為啥腦心通沒有啦？為啥牛黃上清片沒有啦？為啥紅花注射用改成自費(fèi)啦？最近幾個(gè)月小五在醫(yī)院經(jīng)常被患者問到的問題，的確，自從去年11月份開始小五就明顯感覺到醫(yī)院的中成藥種類明顯減少了，一些還有的中成藥也被限制為門診用藥無法通過醫(yī)保報(bào)銷，不得不請患

為啥腦心通沒有啦？為啥牛黃上清片沒有啦？為啥紅花注射用改成自費(fèi)啦？最近幾個(gè)月小五在醫(yī)院經(jīng)常被患者問到的問題，的確，自從去年11月份開始小五就明顯感覺到醫(yī)院的中成藥種類明顯減少了，一些還有的中成藥也被限制為門診用藥無法通過醫(yī)保報(bào)銷，不得不請患者去外面的藥店去買（怪不得外面藥店倒是越來越多），這其實(shí)在無形之間引起了一些醫(yī)患摩擦，患者不理解，醫(yī)生也很無奈，今天小五就給大家解密一下中成藥在三甲醫(yī)院消失的秘密。

中成藥循證證據(jù)不足

以前小五曾經(jīng)表達(dá)過“中成藥”其實(shí)是特殊時(shí)期的特殊產(chǎn)物，以前在政策的大力鼓勵(lì)和支持下許多藥廠開始進(jìn)入中成藥領(lǐng)域，有些甚至就憑借一個(gè)方子就建立一個(gè)藥廠，比如三九胃泰等，其原因就是當(dāng)初對于中成藥的審批政策存在著很多的漏洞，而老版《中華人民共和國藥品管理法》也沒有明確對中成藥的臨床研制過程進(jìn)行明確規(guī)范，由于沒有嚴(yán)格的執(zhí)行現(xiàn)在的臨床藥物四期研究，結(jié)果就導(dǎo)致許多中成藥甚至就是做了一個(gè)簡單的臨床研究就上市銷售了，不得不說這樣寬松的制度給許多人圖快圖省事，反而忽視了對中成藥自身的評價(jià)，導(dǎo)致許多中成藥的循證證據(jù)不足，療效、不良反應(yīng)、禁忌癥等不明確一直被臨床詬病的。

隨著新版《中華人民共和國藥品管理法（2019）》、《藥品注冊管理辦法（2020）》等相關(guān)規(guī)定的修改和發(fā)布，具備完善的臨床研制流程和真實(shí)有效的臨床科研數(shù)據(jù)成為了評價(jià)中成藥療效的關(guān)鍵，而一些中成藥的安全有效性缺乏循證醫(yī)學(xué)證明，就會成為重點(diǎn)關(guān)注的對象，沒有證據(jù)就不能上臨床，大批的中成藥被剔除臨床也就不奇怪了。

輔助性質(zhì)的中成藥過多，同質(zhì)化嚴(yán)重

近年來，在政策環(huán)境改變之下，臨床用藥的合理性越來越受重視，藥品加成徹底取消，DRGs等醫(yī)保支付方式改革持續(xù)推進(jìn)，藥品已經(jīng)由收入項(xiàng)變成了成本項(xiàng)，這也導(dǎo)致醫(yī)院用藥心態(tài)徹底改變，性價(jià)比高的藥品越來越受歡迎，而一些療效不明確或者輔助性質(zhì)的藥物會被徹底剔。中成藥由于臨床療效證據(jù)不足，臨床上常被劃分為輔助藥物，因此被醫(yī)保除名，甚至被醫(yī)院拉黑也就不奇怪了。

其次，中成藥由于同質(zhì)化太嚴(yán)重，例如六味地黃丸最多時(shí)有幾十家藥廠同時(shí)生產(chǎn)，而一些中成藥僅僅是改變一下藥味或者劑型，然后就當(dāng)做新藥開始上市銷售，結(jié)果就導(dǎo)致在市場規(guī)模萎縮時(shí)各大藥廠開始瘋狂內(nèi)卷，小藥廠根本無法生成，而大藥廠只能斷臂求生。

新醫(yī)保政策打破中成藥的虛假繁榮

經(jīng)過10多年的發(fā)展，中成藥市場的規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了3000億，像復(fù)方丹參滴丸、腦心通、血栓通注射劑、注射用血塞通(凍干)、喜炎平注射液、血塞通膠囊等中成藥大品的年銷售量早已經(jīng)突破了百億，但在中成市場藥瘋狂發(fā)展下是一系列的亂象，比如價(jià)格不透明，再比如小五經(jīng)常提到的使用不規(guī)范，還有就是嚴(yán)重的藥物回扣問題，在看似繁榮的背后其實(shí)早已經(jīng)暗潮涌動(dòng)。

在國家醫(yī)保政策緊縮的大背景下，政策的變化給中成藥市場的過度發(fā)熱潑了一盆冷水，甲類變成乙類，醫(yī)保變成自費(fèi)，這些報(bào)銷政策的變化讓醫(yī)院對于中成藥的接受程度在逐漸下降，所以臨床藥物的缺失也就不奇怪了。而盈利的下降也讓一些藥廠放棄了對中成藥的生產(chǎn)，轉(zhuǎn)而投向生物、疫苗等新型領(lǐng)域，所以市場上中成藥的種類也在逐年減少，而新型中成藥的研發(fā)也出現(xiàn)了明顯的停滯。

對于中成藥的一些想法

可能在現(xiàn)有的政策和環(huán)境下，大醫(yī)院的中成藥的缺乏將會持續(xù)一段時(shí)間，但目前國家已經(jīng)針對大品種的中成藥進(jìn)行帶量采購的政策，相信對于基本的中成藥供應(yīng)還是可以保證的，但種類比起原來要少不少，因此一些患者可能會被要求去藥店自費(fèi)購買，給您帶來的不便小五真的深表歉意，希望您能理解。

原來可以輕松撈錢的環(huán)境將一去不復(fù)返，在新環(huán)境下中成藥想要重新被臨床接受，只有重視自身的循證建設(shè)，按照藥物四期臨床研究的模式開展規(guī)范的臨床研究，提供可靠的臨床證據(jù)對療效和安全性進(jìn)行評價(jià)，國家近些年已經(jīng)開始開展中成藥上市后再評價(jià)的工作，目的就是給那些原本不規(guī)范的中成藥一個(gè)修正的機(jī)會，打鐵還需自身硬，中成藥只有在自身強(qiáng)大的基礎(chǔ)上才能被臨床認(rèn)可。