來源：器械之家，未經(jīng)授權不得轉載，且24小時后方可轉載。3月8日，全球知名商業(yè)雜志《FastCompany》正式發(fā)布2022年度“全球最具創(chuàng)新力公司”榜單，除了全球50家最具創(chuàng)新力的公司外，還有來自52個類別的528家公司獲得了認可。超過3

來源：器械之家，未經(jīng)授權不得轉載，且24小時后方可轉載。

3月8日，全球知名商業(yè)雜志《Fast Company》正式發(fā)布2022年度“全球最具創(chuàng)新力公司”榜單，除了全球50家最具創(chuàng)新力的公司外，還有來自52個類別的528家公司獲得了認可。

超過30位資深編輯、記者及專家，從創(chuàng)造性商業(yè)理念、增長速度快等多個維度層層篩選，榜單也被認為是年度商業(yè)價值與投資風向標。

今年Fast Company首次表彰了醫(yī)療器械領域最具創(chuàng)新力的公司，共有十家械企榮登榜單！

我們看到本年度的榜單中有三項（1、6和第8位）都是用于慢性病監(jiān)護的，第3名和第4名則是創(chuàng)新的把數(shù)字科技添加到了以往單純的醫(yī)療器械中。總的來說這10家公司都是使用創(chuàng)新思維，在醫(yī)療器械領域改善患者生存和生活方式的典型案例。

這些公司到底有哪些突破性的創(chuàng)新？下面就讓我們來一睹為快吧！

01

心臟監(jiān)測領導者

Biotricity

當Biotricity創(chuàng)始人Waqqas Al-Siddiq首次構思他的生物技術創(chuàng)業(yè)目標時，他想為有心臟問題的人提供一種實時監(jiān)測病情的工具，因為對比糖尿病患者有血糖儀實時監(jiān)控血糖指標，心臟病患者則一無所有。

因此，在2018年，他推出了Bioflux，這是一種可穿戴的24/7ECG設備，可以連續(xù)收集和傳輸心電數(shù)據(jù)，由呼叫中心實時監(jiān)控，以防異常狀況的發(fā)生。

如今，已有超過1500名心臟病專家使用Bioflux，受惠的患者則多達300萬名。

Bioflux

2021年11月，Biotricity又發(fā)布了Bioheart心率監(jiān)測帶，這是一款便于日常穿戴消費品，可與智能手機同步，方便用戶實時監(jiān)護心臟健康，預防慢性疾病的發(fā)生。這款產(chǎn)品無需醫(yī)生處方，可在亞馬遜等零售渠道，以199美元購買。

Bioheart

Al-Siddiq介紹，這些設備可以提供人體的長期健康數(shù)據(jù)，當你去看醫(yī)生時，就能提供充足的日常數(shù)據(jù)記錄。該公司最近還推出了Biokit設備，其中包含溫度計，脈搏血氧儀和血壓袖帶，使患者能夠向醫(yī)生提供更多信息。

Biotricity還同時進入了全球50家最具創(chuàng)新力的公司，并在榜單中名列第44位。

02

聲波碎石領軍者

Shockwave Medical

在被授予突破性設備稱號后，Shockwave Medical的血管內碎石術（IVL）設備于2021年2月獲得了FDA的批準。器械之家也做了更進報道（點擊查看全文）。

這家公司專注于采用超聲波技術去除動脈中的鈣化斑塊。傳統(tǒng)的斑塊去除方法，如高壓球囊和使用小鉆頭進行切除術，存在軟組織損傷、動脈壁穿孔等問題。

而由于密度差異IVL 產(chǎn)生的聲壓波對人體軟組織無害，在球囊低壓擴張時向病變提供未聚焦、圓周和脈沖式的聲壓波，破壞血管淺表與深層的鈣化斑。作為目前唯一對深層鈣化有治療作用的技術，有望成為冠狀動脈鈣化病變的“終結者”。

03

數(shù)字聽診專家Eko

數(shù)字聽診領導者Eko向醫(yī)療專業(yè)人員銷售聽診器和智能評估軟件，在2021年的前六個月就達到了其2020年的收入的兩倍，因為它公司面向醫(yī)生推出了Eko Connect遠程醫(yī)療平臺，并推出了一款教育應用程序，以幫助醫(yī)學生和醫(yī)生更好的分析心肺聲音。

Eko公司的增長核心是Eko DUO數(shù)字聽診器，它使用人工智能來輔助檢查，并能過濾外界噪音，以32倍放大心臟、肺部和身體的聲音。設備還支持通過藍牙鏈接耳機等設備無線收聽，遠程發(fā)送音頻文件等。

其功能得到了來自美國心臟協(xié)會雜志五月刊的一篇文章的驗證，該文章刊登的數(shù)據(jù)證明，DUO在檢測雜音方面顯示出90%的準確率。

04

為醫(yī)護帶來無縫防護

CleanSpace Technology

CleanSpace的HALO呼吸器看起來就像在科幻電影里未來醫(yī)院中才會出現(xiàn)的東西，而這項技術在疫情防護方面發(fā)揮了重要作用。

CleanSpaceHALO的過濾效率是N95口罩的40倍，并且它是可重復使用和可充電的，能夠顯著減少醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生。2021年，公司推出了一款應用程序，配合呼吸器使用，能夠使醫(yī)護人員更便利的了解呼吸器的狀態(tài)，包括電池電量，是否穿戴正確等，確保設備能夠起到應有的防護。

截至2021財年初，HALO已在20家醫(yī)院使用，到2021年底部署的醫(yī)院已經(jīng)達到了1000多個。一個有名的案例是，新加坡盛港總醫(yī)院在疫情之前購買了這些設備，在六個月內治療了748名新冠確診患者后，醫(yī)院的工作人員都沒有被感染。

05

功率和精度黃金結合吻合器先鋒

Bolder Surgical

在腹腔鏡手術中，封閉血管具有一定的風險，這是因為熱封產(chǎn)生的煙霧會遮擋醫(yī)生的視線，甚至損壞相鄰的組織結構。

Bolder Surgical希望解決這個問題，同時減少對手術中器械更換的需求，節(jié)約手術的時間。該公司的CoolSeal產(chǎn)品組合包括CoolSeal Trinity（吻合器，分隔器和解剖器）和CoolSeal Reveal（專為耳鼻喉科以及頭頸部手術設計的開放式吻合，分隔器和解剖器）。這兩項產(chǎn)品都在最大限度地減少儀器的熱功率，同時實現(xiàn)精確的密封。

CoolSeal于2021年1月推出，引起了業(yè)內廣泛的關注 ，在2021年上半年銷售額同比增長43%之后，Bolder Surgical被Hologic以1.6億美元收購，其新母公司希望將CoolSeal套件和其他產(chǎn)品擴展到外科產(chǎn)品組合中。

06

智能防跌倒

VirtuSense Technologies

據(jù)統(tǒng)計在美國每年有70萬至100萬人在醫(yī)院跌倒。VirtuSense Technologies希望通過其基于AI的預測平臺VSTOne將患者跌倒的危險降至最低。

VSTOne的人工智能（AI）和激光雷達傳感器協(xié)同工作，不僅可以檢測，還可以在患者從病床和椅子離開前35-65秒做出預測，并提醒護士。

VSTOne目前在近30個衛(wèi)生系統(tǒng)的40多家醫(yī)院部署，在不到兩年的實際應用中，準確率達到了95%。VirtuSense表示，來自客戶的數(shù)據(jù)顯示，假警報減少了95%，跌倒減少了60%。

除了跌倒預測功能外，VTSOne還設置了可穿戴的生命體征傳感器，以及遠程醫(yī)療平臺，雙向的視頻通話功能能夠實現(xiàn)遠程醫(yī)療，促進患者和專家的溝通。

07

一次性內窺鏡先驅Ambu

由于重復使用的內窺鏡存在感染風險，一次性內窺鏡一直是醫(yī)械領域備受關注的領域，Ambu一直是該領域的先驅之一。

Ambu于2021年獲得了兩項FDA批準，擴大了其一次性內窺鏡的使用范圍，并獲得了加拿大衛(wèi)生部對其膀胱鏡的批準。

疫情期間對于感染的擔憂，和醫(yī)護人員的不足（器械消毒需要大量的人員）引發(fā)了各界對一次性內窺鏡的新一輪關注，Ambu的市場蘊含著巨大底蘊。

Ambu還希望在耳鼻喉科，泌尿科和胃腸病學方面取得進展，它的目標是在未來3年內推出20種產(chǎn)品，同時將碳排放量減少一半。

08

雷達監(jiān)護新銳Xandar Kardian

在檢查生命體征對于醫(yī)護人員來說是一項必要但單調的任務，對患者來說同樣如此，尤其是在晚上，持續(xù)的監(jiān)測往往需要大量的儀器和人力成本。

Xandar Kardian提出了一項超寬帶脈沖雷達監(jiān)護方案，可以在沒有任何可穿戴設備的情況下，持續(xù)監(jiān)測患者的生命體征。患者的呼吸、心臟收縮、身體移動都會產(chǎn)生震動波，而Xandar Kardian的雷達技術能夠捕捉到這些數(shù)據(jù)，在家中或醫(yī)院中提供實時的監(jiān)控，同時完全不影響患者的生活質量。

雷達系統(tǒng)甚至能夠監(jiān)控病人在廁所中停留的時間，分析病人如廁的次數(shù)，為腸胃病分析提供有效的信息。比如病人去得太頻繁，則可能表明腎臟疾病，BPH，膀胱結石或尿崩癥的跡象。與平時相比，排便持續(xù)時間更長，可能表明細菌感染、便秘、病毒感染或胰腺炎的跡象。

Xandar Kardian的XK300自主健康監(jiān)測解決方案在去年4月份獲得了FDA的510（k）許可，以評估心率和呼吸頻率。

憑借23項專利和不斷增長的合作伙伴關系，2021年末Xandar Kardian完成了1000萬美元的A輪融資。

09

無創(chuàng)矯治睡眠呼吸暫停

Vivos Therapeutics

阻塞性睡眠呼吸暫停是一種危及生命的疾病，研究表明，高達98%的OSA是由異常的解剖學特征引起的，最值得注意的便是口腔和下頜發(fā)育不全。

Vivos Therapeutics牙齒矯治設備能夠無創(chuàng)的實現(xiàn)上顎擴張或下頜重新定位，從而改變上氣道達到治療睡眠呼吸暫停的目的。

目前Vivos系統(tǒng)已擁有超過19000名用戶，2021年公司又推出了一款名為VivoScore的新診斷技術擴大其用戶覆蓋范圍。

該技術使用手環(huán)來評估睡眠質量，幫助診斷睡眠呼吸暫停，并協(xié)助患者開始治療。

10

實現(xiàn)手持超聲大升級

EchoNous

2021年，EchoNous推出了128通道線性探頭Lexsa，為其Kosmos AI驅動的手持超聲解鎖了診斷級別的功能。

通過這一升級，醫(yī)生能夠使用手持超聲對血管結構、肌肉骨骼系統(tǒng)和神經(jīng)進行高級成像，使 Kosmos 成為指導中心線放置、神經(jīng)阻滯和關節(jié)注射的工具。

事實上在未添加Lexsa之前，Kosmos 的性能就足以使2020年至2021年的全球銷售額同比增長了500%，凸顯了手持超聲的吸引力，基本上這款手持超聲具有與推車式超聲相同的成像能力。

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縱觀今年上榜的十大公司，我們可以發(fā)現(xiàn)當今醫(yī)療器械不再只作用于疾病，領先的械企已經(jīng)將目光投向了如何更科學的改善人類的生活方式，提升生活質量上。

作為人口大國，中國已經(jīng)開始步入老齡化社會，未來我們一定會有更多需要長期護理的老人和更少可支配的醫(yī)護資源，借鏡國外創(chuàng)新企業(yè)，我們同樣需要更多的依靠遠程醫(yī)療和人工智能創(chuàng)新，來提升我們醫(yī)療系統(tǒng)的效率，和護理質量，才能應對未來我們即將面臨的難題。

期待今后能夠看到更多國內企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品！