去年，吡咯替尼(商品名艾瑞妮)這個國產(chǎn)的乳腺癌靶向藥成功進入醫(yī)保，這給許多乳腺癌的患者帶來了福音。一方面，由于國產(chǎn)化使得藥品價格大幅下降，另一方面，與同類進口藥物相比，吡咯替尼的臨床效果更佳，這的確是個好消息。那么，吡咯替尼究竟是怎樣的藥物

去年，吡咯替尼(商品名艾瑞妮)這個國產(chǎn)的乳腺癌靶向藥成功進入醫(yī)保，這給許多乳腺癌的患者帶來了福音。

一方面，由于國產(chǎn)化使得藥品價格大幅下降，另一方面，與同類進口藥物相比，吡咯替尼的臨床效果更佳，這的確是個好消息。

那么，吡咯替尼究竟是怎樣的藥物？用來治療乳腺癌療效如何？與赫賽汀、拉帕替尼等同類進口藥物相比有什么區(qū)別？

吡咯替尼：HER2陽性乳腺癌靶向藥

首先，做一個醫(yī)學(xué)小科普。關(guān)于乳腺癌，從基因突變的角度來看有三種類型，包括PR類型、ER類型和HER2三種類型。吡咯替尼主要是針對HER2陽性乳腺癌的治療靶向藥物。

HER2基因是一種原癌基因，它可以促進一些蛋白質(zhì)的表達，達到促進細胞分裂、增殖的作用。許多惡性腫瘤包括部分乳腺癌，都有HER2基因過度表達的問題，這種表達可以促進腫瘤細胞的增殖和轉(zhuǎn)移。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，大約20%-30%的乳腺癌是HER2陽性，如果不加以控制，非常容易發(fā)生腫瘤進展和轉(zhuǎn)移。

而這里講到的吡咯替尼，正是我國自主研發(fā)的用來治療HER2陽性乳腺癌的口服靶向藥。

口服靶向藥：給藥更方便

在傳統(tǒng)的乳腺癌治療方案中，單純進行手術(shù)加輔助性化療的HER2陽性乳腺癌，10年復(fù)發(fā)風(fēng)險高達40%以上。在加入了進口的針對HER2陽性乳腺癌患者藥物赫賽汀之后，這一復(fù)發(fā)的風(fēng)險下降至27%左右。

赫賽汀這個名字起得非常有意思，它的英語名字叫Herceptin，意思就是HER2攔截抑制劑。

當然，赫賽汀非常有效，但卻不是藥到病除的神藥，仍然有部分患者會發(fā)生耐藥、復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)原因自然與乳腺癌多靶點的表達密切相關(guān)。

在這方面，吡咯替尼就顯示其自身的優(yōu)勢了。

非常值得驕傲的是，吡咯替尼是我國自主研發(fā)的新藥，給藥途徑更為方便（吡咯替尼口服給藥，赫賽汀靜脈給藥），作用靶點也更加寬泛。赫賽汀僅僅作用于HER2，而吡咯替尼可以同時具有抗EGFR、HER1、HER2和HER4四個位點。

國產(chǎn)乳腺癌靶向藥：臨床效果更好

再看看吡咯替尼的療效，就更加令人振奮。

中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范2019年版的認為：我國自主研發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑吡咯替尼聯(lián)合拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱，可以顯著延長HER2陽性晚期乳腺癌患者的無進展生存時間，無論患者既往是否是使用過赫賽汀。

通俗說就是，吡咯替尼對于用過和沒用過赫賽汀的晚期乳腺癌HER2陽性者均有效。

除此之外，吡咯替尼的一項2期臨床研究也令人鼓舞。同樣聯(lián)合卡培他濱化療藥，吡咯替尼優(yōu)于拉帕替尼（另一個針對HER2陽性進口靶向藥）。

看看數(shù)據(jù)：客觀緩解率吡咯替尼組57.1%，拉帕替尼組21%；無進展生存期吡咯替尼組18.1月，拉帕替尼組7月；疾病進展死亡風(fēng)險吡咯替尼組較拉帕替尼減少了63.7%。

實際上，吡咯替尼與國外的同類藥物相比具有全面的優(yōu)勢。

與赫賽汀相比，吡咯替尼可以阻斷赫賽汀無法阻斷的HER2異源二聚體；與拉帕替尼相比，吡咯替尼靶點更加全面，對腫瘤的抑制更加強烈；與來那替尼相比，吡咯替尼的生物利用度更高，因此對腫瘤抑制強度更高，且安全性更好。

靶向藥進醫(yī)保：有療效，用得起

當然，有療效還要用得起。吡咯替尼的價格非常的低廉。

由于吡咯替尼已經(jīng)進入醫(yī)保，各地醫(yī)保報銷比例大致在70%-90%的范圍之間，所以經(jīng)過醫(yī)保報銷，乳腺癌病人吃一個月最低只需要自費費用僅僅1059元，這極大減輕了乳腺癌患者的家庭負擔(dān)。

吡咯替尼用法非常方便，口服給藥。每日400mg，每日1次即可，服用時間在餐后30分鐘內(nèi)服用，連續(xù)口服14天，21天為一個周期。假如在某一天漏服，也無需補服，下一周期補服就可以了。

另外，吡咯替尼總體來說副作用比較輕微。乏力、腹瀉、手足皮膚反應(yīng)、惡心嘔吐、口腔粘膜炎、白細胞下降、血小板下降、肝功能異常、心臟損害等是常見的副作用。必須指出：上述副作用有些患者會比較嚴重，這需要專業(yè)、有經(jīng)驗的醫(yī)生進行適當?shù)奶幚怼?/p>

吡咯替尼作為我國自主研發(fā)的口服靶向藥，不僅用藥方便、效果比同類進口藥物更好，而且享受醫(yī)保補貼，價格更為低廉，確實可以說是HER2陽性乳腺癌患者的福音。

隨著醫(yī)療水平的提高，也希望我國能夠研發(fā)出更多像吡咯替尼這樣的藥物，為癌癥患者帶來更多治愈的希望！

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