16省聯(lián)盟采購(gòu)團(tuán)集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公布，降價(jià)難的超聲刀，在超大型采購(gòu)團(tuán)的面前，能否低頭顱？|來(lái)源：賽柏藍(lán)器械|編輯：東臺(tái)階梯報(bào)價(jià)，多數(shù)跨國(guó)企業(yè)二輪未中選11月25日，深圳公共資源交易網(wǎng)公布《超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)

16省聯(lián)盟采購(gòu)團(tuán)集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公布，降價(jià)難的超聲刀，在超大型采購(gòu)團(tuán)的面前，能否低頭顱？

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階梯報(bào)價(jià)，多數(shù)跨國(guó)企業(yè)二輪未中選

11月25日，深圳公共資源交易網(wǎng)公布《超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果》。

此次超聲刀頭集中帶量采購(gòu)，由廣東、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、福建、江西、河南、湖北、廣西壯族自治區(qū)、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市等16個(gè)聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，采購(gòu)周期為一年。

按照《醫(yī)療器械分類目錄》，超聲刀頭歸屬01有源手術(shù)器械01超聲手術(shù)設(shè)備及附件03超聲手術(shù)設(shè)備附件，管理類別為二類以上（含二類）。

根據(jù)此前發(fā)布的采購(gòu)文件，分組方面，采購(gòu)中根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)證將符合申報(bào)資格的超聲刀頭醫(yī)用耗材分為三類。其中1類產(chǎn)品列入A采購(gòu)單，2、3類產(chǎn)品中，采購(gòu)量與聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)同一類別的所有注冊(cè)證的采購(gòu)總量占比，由高到低累計(jì)達(dá)90%（含本數(shù)）范圍內(nèi)的注冊(cè)證列入對(duì)應(yīng)類別的A采購(gòu)單；剩余列入對(duì)應(yīng)類別的B采購(gòu)單。

報(bào)價(jià)方面，合理申報(bào)注冊(cè)證的梯級(jí)價(jià)格，報(bào)價(jià)須小于對(duì)應(yīng)類別的最高有效申報(bào)價(jià)（P0），否則視為無(wú)效報(bào)價(jià)。1、2、3類產(chǎn)品的最高有效報(bào)價(jià)分別為2500元、1500元和1400元。

此外，A采購(gòu)單須同時(shí)按照2個(gè)梯級(jí)（第1梯級(jí)報(bào)價(jià)為P1，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)為P2）分別報(bào)價(jià)，僅報(bào)1個(gè)梯級(jí)價(jià)格的，P1、P2視為無(wú)效報(bào)價(jià)。其中，P2應(yīng)小于P1，否則P2視為無(wú)效報(bào)價(jià)。P1是聯(lián)盟地區(qū)本注冊(cè)證采購(gòu)期首年采購(gòu)量70%（把數(shù)按照四舍五入保留個(gè)位）對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格；P2是超過(guò)聯(lián)盟地區(qū)本注冊(cè)證采購(gòu)期首年采購(gòu)量70%對(duì)應(yīng)的價(jià)格，若企業(yè)中選第二輪競(jìng)價(jià)，P2為擬中選價(jià)格。B采購(gòu)單競(jìng)價(jià)的每個(gè)注冊(cè)證報(bào)一個(gè)價(jià)格。

擬中選產(chǎn)品確定方面，A采購(gòu)單第一輪競(jìng)價(jià)中，所有注冊(cè)證的P1為有效申報(bào)價(jià)的均獲得第一輪競(jìng)價(jià)擬中選資格以及對(duì)應(yīng)注冊(cè)證聯(lián)盟地區(qū)首年采購(gòu)量的70%（若注冊(cè)證首年采購(gòu)量為0，則其第一輪競(jìng)價(jià)擬中選后對(duì)應(yīng)的賦量為0）。

A采購(gòu)單第二輪競(jìng)價(jià)擬中選產(chǎn)品確定規(guī)則符合以下條件的，獲得第二輪競(jìng)價(jià)擬中選資格：按每個(gè)注冊(cè)證P2由低到高依次順位排序，P2價(jià)格相同的注冊(cè)證則按照采購(gòu)量由大到小依次順位排序，前50%比例（四舍五入保留個(gè)位）的注冊(cè)證獲得本輪擬中選資格。

從擬中選結(jié)果來(lái)看，強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯、賽諾微、以諾康、瑞奇等15家企業(yè)中標(biāo)。值得關(guān)注的是，在A采購(gòu)單1類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)單元中，第二輪競(jìng)價(jià)未中選的三家企業(yè)強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯，均為跨國(guó)企業(yè)。

此前集采降幅不大？原因?yàn)楹?/strong>

此前，超聲刀帶量采購(gòu)工作尚未廣泛展開，在已經(jīng)完成的集采中，降價(jià)幅度也不算大。去年7月，福建省開展超聲刀類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

與其他已經(jīng)廣泛開展的各類高值耗材集中帶量采購(gòu)相比，超聲刀的降幅為何能維持在較低水平？事實(shí)上，超聲刀領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不充分，長(zhǎng)期以來(lái)，強(qiáng)生獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先，奧林巴斯、美敦力等跨國(guó)企業(yè)也有較快發(fā)展，占據(jù)一定市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)企業(yè)尚在努力追趕中。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相比較而言，我國(guó)的外科產(chǎn)品尤其有源類產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展稍慢。超聲刀領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)和國(guó)際一線品牌還有差距。在國(guó)家政策以及資本市場(chǎng)的助推下，國(guó)產(chǎn)企業(yè)必須潛心做好產(chǎn)品，以此獲得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的118億元增至2020年的192億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率13.1%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到423億元，2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.1%。

與此同時(shí)，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率還比較低，2020年僅為12.8%，而同期美國(guó)的手術(shù)滲透率可達(dá)50.7%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率將從2020年的12.8%增長(zhǎng)至2025年的21.8%，微創(chuàng)外科手術(shù)市場(chǎng)還有很大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

微創(chuàng)外科醫(yī)療器械市場(chǎng)中，吻合器和超聲刀是比較大的版塊，其中，吻合器占比達(dá)27.9%。資料顯示，2020年，我國(guó)外科吻合器市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到68.93億元，預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到152.11億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.2%。

我國(guó)超聲刀的市場(chǎng)規(guī)模，也已從2016年的10.22億元增長(zhǎng)至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.4%。市場(chǎng)潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國(guó)的滲透率已達(dá)27%，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)24.9%。

從整體來(lái)看，集采的進(jìn)行，使高值耗材的許多細(xì)分市場(chǎng)發(fā)生變化。頭部企業(yè)的份額，不再牢不可破。但后浪能否抓住時(shí)機(jī)，未來(lái)的市場(chǎng)格局究竟在何種程度上發(fā)生了改變，還要靜待時(shí)間給出答案。

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