（報(bào)告出品方/作者：國(guó)海證券，蘆冠宇、李英）1、膠原蛋白：性能優(yōu)但壁壘高，體量不大、發(fā)展穩(wěn)健1.1基本情況：三股螺旋構(gòu)造，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛廣泛分布于人體結(jié)締組織，I型膠原含量最為豐富。膠原collagen源于古希臘，最早出現(xiàn)于1865年前后，是

（報(bào)告出品方/作者：國(guó)海證券，蘆冠宇、李英）

1、 膠原蛋白：性能優(yōu)但壁壘高，體量不大、發(fā)展穩(wěn)健

1.1 基本情況：三股螺旋構(gòu)造，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

廣泛分布于人體結(jié)締組織，I 型膠原含量最為豐富。膠原 collagen 源于古希臘， 最早出現(xiàn)于 1865 年前后，是一種生物高分子纖維蛋白，動(dòng)物結(jié)締組織主要成分， 也是哺乳動(dòng)物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白（占蛋白質(zhì)總量的 25%- 30%）。目前已發(fā)現(xiàn)有 28 種蛋白質(zhì)可歸屬于膠原的范疇，按照是否能成纖維可 分為成纖維膠原和非成纖維膠原兩大類，其中人體內(nèi)含量比較高的 I 型、II 型、 III 型膠原均為成纖維膠原。正常人 90%的膠原存在于皮膚和骨頭中，其中 I 型 膠原含量最多，約占膠原總量的 80%-90%。

分子結(jié)構(gòu)三螺旋構(gòu)造，生物學(xué)活性優(yōu)異，適應(yīng)范圍廣泛。1）分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定： 在膠原纖維中，膠原蛋白分子單位稱為原膠原，每個(gè)原膠原分子由三條 α 肽鏈 組成，α 肽鏈自身為 α 螺旋結(jié)構(gòu)，三條相互獨(dú)立的 α 肽鏈依靠甘氨酸之間形成的 氫鍵維系三股螺旋相互纏繞的結(jié)構(gòu)；原膠原分子平行排列成束，通過(guò)共價(jià)交聯(lián)， 可形成穩(wěn)定的膠原微纖維，進(jìn)一步聚集成束，形成膠原纖維。2）結(jié)構(gòu)決定性質(zhì)： 膠原蛋白正常的三螺旋構(gòu)象是其理化特性和生物學(xué)活性的基礎(chǔ)，使其具備高拉 伸強(qiáng)度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細(xì)胞毒性以及作為人工器 官架或創(chuàng)傷敷料時(shí)促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)、促進(jìn)細(xì)胞粘附、與新生細(xì)胞和組織協(xié)同修復(fù) 創(chuàng)傷等特性。3）性質(zhì)決定用途：優(yōu)異的理化特性與生物學(xué)活性使得膠原成為一 種適用范圍廣泛的生物醫(yī)用材料，目前已應(yīng)用在敷料、人工器官再生醫(yī)學(xué)、組 織工程、生物護(hù)膚等領(lǐng)域。

與膠原蛋白相伴隨的概念還有明膠與膠原蛋白肽，這三者雖具有同源性，但結(jié) 構(gòu)、性能與應(yīng)用領(lǐng)域有差異。1）膠原蛋白：低溫和酸性條件下胃蛋白酶提取， 三股螺旋結(jié)構(gòu)保持完整，分子量分布集中，生物學(xué)活性佳，只有這樣才能達(dá)到 生物醫(yī)學(xué)材料級(jí)別。2）明膠：膠原在高溫作用下的變性產(chǎn)物，其組成復(fù)雜、相 對(duì)分子質(zhì)量分布寬，膠原分子的三股螺旋結(jié)構(gòu)被破壞、失去生物活性，一般應(yīng) 用于食品、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域。3）膠原蛋白肽：在較高溫度下用蛋白酶水解膠 原或明膠得到的，受溫度和酶的雙重作用，水解膠原蛋白的相對(duì)分子質(zhì)量比明 膠更小，在食品、美容、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前市面上膠原蛋白命 名并不規(guī)范，膠原蛋白產(chǎn)品的平均分子量差異較大，但“膠原蛋白”這一概念已 被消費(fèi)者和下游企業(yè)所接受和熟悉，并未采用合適的細(xì)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行界定。

1.2 生產(chǎn)方法：提取法為主流，基因工程法是趨勢(shì)

根據(jù)來(lái)源不同，膠原生產(chǎn)方法有天然提取與人工合成（主要是基因工程法）， 兩種方法各有千秋。1）天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通過(guò)對(duì)動(dòng) 物組織的去雜質(zhì)、溶解、分離提純進(jìn)而提取膠原蛋白；其獲得的產(chǎn)物保持完整 的三螺旋結(jié)構(gòu)，生物活性較強(qiáng)；但異體膠原蛋白可能攜帶可傳播的疾病，同時(shí) 也可能產(chǎn)生異種或異體排斥反應(yīng)；技術(shù)難點(diǎn)在于降低動(dòng)物源性材料的病毒風(fēng)險(xiǎn)、 提高純度、降低成本，原料供應(yīng)受限導(dǎo)致產(chǎn)能瓶頸。2）基因工程法：通過(guò)基因 的酶切、拼接和表達(dá)獲得重組膠原蛋白；基因工程手段的可加工性使重組膠原 蛋白有較強(qiáng)的水溶性和乳化特性等，且免疫原性較低、能更好地控制致病毒傳 播風(fēng)險(xiǎn)；但其沒(méi)有穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，生物活性仍存疑，支撐性不如純化膠原； 技術(shù)難點(diǎn)在于保持膠原獨(dú)特螺旋結(jié)構(gòu)、實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)降低成本。目前提取法 為主流產(chǎn)業(yè)化制備方法，基因工程法則是未來(lái)產(chǎn)研發(fā)展方向。

1.3 行業(yè)現(xiàn)狀：體量不大、發(fā)展穩(wěn)健，80%用于醫(yī)療、食飲領(lǐng)域

膠原蛋白市場(chǎng)體量不大、發(fā)展穩(wěn)健，應(yīng)用集中于醫(yī)療、食飲領(lǐng)域。據(jù) Grand View Research 數(shù)據(jù)：2019 年全球膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 153.56 億美元，2016- 2019 年 3 年復(fù)合增速 6.7%；2019 年中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模 9.83 億美元，約占 全球市場(chǎng)的 6.40%，2016-2019年復(fù)合增速 7.8%，略高于全球增速；應(yīng)用領(lǐng)域上 膠原蛋白 80%應(yīng)用于醫(yī)療健康與食品飲料領(lǐng)域，中國(guó)與全球市場(chǎng)差異不大。

1.4 VS 透明質(zhì)酸：壁壘更高，原料制備+交聯(lián)技術(shù)制約膠原發(fā)展

膠原蛋白與透明質(zhì)酸可比性強(qiáng)，但商業(yè)化發(fā)展落后于透明質(zhì)酸。從行業(yè)現(xiàn)狀可 以看出，無(wú)論是市場(chǎng)體量、增長(zhǎng)速度，還是市面上獲批產(chǎn)品、上市企業(yè)，膠原 蛋白商業(yè)化發(fā)展落后于透明質(zhì)酸。但實(shí)際上膠原蛋白與透明質(zhì)酸高度可比，都 是非常優(yōu)異的生物醫(yī)學(xué)材料：①均于人體廣泛分布、具備優(yōu)異的生物學(xué)特性 （生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等）；②均擁有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域（醫(yī) 學(xué)/醫(yī)美/化妝品/食品等）；③均為細(xì)胞外基質(zhì)的重要組成部分，其流失都會(huì)造成 人體衰老。

目前膠原蛋白發(fā)展滯后于透明質(zhì)酸，主要受制于供給端。1）分子結(jié)構(gòu)存在差 異，膠原人工合成壁壘更高。①透明質(zhì)酸是由雙糖單元重復(fù)連接而成的一種高 分子線性多糖，因其基本糖單元重復(fù)度高，結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，更易提取合成，目 前對(duì)于大分子量的發(fā)酵已經(jīng)比較成熟。②膠原蛋白分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，需要三條肽 鏈去形成三股螺旋的結(jié)構(gòu)，進(jìn)而導(dǎo)致細(xì)菌發(fā)酵過(guò)程中會(huì)存在一些難點(diǎn)：肽鏈長(zhǎng) （需連接 1000 多個(gè)氨基酸）、需保持三股螺旋纏繞結(jié)構(gòu)（完整的三螺旋結(jié)構(gòu)才 能發(fā)揮膠原理化特性與生物活性）、空間立體構(gòu)象復(fù)雜多樣（蛋白質(zhì)分子都有其 特定的氨基酸組成和排列方式，由此決定其不同的空間結(jié)構(gòu)和功能；即使是多 個(gè)相同的氨基酸序列，排列組成的蛋白質(zhì)的立體構(gòu)象可能存在差異）?，F(xiàn)有部分 儲(chǔ)備技術(shù)雖已能形成膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)，但僅能生產(chǎn)部分肽鏈片段（比如 幾百個(gè)氨基酸），尚不能形成完整肽鏈。

2）原料規(guī)?；a(chǎn)未取得突破，限制產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展。①透明質(zhì)酸原料已 實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，但膠原蛋白無(wú)論是提取法還是重組法，企業(yè)生產(chǎn)均需從原料端開 始進(jìn)而導(dǎo)致生產(chǎn)鏈條更長(zhǎng)。②動(dòng)物源膠原安全管控嚴(yán)格、要求全流程溯源、養(yǎng) 殖周期長(zhǎng)（豬和牛的育種至少需兩年三代才能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)），且純化過(guò)程中去雜蛋 白、端肽以降低免疫原性具有難度。③而基因工程重組法需從菌種培養(yǎng)開始，發(fā)酵而來(lái)的蛋白僅為單鏈、沒(méi)有三螺旋結(jié)構(gòu)所擁有的支撐效果，難以達(dá)到生醫(yī) 級(jí)材料要求。

3）交聯(lián)技術(shù)尚不成熟，成本高而效期短，于終端而言性價(jià)比低。①透明質(zhì)酸 化學(xué)改性技術(shù)成熟，目前全球各大廠家普遍使用 BDDE、DEO、DVS 等交聯(lián)劑 通過(guò)成醚反應(yīng)來(lái)實(shí)現(xiàn)透明質(zhì)酸的交聯(lián)改性。②而膠原蛋白化學(xué)改性上還存在交 聯(lián)劑殘留易出現(xiàn)細(xì)胞毒性、鈣化及生物相容性不佳等問(wèn)題；雙美生物獨(dú)創(chuàng)交聯(lián) 技術(shù)保證安全性、延長(zhǎng)維持時(shí)間（8-12 個(gè)月），但不及長(zhǎng)效玻尿酸。

2、 細(xì)分市場(chǎng)：注射領(lǐng)域壁壘更高，格局優(yōu)于玻尿酸

2.1 注射領(lǐng)域：填充與水光需求驅(qū)動(dòng)，競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)于玻尿酸

規(guī)模：定位高端市場(chǎng)相對(duì)小眾，2019 年以來(lái)異軍突起

與透明質(zhì)酸類似，膠原蛋白流失也是皮膚老化的主要原因。透明質(zhì)酸和膠原蛋 白等細(xì)胞外基質(zhì)是支撐表皮和真皮結(jié)構(gòu)的主要物質(zhì)，其數(shù)量或密度的降低是皮 膚結(jié)構(gòu)塌陷、皮膚彈性降低、皮膚表面皺紋形成的主要原因。研究表明，20 歲 后皮膚厚度每 10 年膠原蛋白降低 7%，成纖維細(xì)胞合成膠原蛋白的能力也會(huì)隨 年齡的增長(zhǎng)而下降，膠之間交聯(lián)會(huì)隨年齡的增長(zhǎng)而加劇，最終表現(xiàn)為皮膚僵硬、 失去彈性、不柔軟，且膚色變黃、失去光澤。

目前膠原蛋白于注射領(lǐng)域主要用于填充與水光針，與玻尿酸功能相近。1）填 充：醫(yī)用膠原（目前主要是動(dòng)物源膠原蛋白）注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可 起支撐填充作用，還能誘導(dǎo)受術(shù)者自身組織重建，逐漸生成的新生組織將與周 圍正常皮膚共同協(xié)同實(shí)現(xiàn)局部矯形作用，將膠原蛋白注射于真皮層則可用來(lái)消 除較深的皺紋皺褶。2）水光針：一般有注射水光/微針?biāo)?無(wú)針?biāo)?涂抹式水 光等類型；小分子膠原蛋白具有良好的滲透性，被填充在皮膚基質(zhì)之間可使皮 膚豐滿、皺紋舒展，同時(shí)提高皮膚密度、產(chǎn)生彈力；而且膠原蛋白分解后是氨 基酸、可給皮膚補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，具有保濕、修復(fù)、美白和營(yíng)養(yǎng)等功效。

相對(duì)玻尿酸而言，膠原蛋白填充劑優(yōu)勢(shì)在于填充效果與促使再生，劣勢(shì)在于時(shí) 效與定價(jià)。1）填充效果：膠原蛋白 > 玻尿酸。膠原蛋白是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，高粘彈性、 支撐力強(qiáng)，不易產(chǎn)生位移和外擴(kuò)且吸收腫脹性低，塑形效果好；而玻尿酸是晶 球體，分子結(jié)構(gòu)不緊密、可能發(fā)生游離，相對(duì)膠原蛋白具有腫脹、位移等劣勢(shì)。 2）填充部位：玻尿酸 > 膠原蛋白。根據(jù)交聯(lián)程度與分子量差異，玻尿酸可注射 部位多于膠原蛋白，但注射于淚溝與眼周等較薄區(qū)域易出現(xiàn)丁達(dá)爾現(xiàn)象；膠原 蛋白由于不位移、不變形、腫脹性低等特性更適合填充軟組織少/活動(dòng)部位大的 區(qū)域，尤其是眼周淚溝等精細(xì)化部位（乳白色特性還可改善黑眼圈）。3）維持 時(shí)間：玻尿酸 > 膠原蛋白。長(zhǎng)效玻尿酸維持時(shí)間可達(dá) 2 年以上，而膠原蛋白單次注射維持時(shí)間一般在 8-12 個(gè)月，總體短于玻尿酸。

4）促進(jìn)膠原再生：膠原蛋白 > 玻尿酸。膠原蛋白注射后本身會(huì)形成一個(gè)支架， 周圍的組織細(xì)胞會(huì)往支架上長(zhǎng)，進(jìn)而具備即刻填充&促進(jìn)組織再生的雙重效果， 而玻尿酸則不具備這項(xiàng)功能。5）價(jià)格：膠原蛋白 > 玻尿酸。目前注射膠原蛋白 獲批品牌少、定價(jià)偏高，而玻尿酸品牌選擇多樣、豐儉由人。6）水光針：互相 補(bǔ)充。膠原蛋白分解后是氨基酸，有補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、改善膚質(zhì)效果；而透明質(zhì)酸分 解后是水，功效主要是補(bǔ)充水分；目前水光針一般是多重營(yíng)養(yǎng)成分搭配，維持 時(shí)間差異不大、可互相補(bǔ)充。

早期膠原蛋白市場(chǎng)相對(duì)小眾，2019 年以來(lái)異軍突起。膠原蛋白填充劑企業(yè)主要 是雙美生物、長(zhǎng)春博泰，而雙美生物更為主流，以雙美生物代表行業(yè)數(shù)據(jù)分析。 1）性價(jià)比偏弱+注射難度高，早期膠原蛋白發(fā)展平淡。中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)從 2014/2015 年才迎來(lái)快速發(fā)展期，早期由于性價(jià)比偏弱、注射難度高于玻尿酸 （無(wú)溶解酶增加盲式操作風(fēng)險(xiǎn)、錯(cuò)誤施打會(huì)影響效果與效期）、純冷鏈存儲(chǔ)便利 度低等因素，膠原市場(chǎng)相對(duì)小眾。自 2009 年第一款膠原蛋白填充劑膚柔美進(jìn)入 中國(guó)市場(chǎng)，到 2018 年這 10 年間，雙美膠原蛋白年銷售額（出廠口徑）不超過(guò) 7000 萬(wàn)元。

2）玻尿酸副作用顯現(xiàn)+精準(zhǔn)切入市場(chǎng)需求+雙美生物多年市場(chǎng)教育，2019 年來(lái) 膠原市場(chǎng)異軍突起。多年臨床經(jīng)驗(yàn)下玻尿酸腫脹臉、丁達(dá)爾效應(yīng)等負(fù)面作用顯 現(xiàn)，而膠原蛋白于眼周淚溝等精細(xì)化部位的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)也逐漸被挖掘，疊加膠原 蛋白具備美白、改善膚質(zhì)等效果切入亞洲女性痛點(diǎn)。另一方面，雙美生物多年 來(lái)于大陸市場(chǎng)通過(guò)公立醫(yī)院加強(qiáng)布點(diǎn)、參與學(xué)術(shù)會(huì)議、建立主要城市地區(qū)臨床 技術(shù)培訓(xùn)基地、專業(yè)雜志廣告、發(fā)表學(xué)術(shù)文章等舉措，提升品牌知名度的同時(shí)也加深市場(chǎng)對(duì)膠原的認(rèn)知。2019 年雙美膠原蛋白在價(jià)格穩(wěn)定前提下銷量、銷售 額均實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，2020 年疫情影響下仍維持高增，而產(chǎn)能則成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的 制約因素。

格局：天然/重組錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，格局優(yōu)于玻尿酸

動(dòng)物源膠原與基因重組膠原錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，格局總體優(yōu)于玻尿酸。1）填充：對(duì)支 撐性要求高，以動(dòng)物源膠原為主。目前已獲批廠商有雙美生物、長(zhǎng)春博泰、漢 福生物與錦波生物等 4 家；除錦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重組 而來(lái)的膠原蛋白產(chǎn)品外，其余膠原蛋白均源于動(dòng)物提取。2）水光：支撐性要求 弱，以基因工程重組為主。據(jù)新氧數(shù)據(jù)，已獲批廠商有雙美生物、西安巨子生 物、青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械、山西錦波生物等；除雙美生物旗下的膚柔美（三類證） 外，其余膠原蛋白均來(lái)自于基因工程重組。3）獲批類型：動(dòng)物源膠原均按三類醫(yī)療器械管理。目前動(dòng)物源膠原蛋白對(duì)安全性要求更高，分子量大、支撐作用 強(qiáng)，需破皮注射，均按照三類醫(yī)療器械管理；基因工程重組膠原蛋白多用于微 針?lè)罅希凑斩愥t(yī)療器械管理，薇旖美是第一款三類醫(yī)療器械證的人源化膠 原蛋白產(chǎn)品。

2.2 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料：過(guò)去 4 年市場(chǎng)快速擴(kuò)容，膠原敷料獨(dú)享三類 批文

規(guī)模：輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+功能性護(hù)膚驅(qū)動(dòng)，過(guò)去 4 年市場(chǎng)快速擴(kuò)容

輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+功能性護(hù)膚驅(qū)動(dòng)，過(guò)去 4 年市場(chǎng)快速擴(kuò)容。醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料 可分為貼片式和非貼片式（如噴霧/液體等）兩大類，其中貼片式憑借貼合度好、 使用便捷等優(yōu)勢(shì)成為消費(fèi)主流。1）需求來(lái)源：貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料用戶主 要有三類，具有痤瘡/皮炎等皮膚問(wèn)題的患者、接受輕醫(yī)美手術(shù)后急需皮膚修復(fù) 的醫(yī)美人群、追求功能性護(hù)膚的普通消費(fèi)者。2）市場(chǎng)體量：受居民收入上升/ 工作生活壓力大/環(huán)境污染導(dǎo)致皮膚問(wèn)題增多、大眾尤其是新一代消費(fèi)者對(duì)美的 關(guān)注和投入越來(lái)越多，以及“醫(yī)美面膜”概念在網(wǎng)絡(luò)上快速傳播等因素的推動(dòng)， 2016-2020 年我國(guó)貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場(chǎng)復(fù)合增速達(dá) 103.5%，至 2020 年 市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 33.1 億元。

醫(yī)美行業(yè)紅利+消費(fèi)頻率更高，敷料市場(chǎng)享有高成長(zhǎng)性與廣闊空間。輕醫(yī)美術(shù) 后修復(fù)需求相對(duì)剛性，術(shù)后修復(fù)是求美者最關(guān)心的問(wèn)題；且單次輕醫(yī)美項(xiàng)目后 的修復(fù)至少需要 3-4 片貼片式敷料，頻率遠(yuǎn)高于輕醫(yī)美項(xiàng)目本身；醫(yī)美行業(yè)紅 利疊加高頻消費(fèi)，醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場(chǎng)將享有高增速與廣闊成長(zhǎng)空間。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

格局：份額集中于敷爾佳，膠原敷料獨(dú)享三類批文

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料集中度較高，敷爾佳/創(chuàng)?？?可復(fù)美位居前三。1）功效成分： 醫(yī)用敷料主要成分有透明質(zhì)酸鈉與膠原蛋白，透明質(zhì)酸敷料側(cè)重補(bǔ)水保濕，而 膠原蛋白在補(bǔ)水保濕基礎(chǔ)上還具備改善膚質(zhì)、刺激組織再生、抗衰除皺等功效， 功效更多元、修復(fù)力更強(qiáng)。2）分品牌看：“醫(yī)美面膜”概念市場(chǎng)教育者敷爾佳市 占率領(lǐng)先；2019 年醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場(chǎng)中，按銷售額口徑，敷爾佳、創(chuàng)?？?和可復(fù)美排名品牌前三，市占率分別為 37%、8%、8%；按銷售量口徑，敷爾 佳、榮晟和創(chuàng)?？蹬琶放魄叭姓悸史謩e為 28%、7%、5%。3）終端定價(jià)： 從旗艦店價(jià)格看，膠原蛋白敷料終端產(chǎn)品定價(jià)高于透明質(zhì)酸，可復(fù)美定價(jià)遠(yuǎn)高 于敷爾佳與創(chuàng)?？?。

敷料市場(chǎng)獲批數(shù)量眾多，膠原敷料獨(dú)享三類稀缺批文。截至 2020 年 6 月我國(guó)醫(yī) 用皮膚修復(fù)敷料批文共 467 個(gè)，以醫(yī)用冷敷貼為主的一類證占比 90%，以創(chuàng)面 敷料為主的二、三類證占比分別為 9%、1%。市場(chǎng)上透明質(zhì)酸鈉敷料產(chǎn)品數(shù)量 雖遠(yuǎn)多于膠原蛋白敷料，但其管理類別僅覆蓋第一、二類，膠原蛋白敷料獨(dú)享 三類稀缺批文。僅有的 3 個(gè)三類敷料分為國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)爾生物、崇山生物生產(chǎn)的 “膠原貼敷料”，以及國(guó)外企業(yè)瑞典墨尼克醫(yī)療生產(chǎn)的薄膜敷料（非膠原敷料）。 高技術(shù)、稀缺批文有助于為其產(chǎn)品效力背書，未來(lái)膠原蛋白敷料可憑借其多元 功效、更好修復(fù)力搶占消費(fèi)者心智，攫取市場(chǎng)份額。

2.3 功能性護(hù)膚品：市場(chǎng)相對(duì)小眾，護(hù)膚精細(xì)化驅(qū)動(dòng)行業(yè)高景氣度

規(guī)模：相對(duì)小眾，消費(fèi)升級(jí)+精細(xì)化護(hù)膚驅(qū)動(dòng)高景氣度

功能性護(hù)膚品 VS 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料：均屬于專業(yè)皮膚護(hù)理范疇，注冊(cè)類別與 監(jiān)管分類不同。皮膚護(hù)理產(chǎn)品依照不同定位可分為基礎(chǔ)護(hù)膚品和專業(yè)皮膚護(hù)理 產(chǎn)品。基礎(chǔ)護(hù)膚品屬于化妝品，即用于臉部或者身體，用以護(hù)理皮膚，保持皮 膚的機(jī)理和光澤的化妝品。專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品主要針對(duì)皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定（如皮 膚屏障受損、持續(xù)發(fā)痘/脫皮/過(guò)敏/泛紅）、激光光子治療/水光針術(shù)后等情況的 肌膚。根據(jù)注冊(cè)類別和監(jiān)管分類，專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品可進(jìn)一步分成醫(yī)療器械類 敷料產(chǎn)品和化妝品類功能性護(hù)膚品，其中醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品系可直接使用于 創(chuàng)口的創(chuàng)面敷料，功能性護(hù)膚品僅可在健康完整的皮膚表面上使用。

功能性護(hù)膚市場(chǎng)相對(duì)小眾，消費(fèi)升級(jí)+精細(xì)化護(hù)膚驅(qū)動(dòng)行業(yè)高景氣度。根據(jù)弗 若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至 2020 年中國(guó)皮膚護(hù)理市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 2769 億元，而功能 性護(hù)膚品市場(chǎng)相對(duì)小眾（223 億元），占皮膚護(hù)理市場(chǎng)比重 8.1%。近年來(lái)隨著消 費(fèi)升級(jí)和美容個(gè)護(hù)意識(shí)持續(xù)增強(qiáng)，消費(fèi)者護(hù)膚需求更精細(xì)化，由基礎(chǔ)護(hù)膚轉(zhuǎn)向 追求具備特定效果的功能性護(hù)膚品，對(duì)成分和功效的關(guān)注度日漸提高（膠原蛋 白作為護(hù)膚品有效成分受關(guān)注度高），進(jìn)而驅(qū)動(dòng)功能性護(hù)膚品市場(chǎng)高景氣度。 2016-2020年功能性護(hù)膚品市場(chǎng)體量 4年復(fù)合增速 26%，遠(yuǎn)高于基礎(chǔ)護(hù)膚產(chǎn)品 14% 的復(fù)合增速。未來(lái)功能性護(hù)膚品市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素主要來(lái)自于面部護(hù)理市場(chǎng)增 長(zhǎng)與“成分黨”消費(fèi)意識(shí)覺(jué)醒。

格局：壁壘不高，格局弱于敷料，品牌競(jìng)爭(zhēng)聚焦成分功效

修護(hù)類貼片面膜壁壘不高，競(jìng)爭(zhēng)者多、格局分散。功能性護(hù)膚品從產(chǎn)品形態(tài)上 可分為面膜、潔面乳、面霜、乳液等，目前膠原蛋白在護(hù)膚領(lǐng)域多用于修護(hù)類 貼片面膜。近年來(lái)淘寶天貓平臺(tái)上修護(hù)類貼片面膜在整體貼片面膜中的占比不 斷提升、逐漸建立起品類認(rèn)知，但修護(hù)類貼片面膜屬于妝字號(hào)、壁壘不高，涉 獵修護(hù)類貼片面膜的品牌較多、格局分散。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2019 年 7 月2020 年 6 月，淘寶天貓平臺(tái)上修護(hù)類貼片面膜銷售額 Top100 的寶貝中，銷售額 超過(guò) 1 千萬(wàn)元的品牌數(shù)量達(dá)到 28 個(gè)；以韓束、膜法世家、自然堂等大眾化妝品 牌為主，具有完善的產(chǎn)品線且廣告投入巨大，形成較高的品牌影響力，但市占 率最高也不超過(guò) 10%。

品牌間聚焦于成分功效的差異化競(jìng)爭(zhēng)。1）產(chǎn)品功效：各品牌主打核心成份與 功效存在較大的差異性，同時(shí)面膜紙的差異化也成為面膜品牌提高消費(fèi)者體驗(yàn) 的發(fā)展方向。2）產(chǎn)品單價(jià)：TOP15 品牌的價(jià)格區(qū)間在 2-30 元/片之間，其中韓束、理膚泉、赫麗爾斯、創(chuàng)爾美、一葉子、薇諾娜等 6 個(gè)品牌單價(jià)超過(guò) 20 元， 在市場(chǎng)中屬于中高端定位。未來(lái)在功效訴求下，膠原蛋白憑借其成分關(guān)注度高、 修護(hù)功效好，未來(lái)有望在護(hù)膚領(lǐng)域加快產(chǎn)品推新、拓展應(yīng)用，提高滲透率。

3、 復(fù)盤展望：行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程提速，修復(fù)護(hù)膚領(lǐng)域迎來(lái)風(fēng)口

3.1 海外復(fù)盤：風(fēng)靡海外 20 年，安全性+玻尿酸替代是市場(chǎng)萎縮主因

美國(guó)醫(yī)美注射領(lǐng)域應(yīng)用中，膠原蛋白領(lǐng)先玻尿酸 20 年。牛膠原用于改善老年性 皺紋的臨床試驗(yàn)始于 1977 年，數(shù)年臨床論證后 1981 年第一款牛膠原蛋白植入 物 Zyderm 獲 FDA 批準(zhǔn)，進(jìn)而揭開短效填充序幕，相較玻尿酸（2003 年獲批）領(lǐng)先 20年。1981-1992年有超過(guò) 75 萬(wàn)注射過(guò) Zyderm 與 Zyplast，1997/2000/2003 年膠原蛋白注射分別位居非手術(shù)項(xiàng)目第 2、第 4 與第 5 位。

安全性問(wèn)題+玻尿酸獲批，膠原蛋白市場(chǎng)逐漸萎縮。①早期牛膠原蛋白產(chǎn)品存 在維持時(shí)間較短（3 個(gè)月）、致敏率較高（3%-10%）等缺點(diǎn)，注射前需經(jīng)兩輪 皮膚測(cè)試，而且皮試陰性也不能保證不會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或其他更嚴(yán)重的副作用， 增加醫(yī)生和消費(fèi)者的不便與延誤。②20 世紀(jì) 90 年代中后期瘋牛病開始傳播， 2003年12月23日美國(guó)證實(shí)出現(xiàn)首宗瘋牛癥病例，對(duì)牛膠原蛋白推廣造成打擊。 ③2003 年美國(guó)第一款玻尿酸填充劑獲批，玻尿酸產(chǎn)品的安全性、有效性（即刻 效果更好）、維持時(shí)間與價(jià)格都更有競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而膠原蛋白市場(chǎng)逐漸萎縮。

實(shí)際上以牛膠原為基礎(chǔ)，膠原蛋白產(chǎn)品自身也在優(yōu)化。1）原料來(lái)源：由牛膠 原蛋白擴(kuò)展至“人”膠原蛋白/豬膠原蛋白，提升安全性。人膠原蛋白包括異體人 膠原蛋白、自體皮膚培養(yǎng)/異體皮膚培養(yǎng)膠原蛋白，受到社會(huì)倫理學(xué)與生物技術(shù) 的限制尚難以普及；而豬膠原蛋白的一級(jí)結(jié)構(gòu)與人體極為接近，相容性高、過(guò) 敏率低，且無(wú)傳染病風(fēng)險(xiǎn)，被證實(shí)為較為安全的原料來(lái)源。2）交聯(lián)技術(shù)：改進(jìn) 生產(chǎn)工藝，延長(zhǎng)維持時(shí)間。早期膠原蛋白產(chǎn)品選擇化學(xué)交聯(lián)劑以延長(zhǎng)體內(nèi)降解 時(shí)間，但安全性面臨考驗(yàn)。2008 年獲批的 Evolence 采用豬膠原蛋白與 D-核糖交 聯(lián)后維持時(shí)間可延長(zhǎng)至 12 個(gè)月，F(xiàn)DA 亦批準(zhǔn)該產(chǎn)品無(wú)需過(guò)敏性測(cè)試。

盡管產(chǎn)品力有改善，但競(jìng)爭(zhēng)力仍不足以“煥發(fā)新生”。1）安全性與維持時(shí)間有 改善，但天然提取的膠原蛋白仍面臨產(chǎn)能瓶頸、成本過(guò)高問(wèn)題，而基因工程技 術(shù)國(guó)內(nèi)已領(lǐng)先于海外 。2） 美 國(guó) 填 充 材 料 選 擇 多 樣 ， 除 玻 尿 酸 外 還 有 PLLA/PMMA/CaHA 等材料，膠原蛋白產(chǎn)品力沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)。3）雙美生物對(duì)于 市場(chǎng)的選擇也可提供視角。雙美膠原蛋白在 Zyplast 團(tuán)隊(duì)技術(shù)支持下于 1995 年 開始研發(fā)，2006 年雙美 1 號(hào)獲 TFDA 認(rèn)證，2009 年獲 CFDA 與 CE 認(rèn)證，但公 司基于經(jīng)濟(jì)利益考量并未大力開發(fā)歐美市場(chǎng)。公司于 2012 年招股說(shuō)明書中提到， “歐美國(guó)家臨床試驗(yàn)耗資耗時(shí)，且市場(chǎng)可接受之價(jià)位較低，相較于中國(guó)大陸市 場(chǎng)之價(jià)位差距將近 10 倍，故現(xiàn)階段系采取以高利潤(rùn)且高度成長(zhǎng)的市場(chǎng)為主，低 利潤(rùn)且市場(chǎng)趨于飽和的地區(qū)則屬中長(zhǎng)期拓展目標(biāo)”。

3.2 監(jiān)管政策：重組膠原政策相繼出臺(tái)，行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程提速

動(dòng)物源提取的膠原蛋白類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管相對(duì)清晰，而重組膠原蛋白產(chǎn)品此 前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。1）動(dòng)物源膠原產(chǎn)品：根據(jù) 2017 年《國(guó)家醫(yī)療器械分類目錄》， 手術(shù)器械、骨科填充和修復(fù)材料、植入劑、支架材料、外科及創(chuàng)面敷料等膠原 蛋白產(chǎn)品均納入Ⅲ類醫(yī)療器械管理。2）重組膠原蛋白產(chǎn)品：當(dāng)前市場(chǎng)上重組膠原蛋白產(chǎn)品于醫(yī)美領(lǐng)域多用于醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料，按照二類醫(yī)療機(jī)械管理，僅 需省級(jí)藥監(jiān)部門管理；實(shí)操中存在產(chǎn)品命名規(guī)則不一、各省對(duì)產(chǎn)品分類原則把 握尺度差異、膠原蛋白質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不完善等問(wèn)題。

2021 年以來(lái)重組膠原命名與分類政策相繼出臺(tái)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化進(jìn)程提速。 1）命名規(guī)范：2021 年 3 月發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，明確 重組膠原蛋白生物材料名稱應(yīng)按“特征詞（如有）+核心詞（A+B）”結(jié)構(gòu)編制； 通過(guò)明確相關(guān)材料類別、劑型、管理型別的定義，有效驅(qū)逐了利用命名漏洞進(jìn) 行虛假宣傳的違規(guī)產(chǎn)品的面世。2）建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：2021 年 3月國(guó)家藥監(jiān)局綜合 司批準(zhǔn)重組膠原相關(guān)2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，于2022年8月1日正式實(shí)施； 2022 年 4 月國(guó)家藥監(jiān)局綜合司批準(zhǔn)重組人源化膠原蛋白醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)， 進(jìn)一步完善重組膠原蛋白材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3）統(tǒng)一分類界定原則，補(bǔ)齊重組膠原 監(jiān)管短板。2021 年 4 月《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》出臺(tái)，明確 重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品的管理屬性與管理類別界定標(biāo)準(zhǔn)，降低重組膠原蛋白 類產(chǎn)品辨識(shí)的難度，節(jié)省企業(yè)過(guò)去在分類申請(qǐng)階段耗費(fèi)的大量時(shí)間，推動(dòng)行業(yè) 高質(zhì)量規(guī)范化發(fā)展。

3.3 未來(lái)展望：注射填充放量或待技術(shù)深化，膠原修復(fù)護(hù)膚領(lǐng)域迎來(lái) 風(fēng)口

VS 透明質(zhì)酸：供給端制約，市場(chǎng)體量較小。膠原蛋白與透明質(zhì)酸均為性能優(yōu)異 的生物醫(yī)學(xué)材料，均擁有醫(yī)藥/醫(yī)美/化妝品/食品等廣泛應(yīng)用領(lǐng)域。但目前膠原 蛋白商業(yè)化程度滯后于透明質(zhì)酸，主要受制于供給端，包括①分子結(jié)構(gòu)差異導(dǎo) 致膠原蛋白壁壘更高；②原料規(guī)?；a(chǎn)未取得突破，限制產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展； ③交聯(lián)技術(shù)尚不成熟，成本高而效期短，終端性價(jià)比較低等。

VS 海外：發(fā)展節(jié)奏不同，國(guó)內(nèi)優(yōu)于海外。海外膠原蛋白領(lǐng)先玻尿酸 20 年，也 曾有過(guò)好時(shí)光，但早期牛膠原產(chǎn)品致敏率高且瘋牛病傳播下安全性面臨考驗(yàn)， 疊加 2003 年玻尿酸產(chǎn)品獲批后對(duì)膠原形成替代，膠原蛋白市場(chǎng)逐漸萎縮。而回 歸國(guó)內(nèi)，中國(guó)膠原市場(chǎng)發(fā)展節(jié)奏剛好相反：①2009 年雙美膠原蛋白即獲批，但 彼時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)剛起步、產(chǎn)品定位高端且注射難度高、儲(chǔ)存不甚便利，膠原 市場(chǎng)平淡而玻尿酸市場(chǎng)快速擴(kuò)容；②多年臨床經(jīng)驗(yàn)下膠原蛋白特性被醫(yī)生挖掘， 眼周等精細(xì)化部位效果優(yōu)于玻尿酸，且膠原蛋白美白改善膚質(zhì)效果精準(zhǔn)切入亞 洲女性需求；③疊加雙美生物多年深耕大陸進(jìn)行市場(chǎng)教育，2019 年來(lái)膠原蛋白 市場(chǎng)異軍突起。

未來(lái)展望：注射填充放量或待技術(shù)深化，膠原修復(fù)護(hù)膚領(lǐng)域迎來(lái)風(fēng)口。

1、注射領(lǐng)域：長(zhǎng)期放量仍待技術(shù)深化，天然/重組錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)延續(xù)。長(zhǎng)期而 言，基因工程生產(chǎn)的膠原蛋白若能保持較好的生物活性、達(dá)到生醫(yī)級(jí)材料要求， 且大規(guī)模量產(chǎn)降低生產(chǎn)成本，膠原蛋白有望成為透明質(zhì)酸升級(jí)版，市場(chǎng)空間值 得期待。中短期來(lái)看，①注射填充領(lǐng)域膠原體量較大程度取決于存量企業(yè)（雙 美生物+長(zhǎng)春博泰）產(chǎn)能供給，預(yù)計(jì)動(dòng)物源膠原蛋白填充劑仍將維持中高端定位， 競(jìng)爭(zhēng)格局雙美生物先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著、膠原市場(chǎng)教育領(lǐng)先者品牌形象已確立，預(yù)計(jì) 仍處于領(lǐng)先地位。②重組膠原蛋白修復(fù)功效突出、低免疫原性但支撐性弱于動(dòng) 物源情形下預(yù)計(jì)多用于水光抗衰領(lǐng)域，龍頭企業(yè)均有產(chǎn)品管線布局，尚處于共 同做大市場(chǎng)階段、競(jìng)爭(zhēng)格局較好。

2、醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料+功能護(hù)膚市場(chǎng)：相對(duì)小眾但成長(zhǎng)性高，消費(fèi)屬性更強(qiáng)， 競(jìng)爭(zhēng)聚焦?fàn)I銷與品牌。修復(fù)敷料與功能護(hù)膚需求主要源于輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+皮 膚屏障受損的敏感肌患者+追求“成分功效”的普通消費(fèi)者。1）修復(fù)敷料市場(chǎng)：輕醫(yī)美紅利+消費(fèi)頻率更高，敷料市場(chǎng)享有高成長(zhǎng)性與廣闊空間；敷料市場(chǎng)壁壘 低于填充劑、獲批數(shù)量達(dá)數(shù)百個(gè)，“醫(yī)美面膜”概念市場(chǎng)教育者“敷爾佳”市占率 領(lǐng)先，膠原蛋白成分敷料修復(fù)效果優(yōu)于透明質(zhì)酸、獨(dú)享三類醫(yī)療器械批文，但 目前定價(jià)略高且市場(chǎng)教育不及敷爾佳，份額與敷爾佳差異較大；未來(lái)隨著市場(chǎng) 教育加大膠原敷料產(chǎn)品力市場(chǎng)認(rèn)知加深，以及重組膠原原料量產(chǎn)成本降低后終 端定價(jià)下行后市場(chǎng)有望迎來(lái)放量。2）功能性護(hù)膚品：目前膠原蛋白成分于功能 性護(hù)膚品應(yīng)用多為修護(hù)類貼片面膜，而修護(hù)類貼片面膜相對(duì)敷料市場(chǎng)消費(fèi)屬性 更強(qiáng)、競(jìng)爭(zhēng)更為激烈；且膠原蛋白廠商的產(chǎn)品線完善度、廣告投入與品牌認(rèn)知 基礎(chǔ)弱于大眾化妝品品牌；未來(lái)膠原蛋白廠商仍需擴(kuò)充膠原蛋白護(hù)膚品品類 （潔面/乳霜/精華等）以及強(qiáng)化消費(fèi)品營(yíng)銷打法實(shí)現(xiàn)對(duì)用戶心智的占領(lǐng)。

4、重點(diǎn)公司分析

4.1 巨子生物：重組膠原蛋白護(hù)膚龍頭，管線+產(chǎn)能注入成長(zhǎng)動(dòng)能

技術(shù)+生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)賦能產(chǎn)品，多品牌矩陣+全渠道協(xié)同驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。1）產(chǎn)品制 勝：按 2021 年零售額計(jì)，可復(fù)美是國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)的第二暢銷品牌、第四暢 銷的專業(yè)皮膚護(hù)理品牌，可麗金為國(guó)內(nèi)三暢銷的專業(yè)皮膚護(hù)理品牌。2）渠道協(xié) 同：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)+大眾消費(fèi)者”雙軌銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)全渠道。3）技術(shù) 領(lǐng)先：公司擁有 75項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)、105項(xiàng) SKU的多元產(chǎn)品組合、85款在研 產(chǎn)品管線，公司研發(fā)轉(zhuǎn)化效率高，商業(yè)化能力已得到充分驗(yàn)證。4）生產(chǎn)強(qiáng)大： 公司是全球最早實(shí)現(xiàn)重組膠原蛋白量產(chǎn)且擁有最大重組膠原蛋白產(chǎn)能的企業(yè)之 一，當(dāng)前重組膠原蛋白純度 99.9%達(dá)到醫(yī)療級(jí)材料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

未來(lái)看點(diǎn)：豐富產(chǎn)品管線、擴(kuò)建產(chǎn)能，注入長(zhǎng)線成長(zhǎng)動(dòng)能。1）產(chǎn)品管線：85 種在研產(chǎn)品，包含 53種功效性護(hù)膚品+16 種醫(yī)用敷料+4 種肌膚煥活產(chǎn)品+2種生 物醫(yī)用材料+7 種功能性食品+3 種特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，其中可復(fù)美 Humanlike 重組膠原蛋白修護(hù)精華、可麗金 Human-like 重組膠原蛋白霜為重磅功效性 護(hù)膚新品，均預(yù)計(jì)于 2022 年下半年上市。2）產(chǎn)能：至 2026 年，實(shí)施五項(xiàng)產(chǎn)能 擴(kuò)張計(jì)劃總投資達(dá) 15 億元，達(dá)產(chǎn)后重組膠原蛋白、人參皂苷年產(chǎn)能分別約為 212500/267800 千克，約為現(xiàn)有產(chǎn)能的 20/425 倍。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

4.2 錦波生物：布局廣泛的功能蛋白先行者，注射填充助力業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

率先實(shí)現(xiàn)兩大功能蛋白產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)療器械、化妝品、衛(wèi)生用品多領(lǐng) 域。公司在國(guó)際分別首次實(shí)現(xiàn)了重組人源化膠原蛋白和抗 HPV-酸酐化牛 β—乳 球蛋白產(chǎn)業(yè)化，為功能蛋白研究和產(chǎn)業(yè)化的先行者；并逐步建立起原料到醫(yī)療 終端產(chǎn)品及功能性護(hù)膚品的全產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品覆蓋婦科、皮科、外科、肛腸、護(hù) 膚等多種應(yīng)用場(chǎng)景。

自主研發(fā)高投入+產(chǎn)學(xué)研合作研發(fā)鞏固技術(shù)壁壘，稀缺性注射用三類醫(yī)療器械 獲批打開醫(yī)美增長(zhǎng)空間。公司著力以研發(fā)鞏固技術(shù)壁壘，不斷加碼研發(fā)投入， 研發(fā)費(fèi)用率領(lǐng)跑同行，并擁有一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)：對(duì)內(nèi)擁有研究院及三個(gè)研發(fā)部門 采取自主研發(fā)；對(duì)外聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)、中科院、四川大學(xué)等知名院所，開展功能 蛋白功能篩選、機(jī)理研究、效用驗(yàn)證等基礎(chǔ)研究，已建立起完善的產(chǎn)學(xué)研一體 的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。2021 年 6 月 29 日，公司申請(qǐng)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白 凍干纖維”在行業(yè)內(nèi)率先獲批上市，其產(chǎn)品適用于面部真皮組織填充以糾正額部 動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。重組人源化膠原屬生物新材料， 無(wú)免疫原性、高生物活性、合適的生物降解性，在生物醫(yī)藥、醫(yī)美護(hù)膚領(lǐng)域具 備可觀的存量替代和增量提升空間，未來(lái)伴隨公司推出膠原蛋白注射填充相關(guān) 產(chǎn)品，有望打開業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)空間。

4.3 創(chuàng)爾生物：活性膠原敷料龍頭，護(hù)膚領(lǐng)域大有可為

以活性膠原產(chǎn)品為主，深耕醫(yī)療器械和護(hù)膚品兩大領(lǐng)域。旗下?lián)碛须p品牌，產(chǎn) 品線豐富，醫(yī)療器械依托“創(chuàng)福康”品牌，應(yīng)用于創(chuàng)面、皮膚疾病的輔助治療， 涵蓋膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等產(chǎn)品；護(hù)膚品依托“創(chuàng)爾美”品牌，應(yīng)用于皮 膚屏障護(hù)理、提升肌膚愈活能力，涵蓋膠原多效修護(hù)面膜、膠原多效修護(hù)原液 等產(chǎn)品。膠原產(chǎn)品奠定業(yè)績(jī)基本盤，非膠原產(chǎn)品以醫(yī)療器械（醫(yī)用冷敷貼、液 體敷料等）和一般護(hù)膚品（水楊酸祛痘面膜等）為主，占比低但增長(zhǎng)快，目前 品類有限，未來(lái)戰(zhàn)略性研發(fā)具有日常養(yǎng)護(hù)功能與皮膚屏障修護(hù)功能的生物護(hù)膚 品，護(hù)膚業(yè)務(wù)經(jīng)發(fā)力培育后放量可期。

技術(shù)+批文構(gòu)筑先發(fā)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品受醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度認(rèn)可。公司以生物醫(yī)用級(jí)活性 膠原大規(guī)模無(wú)菌提取制備技術(shù)以及復(fù)合產(chǎn)品成型技術(shù)為核心技術(shù)，具備生產(chǎn)周 期短、提取效率高的優(yōu)勢(shì)，多項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)已達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平；所生產(chǎn)的膠原原 料活性強(qiáng)、純度高、生物相容性，質(zhì)量穩(wěn)定。醫(yī)用皮膚敷料需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審 批，市場(chǎng)批文稀缺，公司主打膠原貼敷料，定位中高端，并擁有全國(guó)首款無(wú)菌 Ⅲ類膠原貼敷料，在細(xì)分領(lǐng)域壁壘深厚，充分享受先發(fā)紅利期高毛利高定價(jià)。 公司產(chǎn)品功效獲大型公立醫(yī)院高度認(rèn)可，廣泛應(yīng)用于皮膚科、燒傷科、整形美 容科等科室。

4.4 華熙生物：透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢(shì)明確，收購(gòu)益爾康進(jìn)軍膠 原蛋白產(chǎn)業(yè)

規(guī)模與技術(shù)優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘，產(chǎn)業(yè)鏈一體化深挖護(hù)城河。公司是全球最大透 明質(zhì)酸生產(chǎn)及銷售企業(yè)，基于規(guī)模化與領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝，公司原料在價(jià)格和品 質(zhì)上領(lǐng)先境內(nèi)外公司同等產(chǎn)品。同時(shí)，公司以效價(jià)強(qiáng)大的透明質(zhì)酸原料為基石， 向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸至功能性護(hù)膚品、醫(yī)療終端，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游聯(lián)動(dòng)。

收購(gòu)益而康生物 51%，正式進(jìn)軍膠原蛋白產(chǎn)業(yè)。北京益而康生物創(chuàng)立于 1997年， 主要產(chǎn)品覆蓋耗材、醫(yī)藥產(chǎn)品、護(hù)膚品等：1）耗材：“倍菱”膠原蛋白海綿獲 得“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”稱號(hào)，益而康官網(wǎng)顯示年生產(chǎn)能力為 100 萬(wàn)片/全國(guó)市占 率約 30%；2）醫(yī)藥產(chǎn)品：“瑞?！比斯す菫榧{米醫(yī)藥產(chǎn)品（仿生骨材料），具有 與人體骨相似的組成成份和納米結(jié)構(gòu)；3）護(hù)膚品：“YEK”膠原蛋白保濕面膜， 含有豐富的膠原蛋白原液和透明質(zhì)酸天然保濕成分，并添加煙酰胺、庫(kù)拉索蘆 薈提取物等。公司收購(gòu)益而康生物 51%股權(quán)，有望與益而康生物積極進(jìn)行業(yè)務(wù) 整合、協(xié)同發(fā)展，增強(qiáng)益而康生物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及可持續(xù)性發(fā)展能力。

4.5 雙美生物：動(dòng)物源膠原蛋白龍頭，在研醫(yī)美多點(diǎn)開花

動(dòng)物源膠原蛋白龍頭，原料安全性高純度高。公司是中國(guó)臺(tái)灣首家研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療級(jí) 膠原蛋白的生產(chǎn)廠商，產(chǎn)品涉足膠原蛋白植入劑、膠原蛋白應(yīng)用醫(yī)療器材、醫(yī) 美保養(yǎng)品三大類，主打豬膠原蛋白植入劑，終端定價(jià)高，核心產(chǎn)品包含 I 號(hào)膚 柔美（非交聯(lián)填充劑）、I 號(hào)加強(qiáng)版膚麗美（交聯(lián)填充劑）、膚力原（含利多卡因 的填充劑）等。運(yùn)用專利純化技術(shù)成功研發(fā)具有高度生物相容性，低免疫原性 的生醫(yī)級(jí)膠原蛋白原料，因純度精良（達(dá) 99.99%）而應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容、牙科、 骨科、眼科及一般外科。

醫(yī)美方向擴(kuò)充老產(chǎn)品的適應(yīng)癥，研發(fā)復(fù)合成分新產(chǎn)品。據(jù)公司最新年報(bào)（2020 年）披露，醫(yī)美方向研發(fā)進(jìn)度如下：1）第 4 代膠原蛋白植入劑（更長(zhǎng)效安全、 低過(guò)敏）已于 2018 年開始開展人體臨床試驗(yàn)，已進(jìn)行的試驗(yàn)全部成功，預(yù)計(jì)于 2021 年 Q3 完成所有臨床實(shí)驗(yàn)，并開展 TFDA 的查驗(yàn)登記；2）第 1 代植入劑拓 展開發(fā)新適應(yīng)癥，擴(kuò)增傷口修復(fù)，著重在對(duì)如糖尿病患者等特殊病患的傷口處 理，已開始動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；3）第 3 代植入劑發(fā)力于擴(kuò)充適應(yīng)癥至黑眼圈處理領(lǐng)域； 4）研發(fā)膠原蛋白與透明質(zhì)酸復(fù)合型新產(chǎn)品，兩種成分功效取長(zhǎng)補(bǔ)短，除傳統(tǒng)注 射填充外，重點(diǎn)研發(fā)全臉美塑注射療法新劑型，已掌握關(guān)鍵技術(shù)并完成實(shí)驗(yàn)室 測(cè)試，下一步著手進(jìn)行物理性混合型動(dòng)物功效測(cè)試。醫(yī)美產(chǎn)品功效、品類持續(xù) 升級(jí)，助力公司延續(xù)高增勢(shì)頭。

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