靠中藥獨家品種撐住的江山，不穩(wěn)固了文/辛穎王曉編/王小圖/Pexels連花清瘟顆粒折戟地方集采。在武漢新冠疫情最緊張的那段時期，連花清瘟一度在多地藥店脫銷。作為入選《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（下稱《新冠診療方案》）的用藥，連花清瘟為生產(chǎn)商

靠中藥獨家品種撐住的江山，不穩(wěn)固了

文/ 辛穎 王曉

編/ 王小

圖/Pexels

連花清瘟顆粒折戟地方集采。

在武漢新冠疫情最緊張的那段時期，連花清瘟一度在多地藥店脫銷。作為入選《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（下稱《新冠診療方案》）的用藥，連花清瘟為生產(chǎn)商以嶺藥業(yè)，2020年貢獻銷售收入42.56億元，基本占據(jù)以嶺藥業(yè)總營收的一半。

然而，2022年4月8日晚，廣東、山西、河南等六省的中成藥聯(lián)盟集采公示擬中標結(jié)果顯示，10袋一盒的連花清瘟顆粒（每袋6克）最終報價2.3295元/袋，因降價幅度相對較小，沒有直接中選，成為擬備選企業(yè)。

這次地方聯(lián)盟集采53個品種中，涉及連花清瘟、腦心通等36個中藥獨家品種，最終有29個獨家品種擬中標。與化藥不同的是，中成藥的競標最終衡量的是降價幅度。

《財經(jīng)?大健康》在網(wǎng)絡(luò)售藥平臺查詢，相同規(guī)格連花清瘟顆粒，多家藥店零售價為2.36元/袋。可以看出其集采中標價和現(xiàn)在的藥店零售價相差無幾，這和之前多次集采收獲的斷崖式降價不同。

《財經(jīng)?大健康》就連花清瘟此次的報價策略致電以嶺藥業(yè)，截至發(fā)稿以嶺藥業(yè)未予置評。

對中成藥獨家品種而言，降價少并不一定會銷量大減。根據(jù)規(guī)則，獨家品種未中選，采購量并不會劃給其他品種。如果醫(yī)院有采購意愿，擬備選品種每降價1%，將遞增獲得采購量5%的訂單。這也意味著降價20%，就可能能拿到100%訂單。據(jù)風云藥談測算，此次獨家品種平均降價幅度約21%。

即便降價超過1%就能獲得擬備選資格，仍有四個獨家品種未入名單，包括濟仁藥業(yè)的《新冠診療方案》用藥——疏風解毒膠囊、小兒豉翹清熱顆粒，步長制藥的拳頭產(chǎn)品——腦心通膠囊和友搏藥業(yè)的疏血通注射液。

“如果是降價幅度不夠未中標、未投標，可以繼續(xù)掛網(wǎng)、銷售，只是會受到醫(yī)保、醫(yī)院的限制，比較難。企業(yè)如果未投標，產(chǎn)品在廣東省就會直接作為重點監(jiān)控品種處理?！?/strong>一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士說。

獨家，且沒有相似品，是不少中藥企業(yè)不降價的底氣，也是中藥集采的一大難點。

國家醫(yī)保的解題方案是，為獨家品種尋找競品，然后劃入同一組競價。湖北省曾牽頭19省聯(lián)盟中成藥集采中，就將18個獨家品種全部納入同類分組。

湖北的這一方案由國家醫(yī)保局指導制定，也被看作是為國家集采鋪路的先行先試。湖北省醫(yī)保局二級巡視員戴偉對《財經(jīng)·大健康》表示，中成藥的集采，要“重質(zhì)量、輕價格”，以中成藥納入集采為契機，通過市場良性競爭提升中醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。

難擋國家醫(yī)保降中藥價的決心

醫(yī)藥代表的活躍度，被業(yè)界視為藥品利潤“薄厚”的指標。

“這兩年化藥的醫(yī)藥代表明顯減少了，可能是因為利潤低，中藥的醫(yī)藥代表數(shù)量一直沒什么變化。”一位廣東省三甲醫(yī)院的婦產(chǎn)科醫(yī)生告訴《財經(jīng)?大健康》。

醫(yī)院現(xiàn)在更歡迎中藥，因為化藥、生物藥在集采后利潤變薄了。上述婦產(chǎn)科醫(yī)生所在的醫(yī)院就鼓勵開中藥，且直接和醫(yī)生的績效掛鉤，開得越多，績效越高?！跋裨袐D產(chǎn)后促進宮縮的生化湯，可能開100元的藥能給醫(yī)院20元的回扣?！鄙鲜鰦D產(chǎn)科醫(yī)生說。

國家藥品集采的作用之一就是擠出藥品“回扣”。在推進三年后才進入中藥領(lǐng)域，原因之一是中藥質(zhì)量評判缺乏標準化的評價準則，定價依據(jù)不充分。

2021年9月初，廣東省率先組建中成藥省際聯(lián)盟集采，瞄準53個國家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的品種。

“各種中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的反對意見就提出來了，當時是聲量最密集的?！币晃会t(yī)保系統(tǒng)人士向《財經(jīng)?大健康》介紹。

因為此次集采中有中藥企業(yè)的營收支柱產(chǎn)品，包括六款新冠診療方案用藥為獨家品種，它們都進退兩難。

除了連花清瘟，作為新冠重型/危重型臨床治療推薦用藥的江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液（5ml:0.125g），也成為擬備選品種。從市場看，它在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三，年銷量約為2億支。此次集采中，喜炎平注射液49.005元/支的價格，較最高有效報價的56.075元/支，降幅約12.61%。

同在《新冠診療方案》用藥中，降幅較高的是華潤三九（雅安）藥業(yè)的參附注射液，擬中選的價格為14.4949元/支，較最高有效申報價19元/支，降幅達23.71%。

獨家品種中，江蘇康緣藥業(yè)的大株紅景天膠囊或降幅最高，擬中選價格0.7673元/粒，較最高日均費用/最高有效申報價1.16元/粒，降幅達33.85%。

此次集采中不乏銷售過10億元的大品種傳統(tǒng)“王牌”產(chǎn)品。如天士力的復方丹參滴丸，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)及城市實體醫(yī)藥終端盒機銷售額超過30億元。而此次復方丹參滴丸順利中選，價格0.1232元/丸，相比最高有效申報價0.14489元/丸，降幅為14.97%并不算高。

揚子江藥業(yè)也爭取到了留在市場的資格，其獨家品種蘇黃止咳膠囊中標價位3.0089元/粒，相較于3.102/粒的最高有效申報價，降幅僅為3%成為擬備選品種。這款藥2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額高達15.76億元；在中國城市零售藥店終端銷售額2019年突破3億元。

最落寞的是步長藥業(yè)，其獨家支柱品種腦心通沒有擬中選，也沒有進入擬備選品種?！敦斀?jīng)?大健康》就此次集采結(jié)果對腦心通后續(xù)銷售會產(chǎn)生的怎樣的影響致電步長制藥，其證券部相關(guān)負責人回應(yīng)，“不便回復，具體情況會發(fā)公告?！?/p>

鑒于2020年起國家醫(yī)保目錄談判，就通過“靈魂砍價”促進六款獨家中成藥降價，彼時多位企業(yè)談判代表透露降價幅度在30%—40%。到2022年2月11日國務(wù)院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，中成藥在今年要有序進一步擴大范圍。

從上可見，國家醫(yī)保局降中藥價的決心。

獨家，并不一定可獨占市場

“如何能讓獨家品種、市場份額大的用藥參與進來，在保證患者用藥需求的同時，盡可能地促使降低價格，是對規(guī)則制定者的考驗?！?/strong>上述醫(yī)保系統(tǒng)人士說。

廣東集采聯(lián)盟分組時，獨家品種優(yōu)先按品種和處方分組，未能合并入組的，再按最高日均費用/最高有效申報價分為三個大組，然后，同組內(nèi)按降價幅度競標。

于是，有九個獨家品種，被劃分入相近品種的同組競價，如不中選，市場就會被瓜分。此前湖北聯(lián)盟中成藥集采，也將獨家品種全部按通用名和主治功能劃分入組。

上述醫(yī)保系統(tǒng)人士指出，雖然不能像化藥一樣進行一致性評價，但是臨床醫(yī)生等專業(yè)人士對藥品質(zhì)量、分類的意見可以作為分組標準。

同時，為了保證藥品質(zhì)量，在最終比較降價幅度之前，湖北集采還設(shè)置了入圍門檻，綜合降價幅度、醫(yī)療機構(gòu)認可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、醫(yī)藥價格和招采信用評價等級、藥品質(zhì)量安全等因素進行評分，確定企業(yè)入圍分組，綜合評分高的企業(yè)。

分組標準也是企業(yè)最擔心的一點。“同樣用于治療心血管疾病，步長制藥的穩(wěn)心顆粒和以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊，都是獨家品種，但通常醫(yī)生開處方只會二選一，在醫(yī)院也是直接競爭對手，是否會放在一組集采對這企業(yè)的影響甚大?！?/strong>一位中藥企業(yè)人士說。

其實，連花清瘟和疏風解毒膠囊雖然有區(qū)別，一般來說也可以互相代替。對此，一位生殖科主治醫(yī)生、中醫(yī)博士分析，連花清瘟清熱同時還有解毒作用，表里雙解，就是火熱之氣比較大的時候使用；疏風解毒膠囊也可以解毒，但主要針對風熱之氣。通常處方只會開一個，如果醫(yī)院只能進一個品種，對診療影響也不大。

還有集采外的空間嗎？

《財經(jīng)?大健康》獲悉，下一步中藥集采要向中藥飲片擴圍。

2022年初，山東省牽頭開展的12省聯(lián)盟集采就新增了中藥飲片和中藥配方顆粒。

這兩種也是曾被認為“免于集采”的中藥品種，再加上不受“零加成”的限制，可以為醫(yī)院帶來收益，頗受市場歡迎。光大證券研究所醫(yī)藥生物分析師團隊認為，“政策+市場”雙輪驅(qū)動，有望迎來量質(zhì)齊升，利好行業(yè)龍頭和產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)，中藥飲片（含中藥配方顆粒）有望持續(xù)高增長。

不過，“因為還有不少集采外的市場，目前中藥產(chǎn)業(yè)整體對集采的焦慮感還不是特別強?！?/strong>一家參與此次廣東中成藥集采的人士分析。

一方面是，醫(yī)院最掙錢的“中藥注射劑”，已經(jīng)在全國多輪輔助用藥重點監(jiān)控中受到限制，企業(yè)早就有所準備；另一方面，集采之外的中藥材（原料藥）、依靠院外市場銷售的非處方藥、消費屬性強的中藥產(chǎn)品市場還挺廣闊。

傳統(tǒng)中藥企業(yè)中，云南白藥、廣藥集團早就開始像消費型產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。云南白藥多條業(yè)務(wù)線并舉，在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)之外將穩(wěn)步推進醫(yī)美相關(guān)業(yè)務(wù)。還因2021年“炒股”投資虧損近20億元出圈。不過整體上在2021年財報中，全年實現(xiàn)營業(yè)收入363.74億元，較上一年同期增長11.09%。

步長制藥、以嶺藥業(yè)等傳統(tǒng)中藥企業(yè)，也都開辟生物藥、疫苗等業(yè)務(wù)線。然而，這一步太艱難。

一位從國內(nèi)上市中藥企業(yè)離職的生物藥研發(fā)人員坦言，“中藥的基因底色太強大了，想在內(nèi)部做生物藥研發(fā)，非常受限。

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