)源。